1、突发公共卫生事件风险评估工作指南 (2013版) 一、目的 2 二、风险评估的作用和意义 2 (一)及时识别风险 2 (二)支持卫生应急决策 2 (三)为风险沟通提供依据 3 (四)指导卫生应急准备 3 三、风险评估过程和方法 3 (一) 确定风险问题 4 (二) 风险识别 5 (三) 风险分析 1 1. 可能性分析 2 2. 后果分析 3 3. 不确定性分析 5 (四) 风险评价 5 (五) 风险评估过程中的背景因素 6 四、不同类型风险评估的实施 6 (一)情报筛检评估 6 1. 工作部门及职责 7 2. 信息来源 7 3. 筛检原则 8 4
2、 风险评估报告 12 5. 事件跟踪和评价 13 (二)阶段性趋势评估 14 1. 工作部门及职责 14 2. 确定评估议题 15 3. 确定评估人员和准备评估资料 15 4. 召开评估会议和报告 16 (三)快速风险评估和深入风险评估 16 1. 工作部门及职责 17 2. 确定风险评估专家 17 3. 收集证据 18 4. 风险评估报告 19 附件2-1 中国疾病预防控制中心突发公共卫生事件风险评估情报筛检评估报告示例 22 附件2-2阶段性趋势评估报告框架 27 附件2-3快速风险评估报告提纲 28 突发公共卫生事件风险评估工作指南 (2014版)
3、 近年来,公共卫生事件和自然灾害、事故灾难、社会安全事件等各类突发事件频发,对公共卫生安全构成严重威胁,卫生应急管理和决策的复杂性和难度日益增加。为了有效应对突发事件发生、发展及应对过程中的不确定性,现代应急管理普遍遵循和采用风险管理的原则,并将风险评估纳入风险管理和应急决策过程。科学、规范地开展突发公共卫生事件风险评估,对于有效防范和应对突发公共卫生事件具有重要意义。 为建立和完善突发事件公共卫生风险评估工作机制,规范开展突发事件公共卫生风险评估工作,进一步提高各级医疗卫生机构开展突发事件公共卫生风险评估的能力,国家卫生和计划生育委员会(原卫生部)于2012年下发了《突发事件公共卫生风险
4、评估管理办法》,中国疾病预防控制中心配套印发了《突发事件公共卫生风险评估技术方案(试行)》。 根据各地风险评估工作进展和在技术方案试行中发现的问题,中国疾病预防控制中心组织专家制定了《突发公共卫生事件风险评估工作指南(2014版)》。本工作指南对风险评估的分类和方法进行了调整和完善,并重点针对传染病类突发事件风险评估进行细化和举例说明。自然灾害、大型活动等公共卫生风险评估指南另行制定。 一、目的 明确突发公共卫生事件风险评估的流程、方法和内容,指导各地规范开展突发公共卫生事件风险评估工作。 二、风险评估的作用和意义 (一)及时识别风险 制度化和规范化的风险评估工作,可使公共卫生机构
5、保持对突发公共卫生事件的警戒状态,及时识别重要的公共卫生风险,有效开展应急准备和响应。 (二)支持卫生应急决策 按照事先确定的评估流程和方法,组织不同部门和专业的人员,规范地开展风险评估,形成风险评估结论和应对措施建议,可以帮助决策者在面临事件发展的不确定性和信息不充分的情况下做出恰当的应对决策,确保防控措施与突发事件的风险水平相适应。在事件发生发展过程中动态地开展风险评估,有助于决策者及时调整控制策略和措施。 (三)为风险沟通提供依据 高质量的风险评估是风险沟通的重要依据。通过风险评估,描述危害特征、确定风险水平和风险管理对策,有助于制定风险沟通策略,包括风险沟通的内容、对象、方式和
6、时机;有助于确定风险沟通的信息和知识要点,帮助公众和应急决策和管理部门建立恰当的风险认识。 (四)指导卫生应急准备 风险评估可以用于确定高风险地区、高风险人群以及卫生应急准备活动的优先性,为制定应急准备计划及应急能力建设规划提供依据。 三、风险评估过程和方法 突发公共卫生事件风险评估是对突发公共卫生事件相关信息及其有关知识进行收集、评估、记录并确定事件风险等级的系统过程;评估时,首先需要确定评估的风险问题,然后进行风险识别、风险分析和风险评价。 风险评估通常采用定性分析、定量分析以及定性与定量相结合的分析方法。风险评估中的定量程度受多重因素影响,如评估资料的可用性、评估时限要求、风险
