健脾生血颗粒.pptx

健健 脾脾 生生 血血 颗颗 粒粒内容大纲内容大纲健脾生血颗粒概述健脾生血颗粒概述1产品特点及临床疗效产品特点及临床疗效 2安全性研究安全性研究3总结总结4健健 脾脾 生生 血血 颗颗 粒粒 概概 述述硫酸亚铁硫酸亚铁党参党参 茯苓茯苓 白术白术 甘草甘草 黄芪黄芪 山药山药等等13味天然中药材味天然中药材环糊精环糊精 维生素维生素C 主要成分主要成分(每包每包/片含硫酸片含硫酸亚铁亚铁100mg）(每包每包/片含维生片含维生素素C50mg）功能主治功能主治 健脾和胃，养血安神，主要用于健脾和胃，养血安神，主要用于小儿脾胃虚弱及心脾两虚型缺铁性贫血小儿脾胃虚弱及心脾两虚型缺铁性贫血和成人气血两虚型缺铁性贫血。和成人气血两虚型缺铁性贫血。主要成分特点单纯西药硫酸亚铁、枸橼酸铁、葡萄糖酸亚铁1.有腥味，对胃粘膜刺激性大2.依从性差，停药后容易反弹单纯中药党参、茯苓白术、甘草黄芪、山药1.虽起效慢，但疗效稳，不易反弹2.适合大众人群。人参、鹿茸、冬虫、夏草1.体质较好、阳气盛者，服用后易上火2.体弱则虚不受补阿胶、当归熟地、何首乌1.无补气作用，补进去的血没有气的推动，则“瘀血”2.无益气生血作用，血液的生成就不会源源不断、生生不息，故一旦停药，病情容易反复（即为疗效不稳）。3.对于有脾胃虚弱者疗效不佳。中药+西药党参、茯苓白术、甘草、黄芪、山药硫酸亚铁、维生素C 1.西药成分：硫酸亚铁维生素C，促进血红蛋白合成，起效快，提高了药物的生物利用度。环糊精包合弥补单纯西药的劣势，避免了单纯铁剂对肠胃的不良刺激。增强药物的稳定性。2.中药成分：党参、黄芪、白术等益气生血类，益气行血，生血不息，补血效果比单纯西药更快、更稳、不易反弹。补血产品的分类及特点补血产品的分类及特点产产 品品 特点特点中西合璧中西合璧 气血双补气血双补中西合璧中西合璧 气血双补气血双补环糊精包合环糊精包合l弥补单纯西药的劣势，避免了单纯铁剂对肠胃的不良刺激。l增强药物的稳定性。硫酸亚铁硫酸亚铁 维生素维生素C Cl防止铁剂的氧化 促进铁剂的吸收l促进血红蛋白的合成，提高了药物的生物利用度。l温和性益气生血类生血中药，改善和增强造血功能，使人体内血液的生成生生不息、温和性益气生血类生血中药，改善和增强造血功能，使人体内血液的生成生生不息、源源不断，故疗效稳。源源不断，故疗效稳。阿胶 当归熟地 何首乌l补血不补气，补血不补气，易致血瘀易致血瘀l疗效不稳，易反疗效不稳，易反弹弹党参 茯苓 白术 甘草 黄芪 山药l虽起效慢，虽起效慢，但疗效稳，但疗效稳，不易反弹不易反弹l适合大众人群。适合大众人群。温温 和和人参 鹿茸 冬虫 夏草l体质较好、体质较好、阳气盛者，阳气盛者，服用后易上火服用后易上火l体弱则虚不受补体弱则虚不受补 峻峻 猛猛益气生血类益气生血类补气生血类补气生血类生生 血血 中中 药药 的分类和特点的分类和特点中西合璧中西合璧 气血双补气血双补中药西药Text党参、白术茯苓、甘草 黄芪、山药 等健脾和胃益气行血气血生化有源健脾和胃、养血安神健脾和胃、养血安神健脾和胃、养血安神健脾和胃、养血安神硫酸亚铁维生素C环糊精 快速补血促进吸收保持药物稳定性起效快生血稳、不反弹安全性高 依从性好治治 疗疗 贫贫 血血快、稳、不反弹快、稳、不反弹健脾生血健脾生血 中西合璧中西合璧 气血双补气血双补l服用本品1周内，血红蛋白开始升高，贫血症状明显改善，服用4周(1疗程)血红蛋白平均升高30.1g/l。通过随访，恢复正常后可持续半年至1年半。气血双补气血双补起效快起效快一周内快速改善贫血症状一周内快速改善贫血症状结论：健脾生血颗粒(片)对于面黄、纳差、腹胀、多汗等主要症状的改善率明显明显优于优于硫酸亚铁颗粒组（p0.01）。