制药工艺设计图.pptx

制药厂的建设制药厂的建设 包括设计、制造、施工、安装等过程。其中工程设计是主要的环节，在整个厂房建设中起着举足轻重的作用。工程设计工程设计 是将工程项目(例如一个制药厂、一个制药车间或车间的GMP改造等)按照其技术要求，由工程技术人员用图纸、表格及文字的形式表达出来，是一项涉及面很广的综合性技术工作。设计的三个阶段设计前期工作初步设计施工图设计项目建设书厂址选择报告预可行性研究报告可行性报告研究主要成果：工程图纸工艺设计图工艺设计图 是生产工艺设计的主要图纸，应按不同设计阶段的要求和规定进行绘制。工艺设计图工艺设计图工艺流程图设备布置图管路布置图1、项目建议书主要内容、项目建议书主要内容项项目目建建设设目目的的和和意意义义，即即项项目目建建设设的的背背景景和和依据，投资的必要性和经济意义；依据，投资的必要性和经济意义；产品需求的初步预测；产品需求的初步预测；产品方案及拟建生产规模；产品方案及拟建生产规模；工工艺艺技技术术方方案案(原原料料路路线线、生生产产方方法法和和技技术术 来源来源)；资源、主要原材料、燃料和动力供应；资源、主要原材料、燃料和动力供应；一、设计前期工作一、设计前期工作建厂条件和建设厂址初步方案建厂条件和建设厂址初步方案 辅助设施及公用工程方案；辅助设施及公用工程方案；工厂组织和劳动定员估算；工厂组织和劳动定员估算；项目实施规划设想；项目实施规划设想；项目投资估算和资金来源及筹措设想；项目投资估算和资金来源及筹措设想；环境保护；环境保护；经济效益和社会效益的初步估算。经济效益和社会效益的初步估算。结论与建议结论与建议2 2、厂址的选择、厂址的选择选址报告基本内容选址报告基本内容（1）选址依据及选址经过简况；）选址依据及选址经过简况；（2）选址中所采用的主要技经指标；）选址中所采用的主要技经指标；（3）拟建地点的概况和自然条件；）拟建地点的概况和自然条件；（4）拟拟建建项项目目所所需需原原材材料料、燃燃料料、动动力力供供应应、水水源源、交交通通运运输输及及协协作作条条件；件；（5）各个选址方案比较（有时需列表）；）各个选址方案比较（有时需列表）；（6）对场址选定的初步意见及当地领导部门对选址的意见；）对场址选定的初步意见及当地领导部门对选址的意见；（7）主主要要附附件件：、各各项项协协议议文文件件；、拟拟建建项项目目地地区区位位置置草草图图；、拟建项目总平面布置示意图拟建项目总平面布置示意图选址报告的审批选址报告的审批 大大、中中型型工工程程项项目目，如如编编制制设设计计任任务务书书时时已已经经选选定定了了厂厂址址，则则有有关关厂厂址址选选择择报报告告的的内内容容可可与与设设计计任任务务书书一一起起上上报报审审批批。在在设设计计任任务务书书审审批批后后选选址址的的，大大型型工工程程项项目目的的厂厂址址选选择择报报告告需需经经国国家家城城乡乡建建设设环环保保保保护护部部门门审审批批。中中、小小型项目，应按项目的隶属关系，由国家主管部门或省、直辖市、自治区审批。型项目，应按项目的隶属关系，由国家主管部门或省、直辖市、自治区审批。可行性研究报告可行性研究报告v总论总论v市场需求预测市场需求预测v产品方案及生产规模产品方案及生产规模v工艺技术方案工艺技术方案v原料、辅助材料及燃料的供应原料、辅助材料及燃料的供应v安全卫生安全卫生v项目实施计划项目实施计划v社会及经济效果评价社会及经济效果评价v结论结论3、可行性研究报告、可行性研究报告 可行性研究的深度可行性研究的深度:价值估算的准价值估算的准确度以及内容所涉及的范围和论述情确度以及内容所涉及的范围和论述情况。况。二、深度二、深度承承担担可可行行性性研研究究的的单单位位，必必须须持持有有政政府府有有关关部部门门正正式式批批准准颁颁发发的的资资格格证证书书，并并对对项项目目的的可可行行性性研究结论研究结论负责负责。