公司铝箔制品质量管理手册样本.doc

目 录01 公布令02 授权令 03 企业概况04 质量方针和质量目标1 适用范围2 引用标准3 术语和定义4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件总要求5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以用户为中心 5.3 质量方针 5.4 策划 5.4.1 质量目标 5.4.2 质量管理体系策划 5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限 5.5.2 管理者代表 5.5.3 内部沟通5.6 管理评审 5.6.1 总则 5.6.2评审输入 5.6.3评审输出6 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.2.1 总则 6.2.2 能力、意识和培训 6.3 基础设施 6.4 工作环境7 产品实现 7.1 实现过程策划 7.2 和用户相关过程 7.2.1 和产品相关要求确实定 7.2.2 和产品相关要求评审 7.2.3 用户沟通 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.4.1 采购过程 7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品验证 7.5 生产和服务运作 7.5.1 生产和服务运作控制 7.5.2 产品和服务运作过程确实定 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 用户财产 7.5.5 产品防护 7.6 测量和监控装置控制8 测量、分析和改善 8.1 策划 8.2 测量和监控 8.2.1 用户满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程测量和监控 8.2.4 产品测量和监控 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改善 8.5.1 连续改善策划 8.5.2 纠正方法 8.5.3 预防方法9 质量管理手册管理附录A （质量管理手册附录） 质量管理体系组织结构图附录B （质量管理手册附录） 质量职能分配表附录C （质量管理手册附录） 程序文件清单附录D （手质量管理册附录） 质量手册修改统计 01 公布令为了满足市场需求和用户要求，适应市场竞争，不停提升我企业质量管理水平，依据ISO9001:质量管理体系要求标准，我企业制订了质量手册，经审定本质量手册符合国家相关政策、法律法规和本企业实际情况，现正式同意公布，从2月1 日开始实施。本质量手册是我企业质量管理体系运行依据，也是全体职员行为规范，同时表现了我企业对用户承诺。所以，要求全体职员充足了解、正确实施企业质量方针，严格根据质量手册要求落实质量责任，开展质量管理活动，满足协议要求及用户期望，达成用户满意。特此公布！ 总经理： 2月1日 授权令为了确保我企业质量管理体系有效运行和连续改善，现授权 兰厂长 为管理者代表，并授给予下职责和权限：a） 确保质量管理体系过程得到建立、实施和保持；b） 向企业总经理汇报质量管理体系运作情况和内部审核情况，包含改善需求；c） 在本企业范围内，使全体职员意识到满足用户要求关键性；d） 就质量管理体系第二、三方审核等相关事宜，负责对外沟通和联络。总经理：2月1日03 企业概况广州华凤是一家专业生产优质铝箔制品企业，占地15000平方米。企业自成立以来，不停更新基础设施，不停引进新技术，在质量管理方面，严格做好预防管理，层层把关，环环控制，对产品每一道工序进行严格检验，以确保100%合格率。