药品购进验收管理制度.docx

药品购进验收管理制度加强药品的入库验收工作，是保证药品质量，减少差错，防止假、劣药进入医院，保证临床用药安全的重要措施。一、药品验收目的 保证入库药品质量，数量准确、质量完好、防止不合格药品和不符合药品包装规定要求的药品入库二、药品验收质量的基本要求 数量准确、质量完好、说明书符合规定、包装无损、记录完整，交接清楚。三、药品入库验收程序 药品入库时首先进入待验区，由验收人员根据入库凭证内容核对后，再按批号逐批进行质量抽查，并填写记录，合格后交给计算机入库人员办理入库手续。四、药品验收依据1、二级质量标准 国产药品（包括中外合资药厂生产的药品）均应依据现行中华人民共和国药典，中国药品监督管理局颁布的药品标准验收。2、进药品管理办法直接从国外进的药品必须依据进药品管理办法规定的质量标准，经药品监督管理局指定的药品检验机构检验合格，凭上述单位出具的进药品检验报告书验收.3、药品购销合同购进国产药品、进药品除按上述规定严格验收外，在签订合同时，如另有质量要求和条款，亦应按合同规定验收。五、验收内容药品入库验收的内容包括数量、质量及包装三个方面。1、数量验收 检查来货与入库通知单上所列的供货单位、药品名称、规格、生产厂家及数量是否相符，若有不符或破损应做好原始记录，并与有关部门联系，及时查明原因，以便按有关规定进行处理。2、质量验收 外观质量验收（直觉判断法）主要检查项目有：看药品外观有无变形、开裂、熔（溶）化、变色、结块、沉淀、混浊、霉变、污染、挥发等异状;嗅药品有无异味、串味；听药品包装内有无异常撞击声；用手触摸，感觉药品的干软、黏结、滑腻程度，经过看、触、听、嗅、尝等外观检查手段，发现异状则应拒收该批药品.3、包装验收 药品外包装必须印有药品名称、规格、“易碎等储运图示标志及特殊管理药品和外用药品的包装标志。内包装上应贴有标签，标签应符合药品生产质量管理规范的有关要求。六、验收注意事项1、包装上印刷内容应符合国家有关规定 在我国生产并销售的药品，其包装、标签及说明书必须使用简体中文字；在我国市场销售的进药品，必须附有中文使用说明书。2、进药品要验收岸药品检验所化验报告单复印件，并盖有销售单位红色印章.3、验收人员必须对入库通知单所列的项目逐一核对品名、规格、数量、生产批号、注册商标、有效期或使用期限、药品合格证等各项内容，全面进行验收，符合规定标准才能签字入库。验收中应按规定的方法开箱抽样验收，发现可疑的批号，必要时应全部拆箱普验或按批号抽验.验收人员对入库药品按所列验收项目进行验收后，应做好详细记录，并签名负责，记录应保存5年。4、质量验收不合格，不准入库。不合格品要做明显的红色标记。5、验收范围包括中西药品，中药材及其饮片，医用氧气等。5、麻醉药品、一类精神药品、毒性药品的验收按管理药品的具体规定执行。