气血双补气血双补起效快起效快结论：健脾生血颗粒(片)治疗缺铁性贫血治愈显效率为93.74%，总有效率为100%，明显高于明显高于硫酸亚铁对照组。气血双补气血双补起效快起效快l两组均能明显升高血红蛋白，有显著性。但经治疗后半年、一年和一年半的随访，健脾生血颗粒（片）组的患儿疗效稳定。说明该药远期疗效十分好。温和益气温和益气 生血稳、不反弹生血稳、不反弹 安全性高安全性高 依从性好依从性好l健脾生血颗粒(片)副作用发生率明显低于对照组，尤其在食欲减退、恶心、呕吐、腹泻四个方面差别更为显著。l弥补了单纯西药对胃粘膜刺激性大，依从性差，停药后容易反弹的劣势，从而达到生血稳得疗效。安全性高安全性高 依从性好依从性好小小 结结健脾生血颗粒有与单纯西药一样的成分健脾生血颗粒有与单纯西药一样的成分硫酸亚铁硫酸亚铁，促进血红蛋白合成，起效快。且促进血红蛋白合成，起效快。且疗效明显优于疗效明显优于硫硫酸亚铁颗粒组。酸亚铁颗粒组。健脾生血颗粒有党参、黄芪、白术等益气生血类健脾生血颗粒有党参、黄芪、白术等益气生血类中药成分，益气行血，生生不息，补血比单纯西中药成分，益气行血，生生不息，补血比单纯西药药更快、更稳更快、更稳安安 全全 性性 研研 究究急慢性毒理试验急慢性毒理试验n n急性毒理试验：急性毒理试验：n n 2424小时内灌胃最大耐受量大于小时内灌胃最大耐受量大于100g/kg100g/kg，说明本品经，说明本品经 口服给药无急性毒性。口服给药无急性毒性。n n慢性毒理试验：慢性毒理试验：n n连续给药连续给药4 4个月，为本品疗程的个月，为本品疗程的4 4倍对红细胞、白细胞倍对红细胞、白细胞 分类记数均无显著影响，肝、肾功能与对照组基本一分类记数均无显著影响，肝、肾功能与对照组基本一 致。停药致。停药1414天后亦未见有蓄积性损害，解剖亦未见主天后亦未见有蓄积性损害，解剖亦未见主 要脏器有明显病理改变。表明长期服用本品甚为安全。要脏器有明显病理改变。表明长期服用本品甚为安全。规规 格格l健脾生血颗粒健脾生血颗粒 5g36袋、袋、5g24袋袋 味甜，冲服，味甜，冲服，更适合婴幼儿童更适合婴幼儿童l健脾生血片健脾生血片 0.6g 36片片 0.6g 24片片 浓缩剂量，体积小，不含糖，浓缩剂量，体积小，不含糖，携带方便，适合成人及忌糖者携带方便，适合成人及忌糖者用用 法法 用用 量量l l 饭后用开水冲服，一岁以内一次一岁以内一次2.5g(0.52.5g(0.5袋袋););一至三岁一次一至三岁一次 5g (15g (1袋袋););三至五岁一次三至五岁一次7.5g(1.57.5g(1.5袋袋););五至十二岁一次五至十二岁一次10g(210g(2袋袋/片片););成人一次成人一次15g(315g(3袋袋/片片););l l 一日3次或遵医嘱,四周为一疗程。临床适应症一览表临床适应症一览表综述综述n n 健脾生血颗粒健脾生血颗粒/片是国家片是国家新药审批办法新药审批办法实施以来批准的唯一一实施以来批准的唯一一个治疗贫血的国家级中西结合三类新药。一种以中医经典名方个治疗贫血的国家级中西结合三类新药。一种以中医经典名方“参苓白参苓白术散术散”和和“四君子汤四君子汤”为基础，加以为基础，加以环糊精包埋的硫酸亚铁和维生环糊精包埋的硫酸亚铁和维生素素C C，采用中西结合，标本兼治的方法，具有治疗贫血快、稳、不反弹，采用中西结合，标本兼治的方法，具有治疗贫血快、稳、不反弹，用药安全的特点。具有单纯西药和中药无法比拟的优势。用药安全的特点。具有单纯西药和中药无法比拟的优势。n n 荣誉荣誉国家二级中药保护品种中国中医药学会确认为防治贫血首选药国家基本药物国家火炬计划项目国家级重点新产品 硫酸亚铁（硫酸亚铁（FeSO47H2O）的含量标准的含量标准 l健脾生血颗粒(片)副作用发生率明显低于对照组，尤其在食欲减退、恶心、呕吐、腹泻四个方面差别更为显著。