凭着专业技术和优质服务，本厂产品一直备受广大用户好评，在未来日子里，本厂将秉承“一直如一”专业精神，坚持不懈，不停推陈出新，以适应社会发展需要。地址： 电话：传真：047 质量方针和质量目标04.1企业质量方针：以人为本、努力拼搏、精益求精、用户满意。我厂追求质量第一，教育职员人人严把质量关，保持稳定发展趋势、连续改善，追求优良质量和服务，意在不停满足用户要求。04.2质量目标一览表： 部门目标值计算方法营销部1、供给商评审：80%每三个月统计3、原料按期交货率：95%每个月统计4、用户投诉90%每个月统计品管部1、来料检验率100%进料合格批数/进料总批数*100%2、工艺文件达标率100%每季统计3、质量问题处理率100%每季统计4、过程按计划控制率100%每季统计技术部1、开发成功率95%每季统计2、资料正确率90%每季统计3、模具按时完成率95%每季统计人力资源部1、人员流动：5%交期达成批数/采购总批数*100%2、人员培训覆盖率：100%每三个月统计3、培训合格率：90%每季统计4、文件根据要求控制：100%每季统计企业总目标1、一次检验合格率：99%每个月度统计2、出厂合格率：100%每季统计3、用户满意率：90%调查用户总分数/调查用户数;每季统计 总经理： 2月1日1 适用范围 1.1 总则 1.1.1 本质量手册（简称手册）依据ISO9001:质量管理体系要求标准，结合本企业实际情况编写。 1.1.2 本手册是向用户及相关方面证实本企业有能力稳定地提供满足用户和适用法规要求产品。 1.1.3 经过质量体系有效运作，包含对体系连续改善和确保用户和适用法规要求从而达成用户满意。 1.2 应用 本手册适适用于本企业各类电源设备实现全过程管理，也适适用于第二方对本企业质量确保能力和第三方质量体系审核。1）因本企业是依据用户要求及国家相关标准进行生产，ISO9000各条款均适用。 2）识别本企业外包过程为：模具热处理过程；具体按采购管理控制程序实施，没有特殊过程，故删除7.5.2。2 引用标准 2.1 引用标准 2.1.1 ISO9000:质量管理体系基础原理和术语 2.1.2 ISO9001:质量管理体系要求上述标准、法规等均为“4.2.3文件控制”内容。为确保其有效性，本企业相关部门应负责跟踪其修订情况，立即取得有效版本。3 术语和缩写 3.1 本质量手册采取ISO9000:质量管理体系基础原理和术语术语。 3.2 本质量手册中采取其它术语和缩写，为了统一了解，现要求以下：本企业-广州市华凤铝箔制品。本手册-质量手册各部门-本企业计划部、生产部、品管部、人力资源部、营销部、技术部等部门。4 质量管理体系 4.1 总要求 4.1.1 根据质量管理基础标准过程方法，本企业质量管理体系，分为四大过程： 4.1.1.1 管理职责过程这个过程从管理角度确定本企业质量方针和质量目标，明确企业组织机构设置及组织内各部门职能和相互关系，要求和质量相关管理、实施、验证人员职责、权限和相互关系，明确企业根本目标是实现用户满意，用户是企业各项活动中心。这个过程又包含有质量目标管理策划和管理评审具体过程，并编写对应程序文件进行控制。 4.1.1.2 资源管理过程资源是质量管理体系有效运行和满足过程运作要求基础，对这一过程管理，具体分为：人力资源管理、设施管理、工作环境管理三个具体过程进行，并编写对应程序文件。 4.1.1.3 产品实现过程产品实现过程是本企业在生产运作过程中，对影响质量多种原因步骤进行有效控制过程。依据本企业业务范围和企业机构职能分配，这一过程又划分为：产品实现策划、和用户相关过程、物资采购、生产运作、设备管理、监视和测量装置管理六个具体过程，并编写对应程序文件进行控制。 