2019年中国可穿戴医疗设备概览.pdf

1报告编号19RI0715头豹研究院|医疗器械系列业概览400-072-55882019年中国可穿戴医疗设备业概览报告摘要医疗研究团队可穿戴医疗设备指可直接穿戴的、便携的电医疗设备，在传感器、线通信技术与软件持下可感知、记录、分析体健康情况，甚预、治疗疾病。可穿戴医疗设备具有可穿戴性、可移动性、可持续性及可交互性四特征。随着龄化及慢病群体不断扩，可穿戴医疗设备的市场需求不断增，市场应空间不断扩。受益于政策持与资本进场，中国可穿戴医疗设备市场将持续增，预计2023年市场规模将达到189.2亿元。热点：市场需求持续增热点：应优势益凸显热点三：提升服务变现能（1）年群体需求增：中国龄化程度持续加深，龄规模庞。前，中国针对年的保健、康复及护理等医疗卫服务机构严重缺乏，养医疗服务供应缺为可穿戴医疗设备带来新的发展机遇；（2）慢病群体需求增：随着龄化与活式的转变使中国慢病患病率显著提升，慢病群体庞且死亡率，慢病监测与管理市场需求泛存在，为可穿戴医疗设备提供发展契机。相传统医疗设备，可穿戴医疗设备具有明显的应优势，主要表现为：可以实时监测户健康状况，有效降低医疗成本，同时有助于积累健康医疗数据。可穿戴医疗设备作为移动医疗的之，其最的潜不在于硬件本身，在于通过硬件增强户粘性，充分利硬件采集健康医疗数据，并通过数据分析与挖掘，形成新的商业模式，从提升相关企业的服务变现能。赵玲分析师裴兰筠分析师邮箱：业势图相关热点报告?医疗器械系列业概览2019 年中国医值耗材业市场研究?医疗器械系列业概览2019 年中国肿瘤消融设备与耗材业概览?物材料系列业概览2019 年中国医分材料业概览2报告编号19RI0715录1法论.41.1研究法.41.2名词解释.52中国可穿戴医疗设备业市场综述.72.1可穿戴医疗设备定义与分类.72.1.1可穿戴医疗设备定义与特征.72.1.2可穿戴医疗设备分类与应.82.2可穿戴医疗设备业发展历程.92.3中国可穿戴医疗设备业市场规模.112.4中国可穿戴医疗设备业产业链分析.132.4.1上游分析.132.4.2中游分析.142.4.3下游分析.163中国可穿戴医疗设备业驱动因素分析.173.1市场需求增.173.1.1年群体需求.173.1.2慢病群体需求.183.2应优势显著.193.3资本市场睐.214中国可穿戴医疗设备业制约因素分析.234.1产品功能单，户体验不佳.233报告编号19RI07154.2数据挖掘不，存在安全隐患.235中国可穿戴医疗设备业相关政策分析.246中国可穿戴医疗设备业发展趋势分析.276.1技术趋势：强化核技术应.276.2应趋势：拓展医疗健康领域.286.3商业模式：提升服务变现能.297中国可穿戴医疗设备业竞争格局分析.307.1中国可穿戴医疗设备业竞争格局概述.307.2中国可穿戴医疗设备业典型企业分析.327.2.1艾康物.327.2.2怡成物.337.2.3糖护科技.354报告编号19RI0715图表录图 2-1 可穿戴医疗设备分类.8图 2-2 可穿戴医疗设备业发展历程.9图 2-3 中国可穿戴医疗设备业市场规模，2014-2023年预测.12图 2-4 中国可穿戴医疗设备业产业链.13图 3-1 中国65岁及以上与占总例情况，2008-2018年.17图 3-2 中国居死亡率构成情况（2017年）.18图 3-3 可穿戴医疗设备相关应.19图 3-4可穿戴医疗设备领域资本布局向.21图 4-1可穿戴医疗设备数据安全问题.24图 5-1 中国可穿戴医疗设备业相关政策.24图 6-1 可穿戴医疗设备四核技术.27图 6-2 可穿戴医疗设备的应场景.28图 6-3可穿戴医疗设备业商业模式.29图 7-1可穿戴医疗设备业的业务服务.31图 7-2 艾康物可穿戴医疗设备（部分）.32图 7-3 艾康物产品销售络.33图 7-4 怡成物可穿戴医疗设备（部分）.34图 7-2 糖护科技的糖尿病我管理和辅助治疗具.365报告编号19RI07151法论1.1 研究法头豹研究院布局中国市场，深研究10业，54个垂直业的市场变化，已经积累了近50万业研究样本，完成近10,000多个独的研究咨询项。?研究院依托中国活跃的经济环境，从医疗器械、医疗数据、移动医疗等领域着，研究内容覆盖整个业的发展周期，伴随着业中企业的创，发展，扩张，到企业向上市及上市后的成熟期，研究院的各业研究员探索和评估业中多变的产业模式，企业的商业模式和运营模式，以专业的视野解读业的沿。?