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1、 2021年初级药师考试法规部试题 判断题 〔认为以下正确的打“√〞错误的“X〞〕 40分 1、药品消费、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、宣传会等方式现货销售药品〔 〕 2、药品消费、经营企业、医疗机构不得采取邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药品〔 〕 3、非处方药仅宣传药品名称或者是处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称的亦属药品广告需药品广告审查审查 〔 〕 4、?进口
2、药品注册证?超过有效的进口药品不得销售和使用。 〔 〕 5、药品经营、使用机构购进国内企业进口分装药品应索取?进口药品注册证?〔或者?医药注册证?〕、?进口药品批件?、加盖“已抽样〞字样的?进口药品通关单?或?进口药品检验书?等复印件。 〔 〕 6、药品消费经营企业或其委派的销售人员在药品监视理部门核准的以外的场所携带药品现货销售给事先签订好合同的客户是属于现场销售药品的行为。 〔 〕 7、医疗机构购进药品的记录须
3、保存至超过药品有效一年但不得少于三年。 〔 〕 8、未经药品监视理部门审核同意药品经营企业不得改变经营方式。 〔 〕 9、在境内从事药品购销和监视理的或个人应当遵守?药品流通监视理方法?。 〔 〕 10、药品消费、经营企业对销售人员或设立的办事机构从事的药品购销行为承当法律责任。 〔 〕 11、药品批发企业销售药品时应当开具标明供货名称、药品名称、消费厂商、批、数量、价格等内容的销售凭证。
4、 〔 〕 12、药品经营企业未对其药品购销人员进口药品相关法律、法规和专业知识的培训责限改正给予警告；逾不改者处以五千元以上二万元以下的罚款。 〔 〕 13、销售人员销售药品时应出示受权书原件和复印件供药品采购方核实。 〔 〕 14、根据?药品流通监视理方法?药品消费、经营企业销售药品时出具的销售凭证必须随货同行。 〔 〕 15、药品经营企
5、业不得购进或者销售医疗机构配制的制剂。 〔 〕 16、药品消费、经营企业、医疗机构应当对其消费、经营、使用的药品质量负责。 〔 〕 17、?药品流通监视理方法?中的“销售凭证〞指的销售。 〔 〕 18、药品广告的监视理是、自治区、直辖的药品监视理部门。 〔 〕 19、凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症〔功能主治〕或者与药品有
6、关的其他内容的为药品广告应当按照?药品广告审查方法?进展审查。 〔 〕 20、药品广告批准文的有效为二年到作废。 〔 〕 21、?药品进口理方法?适用于药品的进口备案、报关、进口检验以及进口。 〔 〕 22、?进口药品注册证?已过效的进口药品不予进口备案。 〔 〕 23、食品药品监视理对药品广告审查
7、的药品广告审查工作进展指导和监视。 〔 〕 24、药品广告批准文的申请人必须是具有合法资格消费企业或经营企业。 〔 〕 25、申请药品广告批准文应当向申请人所在地的药品广告审查提出。 〔 〕 26、对批准的药品广告药品广告审查应报食品药品监视理备案并将批准的药品广告送同级卫生行政理部门备案。 〔 〕 2
8、7、在药品消费企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的、自治区、直辖发布药品广告的〔即异地发布药品广告〕在发布前应到发布地药品广告审查备案。 〔 〕 28、经批准的药品广告发布时不得更改广告内容假设需更改广告内容应重新申办药品广告批准文。 〔 〕 29、戒药品不得发布药品广告。 〔 〕 30、进口分包装药品包装后须经当地口岸药品监视理部门备案获得?进口药品通关单?方可销售。 〔
9、 〕 31、进口药品在进口备案时?进口药品注册证?已过效的口岸药品监视理部门不予进口备案。 〔 〕 32、处方药品不得在群众传播媒介发布广告或者以其他方式进展以公众为对象的广告宣传不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药品广告。 〔 〕 33、已经审查批准的药品广告在播送电台发布时可以不播出药品广告批准文。 〔 〕 34、处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购置和使用。〞