三、参考三、参考设设计计单单位位得得到到主主管管部部门门下下达达的的设设计计任任务务书书以以及及建建设设单位的委托设计协议书，即可开始初步设计工作。单位的委托设计协议书，即可开始初步设计工作。初初步步设设计计是是根根据据设设计计任任务务书书、可可行行性性研研究究报报告告及及设设计计基基础础资资料料，对对工工程程项项目目进进行行全全面面、细细致致的的分分析析和和研研究究，确确定定工工程程项项目目的的设设计计原原则则、设设计计方方案案和和主主要要技技术术问题，在此基础上对工程项目进行初步设计。问题，在此基础上对工程项目进行初步设计。初初步步设设计计阶阶段段的的成成果果主主要要有有初初步步设设计计说说明明书书和和总总概概算书。算书。二、初步设计阶段二、初步设计阶段 施施工工图图设设计计是是根根据据初初步步设设计计及及其其审审批批意意见见，完完成成各各类类施施工工图图纸纸、施施工工说说明明和和工工程程概概算算书书，作为施工的依据。作为施工的依据。施施工工图图设设计计阶阶段段的的设设计计文文件件由由设设计计单单位位直直接负责，不再上报审批。接负责，不再上报审批。三、施工图设计阶段三、施工图设计阶段一、制药工艺流程图一、制药工艺流程图制药工艺流程图工艺流程图物料流程图物料平衡图带控制点工艺流程图1.工艺流程示意图（包含工艺流程框图和工艺流程简工艺流程示意图（包含工艺流程框图和工艺流程简图）图）工艺流程框图工艺流程框图用方框、文字和箭头等形式定性表示醋酐醋酐水杨水杨酸酸酰化酰化结晶结晶离心脱水离心脱水气流干燥气流干燥母液母液旋风分离旋风分离过筛过筛包装包装蒸汽、蒸汽、水水冷冻盐水冷冻盐水水水阿司匹阿司匹林林阿司匹林工艺流程框图阿司匹林工艺流程框图工艺流程简图工艺流程简图 分析各过程的主要工艺设备，以图例、箭头和文字说明定性表示原料变成品的路线和顺序2.全厂总工艺流程图或物料平衡图全厂总工艺流程图或物料平衡图 是为总说明部分提供的全厂总流程图样。细线方框表示各车间，粗线表示流程线（只画出主要物料），并注明车间名称，各车间原料、半成品和成品的名称、平衡数据和来源、去向。有的工厂也改称为全厂物料平衡图。当工艺流程示意图确定后，即可进行物料衡算和能量衡算和设备的工艺计算。在此基础上，可绘制出物料流程图。此时，设计由定性转为定量。物料流程图可用不同方法绘制。最简单的的方法是将物料衡算和能量衡算结果直接加进工艺流程示意图中，得到物料流程图。3.物料流程图物料流程图氯苯硝化的物料流程图（框图）氯苯硝化的物料流程图（框图）4.带控制点工艺流程图带控制点工艺流程图分为分为初步设计阶段初步设计阶段和和施工图设计阶段施工图设计阶段。初步设计阶段初步设计阶段 带控制点的工艺流程图是在物料图的基础上，加设备、仪器、自控、管路等设计结果设计的，并作为正式设计成果编入初步设计文件中。施工阶段施工阶段 带控制点的工艺流程图则是根据初步设计的审查意见，对初步设计阶段带控制点的工艺流程图进行修改和完善，并充分考虑施工要求设计而成的。编入施工设计文件中。二氯甲苯精馏工段带控制点工艺流程图二氯甲苯精馏工段带控制点工艺流程图基本要求及绘制步骤和方法基本要求及绘制步骤和方法基本要求基本要求（1）表示出生产过程中的全部工艺设备（2）表示出生产过程中的全部工艺物料和载能介质名称、技术规格及流向（3）表示出全部物料管道和各种辅助管道的代号、材质、管径及保温情况（4）表示出生产过程中的全部工艺阀门以及阻火器、视镜、管道过滤器、疏水器等附件（无需绘制法兰、弯头、三通等一般管件）（5）表示出生产过程中的全部仪表和控制方案，包括仪表的控制参数、功能、位号以及检测点和控制回路等绘制方法及步骤绘制方法及步骤（1）确定图纸幅面和绘图比例。（2）用细实线画出各台设备的外形轮廓。比例大小合适，布局不疏不密。（3）按规定，用不同符号画出设备的管道连接设流动方 向，管路上各种阀门和仪表的位置。先绘主物料系统，后绘辅助物料系统。先绘复杂的后绘简单的。