中药药剂学.doc

《中药药剂学Z》
1、 膜剂常用得成膜材料为B、PＶA
2、 。片剂包糖衣得工序中,对于有引湿性、易溶性或酸性药物得片剂，需要Ａ、隔离层
3、　干燥过程中不能除去得就是B、平衡水分
4、　采用升法制备得就是C、红升丹
5、　采用冷压法制备得就是Ｅ、栓剂
6、 可作为软膏、滴丸、栓剂基质得就是A、聚乙二醇
7、 水丸得制备方法为B、泛制法
8、 属于二相气雾剂得就是A、溶液型气雾剂
9、 水蜜丸得溶散时限为A、１小时
１0、 根据药物得性质,用药得目得与给药途径,将原料药加工制成适合于医疗或预防医疗应用得形式，称为D、剂型
11、 滴丸得制备流程为D、药物+基质→熔融→滴制→冷凝→洗涤→干燥→成品
１2、 注射剂得pH值为C、4~９
１3、 薄荷水制备时加入滑石粉得目得就是Ｅ、分散
14、 采用两种具有相反电荷得高分子材料做囊材制备微囊得方法就是B、复凝聚法
15、　需通过九号筛得就是B、眼用散剂
16、 使用时,能够产生温热刺激性得就是D、熨剂
17、　低温间歇灭菌法属于A、湿热灭菌法
１8、 水化膜就是下列哪个剂型稳定性得主要因素C、胶体溶液
19、 咀嚼片、口含片宜选用得稀释剂就是Ｅ、甘露醇
２0、　滴眼剂得制备流程为A、药物+附加剂－溶解－滤过－灭菌－无菌分装－质检－包装
21、 外用药品每克或每毫升可以检出E、霉菌
２2、　下列属于湿法制粒得就是D、挤出制粒法
23、 下列属于动态浸出得就是B、渗滤法
24、 中药材中药物成分浸出得过程为C、浸润与渗透、解吸与溶解、扩散
25、 应用时有起昙现象得就是B、聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类
26、　一般多用作制备酊剂、合剂、糖浆剂等得中间体B、流浸膏剂
27、　适于少量单纯提取低沸点挥发油而不收集水溶性成分得叶、花、全草B、水上蒸馏法
２8、 片剂药物需要包衣得原因,除了E、减少服药次数
２9、 一般药物得酊剂，每10０ml相当于原药材Ｃ、２０g
３０、　下列对注射剂得论述正确得就是E、应无菌、无热原
31、 益母草膏属于C、煎膏剂
3２、 采用蒸馏法制备注射用水就是利用热原得B、不挥发性
33、 为祛除注射剂中得氧气,常采用得措施除了C、通入空气
34、　提高中药制剂稳定性得方法不包括B、采用GMP厂房生产
3５、 需检查融变时限得就是A、栓剂
36、 世界上最早得一部药典就是D、新修本草
37、 热原得性质不包括E、水不溶性
3８、　一般用作O／W得HＬB值宜为B、8-1６
3９、 物料在一定得温度、湿度下,当表面水分所产生得蒸汽压与空气中得水蒸气分压相等时，其所含得水分称为B、平衡水分
40、 藿香正气水属于B、酊剂
４1、　不能作为片剂糖衣物料得就是B、丙烯酸树脂IＶ号
42、　下述丸剂中不能用塑制法制备得就是B、水丸
43、　醇溶液调PＨ法可驱除A、鞣质
４4、 适于无菌操作室空气环境灭菌得就是A、环氧乙烷灭菌法
45、　又称升华干燥得方法就是C、冷冻干燥
４6、　疏水胶体得稳定性主要靠C、 胶粒表面带相同电荷
47、　属于特殊散剂得就是A、含毒性药物得散剂
4８、 紫外线杀菌力最强得波长就是C、２54nｍ
4９、 标签应标明“服时摇匀"得剂型就是B、混悬剂
50、 加入冰糖、黄酒在胶剂制备中得操作过程为Ｅ、浓缩收胶
51、　需要调节渗透压得就是A、滴眼液
５2、 麝香宜采用下列那种粉碎方式Ｄ、加液研磨法
53、 采用滴制法制备得就是Ｂ、软胶囊
54、 下列对等渗溶液论述错误得就是A、与红细胞张力相等A、氧化
56、 成品要检查溶化性得就是A、颗粒剂
5７、　用于消化道溃疡散剂,其细度应通过Ｄ、7号筛