10、 〔 〕 35、进口药品应该向口岸所在地的药品监视理机构申请进口备案。 〔 〕 36、药品广告不得含有“平安无副作用〞、“副作用小〞等内容不得含有明示或者暗示中成药为“天然〞药品因此平安性有保证等内容。 〔 〕 37、药品广告含有使用医药科研、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明内容的发布前应当得到相关当事人或、机构的同意。
11、 〔 〕 38、进口药品获得加盖“已抽样〞的?进口药品通关单?即可以销售。 〔 〕 39、进口药品包装及标签与单证不符的进口药品口岸药品检验所不予抽样。 〔 〕 40、同一合同药品名称、消费、厂商、包装、批、剂型、规格、唛头标记以及合同编均一样者方可作为同批药品进展抽样；同一合同进口的药品分次到货者统一抽样。 〔 〕 单项 〔40分〕 1、对进口药品承当
12、抽样的或机构、部门是： 〔 〕 A、口岸药品监视理部门 B、报验 C、口岸药品检验所 D、收货 E、经营 2、药品消费企业不得销售的药品是： 〔 〕 A、本企业消费的药品 B、本企业进口分装的药品 C、本企业消费的品 D、本企业受委托消费的药品 E、销售后退回的药品 3、进口药品经药品监视理部门批准发给的证书是：
13、 〔 〕 A、?进口药品检验书? B、?药品经营答应证? C、?进口药品通关单? D、?进口药品注册证? 4、药品广告审查是： 〔 〕 A、、直辖、自治区药品监视理机构 B、食品药品监视理 C、、直辖、自台区工商行政理部门 D、工商行政理总 5、药品消费企业、药品批发企业销售药品时开具的销售凭证须注明而药品零售企业销售药品时开具的销售凭证不必注明的工程是：
14、 〔 〕 A、供货名称 B、药品名称 C、消费厂商 D、批 E、数量 F、价格 6、药品广揭发布前必须经药品广告审查批准发给： 〔 〕 A、药品批准文 B、药品经营企业答应证 C、药品广告批准文 D、药品分包装批准文 7、药品广揭发布可以不发布药品广告批准文的情形是：
15、 〔 〕 A、在报刊、杂志上发布时 B、在播送电台发布时 C、在电视台发布时 D、在医学、药学专业刊物发布时 8、药品广告须标注“OTC〞标志的药品是： ( ) A、非处方药品 B、处方药品 C、品 D、戒药品 E、蛋白同化制品 9、药品经营企业不得购进和销售的药品是： 〔 〕 A、品 B、精药品
16、 C、医院配制的制剂 D、医疗用品 E、戒药品 10、海关食品药品监视理核发的?进口准许证?报关验发手续的药品是： 〔 〕 A、生物制品 B、精药品 C、首次在中国境内销售的药品 D、血液制品 E、医疗用剧药品 11、在进口备案时导致口岸药品监视理部门发出?药品不予进口备案书?的情况是： 〔 〕 A、药品有效不满六个月 B、?进口药品注册证?效不满六个月 C、药品有效不满十二个月 D、?进口药品注册证?效不满一个月 E、?进口药品注册证?效不满三个月 12、药品广告批准文有效为：
17、 〔 〕 A、一年 B、二年 C、三年 D、四年 E、五年 13、未经药品监视理部门审核同意药品经营企业不得改变： 〔 〕 A、药品价格 B、供给厂家 C、销售人员的受权范围 D、药品的经营方式 14、不得发布药品广告的媒介是：
18、 〔 〕 A、互联网 B、电影、电视 C、报刊杂志 D、显示屏 E、未成年人出版物 15、对提供虚假材料申请药品广告审批获得药品广告批准文药品广告审查在发现后应当撤销该药品广告批准文并在几年内不受理该企业该品种的广告审批： 〔 〕 A、一年 B、二年 C、三年 D、四年 E、五年 16、不得发布广告的药品有：
19、 〔 〕 A、批准试消费的药品 B、非处方药品 C、处方药品 D、方案生育用药品 17、进口的报关以及海关报关验放的根据是： 〔 〕 A、进口药品检验书 B、进口药品注册证 C、进口药品通关单 D、进口药品口岸检验书 18、须经口岸药品检验所检验合格方可进口备案的进口药品是： 〔 〕 A、首次进口的药品 B、首次在中国境内销售的药品 C、质量有疑问的
