2024医学影像设备行业研究报告.pdf

I 深企投产业研究院 战略新兴系列 I 深企投产业研究院 战略新兴系列!#!一、医学影像设备行业概况一、医学影像设备行业概况 .1 1 （一）产品类别及产业链.1（二）总体市场规模.2（三）总体竞争格局.4 二、二、CTCT 设备行业设备行业 .6 6 （一）产品及市场概况.6（二）竞争格局.7 三、三、MRMR 设备行业设备行业 .8 8 （一）产品及市场概况.8（二）竞争格局.9 四、四、MIMI 设备行业设备行业 .1010 （一）产品及市场概况.10（二）竞争格局.12 五、五、X X 射线成像系统行业射线成像系统行业 .1212 （一）产品及市场概况.13（二）各领域竞争格局.14 六、超声设备行业六、超声设备行业 .1717 （一）产品及市场概况.17（二）竞争格局.18 II 深企投产业研究院 战略新兴系列 !#$%!#$%&图 1 医学影像设备主要类别及产品.2 图 2 医学影像设备产业链.2 图 3 2022 年全球医疗器械细分领域占比.3 图 4 2015-2030 年我国医学影像设备市场规模.4 图 5 2022 年中国医学影像设备各类产品市场规模（亿元）.4 图 6 2022 年中国 CT 设备市场份额情况.8 图 7 2022 年中国 MR 设备市场份额.9 图 8 中国 PEC-CT 设备市场规模（亿元）.12 图 9 2022 年中国 MI 设备市场份额.12 图 10 2022 年中国 XR 各类产品市场规模（亿元）.14 图 11 2022 年中国 DR 市场份额.15 图 12 2022 年中国 DSA 市场份额.16 图 13 2020 年中国乳腺 X 射线机市场份额（按销售金额）.16 图 14 2022 年中国 C 臂机市场份额.17 图 15 2022 年中国超声设备市场份额情况（按数量）.19 图 16 2022 年国内超声诊断仪招投标市场份额（亿元）.20 表 1 医学影像设备国产化率及主要企业.5 表 2 我国超声设备市场主要企业.20 1 深企投产业研究院 战略新兴系列 医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分领域，全球市场规模超 500 亿美元，我国市场规模超 600 亿元。近年来，随着国产医疗设备整体研发水平的进步，以联影医疗、万东医疗、东软医疗等企业为代表，部分国产企业在中低端产品市场逐步实现国产替代，并持续向高端产品领域渗透，通过技术创新实现弯道超车。!#$%&()*+,!#$%&()*+,-（一）产品类别及产（一）产品类别及产业链业链 医学影像设备是指为实现诊断或治疗引导的目的，通过对人体施加包括可见光、X 射线、超声、强磁场等各种物理信号，记录人体反馈的信号强度分布，形成图像并使得医生可以从中判读人体结构、病变信息的技术手段的设备。在目前的医学检测手段中，医学影像数据占据了 90%的医疗信息，是疾病筛查和诊治最主要的信息来源，也是辅助临床疾病诊疗的重要手段。不同医学影像设备得到的是不同特性的生物组织图像。按照使用目的，医学影像设备可分为诊断影像设备及治疗影像设备，其中诊断影像设备根据信号的不同大致可分为磁共振成像（MR）设备、X 射线计算机断层扫描成像（CT）设备、X 射线成像（XR）设备、分子影像（MI）设备、超声（US）设备等；治疗影像设备大致可分为数字减影血管造影设备（DSA）及定向放射设备（骨科 C 臂）等，如下图所示。2 深企投产业研究院 战略新兴系列 图图 1 1 医学影像设备主要类别及产品医学影像设备主要类别及产品 资料来源：联影医疗招股说明书等，深企投产业研究院整理。主要医学影像设备的产业链如下图所示。