第一季度药品不良反应分析.doc

2015年第一季度药品不良反应分析
为促进临床安全、有效、合理用药，全面反映我院药品不良反应监测监管情况，现对我院2015年第一季度药品不良反应上报情况进行总结。
一、 第一季度药品不良反应上报情况
经查询国家药品不良反应监测网，我院2015年第一季度共上报ADR186例。根据2011年版布的《药品不良反应报告和检测管理办法》相关定义界定，其中“一般”不良反应报告152例，“严重”不良反应报告14例，“新的一般”报告20例。
（一） 发生ADR患者年龄情况
年龄
例数
构成比（%）
0～10
37
19.9
11～20
3
1.6
21～30
15
8.1
31～40
13
7.0
41～50
17
9.1
51～60
45
24.2
61～70
31
16.7
71～80
15
8.1
81～90
10
5.4
合计
186
100.1
（二）引发ADR药品种类
186例ADR,涉及药品110种，按《新编药物学》第17版分类，抗感染药物共报告55例，其中头孢类19例，青霉素类15例，喹诺酮类7例，硝基咪唑类5例，抗病毒药4例，大环内酯类2例，抗真菌药2例，碳青霉烯类类1例。
抗肿瘤药35例，心脑血管类药物28例，中成药24例，营养类9例，血液系统类7例，解热镇痛药5例，呼吸系统类5例，消化系统类4例激素类4例，调节水、电解质平衡药3例，生物制剂3例，造影剂3例，维生素类3例，麻醉剂2例，生殖系统类1例，泌尿系系统类1例，镇痛药1例，解毒药1例，其它2例。（联合用药10例，故药品总例数＞186）。
（三）ADR累及器官或系统
同一药品产生的ADR可能累及多个器官或系统，所以实际临床表现例数＞186例。
ADR累及器官或系统
例数
临床表现
构成比（%）
皮肤及其附件损害
75
皮疹、瘙痒、斑丘疹、荨麻疹、红斑、面色潮红、局部水肿
35.4
消化系统损害
58
恶心、呕吐、腹胀、反酸、肝功异常、腹痛、腹泻
27.4
血液系统损害
18
骨髓抑制、膀胱出血
8.5
循环系统损害
18
心悸、胸闷、血压下降
8.5
全身性损害
14
发热、寒战、多汗
6.6
神经系统损害
12
头晕、头痛、幻觉、肢体麻木
5.7
心外血管系统损害
10
静脉炎、注射部位反应
4.7
呼吸系统损害
5
憋气、咳嗽、呼吸困难
2.4
泌尿系统损害
1
尿失禁
0.5
运动系统损害
1
腰痛
0.5
合计
212

100.0
（四）引发ADR给药途径分布
186例ADR，静脉给药方式有13例，口服给药20例，肌肉注射5例，皮下注射3例，腹膜腔内注射1例，吸入给药1例，阴道给药1例，经眼给药1例，皮下注射1例。

（五）分析
1.从年龄分布看，0～10岁的儿童及＞50岁的老年人群ADR发生率较高。儿童正处于生长发育阶段，各个器官及组织尚未发育成熟，中老年人的组织器官功能随着年龄的增长出现不同程度的减退，肝脏代谢代谢速度减慢，肾脏排泄功能减退，易发生药物蓄积，药物不良反应发生率较高。
提示临床用药时应根据儿童和中老年患者的生理特点，结合病情，制定个体化给药方案，同时加强对儿童和老年患者的用药监测，发现异常，及时处理。
2．.抗感染药物ADR的发生率最高，占30.0%，为监测的重点。这归因于以下两个方面的原因：（1）该类药品种多、剂型规格多、临床使用广泛、使用强度大，使用频率高。（2）临床存在超适应症、超剂量、超疗程等不合理用药现象。
提示临床使用该类药物时应对症下药，尽量减少使用抗生素，用药前详细询问患者的用药史、过敏史，静脉用药时应注意控制滴注速度，严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》规范、合理使用抗生素，尽量避免不良反应的发生，保证患者用药安全、合理、有效。
3．静脉给药方式发生的ADR最高，静脉给药可使药物直接进入血液循环，没有肝脏的首过效应，吸收快，血药浓度高，对机体应激性较强，ADR发生率高。
提示临床在选用注射液时应严格掌握其适应症，合理选择给药途径。能口服给药的，不选用注射给药；能肌肉注射的，不选用静脉推注或滴注。
4．ADR涉及皮肤及其附件的临床表现比例最高，皮肤反应的临床表现易于观察和判断，不易与患者原发疾病相混淆，故上报率较多。
二、 第一季度科室上报情况
（一） 上报数量
月份
1月
2月
2月
数量
80
49
57

（二） 报表问题
本季度上报的不良反应报表与CIS临床医生工作系统中病历记录相对照，发现部分患者发生的不良反应没有在病历中记录，详见下表：
科室
住院号
普外一科
1501884
肾内科
1503065
普外一科
1504353
产二科
1503572
小儿二科
1505307
眼科
1508075
呼吸内一科
1511653
肾内科
1507506
妇一科
1513338
妇一科
1513254
妇一科
1513433
三、整改措施
根据上述存在问题，建议医院加强抗感染药物监管，进行抗菌药物有关知识的培训，使各科室医护人员进一步规范抗菌药物的应用，避免无指征、超剂量、超频次、超疗程用药，减少抗感染药物不良反应发生率。同时开展药品不良反应专业知识的宣传工作，提高医药护对药品不良反应的重视程度。

临床药学室
2015年4月4日