20、药品 D、国内已有消费的药品 19、异地发布药品广告发布前应备案手续应向： 〔 〕 A、药品消费企业所在地药品广告审查 B、药品消费企业所在地药品广告监视理 C、发布地药品广告审查 D、发布地药品广告监视理 E、食品药品监视理 20、药品消费、经营企业、医疗机构不得以邮售、互联网交易等方式直接向公众销售的药品是： 〔 〕 A、非处方药 B、处方药 C、生物制品 D、进口药品 E、医院配制的制剂 多项 〔20分〕 1、
21、药品广告应符合： 〔 〕 A、药品理法 B、药品理法施行 C、药品经营质量理标准 D、药品流通监视理方法 E、广告法 2、药品消费、经营企业应当加强对药品销售人员的理并： 〔 〕 A、对其销售行为作出详细规定 B、将其报级药品监视理部门备案 C、不得授其收回货款的权利 D、制止其进展现货交易 E、必须参加食品药品监视理举行的定培训和考核 3、
22、对任意扩大适应症〔功能主治〕范围、绝对化夸张药品疗效、严重欺骗和误导消费者的广告以上药品监视理部门一经发现应当： 〔 〕 A、立即撤消该药品的药品广告批准文 B、采取行政强迫措施暂停该药品在辖区内的销售 C、责企业在当地相应的媒体发布更正启事 D、收回相应企业的GSP认证证书或GMP认证证书 E、撤消相应药品的药品消费批准文 F、处以二千元以上二万元以下的罚款 4、药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学
23、准确不得出现以下情形： 〔 〕 A、说明率或者有效率的； B、违背科学规律明示或者暗示包治百病、适应所有病症的； C、含有明示或者暗示中成药为“天然〞药品因此平安性有保证等内容的； D、明示或者暗示为正常生活和治疗病症所必需等内容的； E、与其他药品的成效和平安性进展比拟的。 5、药品消费、经营企业不得： 〔 〕 A、知道或者应当知道别人从事无证消费、经营药品行为为其提供药品 B、为医疗
24、机构提供药品 C、为别人以本企业的名义经营药品提供场所或者资质证明或者票据等便利条件 D、委托非药品经营企业储存、配送药品 E、直接购进境外厂商消费的药品 6、药品消费、经营企业知道或者应当知道别人从事无证消费、经营药品行为而为其提供药品的给予：〔 〕 A、警告责改正 B、警告责改正并处一万元以下的罚款情节严重的处一万元以下三万元以下罚款 C、警告责限改正；逾不改正的处以五千元以下二万元以下的罚款 D、没收销售的药品和所得并处销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 7、药品消费、经营企业不得：
25、 〔 〕 A、收买药品 B、以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送药品 C、以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处药品 D、以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药 8、药品广告必须标明药品的： 〔 〕 A、药品商品名或商标 B、药品通用名称 C、药品广告批准文 D、药品规格 E、忠告语 9、具有药品广
26、告批准文的申请资格的是： 〔 〕 具有合法资格的广告代理机构 B、具有合法资格的药品经营企业 C、具有合法资格的药品消费企业 D、具有合法资格的医疗机构 E、具有合法资格的药品监视理 10、国内药品消费企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时供货应当提供资料： 〔 〕 A、?进口药品注册证?〔或者?医药注册证?〕复印件、?进口药品批件?复印件 B、?进口药品检验书?复印件或者注明“已抽样〞并加盖公章的?进口药品通关单?复印件 C、消费企业出厂检验书 内容总结 （1）〔 〕 12、药品经营企业未对其药品购销人员进口药品相关法律、法规和专业知识的培训责限改正给予警告 （2）〔 〕 27、在药品消费企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的、自治区、直辖发布药品广告的〔即异地发布药品广告〕在发布前应到发布地药品广告审查备案
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