4.1.1.4 测量、分析和改善过程该过程要求了为确保满足用户要求和实现连续改善测量和监控活动。对这一过程管理，又分为：内部审核、测量和监控、不合格控制、数据分析、纠正方法、预防方法六个具体过程，并编写了对应程序文件进行控制。 4.1.1.5 除以上四大过程外，本章还包含质量统计、文件控制两个具体过程，并编写有对应程序文件进行控制。 4.1.2 本企业质量管理体系是以上述四大过程、十四个具体过程为基础，并经过识别这些众多关联过程，确定这些过程相互作用、要求过程有效运行方法和准则、测量及分析过程信息，达成确保用户满意和实现质量管理体系连续改善。各大过程相互关系以下图：质量管理体系关键过程相互作用质量管理体系连续改善用户要求用户满意产品产品实现资源管理测量、分析和改善管理职责 增值活动 信息流 4.1.3本企业为了质量管理体系实施，采取标准要求 “过程方法”给予实现。企业依据用户要求，确定对应质量目标，制订管理职责，设置组织机构，并配置必需资源和信息，制订对应过程来控制实施产品实现运作，然后经过对过程测量、监控和分析，以实施必需方法，最终实现用户满意和对过程连续改善。4.2 文件要求 4.2.01 职责a） 管理者代表组织文件和质量统计管理工作；b） 人力资源部负责体系管理性文件管理；c） 技术部负责技术性文件管理。 4.2.02 控制要求 4.2.1 总则本企业质量管理体系文件是质量管理体系运行依据，共包含四个层次文件： 4.2.1.1 第一层次文件质量手册本手册系统描述了本企业质量管理体系基础情况，其中包含：a） 企业质量方针、质量目标；b） 企业组织结构；c） 和质量相关管理人员及部门职责、权限；d） 质量管理体系总体要求；e） 体系及产品实现过程连续改善。 4.2.1.2 第二层次文件程序文件：是要求过程质量控制活动企业法规性文件。为确保本企业质量管理体系和产品实现过程连续改善，针对四大过程十四个具体过程，本企业编制了十五个程序文件进行控制。 4213第三层次文件作为程序文件补充，是针对具体质量活动和操作进行描述和要求具体作业文件。包含有作业指导书、工艺步骤、相关标准和制度 4213第四层文件为质量统计表单 4.2.2 质量手册 4.2.2.1 总则质量手册是对本企业质量管理体系纲领性文件，意在实现本企业质量方针和质量目标。 4.2.2.2 质量手册管理人力资源部是质量手册归口管理部门，负责组织编制、审核、同意、发放、使用和修订等步骤管理和控制。详见附录A 质量手册管理 4.2.3 文件控制4.2.3.1 为确保本企业质量体系有效运行，对和质量管理体系要求相关文件必需进行控制，以确保文件适宜性和全部工作场所全部能使用有效版本。a) 文件同意h 全部文件公布前，须有授权人审批，以确保其适宜性；h 质量手册由总经理同意；h 程序文件由总经理同意；h 第三层次文件可依据性质不一样由部门责任人审核，由管理者代表同意。b) 文件评审企业质量管理体系一、二层次文件公布运行后，在合适时期内，应搜集文件实施情况信息，对其可操作性和有效性进行评审，必需时依据本节d)条进行更改并再次得到同意。 c) 文件管理质量管理体系文件（包含外来文件）由人力资源部负责管理，技术性文件（包含外来文件）由品管部负责管理。文件公布前应经授权人员同意，发放时进行标识，确保： h企业各使用场所全部能得到有效版本； h文件保持清楚、易于识别和检索；h外来文件得到识别和分发得到控制；h立即从发放和使用场所撤回失效或作废文件，预防错用、误用；h若为法律或积累知识需要保留已作废文件，在保留文件上标识“作废留用”章并隔离存放。d)文件更改本企业文件更改应处于受控状态： (1)文件更改由编写部门填写更改申请，并经同意后实施； (2)文件更改由该文件原审批部门或授权人进行审批，若情况改变，当授权其它部门或人员进行更改、审批时，该部门或人员应取得原审批依据相关背景资料。 