（4）对设备标明编号和名称。对管路按不同设计阶段的要求，进行标注。（5）所采用的介质代号和阀门符号均需在流程图右上方列出图例及必要文字。二、设备布置设计图二、设备布置设计图设备布置图设备布置图一般包含以下内容：（1）厂房的建筑结构（2）设备轮廓（3）尺寸标注（4）标题栏（5）设备一览表 其任务是将工艺流程所确定的全部设备，在厂房建筑内合理布置，安装固定，以保证生产的顺利进行。其最终成果是设备布置图等一系列图样，包含：设备布置图（设备布置图中的主要图样）、首页图、设备安装详图、管口方位图。设备的标注设备的标注在在流流程程图图中中需需要要标标注注设设备备位位号号、位位号号线线、设设备备名名称称。一一种种是是标标在在流流程程图图的的下下方方或或上上方方，排排列列整整齐齐，并并尽尽可可能能正正对对设设备备。位位号号线线上上方方标标注注设设备备位位号号，下下方方是是设设备备名名称称。当当几几个个设设备备垂垂直直排排列列时时，设设备备的的位位号号和和名名称称可可以以由由上上而而下下按按顺顺序序标标注注，也也可可以以水水平平标标注注。另另一一种种是是在在设设备备图图形形内内部部或或近近旁旁仅仅标标注注设设备备位位号。号。相同设备的尾号相同设备的尾号酰化罐酰化罐设备名称设备名称R12032主项号主项号设备顺序号设备顺序号设备位号线设备位号线设备分类代号设备分类代号三、管路设计图三、管路设计图 管道设计是在车间布置设计完成后进行的，一般已具备下列基础资料。（1）施工阶段带控制点的工艺流程图（2）设备一览表（3）设备的平面布置图和立面布置图（4）定型设备样本或安装图，非定型设备设计简图和安装图（5）物料衡算和能量衡算（6）水、蒸汽等总管路的走向、压力等情况（7）建（构）筑物的平面布置图和立面布置图（8）与管路设计有关的其他资料，如厂址所在地区的地质、水文资料等管道设计的基础资料管道设计的基础资料绘出全部管道，包括阀门、管件、管道附件绘出全部管道，包括阀门、管件、管道附件一、绘制要求一、绘制要求按按图图例例绘绘出出PID全全部部工工艺艺管管道道及及与与工工艺艺有有关关的的辅辅助助管管道道，绘绘出出管管道道上上的的阀阀门门、管管件件、管管道道附附件件(不不包包括括连连接接件件，如如三三通通、弯弯头头、法法兰兰等等)，但但为为安安装装和和检检修修等等原原因因所所加加的的法法兰兰、螺螺纹纹连连接接件件等仍需绘出和标注。等仍需绘出和标注。在在流流程程图图中中不不对对各各种种管管道道的的比比例例作作统统一一规规定定。根根据据输输送送介介质质的的不不同同，流流体体管管道道可可用用不不同同宽宽度度的的实实线线或或虚虚线线表表示示，均均用用箭箭头表示物料流向（箭头画在管线上）。头表示物料流向（箭头画在管线上）。管管道道的的伴伴热热管管要要全全部部绘绘出出，夹夹套套管管可可只只绘绘出出两两端端头头的的一一小小段段，有有隔隔热热的的管管道道在在适适当当部部位位画画上上隔隔热热标标志志。固固体体物物料料进进出出设设备用粗虚弧形线或折线表示。备用粗虚弧形线或折线表示。管管线线应应横横平平竖竖直直，转转弯弯为为直直角角，要要避避免免穿穿过过设设备备，避避免免管管道道交交叉叉，必必须须交交叉叉时时，一一般般采采用用竖竖断断横横不不断断的的画画法法。管管线线、管道、设备之间间距应匀称。管道、设备之间间距应匀称。图图上上的的管管道道与与其其它它图图纸纸有有关关时时，一一般般将将其其端端点点绘绘制制在在图图的的左左方方或或右右方方，以以空空心心箭箭头头标标出出物物流流方方向向（入入或或），注注明明管管道道编编号号或或来来去去设设备备、机机器器位位号号、主主项项号号或或装装置置号号(或或名名称称)及及其其所所在在的的管管道道及及仪仪表表流流程程图图图图号号（该该图图号号或或图图号号的的序序号号写写在在前述空心箭头内）。前述空心箭头内）。