图图 2 2 医学影像设备产业链医学影像设备产业链 资料来源：深企投产业研究院整理。不含内镜产业链。（二）总体市场规模（二）总体市场规模 根据 Eshare 医械汇数据，2022 年全球医疗器械市场规模为 5528 3 深企投产业研究院 战略新兴系列 亿美元，其中医学影像设备（不含内窥镜）市场规模约 525 亿美元，占比 9.5%，为全球第三大医疗器械细分领域，仅次于体外诊断、心血管设备及耗材，如下图所示。根据灼识咨询预测，到 2030 年，全球医疗影像市场规模将达到 627 亿美元，2020-2030 年 CAGR 为 3.8%。图图 3 3 2 2022022 年全球医疗器械细分领域占比年全球医疗器械细分领域占比 资料来源：Eshare 医械汇中国医疗器械蓝皮书（2023 年版）。中国医学影像设备市场空间广阔。中国医学影像设备市场空间广阔。根据灼识咨询数据，以出厂价计算，2015-2020 年间，中国医学影像设备市场规模由 299.7 亿元增长至 537 亿元，CAGR 为 12.37%；预计 2030 年市场规模将接近 1100亿元，2020-2030 年 CAGR 为 7.3%，相当于全球增速的两倍左右。体外诊断,14.8%心血管,11.2%医学影像,9.5%骨科,7.8%眼科,6.4%内窥镜,4.5%牙科,2.9%神经外科,2.1%肾病,2.9%耳鼻喉科,1.8%糖尿病,2.9%外壳,5.7%其他,27.5%4 深企投产业研究院 战略新兴系列 图图 4 4 2 2015015-20302030 年我国医学影像设备市场规模年我国医学影像设备市场规模 资料来源：灼识咨询、国联证券等，深企投产业研究院整理。根据 Eshare 医械汇测算，2022 年中国医学影像设备市场规模为630 亿元，其中超声、CT、MRI、XR、MI 设备占比分别为 30%、23%、23%、20%、4%，各类产品市场规模如下图所示。图图 5 5 2 2022022 年中国医学影像设备各类产品市场规模（亿元）年中国医学影像设备各类产品市场规模（亿元）资料来源：Eshare 医械汇。（三）总体竞争格局（三）总体竞争格局 300 342 393 439 460 537 535 585 637 693 751 813 877 944 1013 1085 14.2%14.9%11.7%4.8%16.7%-0.3%9.2%9.0%8.7%8.5%8.2%7.9%7.6%7.3%7.1%-2%0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%0100200300400500600700800900100011002015201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E市场规模（亿元）增速超声,190,30%CT,147,23%MRI,144,23%XR,125,20%其他,24 5 深企投产业研究院 战略新兴系列 全球医疗影像市场基本上被西门子医疗、全球医疗影像市场基本上被西门子医疗、GEGE 医疗、飞利浦医疗医疗、飞利浦医疗三三家企业家企业垄断。垄断。与全球相比，我国医学影像设备行业一直呈现行业集中度低、企业规模偏小、中高端市场由进口品牌主导的局面。近年来，随着国产医疗设备整体研发水平的进步，以联影医疗、万东医疗、东软医疗等企业为代表，部分国产企业在中低端产品市场逐步实现国产替代，并持续向高端产品领域渗透，通过技术创新实现弯道超车，逐步攻克产品核心部件、关键成像技术，高端医疗影像设备不断迭代更新，性能提升甚至接近进口产品水准，从而打破进口垄断格局。各细分赛道龙头国产设备品牌市占不断提高，部分产品市场份额已超过外资。