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1、附件3 《保健食品原料目录 灵芝（征求意见稿）》 原料名称 每日用量 功效 名称 用量范围 适宜人群 不适宜人群 注意事项 灵芝 4-6g 免疫力低下者 少年儿童、孕妇、乳母 增强免疫力 灵芝原料技术要求 【来源】
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39、 多孔菌科真菌赤芝（Ganoderma lucidum (Leyss. ex Fr.) Karst.）、紫芝（Ganoderma sinense Zhao, Xu et Zhang）的干燥子实体。除去杂质，剪除附有朽木、泥沙或培养基质的下
40、端菌柄，阴干或 40~50℃烘干而得。 【感官要求】 应符合表 1 规定。 表 1 感官指标 项目 要求 色泽 全体表面呈浅黄褐色或黄白色。断面浅黄白色。 滋味、气味 气微而特异，味微苦、甘 状态 赤芝：外形呈伞状，菌盖肾形、半圆形或近圆形，直径 10～18cm，厚1～2cm。皮壳坚硬，黄褐色至红褐色，有光泽，具环状棱纹和辐射状皱纹，边缘薄而平截，常稍内卷。菌肉白色至淡棕色。菌柄圆柱形，侧生，少偏生，长 7～15cm，直径 1～3.5cm，红褐色至紫褐色，光亮。孢子细小，黄褐色。 紫芝：皮壳紫黑色，有漆样光泽。菌肉锈褐色。菌柄长 17～23cm。 栽培品 子实体较粗壮
41、肥厚，直径 12～22cm，厚 1.5～4cm。皮壳外常被有大量粉尘样的黄褐色孢子。 【鉴别】 1 本品粉末浅棕色、棕褐色至紫褐色。菌丝散在或粘结成团，无色或淡棕色，细长，稍弯曲，有分枝，直径 2.5～6.5 μm。孢子褐色，卵形，顶端平截，外壁无色，内壁有疣状突起，长 8～12 μm，宽 5～8 μm。 2 取本品粉末 2 g，加乙醇 30 mL，加热回流 30 min，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2 mL 使溶解，作为供试品溶液。另取灵芝子实体对照药材 2 g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各 4 μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以石
42、油醚（60～90℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365 nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜 色的荧光斑点。 3 取本品粉末 1 g，加水 50 mL，加热回流 1 小时，趁热滤过，滤液置蒸发皿中，用少量水分次洗涤容器，合并洗液并入蒸发皿中，置水浴上蒸干，残渣用水 5 mL 溶解，置 50 mL 离心管中，缓缓加入乙醇 25 mL，不断搅拌，静置 1 h，离心（转速为每分钟 4000 转），取沉淀物，用乙醇 10 mL 洗涤，离心，取沉淀物，烘干，放冷，加 4 mol/L 三氟乙酸溶液 2 mL，置 10
43、mL 安瓿瓶或顶空瓶中，封口，混匀，在 120℃水解 3 h，放冷，水解液转移至 50 mL 烧瓶中，用 2 mL 水洗涤容器，洗涤液并入烧瓶中，60℃减压蒸干，用 70%乙醇 2 mL 溶解，置离心管中，离心，取上清液作为供试品溶液。另取半乳糖对照品、葡萄糖对照品、甘露糖对照品和木糖对照品适量，精密称定，加 70%乙醇制成每 1 mL 各含 0.1 mg 的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各 3 μl，分别点于同一高效硅胶 G 薄层板上，以正丁醇-丙酮-水（5:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以对氨基苯甲酸溶液（取 4-氨基苯甲酸 0.5g
44、溶于冰醋酸 9 mL 中，加水 10 mL 和 85%磷酸溶液 0.5 mL，混匀），在 105℃加热约 10 分钟，置紫外光灯（365 nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。其中最强荧光斑点为葡萄糖，甘露糖和半乳糖荧光斑点强度相近，位于葡萄糖斑点上、下两侧，木糖斑点在甘露糖上，荧光斑点强度最弱。 【理化指标】 应符合表 2 规定。 表2 理化指标 项目 指标 检测方法 水分，% ≤ 17.0 GB 5009.3 灰分，% ≤ 3.2 G
