芪苈强心幻灯片城乡简约版简介.pptx

具备治疗心衰四类西药的联合用药优势标本兼治慢性心衰芪苈强心胶囊芪苈强心胶囊体现慢性心衰治疗的重要学术进展体现慢性心衰治疗的重要学术进展理论创新理论创新 组方独特组方独特 改善心衰症状改善心衰症状 抑制心室重构抑制心室重构国家发改委重大专项支持国家发改委重大专项支持国家十一五科技支撑计划合作项目国家十一五科技支撑计划合作项目国家科技部国家科技部863863计划计划气阳虚乏气阳虚乏脉络瘀阻脉络瘀阻 尿少水肿尿少水肿络息成积络息成积心室重构、心脏扩大心室重构、心脏扩大脉络学说指导慢性心衰病机有效组方及作用研究 “气分气分”（神经体液调节异常）（神经体液调节异常）“水分水分”（钠水潴留）（钠水潴留）“血分血分”（血流动力学异常）（血流动力学异常）益气温阳益气温阳黄芪、附子、人参、桂枝黄芪、附子、人参、桂枝活血通络活血通络丹参、红花丹参、红花利水消肿利水消肿 葶苈子、泽泻、香加皮葶苈子、泽泻、香加皮标标本本兼治兼治强心、利尿、扩血管强心、利尿、扩血管缓解心慌气短、缓解心慌气短、不能平卧、尿少水肿症状不能平卧、尿少水肿症状抑制抑制RASSRASS与交感神经与交感神经减少心室重构减少心室重构与与RASSRASS、交感神经系统激活导致心室重构为慢性心衰病机新概念相吻合、交感神经系统激活导致心室重构为慢性心衰病机新概念相吻合 君药君药黄芪、附子黄芪、附子 臣药人参络虚通补佐药陈皮流畅气机使药桂枝辛温通络，温阳化气使药桂枝辛温通络，温阳化气抑制心室重构，改善心脏功能抑制心室重构，改善心脏功能心慌气短、不能平卧、尿少水肿诸症自消心慌气短、不能平卧、尿少水肿诸症自消 臣药臣药丹参丹参和血活血和血活血佐药佐药红花红花活血化瘀活血化瘀 臣药臣药葶苈子葶苈子泻肺逐水泻肺逐水佐药佐药泽泻香加皮泽泻香加皮利水消肿利水消肿玉竹玉竹养阴以防利水伤正养阴以防利水伤正 活活 血血 通通 络络 利利 水水 消消 肿肿益气益气温阳温阳芪苈强心胶囊组方分析5与洋地黄类药（地高辛）对照，与洋地黄类药（地高辛）对照，强心作用明显改善犬心衰模型血流动力学强心作用明显改善犬心衰模型血流动力学 （P P0.050.05）显著增加左室心肌收缩力显著增加左室心肌收缩力(LVMCF)(LVMCF)与速尿对照与速尿对照利尿作用明显增加尿量，减少尿渗量利尿作用明显增加尿量，减少尿渗量 降低肾脏水通道蛋白降低肾脏水通道蛋白2 2（P P 0.010.01）尿量尿量尿渗量尿渗量与雷米普利对照与雷米普利对照抑制抑制RAAS RAAS 明显抑制明显抑制AngII AngII（P P 0.010.01）与四大类标准化治疗药物比较进一步明确其机制与与-受体阻滞剂美托洛尔对照，受体阻滞剂美托洛尔对照，抑制心室重构抑制心室重构明显降低全心质量指数明显降低全心质量指数 及脑钠肽水平及脑钠肽水平（P P 0.050.05）通通络络干干预预刘建勋刘建勋,等等,疑难病杂志疑难病杂志,2007,6(3):141-143宋优宋优,等等.中国免疫学杂志中国免疫学杂志,2007,23:806-810李佳等李佳等.中国实验诊断学，中国实验诊断学，2009，13（2）：）：170-172李彦红李彦红,等等.中国药物与临床中国药物与临床.,2009，9（8）：）：705-706强心作用明显改善犬心衰模型血流动力学强心作用明显改善犬心衰模型血流动力学与洋地黄类药（地高辛）对照与洋地黄类药（地高辛）对照中国中医科学院西苑医院刘建勋等中国中医科学院西苑医院刘建勋等.