油品开发设计和评审管理规定范文.doc

油品开发设计和评审管理规定132020年4月19日文档仅供参考受控状态受控分发编号 文件编号：QG/YP 3 50 005- 油品开发设计和评审管理规定（D版）发布日期： 03月02日 实施日期： 03月02日 1 目的确保技术研发中心研发室开发的油品配方满足开发设计的要求，明确油品设计过程中各过程的流程和职能。2 适用范围本规定适用于技术研发中心研发室在新品开发过程中的油品设计文件、配方设计、油品验证和结果评审的管理，以及配方审批后、批产前的设计更改和评审管理。3 职责3.1 技术研发中心3.1.1 研发员：负责编写DFMEA、特殊特性清单，负责开展配方设计和验证，行成筛选和验证报告，负责编写产品企业标准和内控标准。3.1.2 技术研发中心副主任：负责组织协调工作开展，组织评审，审核相关文件。3.2 总工程师3.2.1 负责审批文件，确定油品配方。3.3 技术副总3.3.1 负责审批文件，确定油品配方。3.4 供应部3.4.1 负责提供供应商信息、油品原材料信息、油品原材料样品、原材料最新价格。3.5 财务部3.5.1 负责审核油品成本。4 引用文件产品质量先期策划（APQP）控制程序发动机润滑油开发管理办法发动机润滑油工程规范5 术语及定义5.1 DFMEA潜在失效模式和后果分析(Potential Failure Mode and Effects Analysis,以下简称FMEA)是在产品策划设计阶段评定失效可能及失效影响的一种分析技术，用来对构成产品的各原料、对构成过程的各个因素逐一进行分析，找出潜在的失效模式，分析其可能的后果，评估其风险从而预先采取措施，减少失效模式的严重度、降低可能发生的概率，以便能在早期发现设计或工艺中存在问题，避免过多的晚期修改带来的损失，降低开发成本，有效提高质量和可靠性，确保顾客满意。作为设计策划活动的一部分，FMEA应该在设计任务完成之时完成，从而为制订试验计划、控制计划提供依据。FMEA是一个动态的文件，试验过程、外反馈出现的故障随时更新到DFMEA中去。在整个产品寿命周期内，根据反馈信息，在进行设计修改时，对FMEA进行评审和修订。5.2 特殊特性特殊特性是指可能影响产品的安全或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。特殊特性可依据顾客需要和期望分析而做的产品假设，也可来源产品目标和期望值的设定，以及DFMEA中所识别出的RPN值大于120的因素。6 工作流程（见后页）6.1 编制DFMEA、特殊特性清单工作流程、编制DFMEA、特殊特性清单工作流程说明6.2 油品配方设计、验证、评审、更改工作流程、油品配方设计、验证、评审、更改工作流程说明7 记录DFMEA 特殊特性清单添加剂筛选报告油样调配和检验计划小样调配记录表理化检验报告行车/行船/应用试验报告油品企业标准油品内控标准8 附件9 修改记录页编制DFMEA、特殊特性清单工作流程图职责岗位流 程作业指导书、记录等研发员研发员研发员总工、技术副总研发员数据、信息分析6.1.1编写DFMEA6.1.2编写特殊特性清单6.1.3审批6.1.4更新DFMEA6.1.5DFMEA特殊特性清单编制DFMEA、特殊特性清单工作流程说明序号流程块工作标准期量标准6.1.1数据、信息分析 研发员在接到项目组长或技术研发中心副主任转达的新品开发任务书和相关资料后，开始油品DFMEA的编制。编制前需收集与新品有关的数据和信息，这些信息可来源于新品开发任务书、新品市场调研报告、顾客要求、同类产品历史相关数据、内外质量反馈信息、竞品信息等，作为FMEA输入。3日6.1.2编写DFMEA6.1.2.1 编写DFMEA由研发员组织，可召集各部门相关人员参与，组成多功能小组，采用头脑风暴法，并借鉴同类产品的FMEA进行。6.1.2.2 按FMEA分析顺序进行（详见附件模板）：油品功能、特性或要求是什么？-可能会出现何种错误/失效情况？（-功能丧失；-部分/全部功能降低；-功能间歇性中断；-非预期的功能）-影响是什么?- 有多严重?- 原因是什么?- 发生的几率为何?- 这有可能被预防和探测吗?- 探测它的方法有多好?- 能够做些什么?（-设计更改；-过程变更；-特别控制；-标准、程序的更改）。将分析的结果填入DFMEA表中。6.1.2.3 DFMEA中对于油品的性能需考虑理化性能和使用性能两方面。6.1.2.4 DFMEA中对油品质量有重大影响的性能定义为重要性能，需标注符号。5日6.1.3编写特殊特性清单6.1.3.1 特殊特性清单涉及产品生产的各个工序环节，因此编写特殊特性清单时研发员需组织技术研发中心、调度中心、生产部相关人员共同参与。6.1.3.2 特殊特性分为产品特性和过程特性，产品特性是指影响油品和包装质量的重要性能，过程特性是指在生产过程中影响产品质量的重要工艺参数或控制点。6.1.3.3 特殊特性的来源有以下几点:A、顾客要求；B、产品期望目标；C、内部识别的重要性能；D、同类产品生产数据分析；E、DFMEA中RPN值大于120的因素。6.1.3.4 工序环节需包括产品自原材料进货到发货前的各个工序。6.1.3.5 DFMEA中标注为符号的重要性能将作为重要特性，在特性符号中标注。