冠心一号方对冠心病患者的治疗作用及对同型半胱氨酸的影响.docx

冠心一号方对冠心病患者的治疗作用及对同型半胱氨酸的影响
【摘要】 　　【目的】观察具有益气养阴、活血祛瘀作用的冠心一号方对冠心病患者的治疗作用及对同型半胱氨酸的影响。【方法】将60例冠心病患者随机分为治疗组和对照组各30例。两组均给予常规西药基础治疗，治疗组在基础治疗上加服冠心一号方。两组均以4周为1个疗程。主要观察治疗后患者临床症状总疗效及心绞痛、心电图疗效，并观察血脂、血清Hcy及颈动脉内膜-中层厚度等相关指标改善情况。【结果】治疗组治疗后临床症状总疗效及心绞痛、心电图疗效均优于对照组。治疗组治疗后血中总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇含量均有下降，而对照组的下降作用不明显。治疗后治疗组Hcy水平较治疗前显着下降，对照组Hcy水平较治疗前也有所下降，但差异无显着性意义；两组治疗后比较，治疗组Hcy水平下降幅度优于对照组。【结论】冠心一号方治疗冠心病的疗效优于对照组，而且具有降低冠心病患者同型半胱氨酸的作用。
【关键词】 冠心病／中药疗法 冠心一号方／治疗应用 同型半胱氨酸/血液
　　高同型半胱氨酸血症是心血管疾病的一个独立危险因素，并被认为是冠心病防治的重点环节［1-2］。近年来，笔者对具有益气养阴、活血祛瘀作用的冠心一号方治疗冠心病进行了临床观察，同时观察了患者治疗前后血浆同型半胱氨酸水平变化，以探讨该方对冠心病Hcy的干预作用。现将结果报道如下。
　　1 资料与方法
　　病例选择
　　所有入选的冠心病患者均根据世界卫生组织《缺血性心脏病的命名及诊断标准》［3］确定诊断，并根据《中药新药临床研究指导原则》［4］中胸痹的中医证型，选择冠心病心绞痛，且中医分型属气阴两虚、心脉瘀阻型患者。临床表现为胸闷胸痛、或胸部刺痛，心悸气短，头晕懒言，面色少华，舌质紫暗，苔少，脉细涩无力或结代。排除标准：重度心绞痛患者；严重肝肾功能不全患者；妊娠及哺乳期妇女；急性心肌梗塞及严重心肺功能不全患者。
　　一般资料
　　入选病例共60例，选自2004年1月至2007年12月广州市中医医院心内科住院病人，采用随机数字表法随机分为治疗组与对照组2组。治疗组30例，男17例女 13例；年龄42～７4岁，平均岁；病程1个月～25年；其中初发劳力型心绞痛 4例，稳定劳力型心绞痛16例，恶化劳力型心绞痛6例，自发心绞痛4例；属轻度心绞痛19例，中度心绞痛11例。对照组30例，男19例，女11例；年龄38～75岁，平均岁；病程1个月～27年；其中初发劳力型心绞痛6例，稳定劳力型心绞痛15例，恶化劳力型心绞痛5例，自发心绞痛4例；属轻度心绞痛22例，中度心绞痛8例。2组患者性别、年龄、病程、心绞痛类型及证候轻重等资料经统计学处理，差异均无显着性意义，具有可比性。
　　治疗方法
　　两组均给予常规西药等基础治疗。治疗组在基础治疗上加服冠心一号方，每天1剂，由本院煎药室以煎药机煎成汤汁200mL，早晚各服100mL。2组均以 4周为1个疗程。
　　观察指标
　　临床疗效观察 主要观察两组患者临床症状总疗效和心绞痛、心电图疗效。临床症状总疗效参照《中药新药临床研究指导原则》［4］中有关标准评定为临床痊愈、显效、有效、无效。心绞痛及心电图疗效参照全国中西医结合防治冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会制定［5］的标准评定为显效、有效、无效、加重4级。
　　实验室指标观察 主要观察两组患者治疗前后血脂各项指标［包括血清总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇及低密度脂蛋白胆固醇］和血清Hcy水平变化情况。血清Hcy水平检测均采用美国雅培AxSYM检测仪化学发光法测定，试剂盒选用美国5F51-99AxSYM同型半胱氨酸试剂盒。全部患者均于清晨空腹抽静脉血2mL，并贮存在2℃～8℃待测，全部标本均经中山医科大学安达检验中心检测。
　　颈动脉内膜-中层厚度测定 两组患者治疗前后的IMT测定采用日立 EUB565A型彩色多普勒超声诊断仪，超声探头采用。受检患者取去枕卧位，充分暴露颈部，头居中后仰，先纵行扫查两侧颈动脉，再用横截面扫查，选取颈总动脉分叉处近端 处为取样区，在心室舒张末期测量颈动脉IMT。
　　安全性观察 主要观察用药过程有无皮疹、胃肠道反应，治疗前后检测两组血常规、大小便常规和肝肾功能。
　　统计学方法
　　采用SPSS　１软件进行数据分析。计量资料采用t检验，计数资料采用卡方检验，等级资料采 用Ridit分析。
　　2 结果
　　两组临床症状总疗效比较
　　表1结果显示，治疗组的临床症状总疗效明显优于对照组。
　　两组心绞痛、心电图疗效比较
　　表２结果表明，治疗组心绞痛、心电图疗效均优于对照组。