研究院融合传统与新型的研究法，采主研发的算法，结合业交叉的数据，以多元化的调研法，挖掘定量数据背后的逻辑，分析定性内容背后的观点，客观和真实地阐述业的现状，前瞻性地预测业未来的发展趋势，在研究院的每份研究报告中，完整地呈现业的过去，现在和未来。?研究院密切关注业发展最新动向，报告内容及数据会随着业发展、技术新、竞争格局变化、政策法规颁布、市场调研深，保持不断更新与优化。?研究院秉承匠研究，砥砺前的宗旨，从战略的度分析业，从执的层阅读业，为每个业的报告阅读者提供值得品鉴的研究报告。?头豹研究院本次研究于2019年09完成。6报告编号19RI07151.2 名词解释?MCU：Microcontroller Unit，微控制单元或单微型计算机，对中央处理器的频率与规格适当缩减，并将内存、计数器、USB、A/D 转换、UART、PLC、DMA 等周边接，以及LCD 驱动电路都整合到芯上，形成芯级的计算机。?PCBA：Printed Circuit Board Assembly，印刷电路板，将各种电元器件通过表封装艺组装在线路板上的整个制程。?CES：International Consumer Electronics Show，国际消费类电产品展览会，由美国电消费品制造商协会主办，旨在促进尖端电技术和现代活的紧密结合，现已成为全球各电产品企业发布产品信息、展示科技平及倡导未来活式的窗。?AFib：Atrial Fibrillation，房颤动，种常的律失常。?物传感器：种对物物质敏感并将其浓度转换为电信号进检测的仪器，由固定化的物敏感材料作识别元件、适当的理化换能器及信号放装置构成的分析具或系统。?移动医疗：通过使掌上电脑（PDA）、移动电话和卫星通信等移动通信技术提供医疗服务和信息，是提医疗服务效率、减少医疗差错、控制医疗成本和改善就医体验的有效法。?慢病：即慢性传染性疾病，指发现之起超过3个的传染疾病。?FDA：Food and Drug Administration，美国品药品监督管理局，由美国国会授权成，是美国专从事品与药品管理的最执法机关，致于保护、促进和提国健康的政府卫管制的监控机构。?CE 认证：种进欧洲市场的安全认证标志，质量合格标志，具有 CE 认证的商品可在欧共体市场由流通，但美国、加拿、本、新加坡、韩国等均不接受CE 标7报告编号19RI0715志。?POCT：Point-of-care Testing，即时检验，指在病旁边进的临床检测及床边检测，通常不需要专临床检测服务，POCT 具有快速、简单及节约综合成本三特点。8报告编号19RI07152中国可穿戴医疗设备业市场综述2.1 可穿戴医疗设备定义与分类2.1.1可穿戴医疗设备定义与特征可穿戴医疗设备指可直接穿戴的、便携的电医疗设备，在传感器、线通信技术与软件持下可以感知、记录、分析体健康情况，甚预、治疗疾病。可穿戴医疗设备具有四特征，具体表现为：（1）可穿戴性：将传感器、物联等技术融到们的常穿戴上，以然、便携的属性使机关系更加紧密、和谐，可穿戴性是可穿戴医疗设备最显著的特征；（2）可移动性：户在任何状态下都可使可穿戴医疗设备，不受空间及身体状态的限制，增强了可穿戴医疗设备的环境适应性，使其应更加灵活、泛，可移动性是可穿戴医疗设备区别于传统医疗设备的本质性特征；（3）可持续性：应时间具有连续性，可穿戴医疗设备可以持续监测体运动及健康情况，并始终处于备状态，以供户随时使；另数据分析具有连续性，可穿戴医疗设备可以将监测数据储存在云端，期积累数据，增强数据的连续性，从形成周期性的数据分析报告；（4）可交互性：可穿戴医疗设备可测量体重要命体征，包括率、压、糖、氧含量、体温等，并把捕捉的数据直观的反应在显示器上，让户即时获取监测数据与信息。9报告编号19RI07152.1.2可穿戴医疗设备分类与应可穿戴医疗设备发展迅速，已不再局限于智能监测环或表，产品种类逐渐丰富，精确度和专业性均得到了进步提升。可穿戴医疗设备根据产品属性不同，可分为消费级可穿戴医疗设备和专业级可穿戴医疗设备两类（图2-1）。图 2-1 可穿戴医疗设备分类来源：头豹研究院编辑整理（1）消费级可穿戴医疗设备：消费级可穿戴医疗设备以健身爱好者为标户，主要功能为监测运动量、率、呼吸等基础体数据，对数据的精确度要求般，仅作为户参考，典型产品有智能戒指、智能表、智能环、智能腕带、智能跑鞋等。