医疗器械投标书.doc

XX市政府采购代理处

递交至：XX市招标采购交易中心

投 标 文 件

项目名称：湖州市一人民医院医械招标公告
采购 麻醉气体监护仪1台 高频射频刀1台 同视机1台
标书编号：DYYY-JZ-2009-6821-02

投标人：合肥诺和电子科技有限公司
地 址：合肥市经开区芙蓉路268号创新创业园B座4层
联系人：林小姐
电 话：0551-5377493  
传 真：13905516694
2012年5月16日

副 本

投 标 书

标书编号：DYYY-JZ-2009-6821-02

项目名称：湖州市一人民医院医械招标公告
投 标 人：合肥诺和电子科技有限公司

2012年5月16日

投标书目录

1、开标一览表
2、投标函
3、投标分项报价表
4、交货一览表
5、技术规格偏离表
6、商务条款偏离表
7、履约保证金保函
8、有关回执
9、资格证明文件
9-1、营业执照
9-2、税务登记证
9-3、资质证书
9-4、法人代表授权书
9-5、制造厂家的资格声明
9-6、经销商的资格声明
9-7、制造厂家的授权书
9-8、投标人的资信证明
9-9、招标文件要求的其他资格证明文件

1、 开标一览表
招标文件编号：
投标人全称
XX电子有限公司
包号
招标货物名称
投标总价（元）
投标保证金
交货期
交货地点

麻醉气体监护仪、高频射频刀、同视机
小写
\800000.00
\2000.00
二个月内
买方指定 地点
大写
八拾万零两千元整
备 注

投标人(公章): 合肥诺和电子科技有限公司 投标人授权代表(签字)：

2012年5月12日

2、投标函
XX市政府采购代理处：
l、在研究了DYYY-JZ-2009-6821-02号招标文件(含补充文件)后，我们愿意按人民币(大
写八拾万零两千元整)．(小写\802000.00 元)的投标总价，遵照招标文件(含补充文件)的要求承担本招标项目的实施，完成本次招标范围的全部项目内容及其保修工作。
2、如果你单位接受我们的投标，我们将保证在 60 个日历天的供货期内完成本招标项目的全部工作内容，并达到招标规定的要求。
3、我们同意从规定的开标之日起56个日历天的投标书有效期内严格遵守投标文件的各项承诺。在此期限届满之前，本投标书始终将对我方具有约束力，并随时接受中标
4、在合同书正式签署生效之前，本投标书连同你单位的中标通知书将构成我们双方之间共同遵守的文件，对双方具有约束力。
5、我们理解你单位不负担我们的任何投标费用。
6、根据投标人须知第3条规定，我方承诺，与对本次招标货物进行设计、编制规范和其他文件的单位或其附属机构均无关联。我方不是买方的附属机构。
7、随同本投标书，我们出具人氏币 两千 元的投标保证金。我们完全接受招标文件中投标人须知第11条5款的规定。如有违反，你单位有权撤消我单位中标资格，另选中标单位。

投标人：(盖章)
单位地址：合肥市经开区芙蓉路268号创新创业园B座4层
法人代表或投标人授权代表：(签字或盖章)
邮政编码：230601电话：传真：[phone]
开户银行名称：建行湖州开发区支行 开户银行帐号：33001649135050001649

2012年5月16
__________________________________________________________________________

投标分项报价

麻醉气体监护仪 30万元整

高频射频刀 20万元整

同视机 30万元整

投标单位(盖章): 合肥诺和电子科技有限公司
投标人授权代表(签字

投标人概况
1、投标人基本情况介绍
2、综合说明

投标人基本情况介绍

公司简介

投标人综合说明

根据本次招标文件的要求，我公司积极响应产品技术性能要求情况下，精选了国内名牌大厂的优质产品：上海光电医用电子仪器有限公司生产的同视机；山东新华医疗器械股份有限公司生产的高频射频刀；江苏鱼跃医疗设备股份有限公司麻醉气体监护仪。本着全心全意为客户提供优质适用产品的宗旨，我们对优于招标文件要求的有关产品作出一些必要的说明。
麻醉气体监护仪我公司所投产品为上海光电医用电子仪器有限公司生产的麻醉气体监护仪，产品性能优于旧型的ECG-6511，ECG-6511型属淘汰机型，相比ECG-6511型和其他品牌的同类机型，ECG-6951D型具有如下优点：
（一）、【手动／自动】二种记录模式
在【自动】记录模式下，具有自动功能如下：
1、基线自动居中，自动改变灵敏度，使记录心电波总是在记录纸中间位置；