疑难病杂志，疑难病杂志，20072007，6 6（3 3）：）：199199201201显著增加左室心肌收缩力(LVMCF)显著升高左室内压峰值(LVSP)显著升高左室压最大上升速率(dp/dtmax)显著降低左室舒张末期压(LVEDP)与地高辛无差异，与地高辛无差异，P0.052502001501005001530456090120180对照组地高辛片芪苈强心组2001801601401201008060402001530456090120 180对照组地高辛片芪苈强心组2502001501005001530456090120 180对照组地高辛片芪苈强心组1201008060402001530456090120 180对照组地高辛片芪苈强心组利尿作用芪苈强心明显增加尿量，减少尿渗量利尿作用芪苈强心明显增加尿量，减少尿渗量与速尿对照与速尿对照4 4周末模型组大鼠尿量较假手术组显著降低，尿渗量增加（周末模型组大鼠尿量较假手术组显著降低，尿渗量增加（P P 0.010.01）。芪苈强心各剂量组）。芪苈强心各剂量组大鼠尿量较模型组尿量显著增加，尿渗量显著减少（大鼠尿量较模型组尿量显著增加，尿渗量显著减少（P P 0.010.01）；速尿组大鼠尿量也显著增）；速尿组大鼠尿量也显著增加，尿渗量显著减少（加，尿渗量显著减少（P P 0.010.01，）。，）。尿量尿量尿渗量尿渗量南方医科大学附属南方医院许顶立教授南方医科大学附属南方医院许顶立教授降低心肌血清中血管紧张素降低心肌血清中血管紧张素IIII水平的表达水平的表达（与雷米普利对照（与雷米普利对照）心衰对照组大鼠与假手术组比较明显增加（心衰对照组大鼠与假手术组比较明显增加（p p0.0010.001）；）；与心衰对照组比较，三个治疗组均显著减低心衰鼠的与心衰对照组比较，三个治疗组均显著减低心衰鼠的Ang IIAng II的水平（的水平（P P0.010.01）；）；大剂量芪苈强心组大剂量芪苈强心组比雷米普利组降低明显，差异有显著性（比雷米普利组降低明显，差异有显著性（P P0.010.01）；）；而小剂量芪苈强心组与雷米普利组下降水平接而小剂量芪苈强心组与雷米普利组下降水平接近，差异无显著性（近，差异无显著性（P P0.050.05）160140120100806040200假手术组心衰组雷米普利组芪苈大剂量组 芪苈小剂量组Ang(pg/mg)吉林大学第三附属医院杨萍教授吉林大学第三附属医院杨萍教授.中国实验诊断学中国实验诊断学.2009.2009，1313（2 2）：）：170170172.172.明显降低全心质量指数及脑钠肽明显降低全心质量指数及脑钠肽(BNP)(BNP)水平水平（与（与受体阻滞剂美托洛尔对照）受体阻滞剂美托洛尔对照）与模型组比较，芪苈强心高剂量组与美与模型组比较，芪苈强心高剂量组与美托洛尔均降低全心质量指数（托洛尔均降低全心质量指数（HW/BW)HW/BW)，p0.05p0.05；与模型组比较，芪苈强心高剂量组与模型组比较，芪苈强心高剂量组BNPBNP水平显著下降，水平显著下降，p0.01p0.01，显著优于美托洛，显著优于美托洛尔组，尔组，p0.05p0.05。西安交通大学一附院马爱群教授西安交通大学一附院马爱群教授正常心肌超微结构心力衰竭超微结构药物干预超微结构正常组心肌细胞线粒体丰富，形态正常，嵴可见，外膜清晰。