（2）专业级可穿戴医疗设备：专业级可穿戴医疗设备以各类疾病患者为标户，根据功能差异分为两类：类是监测型可穿戴医疗设备，主要于监测体体温、压、糖、供氧、电等数据，为医诊10报告编号19RI0715断提供依据，典型的产品有压计、糖仪及脂检测仪等；另类为治疗型可穿戴医疗设备，如可预防脏室性律失常的可穿戴率除颤器、可缓解背部疼痛的可穿戴背部治疗设备等。2.2 可穿戴医疗设备业发展历程可穿戴计算技术经历了近50年的发展历程，可穿戴医疗设备业作为重要的可穿戴计算技术应领域之，在技术与产品的创新中不断发展，致经历了以下三个发展阶段（图2-2）：图 2-2 可穿戴医疗设备业发展历程来源：头豹研究院编辑整理（1）研究与探索期（1970-2000年）20世纪70年代后，美国、加拿等国家的研究者深研究可穿戴计算技术，可穿戴设备逐渐引起关注。1975年，美国Hamilton Watch 公司推出了世界上款计算器表Pulsar。随着计算机软硬件和互联技术的发展，1981 年加拿多伦多学的 Steve Mann 基于11报告编号19RI0715Apple-II 6502型计算机成功研制出可穿戴计算机原型。1984年，本卡欧公司开发出CasioDatabank CD-40表，此款产品是全球最早能存储信息的数字表之。1993年，哥伦亚学研究员开发出包含 Private Eye 头戴式显示屏的 KARMA 增强现实系统，可穿戴设备形式逐渐丰富。可穿戴技术与应也得到了学术界的重视，如 1996年美国国防部级研究计划局举办名为“Wearables in 2005”的研讨会，1997 年国际性的可穿戴计算学术会议 IEEEISWC 次举办。（2）应与发展期（2001-2013年）进 21世纪，苹果、歌与 Fitbit 等科技公司开始布局可穿戴领域，以运动健康监测为主的可穿戴医疗设备陆续上市。2006年，耐克和苹果联合推出“Nike+iPod”运动套件，将便携式乐播放器与智能计步器相结合，并通过传感器将户运动数据同步到 ipod，“Nike+iPod”运动套件推动了可穿戴设备在移动健康领域的发展。2007年，James Park 和EricFrienman 两合作成Fitbit 公司，专注于研发和推可穿戴设备，并于2009年推出款名为 Fitbit Tracker 的运动健康监测产品。2011年，美国 Aliph 公司旗下 Jawbone 品牌推出 Up健身腕带，可追踪户的睡眠、运动及饮状况，并与智能机应关联，便户使，Up 健身腕带售价约130美元。Fitbit Tracker 与Up 健身腕带的上市进步推动了可穿戴医疗设备在健康监测领域的应。（3）快速发展期（2014年今）2014年后可穿戴医疗设备业进快速发展期，在健康监测、慢病管理及疾病治疗等领域持续深发展。以智能环为代表的消费级可穿戴医疗设备市场呈现爆发式增，歌、三星、华为、等科技公司相继推出消费级可穿戴医疗设备。2014年初，歌公司推出于搭载可穿戴医疗设备的Android Wear 系统，同年4歌发布具有声控拍照、视频通话及电邮件处理12报告编号19RI0715等功能的歌眼镜，引发们对可穿戴设备的关注热潮。2014年 1，华为、索尼、LG、Garmin、Razer 等商均在CES 展会上推出智能环、智能眼镜等可穿戴产品。2014年5，三星发布开放式的可穿戴医疗保健平台Simband。2014年7，发布具备监测运动量、睡眠质量及智能闹钟唤醒等功能的环，售价仅79元。2017年1，三星 WELT 智能腰带正式上市，该腰带可以追踪户的腰围、步数和饮三健康指标，售价为461元。辉瑞、美敦、强等型医药或医疗器械公司开始布局可穿戴医疗设备领域，助专业级可穿戴医疗设备发展。2017年4，辉瑞与Striiv 公司合作推出针对友病患者的腕表式可穿戴医疗设备HemMobile Striiv Wearable，HemMobile 可以跟踪患者活动情况和监测率，并反馈给医，从使得患者可以获得更好的诊疗建议。2018年5，全球医疗科技公司美敦宣布收购营养科技公司Nutrino Health，将Nutrino Health 的预测糖反应算法与美敦的 CGM（动态糖监测仪）进系统集成，深化糖尿病领域的可穿戴应研究。2019年 1，强宣布旗下公司杨森制药与苹果公司进合作，探索 Apple Watch 对 AFib 早期检测、诊断的效果及预防中的潜。2019年5，美国可穿戴医疗设备公司Cala Health宣布获得5,000万美元C 轮融资，由强、PV、诺华等多家公司共同投资。型医药公司睐专业级可穿戴医疗设备与应，加速了可穿戴设备在物医药领域的应与发展。