45、B 5009.4 铅（以Pb计），mg/kg ≤ 1.0 GB 5009.12 总砷（以As计），mg/kg ≤ 0.5 GB5009.11 总汞（以Hg计），mg/kg ≤ 0.1 GB 5009.17 镉（以Cd计）， mg/kg ≤ 0.2 GB 5009.15 【农药残留】 应符合表3规定。 表3 农药残留指标 农药名称 残留物 最大残留量mg/kg 检测方法 丁硫克百威 丁硫克百威 0.01 GB 23200.13 乐果 乐果 0.01 GB 23
46、200.113、GB 23200.116、GB/T 5009.145、GB/T 20769、 硫丹 α-硫丹和β-硫丹及硫丹硫酸酯之和 0.05 GB/T5009.19 杀扑磷 杀扑磷 0.05 GB 23200.8、GB 23200.113、GB 23200.116、GB/T 4553、 乙酰甲胺磷 乙酰甲胺磷 0.05 GB 23200.113、GB 23200.116、GB/T 5009.103、GB/T 5009.145 特丁硫磷 特丁硫磷及其氧类似物（亚砜、砜）之和，以特丁硫磷表示。 0.01 SN/T 4591 三氯沙螨醇 三氯沙螨醇（o，p'-
47、异构体和p,p'-异构体之和 0.01 GB 23200.110、 GB/T 5009.176 【标志性成分指标】 应符合表4规定。 表4 标志性成分指标 项目 指标 检验方法 多糖，% ≥ 0.90（以无水葡萄糖（C6H12O6）计） 1 多糖的测定 三萜及甾醇，% ≥ 0.50 (以齐墩果酸（C30H48O3）计) 2 三萜及甾醇的测定 1 多糖的测定 1.1 仪器与设备 1.1.1电子分析天平：精度 0.1 mg。 1.1.2 紫外可见分光光度计：±2nm。 1.1.3 电热恒温水浴锅：±0.5 ℃。 1.1.4 离心机：（0-4
48、000）rpm/min。 1.2对照品溶液制备 葡萄糖对照品的配制：准确称取干燥至恒重的葡萄糖对照品适量，精密称定，加水制成每1 mL含0.12 mg的溶液，即得。 硫酸蒽酮溶液的制备(临用现配)：准确称取0.1 g蒽酮置于烧杯中，缓缓加入100 mL硫酸溶解，摇匀，即得。 1.3 标准曲线的绘制 分别精密量取葡萄糖对照品溶液 0.2 mL、0.4 mL、0.6 mL、0.8 mL、1.0 mL、1.2 mL，分别置于具塞试管中，补充水至 2.0 mL，加入硫酸蒽酮溶液 6 mL，立即摇匀，放置 15 min后，立即置冰浴中冷却 15 min，取出，以相应的试剂为空白，用紫外可见分光
49、光度计在 625nm 波长处测定吸光度。以葡萄糖质量为横坐标，吸光度值为纵坐标，绘制标准曲线。 1.4 样品的处理 取本品粉末约2 g，精密称定，置圆底烧瓶中，加水60 mL静置1小时，加热回流4 h，趁热滤过，用少量热水洗涤滤器和滤渣，将滤渣及滤纸置烧瓶中，加水60 mL，加热回流3 h，趁热滤过，合并滤液，置水浴上蒸干，残渣用水5 mL溶解，边搅拌边缓慢滴加乙醇75 mL，摇匀，在4℃放置12 h，离心，弃去上清液，沉淀物用热水溶解并转移至50 mL量瓶中，放冷，加水至刻度，摇匀，取溶液适量，离心，精密量取上清液3 mL，置25 mL量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。 1.5精密量取供
50、试品溶液2 mL，置具塞试管中，照标准曲线制备项下的方法，自“迅速精密加入硫酸蔥酮溶液6 mL”起，同法操作，测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中无水葡萄糖的含量，计算，即得。 1.7 结果 X— 样品中多糖含量（以葡萄糖计），mg/100g； W1—从标准曲线上查得样品测定液中含粗多糖的质量，mg； W2—从标准曲线上查得样品空白液中含粗多糖的质量，mg； M—样品质量，g； V1—样品沉淀物定容体积，mL； V2—移取沉淀物溶液量，mL； V3—移取液稀释体积，mL； 100—单位换算系数。 2三萜及甾醇的测定
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