按 2022 年国内新增市场金额口径统计，联影医疗的 CT、PET-CT、PET-MR 及 XR 产品市场占有率均排名国内第一，MR 和 RT 产品市场占有率排名同样位列行业前列。表表 1 1 医学影像设备国产化率及主要企业医学影像设备国产化率及主要企业 产品产品 国产化率国产化率 主要进口品牌主要进口品牌 国内主要企业国内主要企业 XR DR 85%左右 GE 医疗、飞利浦、西门子、日本岛津 联影医疗、万东医疗、深圳安健、迈瑞医疗、南京普爱医疗、深圳蓝韵、宝润等 DSA 7%-10%西门子、飞利浦、GE医疗、佳能等 万东医疗、东软医疗、乐普医疗、联影医疗、唯迈等 胃肠机 未知 日本岛津、西门子等 万东医疗、康达、南京普爱医疗、东软医疗等 乳腺机 2020 年约20%GE 医疗、Hologic、西门子等 深圳圣诺、联影医疗等 6 深企投产业研究院 战略新兴系列 资料来源：各券商研报、器械之家公众号、Eshare 医械汇等，深企投产业研究院整理。国产化率主要按照 2022 年新增销售设备台数计算份额。./0 0()*()*-（一）产品及市场概况（一）产品及市场概况 CT 是临床应用中最常见的医学影像设备之一，适用于各级医疗机构，在全球医院已实现了广泛配置。CT 通过球管发出 X 射线，X 射线穿透人体组织后被探测器接收并转换为数字信号，经计算机变换处理后形成被检查部位的断面或立体图像，从而发现人体组织或器官病变。CT 设备具有扫描时间快、图像空间分辨率高、图像清晰的特点，能够为体检、诊断及治疗提供所需信息，可用于多种疾病的检查。CT 的主要参数为排数和层数。“排”是 CT 的硬件结构性参数，C 型臂 X射线机 约 50%西门子、GE 医疗、Ziehm、飞利浦、佳能等 南京普爱医疗、奇目成像、联影医疗、东方惠尔等 CT 50%左右 GE 医疗、西门子、飞利浦等 联影医疗、东软医疗、万东医疗、深圳安科、明峰医疗等 MR 40%左右 GE 医疗、西门子、飞利浦、东芝等 联影医疗、贝斯达、东软医疗、万东医疗、苏州朗润等 PET-CT 40%左右 GE 医疗、西门子、飞利浦等 联影医疗、东软医疗、明峰医疗、赛诺联合、合肥锐世数字、北京锐视康、大基康明、中派科技等 超声 65%GE 医疗、飞利浦、西门子、三星、日立、佳能、百胜等 迈瑞医疗、开立医疗、汕头超声、飞依诺、华声医疗、理邦仪器、祥生医疗等 7 深企投产业研究院 战略新兴系列 指 CT 探测器在 Z 轴方向的物理排列数目，即有多少排探测器；“层”是 CT 的功能性参数，指机器每旋转一周，CT 数据采集系统 DAS 同步获得图像的能力，能够同时扫描（或说采集数据）多少层。高排数（或层数）可以加快扫描速度，提高图像质量，缩短患者受辐射时间。根据 CT 不同的排数和层数，CT 产品可以分为：16 层以下、16 层 CT、32 层 CT、64 层 CT、128 层和 128 层以上，2 排、4 排、16 排、32 排等。根据灼识咨询数据，2020 年全球 CT 市场规模达到约 135.3 亿美元，预计 2030 年将达到约 215.4 亿美元，年复合增长率为 4.8%。发达国家 CT 市场已进入成熟期，预计 2020-2030 年 CAGR 为 3.3%；亚太地区等新兴市场仍具有较大的增长动力，其中亚太地区 2020 年市场规模为 52.4 亿美元，预计将 2030 年将达到约 98.7 亿美元，2020-2030 年 CAGR 为 6.5%。根据 Eshare 医械汇测算，2022 年中国 CT 设备市场规模为 147 亿元。（二）竞争格局（二）竞争格局 目前中低端 CT 已基本实现国产化，联影医疗成为我国 CT 国产替代主力，在 64 排以下市场占据主要主要市场份额；在 64 排以上的高端市场，GE 医疗、西门子、飞利浦等进口品牌仍占据主导地位，联影医疗市场份额仅次于 GE、西门子。