2.3 中国可穿戴医疗设备业市场规模 2014年以来，可穿戴医疗设备便备受全球瞩，三星、苹果、索尼等国际知名科技公司纷纷宣布其可穿戴医疗设备的发展计划，可穿戴医疗设备业瞬时呈现井喷之势。2014-2018年中国可穿戴医疗设备业市场规模由9.7亿元增76.7亿元，年复合增率为67.6%。预计2018-2023年中国可穿戴医疗设备业市场规模仍将保持快速增，年复合增率19.8%，预计2023年市场规模将达到189.2亿元（图2-3）。13报告编号19RI0715图 2-3 中国可穿戴医疗设备业市场规模，2014-2023 年预测来源：头豹研究院编辑整理中国可穿戴医疗设备业市场规模得以快速增的原因，主要基于以下三个：（1）中国社会龄化问题益明显。根据统计局数据，截2018年底，中国65岁及以上数量达16,658万，65岁及以上占总例达11.9%。中国龄化群体数量逐年增，带动社会医疗健康需求随之增，为可穿戴医疗设备业释放了极的应市场；（2）相较于传统医疗设备，可穿戴医疗设备具有可穿戴、可移动、可持续及可交互等特性，可实时监测户身体健康情况，即时传输健康数据，不受户所处的空间与时间限制，具备明显的应优势；（3）居的健康观念由过往的被动治疗转变为主动监测与预防，对于健康的关注意识不断提升。消费者健康观念的转变导致健康管理需求增加，促进可穿戴医疗设备市场需求增。14报告编号19RI07152.4 中国可穿戴医疗设备业产业链分析中国可穿戴医疗设备业已经形成了从原材料与零件供应到设备产、销售完整的产业链。可穿戴医疗设备产业链由三部分组成：产业链上游参与主体为原材料及零件供应商，产业链中游市场参与者为可穿戴医疗设备产商，产业链下游涉及品牌商、医疗服务机构及商超（图2-4）。图 2-4 中国可穿戴医疗设备业产业链来源：企业官，头豹研究院编辑整理2.4.1上游分析中国可穿戴医疗设备业上游参与主体为原材料及零件供应商，其中原材料包括电元器件、玻璃、塑料等，零件包括PCBA、传感器、芯、电池及结构件等。从技术应度来看，中国可穿戴医疗设备上游原材料与零件产的技术核体现在芯与传感器，其中：（1）可穿戴医疗设备的主控芯包括应处理器（AP）和MCU 两15报告编号19RI0715种，其中应处理器（AP）适合于扩展机功能，MCU 适于环类产品，MCU 采度较的为Silicon Labs 制造的产品，前市场上未出现专为可穿戴医疗设备定制的主控芯；（2）可穿戴医疗设备应的传感器产品主要涵盖运动传感器、健康类传感器等，前运动传感器在可穿戴设备上采较多，医疗健康类传感器由于尺、精度及价格等的原因在可穿戴医疗设备上应较少。从市场供应度来看，中国可穿戴医疗设备上游原材料与零件供应市场发展趋于成熟，材料来源泛且采购便捷。中国在电元器件、塑料、芯、传感器等领域均有型企业为后续产业提供原材料和配套服务，其中电元器件、玻璃和塑料等原材料供应商有东磁、中航光电、TDK 及三星等企业；PCBA、芯、传感器等零件供应商有深圳海思、联发科技、紫光集团、中芯国际等企业。前，中国可穿戴医疗设备上游原材料与零件业已经形成完整的供应链体系，可以保证可穿戴医疗设备业的产配套。从价格与成本度来看，中国可穿戴医疗设备的原材料与零件成本占总成本的重的20%左右，上游基础原材料与核零件的价格的变动，直接影响中游企业采购成本与利润空间。在电科技迅速发展的背景下，可穿戴医疗设备上游核零件技术更新迭代快，上游供应商保持较的技术平是抢占原材料与零件市场占有率的关键因素之。2.4.2中游分析可穿戴医疗设备产企业处于产业链中游，是可穿戴医疗设备业的核参与者。从技术应度来看，可穿戴医疗设备产涉及的主要技术包括物传感技术、线传输技术及电路设计等，具体表现为：（1）物传感技术是可穿戴医疗设备监测各种理体征的撑性技术，灵敏、抗噪的传感器是可穿戴医疗设备的核零件。材料和电科技的发展幅提升可穿戴医疗设备的物传感器性能，推动传感器向功能更多样、信号更稳定16报告编号19RI0715和功耗更低的向发展；（2）线传输技术是医疗设备微型化、可穿戴的基础，通过线传输技术可以将海量数据传输到“云端”进计算，再反馈给户。前，泛应的线传输技术有Wi-Fi、蓝及红外等；（3）电路设计是可穿戴医疗设备功能实现的重要保障，相传统的 PCB 电路设计，基于电导织物制成的电路板，结构柔软，更适合可穿戴医疗设备使。