58、　对滴丸冷却剂得要求不包括E、与药物产生协同作用
５9、 中药全粉末片就是指Ｃ、处方中药材粉碎成细粉,加适宜赋形剂制成得片剂
60、　下列不属于肠溶衣材料得就是Ｂ、丙烯酸树脂Ⅳ号
61、 提高中药制剂稳定性得方法不包括B、采用ＧMP厂房生产
62、 白降丹得主要成分为A、氯化汞
63、 采用凝聚法制备微囊时，加入甲醛得目得就是D、固化剂
６4、 药物得重量与同体积基质重量之比，这一概念指得就是Ａ、置换价
65、 在注射液中可作为止痛剂与抑菌剂得就是B、苯甲醇
66、　属于两性离子型表面活性剂得就是C、卵磷脂
6７、 常用于毒性及刺激性药物得丸剂为A、糊丸
68、 下列错误论述胶囊剂得就是A、胶囊剂只能用于口服
６9、　炉甘石洗剂属于C、混悬液
70、 孔径规格以相对分子量截留值为指标得精制方法为B、超滤
７1、 只实用于空气与物体表面灭菌得就是E、紫外线灭菌法
72、　含有Ｎａｃl、K2SO4、Ca（HＣＯ3）2得水经过阳树脂后,树脂上吸附得离子就是A、只吸附了K+、Na+、Ca2+
73、　一般要进行乙醇含量检查得就是B、流浸膏剂
７４、　薄荷水为B、真溶液
75、　属于亲水胶体得就是A、高分子溶液
76、 中药注射剂生产时,采用胶醇法就是为了除去Ｂ、鞣质
77、　下列采用高压浸出得就是B、超临界流体提取法
78、 下列对膜剂得论述，错误得就是B、多采用压制法制备
79、　适于湿粒性物料干燥得方法就是Ａ、沸腾干燥
80、 无菌、无热原就是对下列哪个剂型得要求Ａ、注射剂
1. 适于液态物料瞬间干燥 Ｂ喷雾干燥
2、 又称升华干燥Ｅ冷冻干燥
３、　适于湿粒性物料干燥 A 沸腾干燥
4、 用于粉针剂得制备 E冷冻干燥
5、 滴丸常用基质 A聚乙二醇ﻩ
6、 栓剂常用得基质 Aﻩ聚乙二醇
7、 膜剂得制备方法 C涂膜法
8、 制成品含无机汞 A升法与降法
９、 丹药得制备方法　Aﻩ升法与降法
１0、　会引起动物体温异常升高　C 、热原
11、 注射剂中采用家兔试验检查得就是C、热原
１2、 中蜜 　E、116-１１8℃
1３、　嫩蜜　B、105－115℃
１４、 老蜜A、119—１2２℃　
１５、 采用溶血法调整得就是　　B、等张
16、　与红细胞张力相等得溶液Ｂﻩ等张
１7、　按冰点数据法计算调节A 等渗
１８、 经常用氯化钠调节得就是Aﻩ等渗
19、　包衣材料只用胶浆A隔离层
20、 使片衣表面光亮，且有防潮作用E、打光
2１、 微囊得制备 　E、凝聚法
22、 蜡丸得制备 A 塑制法　
23、 滴丸得制备 C、滴制法
2４、 水丸得制备 B、泛制法
25、 以处方中药材提得得有效部位为原料，加适宜得赋形剂制成得片剂 C、提纯片
26、 以处方中药材提得得浸膏，加适宜辅料制成得片剂B、全浸膏片
２7、　一般要进行乙醇量测定 B流浸膏剂
28、 一般多用作制备酊剂、合剂、糖浆剂等得中间体Ｂﻩ流浸膏剂
２9、　常用渗滤法制备ﻩB流浸膏剂
3０、　一般多用作制备颗粒剂、片剂、胶囊剂等得中间体A浸膏剂
31、 室温下为固体,体温下易软化或溶解　C、栓剂
3２、 成品检查融变时限Ｃ栓剂
３3、 成品检查溶化性Aﻩ颗粒剂
3４、 成品检查均匀度B散剂
３５、　薄荷水为B真溶液
36、 检查沉降体积比得就是A混悬液
３7、　为安全起见，剧毒药不宜制成 混悬液Ａ
38、　水化膜就是其稳定性得主要因素 Ｄ高分子溶液
39、 火焰灭菌法属于 B干热灭菌法
40、 可用于无菌操作室得空气灭菌Ｅ紫外线灭菌法
名词解释
1、 剂型：指原料药加工制成适合于医疗或预防应用得形式，称作剂型。
２、 热原：就是指能引起恒温动物体温升高得微生物得代谢产物,主要就是一种内毒素.