其他国产企业包括东软医疗、万东医疗、深圳安科、明峰医疗、赛诺威盛、康达洲际等。2022 年我国 CT设备市场份额情况如下图所示。8 深企投产业研究院 战略新兴系列 图图 6 6 2 2022022 年中国年中国 C CT T 设备市场份额情况设备市场份额情况 资料来源：Eshare 医械汇，深企投产业研究院整理。112323()*()*-（一）产品及市场概况（一）产品及市场概况 磁共振成像系统是利用人体内水分子中的原子核（主要是氢质子）在强磁场中的磁共振信号，经重建进行组织或器官成像的设备。MR 设备由主磁体、梯度系统、射频系统三大部分组成。根据使用磁体的不同，MR 可分为常导型、永磁型、超导型和混合型，其中常导型、永磁型的磁场稳定性差，超导型磁场稳定而均匀，不受外界温度的影响，场强高、可调节，目前中高场强的 MRI 均采用超导型磁体，超导 MR逐渐成为主流产品。根据磁体产生的磁场强度不同，MR 主要分为1.5TMR 和 3.0TMR，其中 1.5TMR 系统目前保有量最多，更新换代主要是以 3.0TMR 取代 1.5TMR。GE医疗,26.70%联影医疗,23.00%西门子,22.50%飞利浦,15.30%东软医疗,9.30%万东医疗,1.79%其他,1.41%9 深企投产业研究院 战略新兴系列 2020 年全球 MR 市场规模为 93.0 亿美元，灼识咨询预计 2030 年将达到 145.1 亿美元，年复合增长率为 4.5%。根据 Eshare 医械汇测算，2022 年我国 MR 设备市场规模为 144 亿元。1.5TMR 是三级医院“标配”，基本能满足医院临床需求。根据中国医疗装备协会数据，截至 2020 年，中国超导 MRI 保有量约为 10713台，以 1.5T 及以下的中低端 MR 为主，占比约为 75%，3.0T 高端 MR占比仅为 25%。3.0TMR 将成为我国 MR 市场的主要增长点。（二）竞争格局（二）竞争格局 当前国内 MR 设备高端领域以 GE 医疗、西门子、飞利浦等进口品牌为主，尤其是在 3.0T 及以上设备领域；国产品牌集中在 1.5T 及3.0T 设备领域，主要厂商为联影医疗和东软医疗，其他厂商还有贝斯达、万东医疗、苏州朗润等。按照 2022 年新增市场金额统计，联影市场占有率排名第三。2022 年中国 MR 设备市场份额如下图所示。图图 7 7 2 2022022 年中国年中国 MRMR 设备市场份额设备市场份额 资料来源：Eshare 医械汇，深企投产业研究院整理。GE医疗,33.4%西门子,30.5%联影医疗,15.2%飞利浦,14.5%东软医疗,2.8%其他,3.6%10 深企投产业研究院 战略新兴系列 442 25 5()*()*-（一）产品及市场概况（一）产品及市场概况 分子影像系统（MI）作为高端医学影像系统，具有灵敏度高、特异性强、定量性好、定位精确等特点，可显示组织水平、细胞和亚细胞水平的特定分子，反映活体状态下分子水平变化，从而对生物学行为在影像方面进行定性和定量研究，在肿瘤诊断、精准医疗、临床医学研究等方面有着不可或缺的优势。MI 主要包含 PET-CT、PET-MRI 等，通过 PET 融合 CT 或 MR 来实现诊断功能，在全身组织诊断，特别是在肿瘤、心血管、神经系统等方面可以探索疾病的发生、发展和转化，可以早期发现病灶和精准诊断癌症和心脑功能疾病，也可用于评价药物和治疗的效果。目前 MI 设备以 PET-CT 为主，PET-MR 作为超高端设备，其推广尚处于起步阶段，2020 年全球装机仅 200 台左右。当前 PET/CT 全球市场总体增长平稳，欧美发达国家 PET-CT 市场已进入相对成熟期，而亚太地区受益于高端医疗需求提高、技术突破、人均可支配收入的提高，市场仍处于快速发展阶段。