从产品特性度来看，消费级可穿戴医疗设备与专业级可穿戴医疗设备具有明显的产品特性差异，具体表现为：（1）消费级可穿戴医疗设备以率监测、运动追踪、计步等功能为主，此类产品技术、资壁垒低，市场参与者众多，市场集中度低；（2）专业性可穿戴医疗设备以监测、检测及治疗户命体征、健康数据功能为主，此类产品安全性及准确性要求、技术槛，同时相关产品产需要经过相关部严格的审批和监控，准槛，市场参与者较少。从产品品牌度来看，消费级可穿戴医疗设备以智能环、智能表为主，集中在运动健康监测领域，涉及的品牌商有、苹果、华为及步步（产品以童智能表为主）等。专业级可穿戴医疗设备以压计、糖仪、脂检测仪为主，集中在糖尿病、压等慢病管理领域，涉及的品牌有乐医疗、糖护、怡成物、三诺物、艾康物等。从市场销售情况来看，消费级可穿戴医疗设备社会接受度与市场成熟度。消费级可穿戴医疗设备以、华为、苹果、步步四家企业市场占有率最，2019上半年可穿戴医疗设备出货量为 4,257万台，、华为、苹果、步步分别出货量达到 956.8万台、867.4万台、516.4万台与 268.0万台，市场份额占分别达 22.4%、20.3%、12.0%与 6.4%，合计占超过60%。专业级可穿戴医疗设备市场分散，有待进步发展扩。17报告编号19RI07152.4.3下游分析中国可穿戴医疗设备业下游为销售终端，参与主体涉及品牌商、医疗服务机构及商超等，各销售终端均保持独特的差异优势，具体表现为：（1）品牌商品牌商是可穿戴医疗设备核销售终端。品牌商凭借其品牌知名度，通过有渠道进产品销售，形成独特的产品销售优势。此外，品牌商还可以根据户需求及偏好，选择制造商或主研发个性化的产品，以取得商业竞争的主权；（2）医疗服务机构医疗服务机构是可穿戴医疗设备主要应场景之。医疗服务机构直接服务病患，有慢病群体及年群体建连接关系，加之中国医疗资源紧张，尤其是乡村地区医紧缺，医疗服务机构对可穿戴医疗设备有巨需求，未来可穿戴医疗设备在医疗服务机构市场容量将不断扩；（3）商超商超是可穿戴医疗设备重要的零售渠道。前，型连锁商超凭借期经营实体店的渠道优势及户体验与信赖的优势，是线下销售的主军。随着线上商超的兴起，全渠道融合的商超逐渐成为可穿戴医疗设备销售终端之。从市场构成来看，品牌商、医疗服务机构及商超三可穿戴医疗设备销售终端的市场占分别为65%、25%及10%，随着可穿戴医疗设备普及，医疗服务机构的市场占将逐步扩。18报告编号19RI07153中国可穿戴医疗设备业驱动因素分析3.1 市场需求增3.1.1年群体需求中国龄化程度持续加深，龄规模庞。统计局数据显示，2008-2018年中国 65岁及以上年规模从10,956万增加到16,658万，占总例从8.2%上升到11.9%，65岁及以上年规模年复合增速度4.3%（图3-1）。根据2001年联合国发布的世界龄化报告（1950-2050年）分类标准，将 65岁及以上年例超过 7%、14%和20%的国家或地区，分别定义为龄化社会、龄社会和龄社会，中国已经处于龄化社会，并向龄社会发展（图3-1）。图 3-1 中国 65岁及以上与占总例情况，2008-2018年来源：统计局，头豹研究院编辑整理19报告编号19RI0715前，中国针对年的保健、康复及护理等医疗卫服务机构严重缺乏，年健康服务体系尚不完善。根据政部2018年政事业发展统计公报，截2018年底，中国各类养机构和设施16.8万个，养床位合计727.1万张，同2017年增3.3%，每千名年拥有养床位29.1张，远低于美国、本等发达国家。中国养医疗服务供应缺为可穿戴医疗设备带来新的机遇，未来可穿戴医疗设备将在年群体中得到泛应。3.1.2慢病群体需求慢病严重影响居健康与活质量，慢病管理市场需求泛存在。从慢病特征来看，慢病起病于遗传、理、环境和为等多种因素，具有起病隐匿、病程且难以治愈的特点，慢病涉及疾病种类繁多，主要包括脑管疾病、精神疾病、糖尿病等，慢病患者群体规模庞。从慢病死亡率来看，中国卫健康统计年鉴（2018）数据显示，2017年中国脏病和脑管疾病死亡数占总死亡数例分别达23.0%、20.6%，仅次于恶性肿瘤位列第、第三，且呈现逐年上涨趋势，慢病死亡率整体处于较平（图3-2）。图 3-2 中国居死亡率构成情况（2017 年）20报告编号19RI0715来源：中国卫健康统计年鉴（2018）头豹研究院编辑整理龄化与活式的转变使中国慢病患病率显著提升，且慢病患病群体逐渐年轻化，慢病防控刻不容缓。以压、糖尿病为例，中国约有2.5亿压成患者（发病率27.9%）、1.1亿糖尿病成患者（发病率 11.6%），压与糖尿病的知晓率、治疗率均不 50%。