4.2.4 质量统计控制本企业实施质量统计控制目标在于管好质量统计，以确保为完成活动和达成结果提供客观证据。 质量统计标识、贮存、检索、保护、保留期和处理按质量统计控制程序实施。 4.2.4.2 支持性文件文件和资料控制程序 质量统计控制程序 附录A 质量管理体系组织结构图 附录B 质量职能分配表 附录C 质量管理体系程序文件目录清单 附录D 质量管理手册修改页5 管理职责 5.01职责a) 总经理主持企业质量方针和质量目标制订工作，并领导质量管理体系策划、管理评审和内部沟通工作；b) 管理者代表帮助总经理进行质量管理体系策划、管理评审和内部沟通工作； c) 人力资源部负责归口管理企业质量方针和目标，包含展开、考评和内部沟通； 5.02 控制要求 5.1 管理承诺企业总经理作为最高管理者，经过以下活动对本企业建立、实施和改善质量管理体系承诺提供证据： 5.1.1 利用多种形式向全体职员传达满足用户和法律、法规要求关键性； 5.1.2 主持制订本企业质量方针和质量目标； 5.1.3 主持实施管理评审； 5.1.4 确保所必需人力、物力、财力等资源。 5.2 以用户为观注焦点本企业作为一级组织，其生存和发展依存于用户，企业将以实现用户满意作为企业根本追求。企业生产部和企业各相关部门应调查研究用户要求和期望，并立即转化为本企业要求，使要求得到满足，这些要求还应考虑符正当律、法规要求。 5.3 质量方针本企业质量方针：以人为本、努力拼搏、精益求精、用户满意。 质量方针是本企业质量宗旨，企业总经理确保： 5.3.1 质量方针和各项质量活动紧密联络，使各级管理人员和全体职员了解质量方针是企业各项工作宗旨和方向； 5.3.2 经过制订量化质量目标落实质量方针，并将质量目标分解到各部门方便于实施和评价； 5.3.3 经过每十二个月管理评审，评审质量方针连续适宜性和质量目标实施情况，促进质量管理体系连续改善；5.3.4 质量方针制订、同意、评审和改善应给予控制。5.4 策划 5.4.1 质量目标本企业在制订质量方针基础上，结合企业具体情况，应建立质量目标。质量目标是对质量方针展开，也是企业全体职员所追求并加以实现关键工作任务。为确保质量目标实现，制订各部门目标，详见质量目标一览表。 5.4.2 质量管理体系策划a) 企业总经理根据ISO9001:标准对本企业质量管理体系进行策划，以确保满足质量目标及质量管理 体系总要求；确保在对质量管理体系改善进行策划和实施时，保持质量管理体系完整性。b) 质量管理体系策划结果应形成以质量手册、程序文件和作业指导书和质量统计等四层次文件为 关键文件体系，作为质量管理体系运行依据。c) 质量管理体系应考虑动态适宜性。h质量手册和程序文件均留有修改页，处理局部修改。在经过一段时间运行改动较大时，进行更换版本；h企业质量管理体系文件更改在受控状态下进行，其具体要求详见本手册4.2.3 文件控制。 5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 对本企业领导和各部门责任人关键职责和权限加以要求: 5.5.1.1总经理 a)负有管理和经营企业责任，协调处理企业内外部质量和其它活动，确保企业质量方针得以全方面落实和实施。 b)管理企业行政、财务、生产、市场、资料、品质等经营管理事务。 c)在质管体系中负责制订和公布企业质量方针，质量目标并监督实施。 d)建立组织，明确组织中各职能部门职责权限及相互之间关系，配置及任命各职能部门责任人。 e)为企业质量管理体系建立和运作提供充足人力资源，基础设施，适宜工作环境。 f)任命管理者代表，并给予其足够权限以建立、实施和保持质管体系。 