电镜下心肌细胞线粒体超微结构变化电镜下心肌细胞线粒体超微结构变化心衰组线粒体异常，大小不均匀，包膜模糊，多数线粒体嵴排列紊乱，部分线粒体呈空泡化。芪苈强心组线粒体丰富，大小均匀，包膜和嵴清晰，未见空泡化。提示：芪苈强心干预后稳定线粒体结构，改善线粒体功能，从而补充心肌能量供应。西安交通大学一附院马爱群教授西安交通大学一附院马爱群教授 益气温阳、活血通络、利水消肿益气温阳、活血通络、利水消肿强强心心、扩扩血血管管、利利尿尿抑抑 制制 肾肾素素 血血管管 紧紧 张张素素 醛醛固固 酮酮 系系统统标标本本兼治兼治增加心肌收缩力增加心肌收缩力增加心输出血量增加心输出血量增加肾脏血流量增加肾脏血流量利尿消除水肿利尿消除水肿明显降低血管紧张素明显降低血管紧张素抑制醛固酮升高抑制醛固酮升高改善室壁厚度改善室壁厚度及心脏质量指数及心脏质量指数改善血流动力学改善血流动力学缓解心衰症状缓解心衰症状改善生物学基础改善生物学基础减少心室重构减少心室重构慢性慢性心衰心衰西医学慢性心衰治疗：一线药物：肾素血管紧张素醛固酮系统抑制药（西医学慢性心衰治疗：一线药物：肾素血管紧张素醛固酮系统抑制药（ACEIACEI、ARBARB）、）、受体受体阻滞剂、利尿剂辅助用药：正性肌力药（地高辛）阻滞剂、利尿剂辅助用药：正性肌力药（地高辛）芪苈强心胶囊符合西医学慢性心衰治疗理念芪苈强心胶囊符合西医学慢性心衰治疗理念芪苈强心治疗慢性心衰临床研究芪苈强心治疗慢性心衰临床研究组长单位组长单位:中国中医研究院广安门医院中国中医研究院广安门医院研究单位：天津中医学院第一附属医院研究单位：天津中医学院第一附属医院 天津中医学院第二附属医院天津中医学院第二附属医院 湖北中医学院附属医院湖北中医学院附属医院 湖南中医学院第一附属医院湖南中医学院第一附属医院 长春中医学院附属医院长春中医学院附属医院 河北医科大学第二医院河北医科大学第二医院 试验方法：随机双盲试验方法：随机双盲 阳性药对照阳性药对照 多中心临床试验多中心临床试验治疗方法：每次治疗方法：每次4 4粒，日粒，日3 3次，疗程次，疗程4 4周周观察例数：二期临床观察例数：二期临床221221例，三期临床例，三期临床489489例，共例，共710710例。例。心功能疗效心功能疗效 心脏彩超射血分数心脏彩超射血分数 生活质量评分生活质量评分明显提高心衰患者心脏射血分数，提高患者生活质量，疗效优于对照组（明显提高心衰患者心脏射血分数，提高患者生活质量，疗效优于对照组（P0.05P0.05）。）。芪苈强心治疗慢性心衰临床研究芪苈强心治疗慢性心衰临床研究随机双盲、双模拟、多中心随机双盲、双模拟、多中心随机双盲、双模拟、多中心随机双盲、双模拟、多中心明显降低老年心衰患者血浆明显降低老年心衰患者血浆NT-proBNPNT-proBNP水平水平BNP能很好反映心脏功能变化，心衰越严重，BNP浓度越高；是心衰预后的重要指标物。芪苈强心能明显降低心衰患者N端前脑钠素（NT-proBNP），疗效优于对照组（P0.01）。