安罗替尼联合放疗治疗原发性肝癌并门脉癌栓的临床研究.pdf

中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 收稿日期：2023 年 12 月 21 日 作者简介：陈明明（1975），女，汉族，广西玉林人，本科，科室技术主任，研究方向为肿瘤学。-99-安罗替尼联合放疗治疗原发性肝癌并门脉癌栓的临床研究 陈明明 廖 柱 陈文钊 张 刚 黄 静 广西北流市人民医院，广西 北流 537400 摘要：摘要：目的 在原发性肝癌并门脉癌栓在临床治疗过程中，探究综合使用安罗替尼以及放疗疗法取得的具体效果研究。方法 参与本次研究的患者均来自本院从 2020 年 4 月到 2023 年 3 月期间收治的、确诊为原发性肝癌并门脉癌栓患者。同时，研究人员根据本次研究的入选和排除标准累计选择 60 位患者参与本次实验，选择使用随机数法均匀分配本次研究对象，对照组、观察组的人数分别为 30 人。在原发性肝癌并门脉癌栓临床治疗的过程中，对照组患者依旧接受常规的安罗替尼药物治疗方法，每日的药物服用量为 12 毫克，在药物服用治疗的过程中，连续服药两周之后要停止服药一周，三个周为一个治疗周期，在疾病没有快速发展的背景下，经过 4 个治疗周期之后，对于治疗效果进行评估。观察组患者则需要综合使用安罗替尼药物治疗以及放疗联合治疗方法，安罗替尼的药物使用量、治疗周期与对照组患者完全保持一致。在放疗治疗的过程中，研究人员假设患者的肿瘤缺陷仅是以门脉或者是下腔静脉癌栓为主。放疗治疗的频率为一周 5 次，每次治疗的剂量为 1.82.0Gy，治疗总剂量为4050Gy。在疾病没有快速发展的情况下，同样在 4 个治疗周期之后评估本次治疗效果。研究人员在完成本次研究之后，需要针对两组患者疾病治疗有效率、并发症发生率以及无进展生存期、总生存期等数据全方位进行对比和分析。结果 在接受安罗替尼与放疗联合治疗方法之后，观察组患者的疾病治疗有效率为 80%，相较于对照组患者提升较为明显，两组之间的差异具备明显的统计学意义（P0.05）。结论 在原发性肝癌并门脉癌栓临床治疗的过程中，安罗替尼与放疗的联合应用能够有效地延长患者的无进展生存期以及总生存期，且患者的不良反应能够得到有效的控制，疾病治疗效果提升较为明显。关键词：关键词：原发性肝癌并门脉癌栓；安罗替尼联合放疗；治疗效果 中图分类号：中图分类号：R73 癌症作为现代医学始终无法彻底解决的重大病症，将会直接威胁到人们的身心健康。以我国医学领域的调查数据看来，原发性肝癌的发病率和死亡率分别位于第四位和第二位1。以现代医学的发展看来，因为肝部的神经系统分布较少，在出现明显的症状表现之后，患者的肝癌都已经处于中期和晚期，患者的生存期间明显缩短，并且在经过肝癌干预治疗之后，整体的效果相对较差。在原发性肝癌临床治疗的过程中，原发性肝癌并门脉癌栓的发生概率明显提高，在这种情况下，如果患者的干预治疗不够及时，生存时间能够控制在 2.42.7 个月之间2。现如今，在原发性肝癌并门脉癌栓临床治疗的过程中，介入、靶向、放疗等方式的单一应用使得治疗效果无法达到预期，更加提倡使用联合治疗方法。患者在接受原发性肝癌并门脉癌栓临床治疗的过程中，如果患者的门静脉主干癌处于完全堵塞的状态，单纯使用手术或者是 TACE 治疗方法都存在明显的禁忌，放疗是最为有效的治疗方法。安罗替尼作为现代医学发展中出现的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能够对 VEGFR、PDGFR、FGFR、CKIT多个靶点全方位进行抑制，确保肿瘤血管生长和肿瘤细胞发展得到有效的控制3。基于此，本文就原发性肝癌并门脉癌栓临床治疗过程中，安罗替尼与放疗联合治疗的具体效果进行研究和分析。1 研究一般资料与方法 1.1 一般性研究资料 研究人员根据研究小组事先确定的研究患者入选以及排除标准，最终选择80位患者参与本次调查研究。研究人员以患者入院治疗疾病的先后时间顺序为标准完成研究小组的划分，普通组和对比组的患者人数完全一致，都为 30 人。普通组男、女人数分别为 28 人以及 2 人，年龄范围为 4866 岁，年龄均值为（52.1中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生-100-63）岁。