根据灼识咨询数据，全球 PET-CT 市场规模从 2015 年的约 24 亿美元增长至 2020 年的 31 亿美元，CAGR为 5.2%；预计 2030 年全球市场规模将达到 58 亿美元，2020-2030 年CAGR 为 6.5%。其中亚太地区 2020-2030 年 CAGR 为 13.4%。2020 年全球 PET-MR 市场规模约为 2.5 亿美元，灼识咨询预计 2030 年将增长至12.3 亿美元，年复合增长率为 17.0%。11 深企投产业研究院 战略新兴系列 我国我国 M MI I 设备行业处于发展早期，保有量水平低。设备行业处于发展早期，保有量水平低。2022 年，我国各级医疗机构共配置 PET-CT 不到 200 台，PET-MR 不到 30 台。2020年中国每百万人 PET-CT 保有量仅为 0.61 台，远不及发达国家的水平（如美国每百万人保有量为 5.73 台）。根据 Eshare 医械汇测算，2022 年我国 PEC-CT 设备市场规模为 18 亿元，PET-MR 设备市场规模为 6 亿元。我国我国 PETPET-CTCT 市场发展空间较大。市场发展空间较大。PET-CT 原属于国家卫健委统一管理的甲类设备，普及推广受限，2018 年 4 月卫健委将其变更为乙类设备，配置证的审批权下放到省级卫生部门，PEC-CT 在医疗机构的推广普及进一步加快。同时相关部门提出 2025 年前，实现三级综合医院核医学科全覆盖，2035 年前，全国范围内实现核医学科“一县一科”，相关政策为 PET-CT 市场规模扩张奠定基础。根据灼识咨询预测，2030 年中国 PET/CT 整体市场规模将达到 53.4 亿元，2020-2030年 CAGR 为 15.0%，对应每百万人 PET-CT 保有量预计可达 2.41 台。5.8 7.4 9.4 11.8 14.7 13.2 15.8 18.6 21.8 25.3 29.1 33.3 37.8 42.7 47.9 53.4-12%-6%0%6%12%18%24%30%01020304050602015 2016 2017 2018 2019 2020 2021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E市场规模（亿元）增速 12 深企投产业研究院 战略新兴系列 图图 8 8 中国中国 P PECEC-CTCT 设备市场规模（亿元）设备市场规模（亿元）资料来源：灼识咨询、浙商证券，深企投产业研究院整理。（二）（二）竞争格局竞争格局 我国 MI 设备当前以进口为主，但以联影医疗为代表的国产厂商占比持续提升。进口品牌主要为飞利浦、西门子、GE 医疗，2013 年国产 PET-CT 面世之前，飞利浦、西门子医疗、GE 三巨头占据中国市场 80%份额。按照新增销售台数计算，联影医疗 PET-CT 产品上市以来，已多年实现中国市场占有率排名第一；在我国 PET-MR 市场，联影是国内唯一一家设备生产厂商。其他国产厂商包括东软医疗、明峰医疗、赛诺联合、赛诺联合、合肥锐世数字、北京锐视康、大基康明、中派科技等。2022 年我国 MI 设备市场份额如下图所示。图图 9 9 2 2022022 年中国年中国 M MI I 设备市场份额设备市场份额 资料来源：Eshare 医械汇，深企投产业研究院整理。667 7 89:&;89:&;?()*=?()*-（一）产品及市场概况（一）产品及市场概况 超声诊断设备已进入中国市场多年，发展相对成熟，彩超已基本取代黑白超。彩超是利用超声多普勒技术和超声回波原理，同时进行采集血流运动、组织运动信息和人体器官组织成像的设备，通常由探头（相控阵、线阵、凸阵、机械扇扫、三维探头、内窥镜探头等）、超声波发射/接收电路、信号处理和图像显示等部分组成。