g)定时或在合适时机主持管理评审会议，以确保质管体系适宜性、充足性、有效性。 5.5.1.2 管理者代表 a） 确保质量管理体系过程得到建立、实施和保持；b） 向企业总经理汇报质量管理体系运作情况和内部审核情况，包含改善需求；c） 在本企业范围内，使全体职员意识到满足用户要求关键性；d） 就质量管理体系第二、三方审核等相关事宜，负责对外沟通和联络。 5.5.1.3品管部 a) 帮助管理者代表根据ISO9001:质量管理体系-要求建立，实施和保持本企业 质量管理体系。并负责体系日常管理工作，组织质量管理体系连续改善。 b) 负责原材料、半成品、最终产品检验和试验工作，作好检验统计。 c) 负责检验、试验状态进行标识，并对全部产品标识进行监督和检验。 d) 负责对计量设备申购、管理、维护、保养。 e) 负责对不合格品进行控制，组织对不合格品进行评审和处理。f) 负责用户质量投诉接收和处理。5.5.1.4技术部 a) 负责全厂技术革新工作，主动应用新方法、新技术、不停改善新工艺。b) 做好职员技术培训及考评工作，不停提升职员技术水平。c) 负责判定全厂技术指标工作。d) 完成领导交付其它工作及实施体系文件其它要求。 5.5.1.5生产部a) 负责按企业生产计划组织生产，按时、按质、按量完成了计划任务。b) 负责生产设备购置及管理，编制生产设备检修计划并组织对设备维修和保养工作，确保设备正常运转。 c) 负责教育、指导操作工人严格按工艺文件进行作业，不违反工艺纪律。 d) 负责生产现场管理，做好文明、安全生产工作，保持生产车间洁净整齐，通道通畅。 e) 负责监督、检验操作工人是否按要求要求进行操作。 f) 负责接收用户技术资料并制订企业内部生产工艺、技术资料等。 g) 负责质量管理体系中产品实现策划及实施，进行技术管理。 h) 实施质量管理体系文件其它要求。5.5.1.6营销部a) 负责产品销售工作，开拓市场。 b) 负责对协议(协议修订)进行评审，并进行正确传输，使相关部门能正确地实施协议。c) 负责和用户沟通，搜集用户对产品及服务意见，立即作出处理，测量用户满意度。d) 负责售后服务及安排。 5.5.1.7计划部 a) 负责供给商选择评定和年度评定。 b) 实施原材料采购和参与管理评审。 c) 负责按时、保质保量购回材料。 d) 负责物资采购业务，做好供方选择、评价工作，对不合格物资进行退换处理。 e) 负责产品收.发.退.废。f) 负责产品标识.搬运.防护.及工作环境维护。g)负责制订生产计划，对生产任务安排、跟踪、反馈5.5.1.8人力资源部 a) 责任人员招聘.培训和管理。 b) 负责企业质量管理体系文件归口管理、协作管代根据ISO9001:质量管理体系-要求建立，实施和保持本企业质量管理体系。并负责体系日常管理工作，组织质量管理体系连续改善。c)负责日常办公室管理。d) 负责行政日常事务管理。5.5.1.8财务部：a)按企业经营计划，提出年度财务计划，作为资金利用依据；b)提出财务、会计及预算等制度，并负责其施行时相关协调和联络工作，确实发挥各项制度功效；c)依年度财务计划，筹措和动用企业资金，以确保资金有效利用；d)汇编企业年度预算，送呈总经理审定。5.5.2管理者代表 确保质量管理体系过程得到建立、实施和保持；向企业总经理汇报质量管理体系运作情况和内部审核情况，包含改善需求；在本企业范围内，使全体职员意识到满足用户要求关键性；就质量管理体系第二、三方审核等相关事宜，负责对外沟通和联络。其职责和权限见本手册0.2授权令5.5.3内部沟通 企业内部就质量管理体系过程及其有效性应确保在各不一样职能部门及不一样层次之间进行沟通，其沟通方法以下：a） 文件沟通：经过企业内部文件、内部联络单进行沟通；b） 会议沟通：经过多种会议进行沟通；c） 经过公布栏等方法进行沟通。