1、胶囊(jio nn)(jio nn)内镜南开医院(yyun)第一外科陈鄢津2003.4第一页,共二十四页。1内镜技术(jsh)(jsh)的发展历程l硬式内镜硬式内镜l纤维内镜纤维内镜l电子电子(dinz)(dinz)内镜内镜l胶囊型内镜胶囊型内镜第二页,共二十四页。2研发(yn f)(yn f)l1994年年Nakahara和和他他的的同同事事探探讨讨了了无无线线图图像像传传输输的的可可能能性性。这这种种胶胶囊囊内内镜镜大大小小为为295016mm。曾曾作作过过一一个个实实验验通通过过(tnggu)剖腹手术将胶囊内镜固定在狗胃内。剖腹手术将胶囊内镜固定在狗胃内。第三页,共二十四页。3商品化过程
2、(guchng)(guchng)l1994年年Nakahara和他的同事探讨了无线和他的同事探讨了无线图像传输的可能性。这种胶囊内镜大小图像传输的可能性。这种胶囊内镜大小为为295016mm。曾作过一个实验通过。曾作过一个实验通过剖腹手术将胶囊内镜固定在狗胃内。剖腹手术将胶囊内镜固定在狗胃内。l以色列以色列Given公司公司(n s)于于2000年年8月底研月底研制成功的一种新型内制成功的一种新型内镜-胶囊内胶囊内镜,只有,只有药丸大小(丸大小(2611mm),重量),重量仅3.7克。克。目前已通目前已通过美国美国FDA批准上市。批准上市。第四页,共二十四页。4l只有药丸大小(dxio)(26
3、11mm)l重量仅3.7克第五页,共二十四页。5目前(mqin)(mqin)研究进展l位于日本位于日本长野的野的RF系系统实验室开室开发出了一种不用出了一种不用电池池驱动的胶囊照相机的胶囊照相机。相关的动物测试于。相关的动物测试于2002年年6月在日本的几所大学、美国的哈佛大学和加州洛月在日本的几所大学、美国的哈佛大学和加州洛杉矶大学同时进行。杉矶大学同时进行。l新研制的这种胶囊照相机直径为新研制的这种胶囊照相机直径为1厘米,长度也只有厘米,长度也只有2.3厘米,大小如指尖厘米,大小如指尖(zh jin)一般,易于吞咽。一般,易于吞咽。l每秒钟还可发回每秒钟还可发回30幅具有录像质量的照片。幅
4、具有录像质量的照片。l以微波代替了电池来驱动,它避免了电池在病人以微波代替了电池来驱动,它避免了电池在病人体内泄露造成的危险。体内泄露造成的危险。l胶囊造价不到胶囊造价不到100美元,用于遥控和美元,用于遥控和 监视的仪器监视的仪器约约1万美元。万美元。4/13/2003中华医疗器械工作站中华医疗器械工作站第六页,共二十四页。6获奖情况(qngkung)(qngkung)lM2A胶囊式内窥镜诊断影像系统2002年年第第六六届届MDEA 放射和机电设备(诊断影像设备,能量发射治疗设备)金奖l由由GivenGiven影影像像有有限限公公司司(Yoqneam,(Yoqneam,Israel)Isra
5、el)设设计计和和制制造造,这这个个系系统统使使用用(shyng)含含有有微微型型视视频频摄摄像像机机的的胶胶囊囊,病病人人吞吞服服下下,以以一一种种无无痛痛的的、最最小小创创伤伤的的方式发送高质量的胃肠道内部影像。方式发送高质量的胃肠道内部影像。医疗设计优秀奖(医疗设计优秀奖(Medical Design Excellence Awards,MDEA)是第一个颁发给医疗科技)是第一个颁发给医疗科技团体的奖团体的奖。MDEA得到美国工业设计家协会得到美国工业设计家协会(IDSA)的批准,并由其主持进行评选工作,的批准,并由其主持进行评选工作,主要分两大类表扬医疗工业的优秀产品:一类是针对完整的