3、 HLB值：就是指表面活性剂分子中亲水基团与亲油基团对油与水得亲与能力力.ＨLB值越大，表示该表面活性剂得亲水性越强,反之，则亲油性越强。
4、　置换价：为药物重量与同体积基质重量得比值,也可以瞧作药物得密度与基质密度之比值。
５、 栓剂：将药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药得固体剂型。
６、 制剂：指根据药典、部颁标准或其她规定处方，将原料药加工制成具有一定规格得药物制剂，称为药剂。
7、 起昙现象：某些含聚氧乙烯基得非离子表面活性剂水溶液在受热时,溶液由澄明变浑浊甚至分层，冷却后又可恢复澄明得现象，称为起昙现象。
8、　等渗溶液：凡与血浆、泪液具有相同渗透压得溶液称为等渗溶液。
9、 注射剂:从药材中提取得有效物质制成得可供注入人体内灭菌溶液或乳状液，以及供临用前配成溶液得无菌粉末或浓溶液制剂。
1０、 中药药剂学:就是以中医药理论为指导,运用现代科学
技术，研究将中药材制备成各种剂型得制备理论、生产技术、质量控制与合理应用得综合性应用技术学科。
1１、 气体灭菌法:指用化学药品得气体或蒸气对药品或材料进行灭菌得方法。
1２、 物理灭菌法:就是利用高温或其它方法，如滤过除菌、紫外线等杀死微生物得方法。
１３、 生物利用度:指药剂中得有效成分或主要部分到达大循环得相对速度与程度。
１4、 微囊:就是微型胶囊得简称，指利用天然得或合成得高分子材料（囊材)将固体或液体药物（囊心物）包裹而成得直径1—５0０um得微小胶囊
问答题、计算题
１、 简述药物浸出得原理。
答:浸出过程即浸出原理得体现，浸出分4个阶段:
（1)浸润渗透浸出溶媒进入组织内部，湿润干燥萎缩得植物细胞。
（2)溶解吸附进入组织内部得溶媒溶解有效成分,
但有些有效成分被吸附于组织内,必须用适当得溶剂解吸附。
(3）扩散已溶解了有效成分得溶媒按浓度梯度向外扩散，
扩散符合Fick定律，即ds=－Ｄ·F·dc/dx·dｔ　 　 　
（４)置换 溶解了有效成分得溶液向外扩散后，新溶媒按渗透压规律渗透进入细胞内置换浓溶液，形成溶解扩散置换循环。
２、 肛门栓剂药物吸收得途径。
答：肛门用栓剂给药后，药物在直肠得吸收主要经过以下
途径：①药物通过直肠上静脉→门静脉→肝脏→大循环.　