观察组男女人数分别为 27 人、3 人，年龄范围为 3370 岁之间，年龄均值为（50.27.4）岁。研究人员在本次研究正式开始，尊重患者的知情权，提前告知患者与本次研究相关的众多信息，由双方进行协商，自愿签署本院提供的知情同意书。两组患者在性别、年龄方面存在的一般性数据差异，经过研究人员深度对比之后发现不够明显（P0.05）。同时，研究人员在研究开始前向院内伦理委员会提交申请，且通过审批。入选本次研究群体的患者满足如下标准：一是患者年龄范围处于 18 岁到 70 岁之内。二是患者经过本院检查确诊存在原发性肝癌并门脉癌栓病症。三是参与本次研究的患者肝功能分级为 A 或者 B。四是参与本次研究患者的 ECOG 评分在两分以下。五是参与本次研究患者的累计生存期限超过三个月。排除在研究对象群体之外的患者符合如下标准：一是患者预计生存期小于三个月。二是患者存在精神病史或者是临床意识不够清醒。三是患者因为受到多种主客观因素的影响，无法配合本次治疗选择中途退出。1.2 研究方法 参与本次研究的30位对照组患者在临床治疗过程中已经接受安罗替尼单一口服治疗方法，每日药物服用数量为 12 毫克，在连续服用两周之后停用一周，服用到疾病进展，在疾病尚未发展的情况下，经过 4 个治疗周期之后，对于治疗效果进行评估。30 位观察组患者则需要综合使用安罗替尼以及放疗方法。患者的安罗替尼服用数量以及治疗时长与对照组患者完全保持一致，在放疗治疗的过程中使用的是调强放疗方法，研究人员将门静脉以及下腔静脉癌栓假定为肿瘤区域。研究人员将肿瘤区的范围外放 1015mm 计划靶区域，同时头足轴也需要外放15 20mm达到治疗的靶区域，在治疗过程中选择利用共面照射的方法，针对计划治疗靶区域使用 90%的计量曲线进行环绕照射，累计的放射量为 40-50GY，单次放射治疗量为 2GY，每周治疗 5次。1.3 研究观察指标 一是针对两组研究患者临床疾病治疗有效率进行分析。在患者全体肿瘤完全消失且至少持续一个月，意味着本次治疗完全缓解患者的病情发展（CR）。如若患者在接受治疗之后，肿瘤基线病灶长径总和缩小幅度超过 30%，代表肿瘤现象出现了局部缓解（PR）。如果患者的肿瘤基线病灶长径缩小总和并未满足局部缓解要求，则代表患者的病情发展较为稳定（SD）。如若经过全面检查之后出现了基线病灶长径增长超过 20%的现象，又或者出现了全新的肿瘤病灶，则代表本次治疗中出现了疾病发展的现象（PD）。二是就两组患者在研究中的总生存期和无进展生存期全方位进行对比分析。三是观察、分析两组患者在干预之后的不良反应。1.4 研究数据统计学处理 研究人员在收集本次研究80位患者的相关临床资料信息之后，将 SPSS 21.0 软件作为本次研究数据的主要统计学处理工具，收集的治疗有效率和并发症发生率都属于典型的计数资料，分别利用n（%）、X2表示和检验，计量资料分别利用（）、t 表示和检验，P 值小于 0.05 代表两组研究患者数据差异较为明显。2 研究结果 2.1 两组患者干预后的治疗有效率对比 通过观察表 1 记载的数据不难发现，观察组患者在接受安罗替尼以及放疗联合治疗之后，疾病的治疗有效率达到了 80%，相较于对照组患者提升较为明显，且二者之间的数据差异具备明显的统计学意义（P0.05）。2.2 两组患者干预后的并发症发生率对比 表 2 记载的数据反映出对照组和观察组患者在同时接受干预治疗后，并发症发生数据不存在显著的差异（P0.05）。在本次研究中发现两组患者在干预后的不良反应均处于 12 级范围内，在经过护理人员的及时处理之后得到了显著好转。2.3 两组患者干预后的预计存活时间对比 观察组在接受安罗替尼以及放疗治疗之后，通过评估发现无进展生存期和总生存期分别为6.15个月和9.8 个月，相较于对照组的 3.56 个月以及 6.52 个月得到了明显提高，且二者之间的数据具备明显的差异（P0.05）。