5.6 管理评审 5.6.1 职责h总经理组织管理评审工作；h管理者代表帮助总经理进行管理管理评审。 5.6.2 控制要求 5.6.2.1 总则 总经理应按企业计划时间间隔评审质量管理体系，以确保其连续适宜性、充足性和有效性。评审应评价组织质量管理体系改善机会和变更需要，包含质量方针和质量目标。 5.6.2.2 评审输入本企业管理评审输入包含和现行质量管理体系运行情况和改善机会相关信息：a) 外部和内部审核结果；b) 用户反馈，包含意见、提议、投诉、埋怨等，反馈形式包含文字、电话及其它；c) 过程运行情况和产品符合情况，包含产品实现过程中各步骤不符合规范和不合格产品等；d) 预防和纠正方法情况；e) 以往管理评审所确定方法实施情况；f) 可能影响质量管理体系计划改变，关键包含外部环境改变、本身改变等；g) 对质量管理体系改善提议。 5.6.2.3 评审输出a) 管理评审结果；b) 企业质量管理体系及其过程有效性改善方法，包含质量方针、质量目标调整，职能部门调整，监督手段强化，文件增、减、修改等；c) 和用户要求相关产品改善方法，包含作业文件、售后服务等方面；d) 资源需求方法，包含硬件设施、软件资源、人员岗位设置、人员培训等。 5.6.3 支持性文件管理评审控制程序6 资源管理 6.01 职责h总经理领导人力资源管理；h人力资源部归口管理人力资源；h生产部归口管理生产设施和工作环境。 6.02 控制要求资源管理是质量管理体系一个关键组成部分，为确保质量管理体系有效运行，质量方针和质量目标顺利实现，满足实现产品质量要求，配置必需资源：a） 人力资源；b） 基础设施；c） 工作环境。 6.1 资源提供本企业由总经理负责立即确定质量管理体系和产品实现所需资源，并由各职能部门负责立即提供以确保： 6.1.1 实施和改善现有质量管理体系过程。 6.1.2 提供满足用户要求产品。 6.2 人力资源 6.2.1 人员安排 6.2.1.1 企业对质量管理体系各从事质量活动岗位人员能力应有要求，其要求详见人力资源管理程序。 6.2.1.2 企业在确保被选人员资质时，应从受教育程度、培训经历、技能并结合企业现实状况考虑。 6.2.2 培训意识和能力企业在质量管理体系运行和产品实现过程中，经过对质量有影响各类人员进行培训或采取其它方法，使各级管理、实施和验证人员意识和能力能适应用户需求改变。 6.2.2.1 对从事影响质量活感人员现有能力和企业发展要求预期能力进行比较分析，制订培训教育计划，使人员能力达成预期要求。 6.2.2.2 企业应依据职员发展需求为其提供培训，使职员含有对应知识，这些知识和技能和经验相结合，使职员含有从事质量活动能力要求。 6.2.2.3 人力资源部门负责经过面试、笔试、实际操作等方法验证培训效果，确定是否达成培训计划所制订目标。 6.2.2.4 经过提供培训或采取其它方法，使职员能意识到所从事活动或工作对质量管理体系关键性和多种活动之间相互性，和怎样为实现企业质量目标做出贡献。 6.2.2.5 培训计划、验证方法、实施统计和职员经历、教育、培训和岗位资格认可统计，由人力资源部门按质量统计控制程序要求实施，并作为改善培训效果依据。 6.3 基础设施 6.3.1 企业为实现产品符合性，识别并提供工作场所，多种生产、办公、检测设备及支持性服务等设施。 6.3.2 生产设备配置和维护 6.3.2.1 生产部应编制年度生产设备配置和维修计划。 6.3.2.2依据科技发展和用户对产品满意程度，制订设备购置和改善计划。 6.3.2.3设备购置计划、设备购置、维修、验收资料、说明书和技术资料应给予保留。 6.4 工作环境 6.4.1 生产部在生产安排时应对工作环境中原因进行管理，使其符合要求要求。