管管道道上上的的阀阀门门、管管件件、管管道道附附件件的的公公称称通通径径与与所所在在管管道道公公称称通通径径不不同同时时要要注注出出它它们们的的尺尺寸寸，如如有有必必要要还还需需要要注注出出其其型号型号。管管道道及及仪仪表表流流程程图图的的管管道道应应标标注注四四个个部部分分，即即管管道道号号（管管段段号号）（由由三三个个单单元元组组成成）、管管径径、管管道道等等级级和和隔隔热热或或隔隔声声，总总称称为为管管道道组组合合号号。管管道道号号和和管管径径为为一一组组，用用一一短短横横线线隔隔开开;管管道道等等级级和和隔隔热热为为另另一一组组，用用一一短短横横线线隔隔开开，两两组组间间留留适适当当的的空隙。一般标注在管道的上方，如下图：空隙。一般标注在管道的上方，如下图：PL0103-50M1A-H流体代号流体代号管道顺序号管道顺序号管径管径管道等级代号管道等级代号隔热隔声代号隔热隔声代号M1A管道标注管道标注管道管道压力等级代号（工程压力）压力等级代号（工程压力）顺序号顺序号管道材料类别代号管道材料类别代号管道等级代号示例管道等级代号示例主项号主项号二、管道标注二、管道标注在在PID中以下管道中以下管道可不必标注可不必标注：阀阀门门、管管道道附附件件的的旁旁路路管管道道，例例如如调调节节阀阀、疏疏水水器器、管道过滤器、大阀门的开启等的旁路。管道过滤器、大阀门的开启等的旁路。管管道道上上直直接接排排入入大大气气短短管管以以及及就就地地排排放放的的短短管管，阀阀后后直直接接排排大大气气无无出出气气管管道道的的安安全全阀阀前前入入口口管管道道等等，管管道道和和短短管连同它们的阀门、管件均编入其所在管连同它们的阀门、管件均编入其所在的的(主主)管管道中。道中。设设备备管管口口与与设设备备管管口口直直连连，中中间间无无短短管管者者，如如重重叠叠直直连连的的换换热热器器接接管管。其其垫垫片片、螺螺栓栓帽帽在在管管道道材材料料一一览览表表中中予予以统计。以统计。仪表管道仪表管道在成套设备或机组中提供的管道及管件等。在成套设备或机组中提供的管道及管件等。卖卖方方（或或制制造造厂厂）在在成成套套设设备备（机机组组）中中提提供供的的管管道道及及管管件件等等(卖卖方方提提供供了了管管道道仪仪表表流流程程图图或或管管道道布布置置图图)。其其材材料应在材料表中予以统计。料应在材料表中予以统计。直接连接在设备管口的阀门直接连接在设备管口的阀门或盲板（法兰盖）；这些阀门、或盲板（法兰盖）；这些阀门、盲板垫片等仍要在管道一览盲板垫片等仍要在管道一览表中予以统计。表中予以统计。主主项项编编号号按按工工程程规规定定的的主主项项编编号号填填写写，采采用用两位数字，从两位数字，从01，02开始，至开始，至99为止。为止。管管道道顺顺序序号号相相同同类类别别的的物物料料在在同同一一主主项项内内以以流流向向先先后后为为序序，顺顺序序编编号号。采采用用两两位位数数字字，从从01，02开始，至开始，至99为止。为止。管管道道尺尺寸寸一一般般标标注注公公称称通通径径，以以mm为为单单位位，只注数字，不注单位。只注数字，不注单位。也也可可将将管管道道口口、管管径径、管管道道等等级级和和隔隔热热（或或隔隔声声）分别标注在管道的上下方，如下图：分别标注在管道的上下方，如下图：管管道道等等级级代代号号，由由管管道道材材料料代代号号、管管道道的的压压力力等等级级代代号号和和序序号号三三部部分分组组成成。序序号号是是同同一一材材料料的的同同一一压压力力等等级按序编排，用阿拉伯数字表示，从级按序编排，用阿拉伯数字表示，从1开始。开始。见见HG20519.38-92管道等级号及管道材料等级表管道等级号及管道材料等级表同一个管道号只是管径不同时，可以只注管径，如同一个管道号只是管径不同时，可以只注管径，如:同同一一个个管管道道号号而而管管道道等等级级不不同同时时，应应表表示示出出等等级级的的分界线，并注出相应的管道等级。如：分界线，并注出相应的管道等级。