慢病监测与管理泛的市场需求，为可穿戴医疗设备提供了发展契机，刺激可穿戴医疗业发展。3.2 应优势显著相传统医疗设备，可穿戴医疗设备具有明显的应优势（图3-3），主要表现为：图 3-3 可穿戴医疗设备相关应21报告编号19RI0715来源：头豹研究院编辑整理（1）实时健康监测可穿戴医疗设备作为种新型医疗设备，利传感器持续检测户理体征，通过标准通信技术实时将采集到的体及环境数据上传平台，同时加以处理及分析，在平台成户的理解析报告，为医提供医疗决策依据，包括疾病诊断报告及药建议。从医学治疗的度，可穿戴医疗设备突破了时间和空间的限制，提升了医疗服务的便利性，并能通过实时共享病患数据，在定程度上改善医疗诊治情况，有助于科学诊治；从健康管理的度，可穿戴医疗设备通过实时监测户的各项命体征，当数据异常时能及时发出警报并促使户及时调整的活式，有利于促进户养成健康活式。（2）降低医疗成本可穿戴医疗设备的应可以节约户的时间和成本，进步释放医疗资源。对医，通过可穿戴医疗设备直接获取患者健康监测数据，医可以根据实际情况决定后续诊疗活动有助于提升医疗资源利效率。对户，通过可穿戴医疗设备可及时了解病情变化，提前预病情恶化，可以减少就医次数。可穿戴医疗设备的应极地降低了医患双的治疗22报告编号19RI0715成本。（3）获取健康医疗数据可穿戴医疗设备为健康监测提供技术撑，是获取健康医疗数据的重要。随着可穿戴医疗设备的应，企业或医疗机构可以获取海量的户健康数据，通过对医疗数据的研究与分析，可以促进国家卫部科学决策，还可以促进医疗企业寻找新的市场机遇，科学布局。此外，国家持健康医疗数据的发展，为可穿戴医疗设备提供更阔的应空间。如2016年6，国务院发布关于促进和规范健康医疗数据应发展的指导意，从国家层推动健康医疗数据发展，并持发展可穿戴医疗设备。此后福建、江苏、东、安徽、贵州及天津等多个省市陆续开展健康医疗数据相关建设作。2018年9，国家卫健委发布国家健康数据标准、安全和服务管理办法（试），进步强化对健康医疗数据政策指引，充分发挥健康医疗数据的基础战略性作。3.3 资本市场睐对于可穿戴领域的研究不断深，可穿戴设备在医疗健康领域释放出极的市场空间。基于对可穿戴医疗设备发展前景的度认可，全球资本快速进可穿戴医疗设备领域，推动中国可穿戴医疗设备业发展（图3-4）。图 3-4 可穿戴医疗设备领域资本布局向23报告编号19RI0715来源：头豹研究院编辑整理可穿戴医疗设备领域投资热点集中在以下两个：（1）专注于压、糖尿病等慢病健康管理服务的互联公司。如针对压监测与管理的可穿戴医疗产品康康压，已于2013年9完成400万元天使轮投资，2014年3完成3000万元Pre-A 轮融资，两轮均未透露投资。随后2015年12，康康压完成了数千万元A 轮融资，由北京中岭燕园创业投资中投资。2014年11，可穿戴医疗设备公司橙意家获得弘晖资本500万美元 A 轮投资，橙意家专注于慢性呼吸系统疾病管理，主要产品为医疗级可穿戴设备-鼾症监测仪；（2）专注于创新可穿戴医疗设备研发的医疗器械公司。如2018年11，索思医疗宣布完成千万元 B 轮融资，索思医疗主要从事柔性可穿戴医疗设备的研发与智能诊断分析，本轮融资由深圳南鸿泰基领投，江苏联峰与苏州基共同跟投。2018年 7，港公司Cyrcadia Asia 宣布完成由科讯领投380万美元（约合2500万元币）的Pre-A 轮融资，Cyrcadia Asia 主要从事于早期乳腺癌检测的智能穿戴式胸插件开发。资本进可穿戴医疗设备领域，使相关企业有充资引进先进技术与素质才，加速实现技术突破与业务扩张，有利于可穿戴医疗设备业快速发展。24报告编号19RI07154中国可穿戴医疗设备业制约因素分析4.1 产品功能单，户体验不佳就前市场上的多数可穿戴医疗设备，产品种类与功能设计单、户体验不佳是制约可穿戴医疗业发展的主要因素之，具体表现为：从产品类型来看，可穿戴医疗设备产品总量丰富，产品同质化严重，主要以智能环、智能表、智能腕带及智能眼镜等消费级可穿戴医疗设备为主，部分专业级可穿戴医疗设备以常规理指标检测为主，预、治疗疾病的专业级可穿戴医疗设备极少，决定了可穿戴医疗设备仅能作为补充或辅助医疗器械使，难以与户建粘性，不利于可穿戴医疗设备业在医疗健康领域深发展。从产品功能来看，可穿戴医疗设备的功能集中在运动健康监测领域，部分专业级可穿戴医疗设备具有压、脂、糖检测等功能，但由于检测程序不规范、检测指标不完全标准及检测数据不精确等原因导致户体验层次浅，多数可穿戴医疗设备的医学运价值不，不利于可穿戴医疗设备期应发展。