江苏省贯彻实施食品生产许可管理办法有关事项的通知.pdf

1 江苏省食品药品监督管理局文件 苏食药监食生2015290 号 关于贯彻实施食品生产许可管理办法 有关事项的通知 各市食品药品监管局，昆山、泰兴、沭阳县（市）市场监管局（食品药品监管局），省食品安全监控中心：根据食品生产许可管理办法（国家食品药品监管总局令第 16 号，以下简称办法）和国家食品药品监管总局关于贯彻实施 食品生产许可管理办法 的通知（食药监食监一 2015225 号，以下简称通知），结合我省实际，现对全省贯彻实施办法提出如下要求，请认真贯彻落实。一、做好食品生产许可相关工作 为做好食品行政许可审批系统的调整、完善工作，经研究，2 决定自 2015 年 10 月 8 日至 12 月 31 日为系统调整过渡期。过渡期间仍使用目前的食品行政许可审批系统完成食品生产许可申请、受理、审查、决定和证书发放等工作，但有关申请材料、许可程序、许可时限、发证检验等内容，按新食品生产许可管理办法执行。（一）食品生产许可审批管理权限。根据关于印发江苏省食品生产许可审批发证权限调整工作方案的通知（苏食药监食生2015148 号）要求，2016 年 1 月 1 日前，由省局承担全省食品生产加工企业的审批发证工作。自 2016 年 1 月 1 日起，除国家总局明确规定的食品添加剂、保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品和苏食药监食生2015148 号文件规定的产品外，其他产品的许可工作调整为由通过食品生产许可条件考核的省辖市食品药品监管局组织实施。（二）过渡期的保健食品生产许可工作。在过渡期间，企业新建、改建、扩建、委托加工、变更申请的，仍按现行规定执行。2010 年至 2015 年经省局现场核查持有保健食品生产许可批件的生产企业申请延续许可，应按照国家总局保健食品生产许可通则（以下简称通则）进行自查，声明生产条件符合通则的，向原许可机关提出申请，经审查相关材料符合要求的，换发新版食品生产许可证；材料不符合要求或在许可核查、监督检查中存在与 通则 不一致的，整改符合后换发新证。目前仍持有原省卫生厅颁发的卫生许可证的保健食品生 3 产企业和已持有省局保健食品生产许可批件，但省局从未进行过许可现场审查的企业，要按照国家总局通则进行自查，且声明生产条件符合通则的，可暂不进行现场核查，经审核申请材料符合要求的，予以换发新版食品生产许可证；对不符合要求的企业不予发证。属地监管部门，在企业获得新食品生产许可证后三个月内，要按照国家总局通则要求，对上述企业进行监督检查，并将相关检查情况报告省局，省局将对检查情况进行抽查。对发现并查实企业在换发新证过程中存在弄虚作假行为的，将予以公告并列入企业信用档案，同时按相关规定处置。（三）过渡期的食品（除保健食品）生产许可工作。在过渡期间，企业提出发证、延续、变更（除企业生产名称变更、企业住所名称变更、企业生产地址名称变更外）申请的，继续安排现场核查工作。审核组现场核查试制食品检验合格报告，试制食品检验报告应为执行产品标准的全项目检验报告并在半年之内有效，企业自检的，应该具备全项目检验能力。企业应当对试制食品检验报告和报告中样品的真实性负责，一旦发现存在弄虚作假行为的，不予许可。（四）关于多个类别食品生产许可申请受理问题。过渡期结束后，食品生产者生产多个类别食品的，其管理权限涉及省、市食品药品监管部门的，综合考虑食品安全风险及审查工作的组织协调，应当向行政级别高的食品药品监管部门一并提出申请。其 4 中，许可事项非受理部门审批权限的，应当及时告知企业向有相应审批权限的食品药品监管部门提交申请，组织联合审查，按照规定时限作出决定，由受理部门根据决定颁发食品生产许可证书。对于持有多张旧版食品生产许可证的企业，在其提出变更、延续等申请时，按照“一企一证”原则，鼓励其一并提出延续申请，经受理机关审查符合要求的，发放新证书，按发证日期统一有效期 5 年。对于分别申请的企业，其生产的食品类别在已换发的新版食品生产许可证副本上予以更换，新证书副本应当一一标注原生产许可证编号及有效期。换发新证后，旧证予以注销。二、做好委托加工备案相关工作 根据国家总局相关文件精神及要求，取消委托加工备案制度，自 2015 年 10 月 1 日起，不再办理委托加工备案，但委托加工应签订委托加工合同（协议），委托加工食品的标签应当符合规定。取消企业年检和年度报告制度，不再要求企业向食品药品监管部门提交年检和生产许可年度自查报告。三、加强学习培训和监督检查力度 各地要充分认识此次食品生产许可改革的重要意义，组织食品生产许可工作人员认真学习相关规章、文件规定，领会精神实质，掌握条款内容，并加大对生产企业的培训、宣传和解释力度，进一步规范食品生产许可工作。要采取有效措施，加强对行政许可工作的监督检查，加强事中、事后监管，落实属地监管责任。5 要严格按照苏食药监食生2015148 号文件要求，认真做好食品生产许可审批发证权限调整的各项工作，积极争取地方财政支持，将实施食品生产许可经费列入本级行政机关财政预算。省局将定期或不定期监督检查全省食品生产许可工作并进行通报。江苏省食品药品监管局 2015 年 11 月 2 日（公开属性：依申请公开）江苏省食品药品监督管理局办公室 2015 年 11 月 2 日印发