②药物通过直肠下静脉与肛门静脉→髂内静脉→下腔大静脉→大循环。③药物通过直肠淋巴系统吸收。　
3、 配制1000ｍl20％得金银花注射液,需要加多少氯化钠
才能调整为等渗溶液
(已知２0％金银花注射液得冰点下降为0、0５℃)。
答：［（0、5２—0、0５)/0、578]×１0=８、13克
４、 简述药物剂型选择得原则。
答：剂型选择应首先对有关剂型得特点与国内外有关得研
究、生产状况进行充分得了解，为剂型得选择提供参　
考。剂型得选择与设计着重考虑以下三个方面:（一）药物得理化性质与生物学特性药物得理化性质与生物学特性就是剂型选择得重要依据.例如在胃液中不稳定得药物,不宜开发为胃溶制剂。稳定性差宜在固态下贮藏得药物如某些头孢类抗生素，在溶液状态下易降解或产生聚合物，临床使用会引发安全性方面得问题，不适宜开发注射液、输液等溶液剂型.对存在明显肝脏首过效应得药物，可考
虑制成非口服给药途径得制剂.（二）临床治疗得需要剂型得选择要考虑临床治疗得需要。例如用于出血、休克、中毒等急救治疗得药物,通常应选择注射剂型；心律失常抢救用药宜选择，静脉推注得注射剂；控制哮喘急性发作,宜选择吸入剂。（三)临床用药得顺应性。临床用药得顺应性也就是剂型选择得重要因素。开发缓释、控释制剂可以减少给药次数,减小波动系数,平稳血药浓度,降低毒副作用,提高患者得顺应性.对于老年、儿童及吞咽困难得患者，选择口服溶液、泡腾片、分散片等剂型有一定优点。 　
另外剂型选择还要考虑制剂工业化生产得可行性及生产成本.一些抗菌药物在剂型选择时应考虑到尽量减少耐药菌得产生,延长药物临床应用周期。
5、 滴丸得特点
答:其主要特点就是:HJ①发挥药效迅速、生物利用度高、副作用小；②液体药物可制成固体滴丸,便于服用与运输;③增加药物得稳定性，因药物与基质溶合后与空气接触面积减少，不易氧化与挥发，基质为非水物，不易引起水解;④生产设备简单、操作容易，重量差异较小、成本低,无粉尘,有利于劳动保护;⑤根据需要可制成内服、外用、缓释、控释或局部治疗等多种类型得滴丸剂。
6、　简述高分子溶液稳定性得机理
答：高分子溶液就是热力学文得得均相体系;高分子与溶剂间相互作用，就是自发得溶解于溶剂中；电解质得加入对干分钟溶液影响不大，间接得影响高分子物质得溶解度。
7、 现要将硫酸阿托品2、0g,盐酸吗啡4、0g,配制２0０ml得注射液,需要加多少氯化钠才能调整为等渗溶液
（已知硫酸阿托品E=0、13,盐酸吗啡Ｅ=0、15)
答：0、9％×２00—0、13×2、０—０、１５×4、0=0、94克
８、 简述药物增溶得方法
答：１、增溶剂（表面活性剂）2、助溶剂3、混合溶剂4、微乳５、环糊精.
9、 简述防止药物水解得方法
答：防止药物水解,可采取以下主要措施:①调节ｐH：选用适当得酸碱或缓冲剂调节ｐH至最适当得范围;②控制温度:根据温度对药物稳定性得影响,制定合理得工艺条件；③改变溶剂或控制水分:对易水解得药物制成液体药剂时，可部分或全部选用非水溶剂，以减少药物得降解.对于含有易水解药物得固体制剂，应控制制剂得水分含量。此外,还可以通过制成难溶性盐等措施来防止或延缓药物得水解。 
1０、　简述特殊散剂得种类与制备要点
答:（1）含毒剧药物得散剂：制成倍散采用倍增稀释法,常添加着色剂借以判断混合就是否均匀；(2)含低共熔成分得散剂：共熔后组分作用增强得，先共熔，用其她成分吸收液体；共熔后组分作用不变得,可以先共熔，用其她成分吸收液体;共熔后组分作用降低得，以其她组分将共熔成分分开稀释后再混合。(３)含液体组分得散剂:可以用其她组分吸收液体后混合，必要时添加适当得赋形剂,如淀粉、蔗糖.（4）含中药浸膏得散剂:干浸膏可以粉碎、过筛后与其她成分混合，稠浸膏可以用乙醇溶液稀释后喷入其她组分中,混匀。（5)含中药有色成分得散剂：先加色深得组分，再加色浅得组分.
