Quartet左室四极导线.pptx

内容提要内容提要目前目前CRT植入遇到的挑战植入遇到的挑战QuartetTM左室四极导线解决植入的四大问题左室四极导线解决植入的四大问题膈神经刺激膈神经刺激起搏阈值高起搏阈值高左室导线不稳定左室导线不稳定心尖部起搏心尖部起搏CRT植入遇到麻烦怎么办？植入遇到麻烦怎么办？1.Daubert et al EHRA/HRS Statement on Cardiac Resynchronization TherapyHeart Rhythm,Vol 9,No 9,September 20122012 EHRA/HRS CRT植入及随访专家共识给出的建议：植入及随访专家共识给出的建议：Circulation 2001;104:442-447冠状静脉解剖冠状静脉解剖CRT植入面临的挑战植入面临的挑战固定固定不佳不佳PNS心尖心尖起搏起搏高高 阈值阈值来自意大利的病例报道来自意大利的病例报道5050岁男性，扩张性心肌病，岁男性，扩张性心肌病，EF=35%EF=35%LAO 40PAD1M2M3P4来自意大利的病例报道来自意大利的病例报道(续续)术后三天发生术后三天发生PNSPNS（坐姿），随访发现（坐姿），随访发现：左室高阈值、膈神经刺激左室高阈值、膈神经刺激术后因左室失夺获引起的术后因左室失夺获引起的CRT疗效丧失发生率疗效丧失发生率10%1左室高阈值（左室高阈值（2.5V）发生率）发生率3050%2，过高的起搏阈值，过高的起搏阈值会导致脉冲发生器电池使用寿命缩短会导致脉冲发生器电池使用寿命缩短膈神经刺激发生率膈神经刺激发生率15%-37%3Biffi et al报道，报道，5%的的CRT患者术后因患者术后因PNS而再次手术而再次手术4获得获得合适的左室起搏阈值合适的左室起搏阈值同时避免同时避免PNS，部分取决于导线，部分取决于导线的选择的选择31.J Am Coll Cardiol 2004;44:727.2.Pacing Clin Electrophysiol 2005;28:12559.3.Heart Rhythm,Vol 9,No 9,September 20124.Circ Arrhythm Electrophysiol 2009;2:402-410.QuartetTM四极左室导线带来的改变四极左室导线带来的改变四极左室导线四极左室导线IS-41：1.The Association for the Advancement of Medical Instrumentation(AAMI)and the International Organization for Standardization(ISO)4.0F tipS弯固定弯固定Optim绝缘层绝缘层 远端可控远端可控Quartet 左室导线左室导线:四极间距四极间距47mm远端远端4.0FS弯固定弯固定Optim 绝缘材质绝缘材质电极远端可控电极远端可控1010种起搏向量配置种起搏向量配置关于关于QuartetTM应对应对PNS的临床研究的临床研究13个美国中心，共入选个美国中心，共入选178例患者，平均随访例患者，平均随访4.7月月主要结果：主要结果：左室导线植入成功率左室导线植入成功率95.5%170/178术后术后PNS发生率发生率 13.5%，100%通过调节左室起搏配置的方法解决通过调节左室起搏配置的方法解决左室导线脱位率左室导线脱位率3.5%6/170至少存在至少存在2个以上左室起搏配置阈值个以上左室起搏配置阈值2.5V，且在随访期内稳定，且在随访期内稳定结论：结论：QuartetTM左室导线在左室导线在3个月的随访期内表现稳定，具有高植入成功率、个月的随访期内表现稳定，具有高植入成功率、低脱位率。通过左室起搏配置的调节，无创的解决所有患者的低脱位率。通过左室起搏配置的调节，无创的解决所有患者的PNSTomassoni et al.PromoteTM Q CRT-D and QuartetTM LV Lead Study后续报道后续报道Tomassoni,et al.于于2012 Heart Rhythm、Cardiostim发发布后续随访的摘要布后续随访的摘要平均随访期延长到平均随访期延长到18.8月月左室阈值持续稳定左室阈值持续稳定累计累计PNS患者患者29/170（17.1%），同样可以通过调节左室），同样可以通过调节左室起搏配置的方式无创处理起搏配置的方式无创处理新发一例左室导线脱位新发一例左室导线脱位全文尚未发表全文尚未发表对于膈神经刺激和左室高阈值，对于膈神经刺激和左室高阈值，QuartetTM四极导线相对四极导线相对于传统双极合并左室起搏配置功能有更好的表现于传统双极合并左室起搏配置功能有更好的表现QuartetQuartetTMTM四极导线应对四极导线应对PNSPNS及高阈值及高阈值1.Asensi JO,et al.Heart Rhythm.2011;8(5):S359-360;Abstract PO5-142.Forleo,G.B.et al.Heart Rhythm.2011 Jan;8(1):31-73.Viani SM,et al.Europace.2011;13(3),Abstract P4084.Tomassoni GF,et al.Heart Rhythm 2012;9(5):S235,Abstract PO3-395.Mehta,PA.et al.J Interv Card Electro 20116.Sperzel J,et al.Europace 20117.Gutleben KJ,et al.Europace.2011;13(3),Abstract P403.8.Forleo,GB,et al.2012.DOI:10.1016.