2、自动记录时可任意延长某一导联时间，也可定时延长；
3、自动切换导联，自动定标；
4、自动电池充电，电池电量将近耗尽时，自动关机；
5、记录纸用完自动停止走纸。
（二）、液晶显示屏(65×33mm)背光式
显示内容：1、波形显示：实时心电波形
2、数字字母显示：走纸速度、导联名称、灵敏度、滤波状态、
操作模式，工作异常提示
（三）、高可靠性，长寿命
l、机壳采用阻燃PPO材料，防火，安全可靠；
2、机壳内涂金属屏蔽层，具有双层屏蔽性能，抗干扰性能优良；
3、导联线为高强度，特软电缆，可垂直挠曲四万五仟次以上不断，使用方便寿命长
4、使用[日本松下]原装可充电电池，性能可靠使用寿命长。
二、同视机
我公司所投产品为江苏鱼跃医疗设备股份有限公司生产的同视机，其具体优点如下：
1、 本品设计为通用型，三种不同尺寸的钟形胸部听头，附加在原有的两膜片上，大、小皆有，由此组成一套完整装置。每只膜片和钟座可以适合各种不同具体需要，有五种不同方式转换。大小双功能扁形听头用于探测低频心音、扩张音和第三心音以及第一、第二心音。心脏发出的高音质嗡声（杂声）也能探听到，小面能探听到小儿高音质自然心音。
2、钟形听头能准确诊听低、中音质心音和嗡声。
3、中钟形听头集中用于窄区，如肋骨间和其他窄小的位置，能准确诊听低、中音质心音和嗡声。
4、小钟形听头适合检查婴幼儿低中音质心音和小孩发出的嗡声，很灵敏。
以上配套组合非常完美适用，其高灵敏度可非常清楚地分辩低、中频音，也能非常轻松地听到最弱的嗡杂声。
三、高频射频刀
我公司所投产品为山东新华医疗器械股份有限公司生产的高频射频刀,该灭菌器有如下优点：
1、 容积为51L的产品的设计功率2.4 KW ,对用户的电源要求功率低，用户无需对 电源进行专门改造，最大限度方便用户，特别适合中小医院使用。
2、 压力控制范围：招标文件要求0.14MPa≤P≤0.165Mpa,投标产品为 0.14MPa≤P≤0.22Mpa，完全优于技术要求，操作选择余地大，方便使用。
3、 灭菌温度选择：招标文件要求120-129℃，投标产品为105-134℃，温度控制范围广，最大限度满足用户对不同产品的灭菌选择。
4、 设计压力0.26Mpa，可保证在海拔3000米、大气压力70Kpa的地点，灭菌温度达到134℃，其他产品很难做到。
5、 该公司是全国最大的灭菌器制造企业，有ISO9001、ISO13485国际质量体系认证及ASME认证、CE认证。

投标人证明其所拟的合同项下的货物和服务的合格性符合招标文件规定的证明文件：
1、 货物主要技术指标和性能的详细说明。
2、 货物从买方开始使用至招标文件规定的保质期正常、连续地使用所必须的备件和专业工具清单，货源及现行价格。
3、 对照招标文件技术规格，逐条说明所提供货物和服务所提供货物和服务已对招标文件的技术规格做出了实质性的响应，或申明与技术规格条文的偏差和例外。
4、 保修期限及售后服务承诺。

货物主要技术指标和性能的详细说明
1．同视机（1/2）
货物名称：同视机指标，型号：ECG-92C

1. 工作条件
1.1. 储运条件：
气温 –50℃~ +40℃，相对湿度≯95%
1.2. 工作条件：
交流电源220V±10%，50Hz±2%
室温 +5℃ ~ +40℃，相对湿度≤ 80%
大气压强： 86 kPa ~106kPa
每天连续工作≥4小时,
每天连续停机≤12小时
1.3. 设备插头符合中国标准
2. 技术规格
2.1 导联选择