超声成像的优势包括：无创无损，无电离辐射；检查便捷，易于操作；实时成像,确保对动态脏器结构和功能的连续观察与检测,优于 CT 及 MRI；检查费用低廉等。我国超声设备市场持续发展。我国超声设备市场持续发展。欧美发达国家超声诊断设备市场已进入成熟期。从国内情况看，目前公立医院超声设备配置齐全，未来西门子,22.5%GE医疗,21.6%普爱医疗,18.0%奇目成像,11.0%联影医疗,6.3%其他,20.6%18 深企投产业研究院 战略新兴系列 的增量市场主要在民营和私立医院，近年来伴随分级诊疗制度的提出，基层医院对超声设备的需求增长，同时，便携式、手持式彩超诊断设备也将进一步拓展超声应用范围。根据弗若斯特沙利文报告，中国彩超设备市场规模从 2015 年的 77 亿元人民币增长到 2019 年的 110 亿元人民币；预计到 2024 年，中国的彩超市场规模将增加至 160 亿元人民币，年复合增长率为 7.7%。根据比地招标网统计，2022 年国内超声诊断仪招投标采购金额总计达 130.61 亿元，较 2021 年（89.70亿元）增加 40.90 亿元，增速达到 45.60%，采购数量总计达 9990 台，较 2021 年（7476 台）增加 2514 台，增速达到 33.63%。（二）竞争格局（二）竞争格局 GE 医疗、飞利浦、西门子等国外龙头企业凭借其技术先发优势，在全球超声诊断设备市场中占据较大的市场份额。国内市场看，GE、飞利浦、西门等超声头部企业占据了大型医院、教学医院等高端市场的较高份额。国内企业目前主要集中在中低端市场，根据 Eshare 医械汇数据，国产企业在整体超声设备市场约占据65%的份额（按数量），进口品牌占据 35%份额，如下图所示。在高端超声设备领域，进口品牌占据 90%的份额。迈瑞医疗、开立医疗等国内代表企业也逐步向中高端设备市场拓展。19 深企投产业研究院 战略新兴系列 图图 1515 2 2022022 年中国超声设备市场份额情况（按数量）年中国超声设备市场份额情况（按数量）资料来源：Eshare 医械汇，深企投产业研究院整理。根据比地招标网统计，2022 年国内超声诊断仪招投标采购中，按金额计算，迈瑞医疗、GE 医疗、飞利浦、西门子、开立医疗位列前 5，品牌集中度合计 70%以上，其中迈瑞医疗、开立医疗市场份额分别为24%、3%，对比2021年，超声诊断仪国产占比从30.37%增长到33.92%，增速达 11.69%。从产品均价来看，GE 医疗、飞利浦、西门子平均单价在 160-190 万元之间，迈瑞医疗、开立医疗平均单价分别为 93 万元、77 万元，国产品牌与进口品牌单价仍有较大差距。迈瑞医疗,37.0%GE医疗,13.0%飞利浦,9.0%开立医疗,7.0%汕头超声,6.5%西门子,4.5%其他,23.0%迈瑞医疗,30.96,24%GE医疗,25.99,20%飞利浦,24.71,19%西门子,5.42,4%开立医疗,4.26 其他,39.27,30%20 深企投产业研究院 战略新兴系列 图图 1616 2 2022022 年国内超声诊断仪招投标市场份额（亿元）年国内超声诊断仪招投标市场份额（亿元）资料来源：比地招标网超声诊断仪产品调研，深企投产业研究院整理。我国超声设备市场主要企业如下表所示。表表 2 2 我国超声设备市场主要企业我国超声设备市场主要企业 资料来源：Eshare 医械汇等，深企投产业研究院整理。类型类型 第一梯队企业第一梯队企业 第二梯队企业第二梯队企业 进口品牌 GE 医疗、飞利浦 西门子、三星、日立、百胜等 国产品牌 迈瑞医疗、开立医疗 汕头超声、飞依诺、华声医疗、理邦仪器、祥生医疗等 !#$!#$%&()&()%