3日6.1.4审批研发员将经过评审后的DFMEA和特殊特性清单起草DFMEA、特殊特性清单审批流程。审批确认后将文件传递至项目小组长。 5日6.1.5更新DFMEA在产品开发的各个阶段，内、外部反馈质量问题，试生产环节反馈的油品质量问题都可由项目组长反馈至研发员处，由研发员组织讨论、评审，对有效的改进措施将纳入DFMEA中，更新DFMEA表，并在向顾客提交PPAP前评审确定更新。油品配方设计、验证、评审、更改工作流程图职责岗位流程图作业指导书、记录等研发员总工、技术副总研发员研发员、化验员技术服务员研发员研发员、技术研发中心副主任总工、技术副总研发员编制添加剂筛选报告6.2.1确定备选添加剂6.2.2油品配方设计6.2.3油品验证6.2.4制定企业标准6.2.5制定内控标准6.2.6 油品设计评审6.2.7配方变更6.2.8添加剂筛选报告调配和检验计划小样调配记录表理化检验报告试验报告企业标准、备案文件内控标准油品配方油品配方油品配方设计、验证、评审、更改工作流程说明序号流程块工作标准期量标准6.2.1编制添加剂筛选报告6.2.1.1 研发员根据新品开发任务书、DFMEA、特殊特性清单，组织筛选添加剂。6.2.1.2研发员可从合格供应商中咨询添加剂信息，当合格供应商无法提供相关产品时，由供应部协助寻找潜在供应商，并提供添加剂详细信息（技术指标、理化数据、应用数据等）。6.2.1.3 供应部需提供稳定货源的基础油、增粘剂、降凝剂、或其它单剂的品种和供应商。6.2.1.4 供应商提供的添加剂信息需包含：产品类型、性能指标、推荐配方、理化检验报告、台架/模拟验证报告、行车/应用验证报告、价格。对无法提供以上资料的供应商不做备选考虑。6.2.1.5 研发员根据基础油、添加剂信息，形成添加剂筛选报告，报告中必须包含以下内容：复合添加剂基本情况、基础油和其它单剂的选择情况、技术指标、推荐配方、理化试验数据对比、台架/模拟试验数据对比、行车/应用试验数据对比、粘度延伸情况、成本分析。6.2.1.5 复合添加剂的选取数量必须大于2个。 5日6.2.2确定备选添加剂6.2.2.1 研发员起草添加剂筛选报告审批流程进行审批。6.2.2.2 审批意见需确定选取哪几种添加剂做后续的配方设计和验证。6.2.2.3 研发员传递备选添加剂给供应部，供应部联系供应商寄送样品。3日6.2.3油品配方设计6.2.3.1 研发员根据新品开发任务书，参考推荐配方，以及内控验收标准、发动机润滑油验证规范制定配方调配和检验方案，内容包括油品质量等级、粘度等级、基础油选取、粘指剂选取、降凝剂选取、其它微量添加剂选取、理化检验项目、指标范围等。6.2.3.2 调配和检验方案需经过技术研发中心副主任和主任审批。6.2.3.3 研发员根据调配和检验方案调配小样，形成小样调配记录，理化检验报告。6.2.3.4 对比确定的最优小样配方和理化检验报告需提交技术研发中心副主任和主任审批，以此作为油品验证的输入配方。6.2.4油品验证6.2.4.1 股司服务用油的验证参考发动机润滑油开发管理办法。6.2.4.2 非服务用油的验证由研发员根据新品开发任务书中的验证要求，开展油品验证。不同油品的验证要求如下：A、发动机油：理化试验、柴油喷嘴剪切试验、行车/行船试验B、液压油：理化试验、应用试验、超声波剪切试验（加粘指剂时）C、车辆齿轮油：理化试验、行车实验、KRL试验（加粘指剂时）D、工业齿轮油：理化试验、应用实验E、液力传动油、ATF油：理化试验、应用实验F、工业油：理化试验、应用实验6.2.4.3 如果顾客有特殊指标要求，则需增加对特殊指标的验证。6.2.5制定企业标准若该项目油品没有现行的国家标准和行业标准，则研发员需结合相关的国际、国内、行业等标准制定适合该油品的企业标准。过程参照技术标准管理规定执行。6.2.6制定内控标准为了使产品指标稳定一致，需制定产品内控标准。研发员在油品执行标准基础上对各项指标进行内控范围的设定，该内控范围的设定参考油品试验报告、性能指标、竞品指标、生产调合和检验误差。5日6.2.7油品设计评审6.2.7.1 技术研发中心副主任组织研发员、总工、技术副总对油品设计进行评审，评审资料包括：添加剂筛选报告、油品配方、理化检验报告、模拟试验报告、行车/应用实验报告、内控标准等。评审结果确定油品配方和内控标准。6.2.7.2 研发员起草新品配方评审流程，经技术研发中心副主任、技术研发中心主任、总工、技术副总、供应部经理（审核原材料是否货源稳定，提供各原材料最新的价格）、财务部经理（核算成本，是否符合预期目标）审批。6.2.7.3 评审后流程传递至项目小组长。3日6.2.8配方变更6.2.8.1 在配方评审确定后，批产前过程中若发现油品设计缺陷，需向项目小组长提出油品配方变更需求。6.2.8.2 项目小组长组织相关部门进行讨论，决定是否对产品设计与开发环节定型的油品配方进行更改。若需更改，则由项目小组长形成会议纪要发布更改通知。6.2.8.3 由总工、技术副总下达更改任务书至研发员执行。更改任务书应明确需更改的设计内容和验证方式。6.2.8.4研发员根据设计更改任务书完成相应更改，并起草流程进行审批。6.2.8.5 审批经过后的油品配方由研发员传递给项目小组长。修改记录页 ZJ/YP 10 002序号更改、处理通知单编号修改内容提要（更改页码、条款）修改人修改时间1 换版叶小娟 2月