标准12导联
2.2 输入阻抗
≥50MΩ
2.3 输入回路电流
≤0.1μA
*2.4 频率响应
1~150Hz, -3dB
2.5 灵敏度控制
灵敏度控制: 5,10,20mm/mV三档
2.6 定标信号
1mV
*2.7 耐极化电压
±500mV
2.8 噪声
≯20μV
2.9 高压除颤保护
有
2.10 抗干扰滤波器
50Hz抗干扰滤波器≥20dB
2.11 抗肌电滤波器
25 ~35 Hz (-3dB)
2.12 时间常数
≥3.2s
*2.13 共模抑制比
各导联的共模抑制比≥100dB
2.14 自动功能
自动导联转换，自动增益控制，自动心电分析, 自动定标，自动充电等
2.15 记录速度
12.5, 25, 50mm/sec 三档
*2.16 显示方式
1.液晶显示屏≥5.6英寸
2.显示同步12道ECG波形，2.8秒/每导
3.显示系统菜单, 心率, 导联名称, 走纸速度，增益, 滤波器, 日期, 病人信息,测量信息，标记等中文数据
2.17 采样频率
8000Hz
2.18 CPU位数
32 位
2.19 记录纸
110mm宽
2. 20

1. 内置热阵式记录机:
保护打印头：缺纸时自动停止打印和走纸
2. 波形记录和中文打印
能实时同步打印2, 3, 3+1, 6道心电波形，中文打印导联名，定标，心率,走速，增益，滤波，日期等病人信息
*2.21 自动分析功能
1. 使用5类241个标准进行分析
2. 自动捕捉异常心律
2.22 外接输出
2.22.1 灵敏度:
2.22.2 输出阻抗

0.5 V/mV
≤100 Ω
2.23 外接输入
2.23.1灵敏度
2.23.2输入阻抗

10mm/0.5V
≥100KΩ
2.24 电源要求
交流：220V
直流：内置充电电池和充电器
2.25 安全要求
符合IEC CF-I标准
2.26 连续工作
交流>4小时 直流约1小时
2.27 重量
重量: ≤3 公斤 (含电池)
3 基本配置
3.1 主机

一台
3.2 导联线
一根
3.3 肢体电极
四只
3.4 胸电极
六只
3.5 电源线
一根
3.6 地线
一根
3.7 记录纸
一本
3.8 热印头清洁笔
一支
3.9 主机防尘罩
一只
3.10 保险丝
二只
3.11 电池
一块
3.12 技术使用明书
一本
3.13 分析程序说明书
一本
3.14 编程表
一件
3.14 说明书包装袋
一只
3.15 附件盒
一只

1．同视机（2/2）
货物名称：单道心电图机指标，型号：ECG-6951D

1. 工作条件
1.1 储运条件：
气温 –10℃ - +40℃，相对湿度95%
1.2 工作条件：
电源220V±10%，50Hz
室温 +5℃ - +40℃，相对湿度95%
每天连续工作≥4小时, 每天连续停机≤12小时
1.3 设备插头符合国家标准
2． 技术规格
*2.1 导联选择

标准12导联；Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3, V4, V5, V6
2.2 输入阻抗
》 50MΩ
2.3 噪声
≤ 15μVp-p
*2.4 频率响应
1 – 150Hz, -3dB
2.5 滤波器
交流滤波器 50Hz (≥20dB), 肌电滤波器35-45Hz (-3dB)
2.6 灵敏度控制
灵敏度控制: 10mm/mV (标准)，5,10,20mm/mV 转换误差±5%
2.7 定标信号
1mV±3%
2.8 抗极化电压
± 300mV
*2.9 除颤保护
输入保护
具有抗除颤电击保护
含起博脉冲抑制电路
2.10 时间常数
》 3.2sec
2.11 共模抑制比
》 100dB
*2.12 基线控制
基线自动移位，增益自动调节，导联自动改变, 自动定标，自动充电控制
2.13 外接输入
输入阻抗≥100kΩ；灵敏度为10mm/0.5V±5%
2.14 外接输出
输出阻抗≤100Ω; 灵敏度为0.5V/mV±5%; 含输出短路保护
2.15 记录速度
25，50mm/sec (±5%)
2.16 记录纸
50, 63卷纸或Z型折迭纸任选
*2.17 记录系统