6、医疗设备,所有主要分两大类表扬医疗工业的优秀产品:一类是针对完整的医疗设备,所有FDA批准并批准并在美国销售的医疗设备产品均可参加;另一类是针对医用的材料和元件。在美国销售的医疗设备产品均可参加;另一类是针对医用的材料和元件。第七页,共二十四页。7l组成组成小型小型短焦镜头短焦镜头(jngtu)彩色照彩色照(摄)(摄)相机相机发白光二极管发白光二极管两个微型两个微型电池池射射频发送器送器天天线。第八页,共二十四页。8图象采集过程一个如随身听大小的便携式数据记录仪。照相机可对直径小至.毫米的目标进行摄影,放大倍。每秒钟可拍摄80幅图像,小时内能向数据记录仪传送近万幅图。由工作站专用处理软件进行数
7、据处理,得到(d do)完整的图象和数据。第九页,共二十四页。9国内的应用(yngyng)(yngyng)l北京北京301医院医院 20人人2002.7.11健康健康(jinkng)时报时报l广州中山大学附属第广州中山大学附属第一医院一医院 10余人余人2003.1.16 北京晨北京晨报报l上海仁济医院上海仁济医院 35人人2003.1.29 新闻晚报新闻晚报l武汉协和医院武汉协和医院2003.03.10武汉晨报武汉晨报l北京协和医院北京协和医院2003.4.2新华网新华网l南京鼓楼南京鼓楼(glu)医院医院 21人人2003.4.7新华报业网新华报业网第十页,共二十四页。10胶囊胶囊(jio
8、 nn)(jio nn)式内镜有助于诊断隐性胃肠道出式内镜有助于诊断隐性胃肠道出血血等,等,美国胃肠病学会第届年会美国胃肠病学会第届年会美国胃肠病学会第届年会美国胃肠病学会第届年会 l迈阿密大学医学院等对例原因不明胃迈阿密大学医学院等对例原因不明胃肠道出血病人进行了检查,先做微型无线胶囊内肠道出血病人进行了检查,先做微型无线胶囊内镜检查,然后再做推进式肠镜检查。进行推进式镜检查,然后再做推进式肠镜检查。进行推进式肠镜检查时,将一根装备有微型摄像机、长英肠镜检查时,将一根装备有微型摄像机、长英尺的管子通过尺的管子通过(tnggu)食管和胃送入小肠上食管和胃送入小肠上部位。结果显示,微型无线胶囊内
9、镜检查可发现部位。结果显示,微型无线胶囊内镜检查可发现病人的出血原因,而推进式肠镜检查只能病人的出血原因,而推进式肠镜检查只能发现病人的出血原因。发现病人的出血原因。第十一页,共二十四页。11l该研究发现,微型无线胶囊内镜检测小该研究发现,微型无线胶囊内镜检测小肠病变比推进式肠镜敏感,但也有缺点,肠病变比推进式肠镜敏感,但也有缺点,例如不能在内镜下取活检和进行治疗,例如不能在内镜下取活检和进行治疗,也不适也不适(bsh)用于肠梗阻病人用于肠梗阻病人第十二页,共二十四页。12比较无线胶囊内镜和肠镜诊断慢性胃肠道出血的首次(shu c)(shu c)前瞻性对照试验Endoscopy 2002;68
10、5-689Endoscopy 2002;685-689l在慢性胃肠道出血在慢性胃肠道出血(CGB),应用传统的放,应用传统的放射或闪烁显像技术难以检出位于小肠的射或闪烁显像技术难以检出位于小肠的出血点。推进式肠镜检查出血点。推进式肠镜检查(PE)当前当前(dngqin)被认为是最有效的诊断方法。本前瞻性被认为是最有效的诊断方法。本前瞻性试验旨在比较无线胶囊内镜试验旨在比较无线胶囊内镜(CE)与肠镜与肠镜的检查功效。的检查功效。第十三页,共二十四页。13l德国威斯巴登市德国威斯巴登市 医医院院 等于等于2001年年4月至月至10月,月,该该医院收治了医院收治了65例慢性胃肠道出血,其中例慢性胃肠
