1、
水、电、汽管理规程
1.目的：
制定本规程的目的是建立水、电、汽的管理规程。
2.依据：
中华人民共和国卫生部第79号令《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的相关内容。
3.适用范围：
本规程适用于本厂各部门使用的水、电、汽的管理。
4.责任：
设备部、生产部、质量管理部对本规程负责。
5.内容：
5.1.蒸汽：
5.1.1.生产部将用气时间提前通知设备部，由设备部组织供汽。
5.1.2.司炉工随时巡查，保证锅炉正常运行。
5.1.3.蒸汽负荷增减：生产部调度统一安排供汽。随便开动或关闭锅炉供汽造成浪费或影响生产的，要严肃处理。
5.1.4.为合理利用热源
2、不准随便增加用汽管线，更不准暖汽接高压蒸汽。
5.1.5.蒸汽管道、截汽门、疏水器等要经常检查是否完好，不准随便拆卸，严禁使用过堂汽。
5.1.6.为确保安全，减少热损，安装管道同时要做好保温工作。
5.1.7.蒸汽管线设置的安全阀、减压阀每年必须校正。
5.1.8.当停电或锅炉系统发生故障时，锅炉房立即通知设备部、生产部及有关部门，分别采取措施并立即抢修。
5.2.电：
5.2.1.设备部配电室保证全厂正常供电，电工负责全厂线路及电器设备的维修。
5.2.2.维修电气设备必须由电工进行，非电工人员不得随便拆除电器设备和线路。
5.2.3.配电室及各用电部门；开关、刀闸必须有
3、明显标志，分清开、合位置。
5.2.4.配电室或用电部门，凡易发生触电事故的地方，必须设立绝缘拉杆，绝缘胶鞋和手套、验电器等安全用具及消防用具。
5.2.5.清洁设备时将设备的电源关闭。清洗时不得使电器操作面板、电器箱及电机进水，以免损坏电器元件。
5.2.6.防爆车间不准接不防爆电器设备。
5.2.7.临时用电（正常生产用电设备外，接线路、变压器、电动机、电动机具及照明等均属临时用电）在接线前要提前上报设备部，安装质量与固定设备一样，使用完毕及时拆除。
5.2.8.需要停电时配电室必须提前一天通知设备部、生产部、质量管理部以便合理安排生产。对于由于异常原因造成的临时停电立即通知生产
4、部、生产车间等有关部门，车间负责人、各部门负责人和QA检查员立即采取必要措施以避免或减少生产中的损失。如因停电确实已造成或有可能造成质量问题要停止生产，由质量管理部提出相应的处理办法，相关部门执行。以上情况均做出详细记录。
5.3.水：
5.3.1.给排水系统由设备部负责管理。
5.3.2.当停水或纯化水系统发生故障时，制水人员立即通知设备部、生产部及有关部门，分别采取措施并立即抢修。
5.3.3.纯化水制水系统维修后要重新进行消毒，检验合格后方能使用。
6.附则：
6.1.本规程附图0幅，附表0张。
变更/修订记录
现行编码
替代编码
本次变更/修订的原因、依据及主要变更內容
厂房-P-SMP-002-0
Ⅱ-E-SMP-002-2
1、修订内容和格式
2、依据2010版GMP修改最新内容
内容总结
（1）水、电、汽管理规程
1.目的：
制定本规程的目的是建立水、电、汽的管理规程
（2）水、电、汽管理规程
1.目的：
制定本规程的目的是建立水、电、汽的管理规程
（3）随便开动或关闭锅炉供汽造成浪费或影响生产的，要严肃处理
（4）对于由于异常原因造成的临时停电立即通知生产部、生产车间等有关部门，车间负责人、各部门负责人和QA检查员立即采取必要措施以避免或减少生产中的损失
4
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