科室POCT质量控制记录本.doc

POCT质量控制工作记录本（便携式血糖仪)科室: 检 验 科 济南市明水眼科医院2014年度目 录一、 济南市明水眼科医院便携式血糖检测仪临床使用管理制度 .。.。.。.。.。.。.。.。.。.。.。.。.。 1二、操作规程。.。.。.。.。.。.。.。.。.。.。.。31、标本采集操作规程.。.。.。.。.。.。.。.。.32、便携式血糖检测仪操作规程.。.。.。.。.。.43、质控规程.。.。.。.。.。.。.。54、检测结果报告出具规程。.。.。.。.。.。.。.。.。.75、废弃物处理规程.。.。.。.。.。.。.。76、便携式血糖仪保养及维护规程。.。.。.。.8三、便携式血糖仪与大型生化分析仪血糖结果比对试验 .。.。.。.。.。.。.。.。.9四、质量控制。.。.。.。.。.。.。.。.。.。.。.111、质控记录。.。.。.。.。.。.。.。.。.。112、质控图.。.。.。.。.。.。.。.。.。.。.。.123、失控记录及分析。.。.。.。.。47五、POCT检测人员资质授权审批表。.。.。.。.53六、POCT督导检查反馈表。.。.。.。.。.。.。.5445便携式血糖检测仪临床使用管理制度血糖仪属于即时检验（Pointof-care testing,POCT，也称为床旁检验）设备,其管理纳入医院POCT管理。为加强我院便携式血糖检测仪(以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为,保障检测质量和医疗安全，根据卫生部办公厅关于印发医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行）的通知(卫办医政发2010209号）和中华人民共和国卫生行业标准便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南（WS/T 2262002)等文件要求，制定本制度。本制度适用于我院采用血糖仪进行的非诊断性血糖监测。一、制定规范血糖仪临床使用的相关规章制度及管理规程（附后）,并认真执行。管理规程应包括以下内容:1、标本采集规程；2、血糖检测规程；3、质量控制规程；4、检测结果报告出具规程；5、废弃物处理规程;6、血糖仪的贮存、维护和保养规程等。二、根据卫生部医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）的有关要求，对血糖仪及相应的试纸和采血装置进行评估，选择合适的血糖仪.1、选择符合血糖仪国家标准,并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪；2、同一病区原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差；3、准确性要求:血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应在20范围内,且所有数据在临床可接受区；4、精确度要求：不同日期测量结果的标准差（SD)应当不超过0.42 mmol/L（质控液葡萄糖浓度4。2mmol/L时，偏差20%；血糖仪测定值4。2mmol/L时,偏差0。83mmol/L视为可接受。便携式血糖仪与大型生化分析仪结果比对试验科室名称： 便携式血糖仪型号：比对实验室： 比对仪器型号：比对项目：血糖（mmol/L） 比对日期： 年 月 日标本序号姓名本室结果检测人比对结果检测人绝对误差相对误差可接受性能(是/否）1234567891011121314151617181920结 论（ )可接受； （ ）不可接受改进措施(不可接受时）操作者： 日期： 年 月 日审核意见审核者： 日期： 年 月 日说明：1、绝对偏差：指单次测定与比对结果的差值；相对偏差:绝对偏差与比对结果的比率（%）.2、血糖仪测定值4.2mmol/L时，偏差20%;血糖仪测定值4。2mmol/L时，偏差0.83mmol/L视为可接受。便携式血糖仪质控记录表仪器型号: 仪器编号： 时间： 年 月 日期时间(时分）试纸批号试纸有效期1号质控液检测结果(mmol/L）2号质控液检测结果(mmol/L）失控后复测结果(mmol/L)操作者备注12345678910111213141516171819202122232425262728293031注：1号质控液批号： 质控液范围： 有效期： 开瓶日期: 2号质控液批号： 质控液范围： 有效期： 开瓶日期： POCT血糖仪质控图仪器名称/型号： 仪器编号: 时间: 年 月 日- 年 月 日1号质控液设定均值： mmol/L 设定标准差： mmol/L 设定CV： 操作者见相应质控记录表日期12345678910111213141516171819202122232425262728293031结果mmol/LPOCT血糖仪质控图仪器名称/型号： 仪器编号： 时间: 年 月 日 年 月 日2号质控液设定均值： mmol/L 设定标准差： mmol/L 设定CV： % 操作者见相应质控记录表日期12345678910111213141516171819202122232425262728293031结果mmol/L便携式血糖仪质控记录表仪器型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日期时间（时分）试纸批号试纸有效期1号质控液检测结果（mmol/L)2号质控液检测结果(mmol/L)失控后复测结果(mmol/L)操作者备注12345678910111213141516171819202122232425262728293031注:1号质控液批号： 质控液范围： 有效期： 开瓶日期： 2号质控液批号： 质控液范围： 有效期： 开瓶日期： POCT血糖仪质控图仪器名称/型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日 年 月 日1号质控液设定均值： mmol/L 设定标准差: mmol/L 设定CV: % 操作者见相应质控记录表日期12345678910111213141516171819202122232425262728293031结果(mmol/L）POCT血糖仪质控图仪器名称/型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日 年 月 日2号质控液设定均值: mmol/L 设定标准差: mmol/L 设定CV： 操作者见相应质控记录表日期12345678910111213141516171819202122232425262728293031结果（mmol/L）便携式血糖仪质控记录表仪器型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日期时间(时分）试纸批号试纸有效期1号质控液检测结果（mmol/L)2号质控液检测结果（mmol/L)失控后复测结果（mmol/L）操作者备注12345678910111213141516171819202122232425262728293031注:1号质控液批号： 质控液范围: 有效期： 开瓶日期： 2号质控液批号： 质控液范围： 有效期： 开瓶日期： POCT血糖仪质控图仪器名称/型号： 仪器编号: 时间： 年 月 日 年 月 日1号质控液设定均值： mmol/L 设定标准差： mmol/L 设定CV： % 操作者见相应质控记录表日期12345678910111213141516171819202122232425262728293031结果（mmol/L）POCT血糖仪质控图仪器名称/型号： 仪器编号: 时间： 年 月 日- 年 月 日2号质控液设定均值： mmol/L 设定标准差： mmol/L 设定CV： 操作者见相应质控记录表日期12345678910111213141516171819202122232425262728293031结果(mmol/L）便携式血糖仪质控记录表仪器型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日期时间(时分）试纸批号试纸有效期1号质控液检测结果(mmol/L）2号质控液检测结果(mmol/L)失控后复测结果（mmol/L)操作者备注12345678910111213141516171819202122232425262728293031注:1号质控液批号： 质控液范围： 有效期: 开瓶日期： 2号质控液批号： 质控液范围： 有效期： 开瓶日期： POCT血糖仪质控图仪器名称/型号： 仪器编号： 时间： 年 月 日 年 月 日1号质控液设定均值： mmol/L 设定标准差： mmol/L 设定CV： 操作者见相