并对工作环境监督管理，使其满足国家法律、法规要求。 6.4.2 各车间负责对人员精神状态和身体状态进行识别，方便安排工作和合理搭配作业组组员。并对作业区域内环境识别和治理、保障其符合要求要求。6.5 支持性文件人力资源控制程序设备管理控制程序7 产品实现 7.1 实现过程策划 7.1.01 职责 h总经理领导实现过程策划； h生产部归口管理实现过程策划。 7.1.02控制要求产品实现是实现产品所要求一组有序全过程和子过程，针对产品客观原因及本企业业务范围，我企业产品实现分为多个过程进行控制，并编制对应文件化程序。 7.1.1. 本企业产品实现过程有以下过程：用户要求和期望 设计开发 采购 生产和服务运作提供 设备管理 监视测量 交付 7.1.2 产品实现过程策划，应依据产品总要求策划，策划结果在质量手册和程序文件中反应。当特定产品项目或协议要求时，品管部应编写质量计划（该文件并非一定称“质量计划”，但内容要符合质量计划要求如QC工程图）。 7.2 和用户相关过程 7.2.01 职责h总经理领导和产品相关要求评审工作；h营销部归口管理和产品相关要求评审工作。 7.2.02 控制要求 7.2.1 和产品相关要求确实定 7.2.1.1营销部负责组织相关人员和用户沟通，负责调查搜集市场相关信息，组织企业相关部门进行用户要求识别，明确产品相关要求。 7.2.1.2 产品相关要求，关键包含：a.）用户要求和产品相关要求，包含对产品交付后活动要求；b.）用户未做要求，但要求或已知预期用途所必需产品要求；c.）产品相关义务，企业应随时了解法律、法规和环境保护要求，使企业产品和服务符合其要求；d.）企业确定附加要求，如：采取新工艺、新标准和超越用户需求。 7.2.2 和产品相关要求评审 7.2.2.1 评审管理营销部负责组织产品评审及和用户联络，对已确定用户要求连同组织确定附加要求实施评审。评审必需在协议签署之前进行，确保协议推行符适用户要求。 7.2.2.2 评审方法本企业关键依据协议不一样要求，确定用个人评审、会议评审、会签评审等方法。 7.2.2.3 经过产品要求评审应达成： a.）确保正确了解产品要求； b.）在用户没有以文件形式提供要求情况下，用户要求在接收前得到确定； c.）和以前产品要求表述不一致协议或任务要求，要经过评审达成处理； d.）企业经过初步策划提供必需资源和技术方法，确保有能力满足用户对产品使用，交付和各方面要求。 7.2.2.4 评审统计产品要求评审统计由生产部负责。统计评审结果及在评审中提出跟踪方法，填写用户要求评审表并按质量统计控制程序进行管理。 7.2.2.5 和产品相关要求变更和产品相关要求发生变更时，由生产部立即将变更信息书面传输到相关部门和人员、确保协议即使全方面实施，必需时重新对产品要求评审。 7.2.3 用户沟通 7.2.3.1 本企业和用户沟通职能部门为办公室（业务）。具体负责和用户保持常常性联络，由办公室（业务）建立用户档案。 7.2.3.2 沟通方法依据具体条件选定，如电话、通信、传真、上门访问，必需时组织相关人员和用户学习、讨论、分析并制订相关方法。 7.2.3.3 联络、沟通关键内容： a.）协议签署前，由办公室（业务）专员经过多种渠道，和用户沟通，充足了解协议条款，明确用户对产品要求，并传达给相关部门。 b.）协议签署后，明确一定联络方法，保持履约期和用户沟通。 c.）履约期后仍要保持和用户沟通，以得到来自用户必需信息反馈，尤其是对用户投诉，要给必需回复。 7.2.4 支持性文件用户管理控制程序7.3 设计/开发 7.3.1设计开发策划:技术部将属于新产品或重大工艺更改之产品，对其进行总体策划，确定策划责任人员，所需时间阶段，所需相关资源等事项。