如：异径管标注大端公称通径乘小端公称通径，如异径管标注大端公称通径乘小端公称通径，如:主主项项编编号号，按按工工程程规规定定的的主主项项编编号号填填写写，采采用用两两位位数数字字，从从01，02开始，至开始，至99为止。为止。管管道道顺顺序序号号，相相同同类类别别的的物物料料在在同同一一主主项项内内以以流流向向先先后后为为序序，顺序编号。采用两位数字，从顺序编号。采用两位数字，从01，02开始，至开始，至99为止。为止。管管道道尺尺寸寸，一一般般标标注注公公称称通通径径，以以mm为为单单位位，只只注注数数字字，不注单位。不注单位。也也可可将将管管道道口口、管管径径、管管道道等等级级和和隔隔热热（或或隔隔声声）分别标注在管道的上下方，如下图：分别标注在管道的上下方，如下图：代号代号管道材料管道材料代号代号管道材料管道材料A铸铁及硅铸铸铁及硅铸铁铁E不锈耐酸钢不锈耐酸钢B碳素钢碳素钢F有色金属有色金属C普通低合金普通低合金钢钢G非金属非金属D合金钢合金钢H衬里及内防衬里及内防腐腐管道材料的代号管道材料的代号流体代号流体代号流体名称流体名称流体代号流体代号流体名称流体名称1、工艺流体、工艺流体PPAPGPGLPGSPLPLSPSPW工艺流体工艺流体工艺空气工艺空气工艺气体工艺气体气液两相流工艺流体气液两相流工艺流体气固两相流工艺流体气固两相流工艺流体工艺液体工艺液体液固两相流工艺流体液固两相流工艺流体工艺固体工艺固体工艺水工艺水污油污油燃料油燃料油填料油填料油润滑油润滑油加热油加热油原油原油密封油密封油2、辅助、公用工程流、辅助、公用工程流体代号体代号（1）蒸汽、冷凝水）蒸汽、冷凝水HSHUSLSLUSMSMUSSCTS高压蒸汽高压蒸汽高压过热蒸汽高压过热蒸汽低压蒸汽低压蒸汽低压过热蒸汽低压过热蒸汽中压蒸汽中压蒸汽中压过热蒸汽中压过热蒸汽蒸汽冷凝水蒸汽冷凝水伴热蒸汽伴热蒸汽（3）其它）其它DRFVHNOSLVEVT排液、导淋排液、导淋火炬排放气火炬排放气氢氢氮氮氧氧淤浆淤浆真空排放气真空排放气放空放空流体代号流体代号（2）油流体代号流体代号流体名称流体名称流体代号流体代号流体名称流体名称（4）水）水BWCSWCWRCWSDNWDWFWHWRHWSRWSWTWWW锅炉给水锅炉给水化学污水化学污水冷却水（回）冷却水（回）冷却水（供）冷却水（供）脱盐水脱盐水饮用水、生活用水饮用水、生活用水消防水消防水热水（回）热水（回）热水（供）热水（供）原水、新鲜水原水、新鲜水软水软水自来水自来水生活废水生活废水（6）其它传热介质）其它传热介质AGALRWRRWSERGERLFRGFRLFSLHMPRGPRL 气氨气氨液氨液氨冷冻盐水（回）冷冻盐水（回）冷冻盐水（供）冷冻盐水（供）气体乙烯或乙烷气体乙烯或乙烷液体乙烯或乙烷液体乙烯或乙烷氟里昂气体氟里昂气体氟里昂液体氟里昂液体熔盐熔盐载热体载热体气体丙烯或丙烷气体丙烯或丙烷液体丙烯或丙烷液体丙烯或丙烷（5）空气）空气ARCAIAIG空气空气压缩空气压缩空气仪表空气仪表空气惰性气体惰性气体（7）燃料）燃料FGFLFSNG燃料气燃料气液体燃料液体燃料固体燃料固体燃料天然气天然气 代号代号功能类型功能类型备注备注H保温保温采用保温材料采用保温材料C保冷保冷采用保冷材料采用保冷材料P防烫防烫采用保温材料采用保温材料D防结露防结露采用保冷材料采用保冷材料E电伴热电伴热采用电热带和保温材料采用电热带和保温材料S蒸汽伴热蒸汽伴热采用蒸汽伴管和保温材料采用蒸汽伴管和保温材料W热水伴热热水伴热采用热水伴管和保温材料采用热水伴管和保温材料O热油伴热热油伴热采用热油伴管和保温材料采用热油伴管和保温材料J夹套伴热夹套伴热采用夹套管和保温材料采用夹套管和保温材料N隔声隔声采用隔声材料采用隔声材料表表27管道的隔热和隔声代号管道的隔热和隔声代号参考文献参考文献制药工艺学 元英进制药工程学 王志祥制药工程原理与设备 王志祥药物制剂生产设备及车间工艺设计唐燕辉