3 研究结论 原发性肝癌作为临床治疗中常见的一种恶性肿瘤 中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生-101-表 1 两组患者干预后治疗有效率对比 组别 例数 CR PR SD PD 有效率 观察组 30 1（3.33）12（40.00）11（36.66）6（20.00）80.00 对照组 30 0（0.00）5（16.66）10（33.33）15（50.00）50.00 X2 5.934 P 0.015 表 2 两组患者干预后并发症发生率对比 组别 例数 出血 肝功能异常 高血压 手足综合征 腹痛、腹泻 骨髓抑制 合计 观察组 30 3（10.00）3（10.00）6（20.00）6（20.00）0（0.00）0（0.00）18（60.0）对照组 30 2（6.67）3（10.00）5（16.66）5（16.66）0（0.00）0（0.00）15（50.0）X2 0.157 1.257 0.265 0.236 1.154 1.371 0.865 P 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 疾病，在传统的医学背景下，原发性肝癌的恶性程度较高，治疗效果较差，对于居民的生命安全会产生严重的影响。在现代医学持续发展的影响下，虽然原发性肝癌自发现之初便处于中晚期状态，但疾病其致死率却得到了控制。在原发性肝癌临床治疗的过程中，原发性肝癌并门脉癌栓的现象十分常见，对于疾病的治疗效果以及患者的预后都会产生一定的影响。绝大部分原发性肝癌患者在就诊时基本已经处于中晚期阶段，又或者因为肝硬化程度较为严重，已经无法接受手术治疗。在这种情况下，常规的化疗治疗会因为肝功能损伤较大，患者无法长时间接受高质量放射剂量，无法取得应有的效果。在原发性肝癌并门脉癌栓治疗的过程中，需要针对原发病灶癌栓全方位进行治疗，但无法利用手术方法全面切除。虽然介入治疗方法能够在肝内原发病灶治疗过程中取得一定的效果，但对于癌栓的治疗效果相对较差，且放疗治疗方法对于肝细胞癌的治疗效果也十分有限4。随着现代医学的持续发展，在原发性肝癌并门脉癌栓临床治疗的过程中，安罗替尼和放疗联合疗法逐渐成为一种全新的治疗方式，主治医师能够将高剂量射线集中在患者的靶区上，周围区域的剂量逐渐减少，这也意味着正常的组织器官在放疗治疗的过程中，接受照射量较少。对于无法接受手术治疗的原发性肝癌并门脉癌栓患者而言，癌症的局部控制率得到了明显提高，患者的生存期限和生活质量提升较为明显。安罗替尼在肺癌、胃癌、结肠癌和直肠癌等方面都有着十分显著的治疗效果，且已经经过了临床试验，安罗替尼做过一种全新的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，对于 VEGFR、PDGFR、FGFR、CKIT 等靶点有着良好的抑制作用，患者的肿瘤发生和发展能够得到有效的控制。与传统的阿帕替尼相比，安罗替尼的靶点增加到 6 个。从药物理论层面看来，安罗替尼的治疗效果相较于阿帕替尼明显增加，能够对细胞肿瘤表面受体进行抑制，避免细胞持续传递信号，肿瘤细胞的活性明显下降，逐渐死亡。通过观察本次实验数据不难发现，观察组患者在接受安罗替尼和放疗治疗之后，疾病的治疗有效率已经达到了 80%，相较于对照组患者的 50%治疗有效率，提升十分明显（P0.05）。同时，观察组患者的无进展生存期和总生存期与对照组患者相比明显延长（P0.05）。由此得出，在原发性肝癌并门脉癌栓的临床治疗的过程中，安罗替尼和放疗的联合应用，可以有效延长患者的生存期限，并且疾病发展能够得到有效的控制，值得在今后的临床治疗中逐渐普及应用。参考文献 1 钱 超 一,徐 敏,郑 家 平,等.(125)I 粒 子 近 距 离 放 疗 治 疗 原 发 性 肝 癌 的 研 究 进 展 J.浙 江 医学,2022,44(19):2115-2119.2纪晓权,张爱民,张弢,等.立体定向放疗序贯仑伐替尼治疗中晚期原发性肝癌的效果与安全性分析J.临床肝胆病杂志,2021,37(09):2120-2124.3唐置鸿,袁度,陈智炜,等.TACE 术前天冬氨酸氨基转移酶与淋巴细胞比值对原发性肝癌并门脉癌栓患者预后预测的价值J.中国癌症防治杂志,2020,12(05):572-577.4卢冬彦.原发性肝癌伴门脉癌栓与血清肿瘤标志物表达相关J.基础医学与临床,2019,39(09):1335-1336.