11、道出血,其中32例进行了完全的传例进行了完全的传统诊断性检查(包括小肠灌肠造影、血管造影和统诊断性检查(包括小肠灌肠造影、血管造影和闪烁显像以及闪烁显像以及PE和和CE)。)。CGB患者的平均患病患者的平均患病(hun bn)期为期为29 24 个月个月(6-126);最低血色素;最低血色素水平为水平为3.0-9.9 g/dl(均值均值 5.9 1.4);输血输血17 18 个血单位个血单位(0-60);每位患者经历;每位患者经历6 7(1-38)次住院治疗,在次住院治疗,在CE之前平均做过之前平均做过14 9次诊断次诊断性检查。性检查。第十四页,共二十四页。14l32例患者中仅例患者中仅5例
12、例(16%)经传统的诊断性检查发经传统的诊断性检查发现现(fxin)相关的病理变化,相关的病理变化,9位患者位患者(28%)通过通过PE诊断出明确的出血点,包括诊断出明确的出血点,包括7例血管发育异常、例血管发育异常、1例小肠癌和例小肠癌和1例淋巴瘤。例淋巴瘤。CE在在21位患者位患者(66%)中中探察到明确的出血点探察到明确的出血点(P 0.001),其中包括,其中包括17例血管发育异常、例血管发育异常、2例恶性狭窄和例恶性狭窄和2例炎症性小例炎症性小肠疾病。肠疾病。经经PE在另外在另外3位患者位患者(9%)及经及经CE在另在另外外7位患者位患者(22%)中发现中发现(fxin)可疑的出血来
13、源,可疑的出血来源,CE和和 PE均安全,不伴有病残率。均安全,不伴有病残率。第十五页,共二十四页。15l结论:在本结论:在本CGB患者的试验患者的试验(shyn)中,无中,无线线CE具有最高的诊断得率,明显优于具有最高的诊断得率,明显优于PE。CE有助于减少诊断性检查次数,有望成有助于减少诊断性检查次数,有望成为上、下消化道内镜检查阴性的为上、下消化道内镜检查阴性的CGB患患者的首选诊断性检查。者的首选诊断性检查。第十六页,共二十四页。16对于胶囊内镜的评价H.NiwaH.Niwa日本日本(r bn)(r bn)消化内镜学会消化内镜学会l所所有有已已出出版版的的图图片片都都是是窄窄范范围围的
14、的,来来自自于于尖尖端端上上的的玻玻璃璃表表面面。因因此此这这种种设设备备观观察察胃胃和和结结肠肠绝绝对对无无效效,尽尽管管它它可可能能(knng)用用于于小小肠肠,当当试试图图把把这这种种设设备备用用于于胃胃和和结结肠肠时时,最最大大的的问问题题时时光光源源,调调节节器器和和能能量供应。量供应。第十七页,共二十四页。17l即即使使这这些些基基本本问问题题能能够够解解决决,当当以以胃胃和和结结肠肠为为目目标标时时仍仍有有其其他他一一些些问问题题需需要要(xyo)解解决决。现现在在的的内内镜镜,可可通通过过气气体体将将胃胃壁壁撑撑开开,以以至至胃胃粘粘膜膜轻轻微微的的不不平平坦坦和和微微小小病病
15、变变都都可可很很好好地地观观察察到到,而而胶胶囊囊内内镜镜还还未达到这种要求。未达到这种要求。对于胶囊内镜的评价H.NiwaH.Niwa日本消化日本消化(xiohu)(xiohu)内镜学会内镜学会第十八页,共二十四页。18l怎怎样样控控制制器器官官内内胶胶囊囊内内镜镜的的移移动动和和方方向向,怎样观察盲区如皱襞后和弯曲处。怎样观察盲区如皱襞后和弯曲处。l还还有有一一种种可可能能,胶胶囊囊内内镜镜诊诊断断的的质质量量与与传统内镜完全不同。传统内镜完全不同。l当当技技术术显显著著(xinzh)进进步步后后这这些些问问题题迟迟早早会会解解决决。目目前前胶胶囊囊内内镜镜的的意意义义在在于于狭狭窄窄管管