1．热阵方式
打印分辨率: Y轴≥ 8点/mm
X轴≥32点/mm (纸速25mm/s时)
2． 打印心电波同时能自动以文字方式打印导联，日期，时间，定标，走速，增益，滤波工作状态标记等
3．保护打印头：缺纸时自动停止打印和走纸
*2.18 显示系统
液晶显示屏:（全中文显示）
显示区域: 65x33.5mm
分 辨 率: 128x64点
显示内容: 心电波形, 导联名称, 走纸速度, 灵敏度, 肌电滤波, 交流滤波，手动,自动, 缺纸指示, 工作异常指示
*2.19 记录方式
自动手动记录；自动记录时可任意延长某一导联时间， 也可定时延长
*2.20 操作面板语言
2.21 采样率
中文
1mS
2.22 A/D位数
10位A/D, 12 位CPU
2.23 电源要求
交流：220V
直流：内置充电电池（日本松下原装电池）和充电回路，充满电后可连续描记2小时
1) 电池电量将近耗尽时，自动关机
2）电池节电功能：5 分钟不操作，将自动断电
2.24 安全要求
符合IEC CF-I标准
2.25 功耗
≤35VA
2.26 尺寸, 重量
330 (长) x 90 (高) x 290 (宽) mm, 4.7 公斤 (含电池)
3. 基本配置
主机 ECG-6951D 每台内附
1. 电源线

1 根
2. 导程线 (BJ=610E)
1 根
3. 接地线 (X-GY)
1 根
4. 吸着电极 (3 只/袋)
2 袋
5. 夹式电极 (4 只/套)
1 只
6. 可充电 (LS-S122AU) 电池
1 只
7. 61S-0250-H 玻璃保险丝管 (延时型)
2 只
8. 高效热敏记录纸 (RQS50-3) (2卷/盒)
1 盒
9. 穿纸轴
1 根
10 主机防尘罩
1 只
11. 附件盒
1 只
12 说明书袋
1 只
13. 热印头请洁笔 (Y-011)
1 支
14. 导程线插头固定弹簧
1 只

2．高频射频刀
货物名称：多功能听诊器，型号：3.02.014
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司生产的多功能听诊器，外形尺寸为310mm x 210mm x 50mm，主要材料为铜材、橡塑管和弹簧片。主要技术参数如下：
1、频响曲线：100-500Hz以测试声源为基础，衰减不大于 12dB，在500-1000Hz不大于20dB；弹簧片硬度：HR15N82.9-88.4；
2、耳环弹力：两耳塞拉开140mm 1.372-1.960N；
3、耳环弹性：两耳塞拉开300mm，1分钟回复，变形不大于10 mm。

标准配置：多功能扁形听头两块；钟形胸部听头（大中小三种尺寸）

产品特点：
1、 本品设计为通用型，三种不同尺寸的钟形胸部听头，附加在原有的两膜片上，大、小皆有，由此组成一套完整装置。每只膜片和钟座可以适合各种不同具体需要，有五种不同方式转换。
2、 大小双功能扁形听头用于探测低频心音、扩张音和第三心音以及第一、第二心音。心脏发出的高音质嗡声（杂声）也能探听到，小面能探听到小儿高音质自然心音。
3、 大钟形听头能准确诊听低、中音质心音和嗡声。
4、 中钟形听头集中用于窄区，如肋骨间和其他窄小的位置，能准确诊听低、中音质心音和嗡声。
5、 小钟形听头适合检查婴幼儿低中音质心音和小孩发出的嗡声，很灵敏。
6、 以上配套组合非常完美适用，其高灵敏度能非常清楚地分辩低、中频音，也可非常轻松地听到最弱的嗡杂声。

3. 麻醉气体监护仪
货物名称：麻醉气体监护仪，型号：3.02.001
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司生产， 该台式麻醉气体监护仪是国内唯一采用全流水线制作的麻醉气体监护仪，是中国医疗器材行业第一个“中国名牌”产品，外壳表面采用德国进口的喷塑流水线进行粉末喷塑。

主要材料为铝板、汞和乳胶。外形尺寸为350 x 92 x 50mm。

主要技术参数：测量范围： 0-300mmHg(0-40KPa)；
基本误差：±3.75 mmHg；
灵敏度：≥2.25 mmHg

产品特点：
1、 示值管顶部加装阻汞纸，防止使用不当时水银外溢。
2、 示值管压板斜坡专利，防止上盖与底壳撞击后卡死（专利）。
3、 配装防护套，防止麻醉气体监护仪滑脱、掉落。

保修期限及售后服务承诺

我公司投标的产品均为国内知名专业大厂生产，这些企业都已通过ISO9001:2000质量管理体系或ISO13485:2000 质量管理体系认证，产品有严格的质量保证。为了更好做好售中、售后服务工作，除了生产制造商作出的售后服务承诺外，我公司额外作出如下承诺：