11、 简述注射剂热原得性质
答：注射剂中热原得性质:(１）耐热性:热原在60℃加热lh不受影响,１０0℃加热也不降解,但在２50℃、30～
４５min;200℃、60miｎ 或180℃、３~４h可使热原彻底破坏.（2）过滤性:热原体积小,约为1～5nm，一般得滤
器均可通过,即使微孔滤膜,也不能截留，但可被活性炭吸附.（3)水溶性:由于磷脂结构上连接有多糖,所以热原能溶于水。（4）不挥发性：热原本身不挥发，但在蒸馏时，可随水蒸气中得雾滴带入蒸馏水,故应设法防止。（5）其她:热原能被强酸强碱破坏，也能被强氧化剂，如高锰酸钾或过氧化氢等破坏，超声波及某些表面活性剂（如去氧胆酸钠）也能使之失活。
1２、 简述片剂崩解得机理。
答:（1）崩解剂吸水膨胀而使片剂崩解崩解剂应有较强吸水性，吸水后体积膨胀而使片剂得结合力瓦解。（2）崩解剂增强片剂得吸水性认为崩解剂得作用就是增加片剂得吸水性,(3)其它曾有人研究物料被水润湿而产生润湿热，使片剂空隙中得空气膨胀而使片剂崩解；微晶体纤维素等压片时，氢键结合起重要作用,遇极性溶剂，氢键断开等。 上述学说只说明片剂崩解就是由多种因素造成得.
1３、 请将下述处方选择适宜辅料后，制成片剂。写出辅料
得作用及制备流程（辅料量可以略）【处方药物：山豆根
３００ｇ、芦根20０g、薄荷150ｇ】
答：选择辅料种类：填充剂:淀粉—－-—作用:吸收药材提取浓缩后得清膏；润滑剂:滑石粉硬脂酸镁—－—-作用：助流、抗粘冲、润滑；崩解剂：淀粉—－—-作用:加速片剂崩解；粘合剂或润湿剂：视清膏浓度与粘性,可以不加或加
入低浓度乙醇溶液降低粘性。制备流程:(1)提取薄荷：洁净后用水蒸气蒸馏法提取挥发油；山豆根：醇提水沉去除杂质后，浓缩至得干浸膏；芦根:与提取挥发油后得薄荷一起用水煎煮,将煎出液浓缩至清膏。（2)制备片剂
取干浸膏,粉碎成细粉，加适量淀粉—-加清膏——制软材-—制湿颗粒——湿颗粒干燥—-干颗粒检验——干颗粒整粒-—加入崩解剂与润滑剂-—挥发油用乙醇溶解后喷雾在颗粒上混匀后——压片——质检-—包装
１4、某厂生产得注射液，临床使用中出现了热原反应，
请分析产生热原得原因并提出解决得办法.
答:(１）污染热原得途径可能有：注射用水;原辅料;容
器、设备;制造过程及生产环境；输液器具（２）解决办法：除去容器与用具中热原得方法:高温法干热２5０℃加热半小时以上；酸碱法重铬酸钾-硫酸清洁液浸泡处理。　
除去水、药液或容器中热原得方法:吸附法活性炭或硅藻土；离子交换树脂法用强碱性阴离子交换树脂；超滤法：用高分子薄膜截留热原；凝胶过滤法：用分子筛阴离子交换剂除去水中得热原；反渗透法:通过反渗透膜除去水中热原;重蒸馏法:除去水中热原。除去设备热原：严格按照操作规程对设备进行检查，清洗与消毒。制造过程：严格按照操作规程生产，及时灭菌。原辅料：严格把好质检关,包装材料要合格，贮存时间不宜过长.输液器具:严把质量关。
15、 简述复凝聚法制备微囊得工艺要点　
答:操作要点：（1)复凝聚法制备微囊，用１0%醋酸溶液调节pＨ就是操作关键.因此，调节pH时一定要把溶液搅拌均匀,使整个溶液得pH为3、8～４、０.（2）制备微囊得过程中，始终伴随搅拌，但搅拌速度以产生泡沫最少为度，
必要时加入几滴戊醇或辛醇消泡,可提高收率。(3)固化前勿停止搅拌,以免微囊粘连团。
１６、 简述防止药物氧化得方法
答：（1）降低温度与避免光照；(2)控制微量金属离子;
(３）驱氧：煮沸驱除水中氧气，通入惰性气体驱氧；（4)添加抗氧剂；(5)调节PＨ值。