二级综合医院药剂科及煎药室基本标准.docx

二级综合医院药剂科及煎药室基本验收标准
一、分区布局
（一）药剂科的分区应当以病人为中心，坚持统一管理及整体性原则，确保其功能与任务的落实。
（二）药剂科的面积、布局和流程合理，应当能够保障其正常工作开展的需要；区域划分合理，工作区与非工作区应当分别设置。
（三）根据医院规模、任务与药剂科开展药学专业技术工作的实际需要，药剂科应当设置相应的工作室，如药品调剂室、药品库、临床药学室和质量监控室等。
二、人员
（一）药剂科人员岗位设置和药学人员配备，应当能够保障药学专业技术发挥职能，并确保药师完成工作职责及任务。
（二）药学专业技术人员数量不得少于医院卫生专业技术人员总数的8%。
设置静脉用药调配中心、对静脉用药实行集中调配的药剂科，所需的人员以及药剂科的药品会计、运送药品的工人，应当按照实际需要另行配备。
（三）药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的20%。
（四）药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于6％。
（五）医院应当按照有关规定，培养、配备临床药师。
三、房屋
（一）门诊调剂室。日门诊量100-500人次，调剂室面积80㎡-110㎡；日门诊量501-1500
人次，调剂室面积110㎡-160㎡；日门诊量1501-2500人次，调剂室面积160㎡200㎡。
（二）住院调剂室。病床100-500张，调剂室面积80㎡-180㎡。设置有静脉用药集中调配中心（室）、对静脉用药实行集中调配的药剂科，住院调剂室的面积应减少约30％；只对危害药物和肠道外营养液实施集中调配的，应根据其调配规模和工作量减少5％-10％。
（三）静脉用药调配中心（室）。每日调配500袋(瓶)以下，调配室面积100㎡-150㎡；每日调配501-1000袋(瓶)，调配中心面积150㎡-300㎡。
（四）药品库。病床100-500张，药库面积80㎡-300㎡。
（五）其他部门工作室面积。
1.药剂科应当设置办公室、药学信息室、临床药师办公室、药品质量控制办公室等，并具有与其开展工作相适应的工作面积。
2.药剂科其他工作室用房面积应当按照其性质、任务、规模等实际需要配置。
3.三（四）中提出的调剂室和药品库面积，包含中成药用房面积，但不包括中药饮片用房面积。中药饮片调剂室及其药库面积，按照国家中医药管理局的规定执行。
四、设备与设施
（一）基本设备与设施。至少应当配备药品冷藏柜、麻醉与第一类精神药品专用柜、药品专用储存柜、血药浓度监测设备、计算机、打印机、温湿度控制装备、大窗口或柜台式发药装置和门诊调剂室发药显示屏等。
（二）临床药学与药品质量监控设备与设施。根据医院规模、承担的任务和工作量等实际情况，配备与开展临床药学和药品质量监控等工作相适应的设备与设施。
（三）医院制剂设备与设施。根据配制制剂的工作量、剂型、品种和药品监督管理部门的相关规定，配备与开展医院制剂工作相适应的设备与设施。
（四）静脉用药调配中心（室）设备与设施。根据医院静脉用药调配中心的规模和每日集中调配工作量以及《静脉用药集中调配质量管理规范》的有关规定，配备与开展静脉用药集中调配相适宜的设备与设施。
五、规章制度
建立质量管理体系，制定岗位责任制和各项规章制度，包括人员管理、设施与设备管理、药品质量管理、药品供应管理、处方调剂管理、静脉用药集中调配管理、信息管理、高危药品管理、文档管理、安全管理、突发与危急事件处置管理等。

医疗机构中药煎药室建设标准
一、设施与设备
1、中药煎药室（以下称煎药室）应远离各种污染源和实验动物房。周围的地面、路面、植被等不应对煎药过程造成污染。
2、中药煎药室的房屋和面积应根据医疗单位规模和煎药量合理配置。应设有储藏（药）室、准备室（区）、煎煮室、清洗室（区）、更衣室，工作区和生活区分开。
3、煎药室应宽敞、明亮，地面、墙面、屋顶应平整、洁净、无污染、易清洁，应有防止污染、昆虫和其它动物进入的有效措施。室内应有有效的通风、除尘、防积水以及消防设施。
4、煎药室内各种管道、灯具、风口以及其它公用设施在设计和安装时应避免出现不易清洁的部位。
5、煎药室必须配备完善的煎药设备，具有储药设施、冷藏设施。
6、煎药工作台面应平整、清洁。
7、煎煮室应备有量杯（筒）、过滤器、计时器、贮药容器、药瓶架等。
8、煎药容器以陶瓷、搪瓷、不锈钢器皿为宜，禁用铁制器皿。
9、储药容器应密闭，做到防尘、防霉、防污染。用后应及时清洗，用前应严格消毒。
二、人员
1、煎药室应由具备一定理论水平和实际操作经验的中药师具体负责煎药室的业务指导、质量把关及管理工作。
2、煎药工作人员必须经过中药专业知识和技能培训，经考试、考核合格，取得上岗资格，方可从事中药煎药工作。
3、煎药人员应有健康档案，每年至少体检一次。传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事煎药工作。
4、煎药人员必须注意个人卫生。在煎药前要进行手的清洁、消毒工作，并穿戴专用的工作衣帽。工作服要定期清洗、整理。
二、三级医疗机构中药煎药室基本配置要求

床位数
(床)
配置要求
≤100床
100~300床
300~500床
500~800床
＞800床
人员（人）
2
3~5
5~8
8~11
＞12
煎药机（台）
4
4~13
13~21
21~34
＞35
包装机（台）
2
2~5
4~7
7~12
＞12
场地使用面积（m2）
＞40
40~85
85~125
125~190
＞190
关于配置要求的起草说明：
1.煎药机数量的计算方式
病房：床位数÷5÷8
其中数字5为每个病人以五天一周期处方；
数字8为一台煎药机一天的煎药方数。
门诊：床位数×3×0.75×0.6×0.1÷8
其中数字3为中医药管理局规定的人员配置要求中的床位数和门诊量的比例；
数字0.75 为中医药管理局要求的门诊中医治疗率；
数字0.6 为中医治疗的饮片处方比例；
数字0.1 为门诊饮片处方代煎者比例；
数字8为一台煎药机一天的煎药方数。
2.包装机数量与煎药机的配置比例为1：3。
3.场地以40 m2为基数，每增加一台煎药机则增加5 m2。
4.人员以2人为基数，每增加四台煎药机增加1人。

内容总结

（1）二级综合医院药剂科及煎药室基本验收标准
一、分区布局
（一）药剂科的分区应当以病人为中心，坚持统一管理及整体性原则，确保其功能与任务的落实
（2）4、煎药室内各种管道、灯具、风口以及其它公用设施在设计和安装时应避免出现不易清洁的部位
（3）6、煎药工作台面应平整、清洁
（4）7、煎煮室应备有量杯（筒）、过滤器、计时器、贮药容器、药瓶架等
（5）8、煎药容器以陶瓷、搪瓷、不锈钢器皿为宜，禁用铁制器皿