中南大学湘雅二院杨宇教授中南大学湘雅二院杨宇教授16001400120010008006004002000治疗前治疗后治疗组对照组芪苈强心胶囊治疗心衰随机对照试验的系统评价芪苈强心胶囊治疗心衰随机对照试验的系统评价资料来源：国内外期刊发表的芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的随机对照临床资料来源：国内外期刊发表的芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的随机对照临床研究文章研究文章2222篇，芪苈强心胶囊组篇，芪苈强心胶囊组782782例，常规西药组例，常规西药组583583例例结果：临床有效率检验结果：临床有效率检验:OR:OR =3.78(P 0.01)=3.78(P 0.01)，显效率，显效率:OR=1.98,(P 0.01):OR=1.98,(P 0.01)左室射血分数左室射血分数(LVEF)(LVEF)：WMDWMD（fixedfixed）=5.04,(P 0.01)=5.04,(P 0.01)左室舒张末期内径左室舒张末期内径(LVEDd)(LVEDd)：WMDWMD（fixedfixed）=-1.49,(P 0.05)=-1.49,(P 0.05)每博量：每博量：WMDWMD（fixedfixed）=3.92,(P 0.01)=3.92,(P 0.01)6min6min步行距离：步行距离：WMDWMD（fixedfixed）=33.48,(P 0.01)=33.48,(P 0.01)报道未发现芪苈强心胶囊明显副作用。报道未发现芪苈强心胶囊明显副作用。结论：现有证据提示加服芪苈强心胶囊明显优于单纯常规西药治疗结论：现有证据提示加服芪苈强心胶囊明显优于单纯常规西药治疗,且未且未见不良反应。见不良反应。标本兼治慢性心衰60%唯一与四大类药物比较、多靶点机制研究，具备西医联合用药特点，全面干预慢性心衰的复方中药改善血流动力学延缓心室重构增加能量供给干预神经内分泌激活芪苈强心胶囊17l适用于冠心病、高血压、扩张性心肌病引起的慢适用于冠心病、高血压、扩张性心肌病引起的慢性心力衰竭；显著改善心慌、气短、尿少、不能性心力衰竭；显著改善心慌、气短、尿少、不能平卧等症状；改善心衰长期预后；平卧等症状；改善心衰长期预后；l联合西药标准化治疗安全有效；（联合西药标准化治疗安全有效；（MetaMeta分析）分析）l病情稳定后长期巩固治疗；病情稳定后长期巩固治疗；l纽约心功能分级纽约心功能分级NYHANYHA 、级和部分级和部分级级心功能患者；心功能患者；l慢性心衰慢性心衰B B、C C、D D三个阶段均可应用，联合标准化三个阶段均可应用，联合标准化治疗更有效。治疗更有效。芪苈强心临床应用范围芪苈强心胶囊处方资料组组 成：成：黄芪、人参、附子、丹参、葶苈子、泽泻、玉竹、黄芪、人参、附子、丹参、葶苈子、泽泻、玉竹、桂枝、红花、香加皮、陈皮。桂枝、红花、香加皮、陈皮。功功 能能:益气温阳、活血通络、利水消肿。益气温阳、活血通络、利水消肿。主主 治：治：用于冠心病、高血压病所致轻、中度充血性心力衰用于冠心病、高血压病所致轻、中度充血性心力衰竭证属阳气虚乏，络瘀水停者，证见心慌气短，动则加剧，夜竭证属阳气虚乏，络瘀水停者，证见心慌气短，动则加剧，夜间不能平卧，下肢浮肿，倦怠乏力，小便短少，口唇青紫，畏间不能平卧，下肢浮肿，倦怠乏力，小便短少，口唇青紫，畏寒肢冷，咳吐稀白痰等。寒肢冷，咳吐稀白痰等。用用 法：法：口服，口服，4 4粒，一日粒，一日3 3次。四周为一疗程。次。四周为一疗程。注意事项：临床应用时，如果正在服用其它治疗心衰的药物，注意事项：临床应用时，如果正在服用其它治疗心衰的药物，不宜突然停用。不宜突然停用。规规 格：格：每粒装每粒装0.3g0.3g包包 装：装：铝塑板包装，铝塑板包装，3636粒粒/盒盒谢谢 谢！谢！