7.3.2设计开发输入:营销部将所获取之信息以书面方法通知技术部，包含用户需求，市场信息，同行情况，价位要求，产品特征，相关法律法规等相关信息，必需时还需提供样品并保留相关统计。7.3.3设计开发输出: 技术部在接到营销部书面通知后，依据设计开发策划分工及输入要求，研究工艺要求，技术要求，作业指导，采购要求（BOM清单），检验标准等到相关技术资料给生产部，采购部，品管等到相关部门作为工作之依据。7.3.4设计开发评审:技术部依据设计开发策划之要求及产品之难易程度和以往之经验确定所需参与评审之人员，关键对相关技术资料进行评审，以使设计输出满足设计输入之要求并保留相关统计。7.3.5设计开发验证: 技术部依据设计开发策划之要求及产品之难易程度和以往之经验确定所需验证之方法。验证方法通常包含评审，计算机模拟试验，试样测试，试验等方法。以确保产品之关键性能能够满足用户及相关法律及行规要求并保留相关统计。7.3.6设计开发确定: 技术部依据设计开发策划之要求及产品之难易程度和以往之经验确定所需确定之方法，通常是以正常生产条件生产一小批产品，由品管部门依据正常程序检验合格后，由营销部部门联络用户进行确定并保留相关统计。7.3.7设计开发更改:在设计开发评审、验证、确定等过程中，发觉输出不能满足输入要求或不能满足用户要求时，要对设计开发作出更改，并保留相关统计。具体程序参考设计控制程序进行。 7.4 采购 7.4.01 职责h总经理领导采购管理工作.h营销部归口管理采购工作. 7.4.02 控制要求 7.4.1 采购控制 7.4.1.1 采购分类针对本企业情况采购控制分两部分:关键物资采购, 辅助物资采购. 7.4.1.2 采购过程控制关键包含评价和选择供方,制订采购产品要求和对采购产品验证活动识别和安排等. 7.4.1.3 评价和选择供方a) 对本企业提供配套产品供方应进行评价，被选定合格供方应统计评价结果. 对现有合格供方应按其提供符合要求产品连续保障能力进行反复评价,当己被选为合格供方 在提供产品或服务出现问题时，企业应有跟踪方法以确保采购产品连续符合要求,实现对供方动态管理.b) 评价供方方法:h现场调研评价,其评价结果应进行会签; h样品检验和试验评价, 其评价结果应进行会签;h调查表评价, 其评价结果应进行会签; 7.4.2 采购信息 7.4.2.1 采购申请由需用部门根据月度或临时项目编制物资需用计划,并经审批. 7.4.2.2 对于不一样采购产品要合适地准备不一样采购信息,信息内容关键包含:a) 规格、型号、数量、交期、验收标准;b) 合适时应对相关供方提出人员、资质和质量管理体系要求. 7.4.3 采购产品验证 7.4.3.1 负责采购生产部应确定和实施采购产品所需验证活动. 7.4.3.2 当企业需要或用户提出要在供方货源处进行验证活动时, 办公室应在采购文件中要求所要求验证安排和产品放行方法. 7.4.4 支持性文件:采购管理控制程序 7.5 生产和服务运作 7.5.01 职责l 总经理领导生产计划、信息传输、设备管理和环境管理工作;l 总经理领导产品交付和交付后实施工作;l 总经理领导作业指导书编写,通常过程、特殊过程监控和测量控制活动;l 生产部归口管理生产计划、信息传输、设备管理和环境管理工作;和产品交付和交付后实施工作;l 技术部归口管理作业指导书编写及培训。l 品管部归口管理通常过程、特殊过程监控和测量控制活动. 7.5.02 控制要求 7.5.1 生产和服务运作控制 7.5.1.1 相关部门应取得产品实现过程策划和用户要求评审输出必需产品信息.7.5.1.2 假如没有作业指导书就不能确保质量时,则应编写对应指导书,并让操作者取得作业指导书. 7.5.1.3 应保持设备过程能力,必需时应进行确定. 7.5.1.4 依据本企业产品特点应配置能满足产品要求测量和监