16、腔器官的诊断和治疗,如胆道和胰管。腔器官的诊断和治疗,如胆道和胰管。对于胶囊(jio nn)(jio nn)内镜的评价H.NiwaH.Niwa日本消化内镜学会日本消化内镜学会第十九页,共二十四页。1921世纪内镜的发展(fzhn)(fzhn)方向l电视内镜电视内镜在电视内镜电视内镜在2121世纪将继续发挥主要作世纪将继续发挥主要作用。目前,血红蛋白指数(用。目前,血红蛋白指数(IHBIHB)彩色增强的最新)彩色增强的最新技术已被应用,技术已被应用,IHBIHB彩色增强技术可使医务人员捕彩色增强技术可使医务人员捕获到与颜色相关的血流量变化。获到与颜色相关的血流量变化。l柔软性结肠镜内镜设备的改善
17、可降低检查过程中患柔软性结肠镜内镜设备的改善可降低检查过程中患者的不适感。一种者的不适感。一种(y zhn)(y zhn)可变式柔软性结肠镜现已用可变式柔软性结肠镜现已用于临床。这种内镜的插入部分的柔韧性是可变的,从于临床。这种内镜的插入部分的柔韧性是可变的,从而可减轻患者的疼痛感。而可减轻患者的疼痛感。第二十页,共二十四页。2021世纪内镜的发展(fzhn)(fzhn)方向l红外线电视内镜红外线电视内镜可以红外线电视内镜红外线电视内镜可以使医务人员更清楚地观察到深层血管。使医务人员更清楚地观察到深层血管。这些深层血管在可见光下是看不见的,这些深层血管在可见光下是看不见的,血管内的靛青绿(血管
18、内的靛青绿(ICGICG)可吸收波长)可吸收波长805nm805nm的红外线,所以的红外线,所以(suy)(suy)黏膜下层的血黏膜下层的血管可被红外线电视内镜观察到。管可被红外线电视内镜观察到。第二十一页,共二十四页。2121世纪(shj)(shj)内镜的发展方向l超声内镜超声内镜在国外许多医院超声内镜超声内镜在国外许多医院(yyun)(yyun)已成为常规检查设备,它能清楚地显示已成为常规检查设备,它能清楚地显示肠壁各层次状况,从而使医务人员能够肠壁各层次状况,从而使医务人员能够精确诊断黏膜和黏膜下病变,判断早期精确诊断黏膜和黏膜下病变,判断早期癌症的发展阶段。癌症的发展阶段。第二十二页,
19、共二十四页。2221世纪(shj)(shj)内镜的发展方向l无线内镜即胶囊内镜的问世无线内镜即胶囊内镜的问世(wnsh)(wnsh)是内镜史上是内镜史上杰出的技术突破。它是由一个微型摄像机和传送杰出的技术突破。它是由一个微型摄像机和传送器组成,只有药丸大小,被吞咽下后,可将患者器组成,只有药丸大小,被吞咽下后,可将患者胃肠道图像传送到体外的接受器。胃肠道图像传送到体外的接受器。l经口腹腔镜腹腔镜通常是通过腹壁操作的,它能经口腹腔镜腹腔镜通常是通过腹壁操作的,它能否经口操作呢?最近,美国约翰斯霍普金斯医学院否经口操作呢?最近,美国约翰斯霍普金斯医学院的研究人员对的研究人员对5 5头猪进行了实验。
20、研究人员先用针形头猪进行了实验。研究人员先用针形刀在猪的胃部做一切口,将内镜从该切口导入腹腔,刀在猪的胃部做一切口,将内镜从该切口导入腹腔,医务人员可以看到清晰的腹腔内部图像。医务人员可以看到清晰的腹腔内部图像。第二十三页,共二十四页。23内容(nirng)总结胶囊内镜。这种胶囊内镜大小为295016mm。位于日本长野的RF系统(xtng)实验室开发出了一种不用电池驱动的胶囊照相机。以微波代替了电池来驱动,它避免了电池在病人体内泄露造成的危险。4/13/2003中华医疗器械工作站。2002年第六届MDEA 放射和机电设备(诊断影像设备,能量发射治疗设备)金奖。在慢性胃肠道出血(CGB),应用传统的放射或闪烁显像技术难以检出位于小肠的出血点。23第二十四页,共二十四页。
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