4.2 数据挖掘不，存在安全隐患由于可穿戴医疗设备的产和运营企业对采集到的健康数据的挖掘不，且设备存在安全问题，是制约可穿戴医疗设备业发展的重要因素，具体表现为：在数据分析，前可穿戴医疗设备产和运营企业通过产品可以监测并采集户率、运动量、睡眠及健康数据，但对于数据的系统管理能有限，对数据的潜在价值挖掘不够，导致多数企业关于可穿戴医疗设备业务收主要来硬件销售，在健康增值业务与服务盈利不，不利于可穿戴医疗设备与户建深度联系，从影响可穿戴医疗设备业25报告编号19RI0715深健康医疗领域拓展潜在市场。在数据安全，可穿戴医疗设备运涉及量户隐私信息，主要包括：户身份信息、位置信息、运动轨迹信息及健康状况信息等。现阶段可穿戴医疗设备信息安全措施不，存在户信息泄露或者滥的险，不利于维护户关系，阻碍可穿戴医疗设备业期发展（图4-1）。图 4-1 可穿戴医疗设备数据安全问题来源：头豹研究院编辑整理5中国可穿戴医疗设备业相关政策分析为适应可穿戴医疗设备业快速发展的需求，国务院、信部、发改委及药监等多个部均制定了相关政策引导、促进可穿戴医疗设备业发展，具体表现为：（图5-1）图 5-1 中国可穿戴医疗设备业相关政策26报告编号19RI0715来源：头豹研究院编辑整理在业标准化，国务院、信部及中国可穿戴联盟积极引导可穿戴医疗设备业标准建，促进业健康有序发展。2015年3，中国可穿戴联盟组织召开中国可穿戴联盟标准闭作会，联合信部共同探讨可穿戴设备标准体系，促成中国个智能可穿戴设备业标准体系建。2015 年 12，国务院办发布国家标准化体系建设发展规划（2016-2020），进步明确了健康监护诊疗器械领域的标准化作。可穿戴医疗设备业标准的建，有助于可穿戴医疗设备提升安全性和智能性，加深其在医疗领域的应，从加速可穿戴医疗设备业的发展。在技术发展，政策持集成电路、智能等新技术发展，为可穿戴医疗业发展提供基础性的技术撑。2015年10，发改委发布“三五”规划（2016-2020），提出培育集成电路产业体系，培育智能、智能硬件、新型显示、移动智能终端、第五代移动通信（5G）、先进传感器等成为新增线。2017年3，信部发布2017年消费品业“三品”27报告编号19RI0715专项动计划，将可穿戴设备研发于应作为重点建设对象，持核芯和操作系统等关键技术研发，制定智能可穿戴设备及服务推录，丰富新型消费电产品供给。政策推动可穿戴医疗产业链上游发展，有助于促进可穿戴医疗设备原件的创新研发，为产业链中下游的发展奠定了良好的基础。在产品监管，政策励医疗器械研发创新，引导医疗器械产品研发与上市。2015年5，国务院发布中国制造2025，明确提医疗器械的创新能和产业化平，重点发展影像设备、医机器等性能诊疗设备、全降解管架等值医耗材、可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。2017年5，原药监局先后发布关于励品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策、关于励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全命周期管理的相关政策、关于励品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策 等多项政策，从产品研发、临床试验、上市审批及保护创新者权益等向出发，励药品、医疗器械业创新，引导药品、医疗器械业建完整的由研发、试验到上市的发展路径，可穿戴医疗设备作为医疗器械的分领域，也随之获得较好发展。在产业发展，国家重视“互联+医疗健康”服务发展，持健康产业发展，明确持可穿戴医疗设备业发展。2017年 3，原卫计委发布“三五”健康龄化规划，提出积极发展年健康产业，提升药品、医疗器械、康复辅助器具等制造平，扩健康相关产业规模。2018年4，国务院发布关于促进“互联+医疗健康”发展的意，明确持研发医疗健康相关的智能技术、医机器和可穿戴设备等，提出励基于智能技术、医疗健康智能设备的移动医疗发展，加强个健康实时监测与评估、疾病预警、慢病筛查及主动预。可穿戴医疗设备业在国家的重视与持下，持续发展壮。28报告编号19RI07156中国可穿戴医疗设备业发展趋势分析6.1 技术趋势：强化核技术应技术的强化与升级是决定可穿戴医疗设备能否有效应的关键因素。可穿戴医疗设备的四核技术包括可穿戴材料、传感器、电路设计与线传输技术。