已公布的已公布的8项临床研究结果，共入选项临床研究结果，共入选575例患者，所有术中及例患者，所有术中及术后发生的膈神经刺激、左室高阈值均通过调节左室起搏配术后发生的膈神经刺激、左室高阈值均通过调节左室起搏配置选项得以解决！置选项得以解决！1-8100%传统左室双极传统左室双极导线导线PNS发生发生率率15%37%QuartetQuartetTMTM四极导线稳定性良好四极导线稳定性良好已公布的已公布的8项临床研究结果，项临床研究结果，QuartetTM左室四极导线植入左室四极导线植入180天脱位率低至天脱位率低至2.7%传统左室双极传统左室双极导线脱位率导线脱位率4.46.8%99.van Rees et al.ICD and CRT Implantation-Related Complications.JACC Vol.58,No.10;2011:9951000一件有趣的事一件有趣的事植入心尖，起搏心底植入心尖，起搏心底左室心尖部起搏的弊端左室心尖部起搏的弊端MADIT-CRTREVERSE HFMADIT-CRT及及REVERSE HF研究中对于起搏位点的分析表明：研究中对于起搏位点的分析表明：左室心尖部起搏相对于非心尖部增加患者的死亡率及因心衰住院率左室心尖部起搏相对于非心尖部增加患者的死亡率及因心衰住院率应当避免心尖部起搏应当避免心尖部起搏Singh et al LV Lead Location and Clinical Outcome.Circulation.2011;123:1159-1166C.Thebault et al.Stimulation site and response to CRT.European Heart Journal doi:10.1093/eurheartj/ehr505心尖部的定义心尖部的定义MADIT-CRTREVERSE HF显而易见，显而易见，REVERSE HF对于心尖部的定义广于对于心尖部的定义广于MADIT-CRT左室起搏位点应当远离心尖部左室起搏位点应当远离心尖部Singh et al LV Lead Location and Clinical Outcome.Circulation.2011;123:1159-1166C.Thebault et al.Stimulation site and response to CRT.European Heart Journal doi:10.1093/eurheartj/ehr505基底部起搏膈神经刺激发生率最低基底部起搏膈神经刺激发生率最低心尖部及侧/侧后中段左室起搏位点是重要的膈神经刺激发生率预测因子Mid-lateral/posterior,apical vs.otherP=0.00161M.Biffi et al.Occurrence of phrenic nerve stimulation in CRT patients.Europace 2012其实不得已的选择其实不得已的选择MADIT-CRT临床研究中，为确保稳定性，14%患者的左室导线被植入心尖部 Singh et al LV Lead Location and Clinical Outcome.Circulation.2011;123:1159-1166QuartetTM四极导线四极导线可以将导线可以将导线Tip固定与血管的远端以获得更好的稳定性，而起搏使用中固定与血管的远端以获得更好的稳定性，而起搏使用中部或近端的环状电极以求获得无部或近端的环状电极以求获得无PNS或非心尖部的起搏位点或非心尖部的起搏位点137/170患者左室导线植入后，第四极位于冠状静脉主干中患者左室导线植入后，第四极位于冠状静脉主干中11.Tomassoni et al.PromoteTM Q CRT-D and QuartetTM LV Lead Study20mm17mm10mm47mmQuartetTM 提升提升CRT疗效疗效正在进行正在进行数项小型临床结果表示，四极导线对数项小型临床结果表示，四极导线对于于CRT植入后极性血流动力学改善更植入后极性血流动力学改善更优优小结小结Quartet 是全球第一根左室四极导线，也将是第一根进入是全球第一根左室四极导线，也将是第一根进入中国的左室四极导线中国的左室四极导线充满充满“正能量正能量”*.Daubert et al EHRA/HRS Statement on Cardiac Resynchronization TherapyHeart Rhythm,Vol 9,No 9,September 2012四极导线提供额外的起搏配四极导线提供额外的起搏配置可以，降低长期左室起搏置可以，降低长期左室起搏阈值、最小化阈值、最小化PNS、降低左、降低左室导线脱位风险、并且潜在室导线脱位风险、并且潜在的提高的提高CRT疗效疗效