　　两组治疗前后血脂及血清Ｈcy水平变化比较【摘要】 　　【目的】观察具有益气养阴、活血祛瘀作用的冠心一号方对冠心病患者的治疗作用及对同型半胱氨酸的影响。【方法】将60例冠心病患者随机分为治疗组和对照组各30例。两组均给予常规西药基础治疗，治疗组在基础治疗上加服冠心一号方。两组均以4周为1个疗程。主要观察治疗后患者临床症状总疗效及心绞痛、心电图疗效，并观察血脂、血清Hcy及颈动脉内膜-中层厚度等相关指标改善情况。【结果】治疗组治疗后临床症状总疗效及心绞痛、心电图疗效均优于对照组。治疗组治疗后血中总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇含量均有下降，而对照组的下降作用不明显。治疗后治疗组Hcy水平较治疗前显着下降，对照组Hcy水平较治疗前也有所下降，但差异无显着性意义；两组治疗后比较，治疗组Hcy水平下降幅度优于对照组。【结论】冠心一号方治疗冠心病的疗效优于对照组，而且具有降低冠心病患者同型半胱氨酸的作用。
【关键词】 冠心病／中药疗法 冠心一号方／治疗应用 同型半胱氨酸/血液
　　高同型半胱氨酸血症是心血管疾病的一个独立危险因素，并被认为是冠心病防治的重点环节［1-2］。近年来，笔者对具有益气养阴、活血祛瘀作用的冠心一号方治疗冠心病进行了临床观察，同时观察了患者治疗前后血浆同型半胱氨酸水平变化，以探讨该方对冠心病Hcy的干预作用。现将结果报道如下。
　　1 资料与方法
　　病例选择
　　所有入选的冠心病患者均根据世界卫生组织《缺血性心脏病的命名及诊断标准》［3］确定诊断，并根据《中药新药临床研究指导原则》［4］中胸痹的中医证型，选择冠心病心绞痛，且中医分型属气阴两虚、心脉瘀阻型患者。临床表现为胸闷胸痛、或胸部刺痛，心悸气短，头晕懒言，面色少华，舌质紫暗，苔少，脉细涩无力或结代。排除标准重度心绞痛患者；严重肝肾功能不全患者；妊娠及哺乳期妇女；急性心肌梗塞及严重心肺功能不全患者。
　　一般资料
　　入选病例共60例，选自2004年1月至2007年12月广州市中医医院心内科住院病人，采用随机数字表法随机分为治疗组与对照组2组。治疗组30例，男17例，女 13例；年龄42～７4岁，平均岁；病程1个月～25年；其中初发劳力型心绞痛 4例，稳定劳力型心绞痛16例，恶化劳力型心绞痛6例，自发心绞痛4例；属轻度心绞痛19例，中度心绞痛11例。对照组30例，男19例，女11例；年龄38～75岁，平均岁；病程1个月～27年；其中初发劳力型心绞痛6例，稳定劳力型心绞痛15例，恶化劳力型心绞痛5例，自发心绞痛4例；属轻度心绞痛22例，中度心绞痛8例。2组患者性别、年龄、病程、心绞痛类型及证候轻重等资料经统计学处理，差异均无显着性意义，具有可比性。
　　治疗方法
　　两组均给予常规西药等基础治疗。治疗组在基础治疗上加服冠心一号方，每天1剂，由本院煎药室以煎药机煎成汤汁200mL，早晚各服100mL。2组均以 4周为1个疗程。
　　观察指标
　　临床疗效观察 主要观察两组患者临床症状总疗效和心绞痛、心电图疗效。临床症状总疗效参照《中药新药临床研究指导原则》［4］中有关标准评定为临床痊愈、显效、有效、无效。心绞痛及心电图疗效参照全国中西医结合防治冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会制定［5］的标准评定为显效、有效、无效、加重4级。
　　实验室指标观察 主要观察两组患者治疗前后血脂各项指标［包括血清总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇及低密度脂蛋白胆固醇］和血清Hcy水平变化情况。血清Hcy水平检测均采用美国雅培AxSYM检测仪化学发光法测定，试剂盒选用美国5F51-99AxSYM同型半胱氨酸试剂盒。全部患者均于清晨空腹抽静脉血2mL，并贮存在2℃～8℃待测，全部标本均经中山医科大学安达检验中心检测。
　　颈动脉内膜-中层厚度测定 两组患者治疗前后的IMT测定采用日立 EUB565A型彩色多普勒超声诊断仪，超声探头采用。受检患者取去枕卧位，充分暴露颈部，头居中后仰，先纵行扫查两侧颈动脉，再用横截面扫查，选取颈总动脉分叉处近端 处为取样区，在心室舒张末期测量颈动脉IMT。
　　安全性观察 主要观察用药过程有无皮疹、胃肠道反应，治疗前后检测两组血常规、大小便常规和肝肾功能。
　　统计学方法
　　采用SPSS　１软件进行数据分析。计量资料采用t检验，计数资料采用卡方检验，等级资料采 用Ridit分析。
　　2 结果
　　两组临床症状总疗效比较
　　表1结果显示，治疗组的临床症状总疗效明显优于对照组。
　　两组心绞痛、心电图疗效比较
　　表２结果表明，治疗组心绞痛、心电图疗效均优于对照组。
　　两组治疗前后血脂及血清Ｈcy水平变化比较