未来，可穿戴医疗设备四核技术将持续发展，具体表现为：（图6-1）图 6-1 可穿戴医疗设备四核技术来源：头豹研究院编辑整理（1）可穿戴材料技术升级的核在于兼顾功能性与舒适性。新型导体与半导体材料发展为可穿戴材料应提供更多选择，如导电织物因具有导电性能与柔软、轻便等特点，在可穿戴医疗设备材料应领域具有较市场；（2）传感器是可穿戴医疗设备的核器件，包括运动型传感器、物型传感器和环境型三种，传感器的质量、体积、功耗直接关系到户的体验感受，未来于可穿戴医疗设备29报告编号19RI0715的传感器将向度集成、多元化测量、低功耗、续航的向发展；（3）电路设计是可穿戴医疗设备功能实现的基础，度集成的、合理的电路布局与设计有助于提升可穿戴医疗设备的连通性、可靠性与安全性；（4）线传输是可穿戴医疗设备进理数据采集、传输、存储与分析的基础，可穿戴医疗设备的微型化与健康数据的海量性对线传输技术提出更的应要求。5G 时代的到来，将带动可穿戴医疗设备传输技术向速度更快、更稳定的向发展。6.2 应趋势：拓展医疗健康领域随着可穿戴相关技术发展，在市场需求的带动下，可穿戴医疗设备的应群体与应场景不断深，可穿戴医疗设备全位助中国医疗的智慧化与精准化发展，具体表现为：（1）可穿戴医疗设备全位服务户群体，包括：针对年群体，可穿戴智能医疗设备可以实时监测年健康状况，对于有药计划的年及时给予药提醒。此外，可穿戴智能医疗设备还可以追踪年位置，防年失，当意外发时及时通知救护员与家属；针对慢病患者，可穿戴医疗设备可期监测患者健康情况，通过慢病管理云服务平台，建电健康档案，实现对患者的个性化监测、管理和疾病预。（2）可穿戴医疗设备应场景逐渐拓展，可穿戴医疗设备向疾病诊断、预与治疗向发展（图6-2），如可穿戴式理监测系统可以监测和分析电信号的时序和形态从帮助诊断脏问题；可穿戴智能康复设备可以借助虚拟现实技术和交互式平台帮助患者训练。图 6-2 可穿戴医疗设备的应场景30报告编号19RI0715来源：头豹研究院编辑整理6.3 商业模式：提升服务变现能可穿戴医疗设备作为移动医疗的之，其最的潜不在于硬件本身，在于通过硬件增强户粘性，充分利硬件采集健康医疗数据，并通过数据分析与挖掘，形成新的商业模式，从提升相关企业的服务变现能（图6-3）。图 6-3 可穿戴医疗设备业商业模式31报告编号19RI0715来源：头豹研究院编辑整理现阶段可穿戴医疗设备研发及销售企业在户购买相关产品后，能够通过户使的相关软件产品（如微信公众号、App）获取量户和健康管理数据，但对健康数据的挖掘和应尚且不。未来，可穿戴医疗设备产与运营企业可以通过构建与企业软硬件相结合的的个性化健康管理服务体系，强化云端集成对接和数据管控，实现患者端、医端和云端的缝对接，为户提供更全的增值服务。逐渐从硬件向服务，强化企业身的服务变现能将成为中国可穿戴医疗设备业未来发展的趋势。7中国可穿戴医疗设备业竞争格局分析7.1 中国可穿戴医疗设备业竞争格局概述随着新材料与芯等新科技的发展，可穿戴医疗设备的技术平不断提升，、华为的型科技公司相继的局，中国可穿戴医疗设备业竞争格局逐渐形成。32报告编号19RI0715从参与主体来看，中国可穿戴医疗设备业的参与企业主要有三类：（1）以智能硬件和电产品研发为主的电科技公司，如、华为、苹果及步步等；（2）以监测、诊断设备研发、产及销售为主的医疗器械公司，如三诺物、九安医疗及艾康物等；（3）以健康管理、辅助治疗服务为主的互联服务公司，如康康压、糖护等。从业务服务来看，根据业务类型中国可穿戴医疗设备市场参与者分为两类：（1）以设备销售为主的软硬件提供商，业务服务包括为户硬件销售、软件销售；（2）以设备销售为主，辅以平台分析的健康解决案服务商，业务服务包括为户提供个性化服务，为科研机构及保险公司提供数据服务及告投放服务，还包括为医疗机构提供远程医疗服务（图7-1）。图 7-1 可穿戴医疗设备业的业务服务来源：头豹研究院编辑整理从产业链布局来看，掌握可穿戴医疗设备技术优势的医疗器械公司逐渐向产业链下游整合，开发移动医疗应软件，构建医疗监测数据平台等，将进步成为可穿戴医疗产业链的整合者，未来发展潜巨。33报告编号19RI07157.2 中国可穿戴医疗设备业典型企业分析7.2.1艾康物（1）企业介绍艾康物技术（杭州）有限公司（以下简称“艾康物”）成于1995年，注册资本950万美元，是家由留美华创办的外商独资物技术公司。在物诊断领域，艾康物已经形成完善的研发、产和销售产业体系，并先后通过美国FDA、欧洲CE、ISO13485三