l弥补了单纯西药对胃粘膜刺激性大，依从性差，停药后容易反弹的劣势，从而达到生血稳得疗效。健脾生血颗粒健脾生血颗粒/片片元素铁用量说明元素铁用量说明健脾生血颗粒健脾生血颗粒/片中硫酸亚铁片中硫酸亚铁（FeSO47H2O）的含量标准）的含量标准 n n每袋每袋/片片 (5g)(5g)含硫酸亚铁（含硫酸亚铁（FeSO4FeSO4 7H2O7H2O）100100毫克。毫克。相当于每袋（片）含元素铁相当于每袋（片）含元素铁2020毫克。毫克。n n健脾生血颗粒用法用量表健脾生血颗粒用法用量表健脾生血颗粒用法用量表健脾生血颗粒用法用量表 年龄年龄用法用量用法用量日服用元素铁剂量日服用元素铁剂量一岁以内一次1/2袋,一日3次30毫克一至三岁一次1袋(片),一日3次60毫克三至五岁一次3/2袋(片),一日3次90毫克五至十二岁一次2袋（片）,一日3次120毫克成人一次3袋（片）,一日3次180毫克权威机构公布的关于缺铁性贫血患权威机构公布的关于缺铁性贫血患者日服用元素铁的剂量标准者日服用元素铁的剂量标准 n n内科学教科书内科学教科书 制定的日服用剂量的标准：制定的日服用剂量的标准：“常用口服铁剂，传统方法成常用口服铁剂，传统方法成人口服硫酸亚铁人口服硫酸亚铁0.3g0.3g，含元素铁，含元素铁60mg60mg，3/d3/d，”也就是说也就是说成人每日补充元素铁成人每日补充元素铁180180毫克。此法在目前市场诸多铁剂毫克。此法在目前市场诸多铁剂中仍不失为首选，多数患者能耐受。中仍不失为首选，多数患者能耐受。按内科学标准，成人日服用元素铁剂量为按内科学标准，成人日服用元素铁剂量为180180毫克。武汉毫克。武汉健民生产的健脾生血颗粒健民生产的健脾生血颗粒/片的说明书中，标明的用法用片的说明书中，标明的用法用量，成人日服用元素铁剂量为量，成人日服用元素铁剂量为180180毫克，在此正常治疗量毫克，在此正常治疗量范围中。范围中。权威机构公布的关于缺铁性贫血患权威机构公布的关于缺铁性贫血患者日服用元素铁的剂量标准者日服用元素铁的剂量标准n n儿科学教科书儿科学教科书 制定的患儿补充铁剂，日服用剂量的标准：制定的患儿补充铁剂，日服用剂量的标准：“小儿每日小儿每日46mg/kg46mg/kg，分成，分成2323次服用次服用”。按儿科学标准，以小儿最小体重按儿科学标准，以小儿最小体重5kg5kg计算，相当于儿科学计算，相当于儿科学规定的日服用元素铁剂量为规定的日服用元素铁剂量为20302030毫克。武汉健民生产的毫克。武汉健民生产的健脾生血颗粒健脾生血颗粒/片，对于一岁以内的患儿日服用元素铁剂片，对于一岁以内的患儿日服用元素铁剂量为量为3030毫克，在此正常治疗量范围内。毫克，在此正常治疗量范围内。权威机构公布的关于缺铁性贫血患权威机构公布的关于缺铁性贫血患者日服用元素铁的剂量标准者日服用元素铁的剂量标准n n国际营养性贫血顾问组国际营养性贫血顾问组(INACG)在该组织制定的在该组织制定的补充铁剂预防缺铁性贫血应用指南补充铁剂预防缺铁性贫血应用指南中，中，公布的口服铁剂的剂量为元素铁每日公布的口服铁剂的剂量为元素铁每日46mg46mgkgkg，分三次，分三次口服。口服。以小儿最小体重以小儿最小体重5kg5kg计算，相当于日服用元素铁剂量为计算，相当于日服用元素铁剂量为20302030毫克。武汉健民生产的健脾生血颗粒毫克。武汉健民生产的健脾生血颗粒/片的一岁以片的一岁以内的日服用元素铁剂量为内的日服用元素铁剂量为3030毫克，在此正常治疗量范围内。毫克，在此正常治疗量范围内。Thanks！