1． 承诺所有货物均送至采购方指定单位，保证货物质量满足投标文件要求及外观完好。
2． 自购买之日起，一年内因制造方质量问题实行包修、包换、包退；实行免费上门维修。保修期后，产品实行终身维修。
3． 免费保修期后进行产品的维修（含用户因使用不当所造成的损坏）除收取零配件成本外，不额外收取其他任何费用。主要零配件价格均为出厂成本价提供，远低于市场价。
4． 投标产品的主要零配件在xx设有备件库，有专业工程师专门负责售后服务，保修服务热线电话：XXXXXXXX
5． 我公司承诺接到报修电话后，2小时内响应，一般问题电话辅助解决；若电话无法解决，我公司派专业工程师24小时内到达现场解决问题。
6． 我公司承诺对所售出的产品均定期回访，征求使用者的使用意见，以便我公司更好地完善售后服务。
7． 我公司承诺在任何情况下都对产品的售后服务负责。
8． 如生产厂家售后服务条款与我公司上述条款不符，以我公司条款执行。

投标单位(盖章): 合肥诺和电子科技有限公司

投标人授权代表(签字)：

9、资格证明文件
9-1、营业执照
9-2、税务登记证
9-3、资质证书
9-4、法人代表授权书
9-5、制造厂家的资格声明
9-6、经销商的资格声明
9-7、制造厂家的授权书
9-8、投标人的资信证明
9-9、招标文件要求的其他资格证明文件

法定代表人授权书

本授权书声明：注册于合肥的合肥诺和电子科技有限公司
的在下面签字的 林总经理 （法定代表人姓名、职务）代表本公司授权 林、总经理 （被授权人的姓名、职务）为本公司的合法代理人，就湖州市一人民医院医械招标公告采购项目的执行、完成和保修以及纠纷处理，以本公司名义处理一切与之有关的事务。
本授权书于 2012年 5月 16日签字生效，特此声明。

投标人法定代表人签字盖章：
被授权人签字盖章：
投标单位盖章：合肥诺和电子科技有限公司

投标单位地址：合肥市经开区芙蓉路268号创新创业园B座4层
邮政编码： 230601
传真：[phone]电话：[phone]  

法定代表人身份证明书

林字样在合肥诺和电子科技有限公司
任总经理职务，是合肥诺和电子科技有限公司
的法定代表人。
特此证明。

附：上述法定代表人住址:
身份证号码:
电 话:
邮政编码:

合肥诺和电子科技有限公司
2012年5月16日

经销商(作为代理)的资格声明

1、 名称及其它情况
投标人名称：合肥诺和电子科技有限公司
（1）
地址及邮编：合肥诺和电子科技有限公司
（2）
（3） 成立和注册日期：2005年
（4） 上级主管部门：xx市私企协会
（5） 公司性质：私营有限责任公司
（6） 主要负责人：xx
（7） 职工人数： 12人 (其中:技术人员 4人 )
（8） 近期资产负债表（到xx年xx月xx日止）
① 固定资产： xx万
原值： xx万
净值： xx
② 流动资产： xx
③ 长期负债： ————
④ 短期负债： xx
⑤ 资金来源： 自有
自有资金： 100万
银行贷款： ————
⑥ 资金类型: 商业性
（9） 备注：我公司在xx年x月x日前（含x月x日）注册资本为100万元人民币，
于xx年x月x日注册资本增资为200万元人民币。

2、最近三年的年度总营业额：
年 份 国 内 出 口 总 额
2009 xx万 —— xx万
2010 xx万 —— xx万
2011 xx万 —— xx万

3、最近3年投标货物主要销售给国内及国外用户名称及地址：
(1) 出口销售: ------
(2) 国内销售:
名称 地址
xx市级机关医院
xx市胸科医院
xx市中华医院
xx医院
xx县人民医院

5、须由其它制造厂家供应和制造的部件：
详见制造厂家资格声明中有关条款

6、最近3年中与各经销商成交的此种投标货物：无

7、有关银行的名称和地址：
开户银行名称：xx银行xx支行
开户银行地址：xx市xx路x号

8、投标人认为需要声明的其他情况：无

兹证明上述声明是真实的、正确的，并提供了全部能提供资料和数据，我们同意遵照贵方要求出示此证明文件。

日期： xx 年 xx 月 xx 日
投标人授权代表签字：
投标人授权代表职务： 销售经理
电话：
传真：
公章：合肥诺和电子科技有限公司