7、问题的复杂程度等。在突发公共卫生事件风险评估中,尤其是在事件发生初期掌握资料比较有限,对事件发生发展的规律尚无系统、全面的认识时,定性风险评估可能是唯一的选择。需要强调的是,一个设计良好的定性风险评估的结果,比用质量差的数据或错误的方法所进行的定量风险评估所得出的结果更加可靠。 突发公共卫生事件风险评估应动态开展,即随着事件的发展和获得信息的变化而及时更新。风险评估的过程应有良好记录,同时应对风险评估结果和建议落实情况进行跟踪,并对风险评估工作开展评价,不断促进风险评估结果的利用和风险评估能力的提高。 (一) 确定风险问题 开展风险评估之前,首先需要确定风险问题,并据此界定参与评估的人员
8、构成、所需要收集的信息等。清晰明确的风险问题也有利于在风险评估中确定优先开展的行动。 突发公共卫生事件风险评估中通常需要回答的首要问题是“特定时间范围内某一公共卫生危害在特定地区发生的可能性及其后果”(例如2013年夏秋季某地区发生登革热暴发的可能性及其后果)。围绕上述问题,常常要回答病原体进一步传播或者暴露于某种有毒有害因子的可能性有多大?如果某事件发生,造成的公共卫生后果是什么?或是基于一系列场景假设提出风险问题,如:假设新亚型流感病毒发生有效人际传播,假定病毒传播能力、致病力和病死率在不同水平条件下,激增的门诊和住院病例对现有医疗卫生服务能力造成的冲击影响? 风险评估不需试图在事件发
9、生之初就立刻回答所有的风险问题,应该根据所掌握信息的情况以及评估时间要求,首先确定需要立即解决的关键问题,一些不紧迫的问题可以留待以后解决。 (二) 风险识别 风险识别是根据需要评估的风险问题,发现和确认需开展风险评估的突发公共卫生事件或威胁,描述风险要素的过程,是风险分析和风险评价的基础。风险要素包括影响事件发生可能性或后果严重性相关的事件发生情况和对疾病的科学认识,以及相关的事件背景。 风险要素的资料收集方法:一是通过多种渠道收集事件发生情况的信息;二是系统查阅文献资料,提炼最佳证据;如果关键要素缺乏文献资料,可以咨询专家团队获得专家意见。 对于传染病类突发事件的风险评估,风险识别
10、应重点描述事件发生的现况、当地已经采取的措施,既往研究或者防治实践经验对病原、临床特征、流行特征、危险因素和防治措施的认识等(表1和 第29页 表2)。 表1. 传染病类突发事件信息收集要点 事件报告人姓名、单位、联系方式 事件是如何发现的? 初步诊断? 病原体是否已经明确? 已知有多少病例? 病例是什么样的人?是否来自特定机构或环境(如学校、医院、工地等)? 病例有无时间或空间聚集性? 可能的传播方式? 病例都有哪些症状? 是否经临床专家诊治?临床诊断与治疗有什么发现? 是否制定了病例定义? 是否采集了病例标本,送往何地进行检测分析?已经开展了什么检测?
11、准备进行什么检测?何时出结果?检测结果有哪些局限性? 是否有死亡病例?如有死亡,是否有尸检结果? 是否已对医疗机构发出警示? 目前对病例采取了哪些预防传染和治疗措施? 哪些人可能已经暴露并可能有罹患该病的风险(如密切接触者)?是否已有这些人员的名单? 哪些情况会增加他人感染的风险,如正在或者即将举办的大型集会或活动、重大自然灾害、特殊的民俗习惯等? 目前采取了什么措施来预防出现新的病例?如医务人员防护、检疫、预防性用药等。 目前有哪些机构参与调查处置?获取其联系方式。 政府部门是否对外发布了该事件?哪些机构获得了事件通报? 目前公众或媒体对事件的关注情况如何? 表2
12、 传染病类突发事件风险评估文献检索关键信息 检索信息要点 检索结果 资料来源 证据质量 l 疾病发生特点: 时间、地点、人群 − 地理分布: 该病在本地是否呈地方性流行? − 如果不是,其输入途径是什么,如食物、动物或人? − 季节性、长期趋势? l 宿主(若为动物源性的,是哪种动物?动物是否出现症状?) l 易感性: 是否特定的人群具有高暴露或感染风险? − 特定年龄组(如儿童、老年人) − 免疫功能低下者,如免疫抑制性疾病、慢性病、孕妇 − 特殊职业人群或者特殊暴露群体 l 传染性 − 传播方式 − 潜伏期 − 传染期(尤其关注无症状感染期是否有传染性,
13、及其时间长短) − 再生指数 l 临床表现与结局 − 疾病严重性: 发病率、死亡率、病死率 − 并发症/后遗症 − 是否有特定人群易出现严重疾病或并发症?(如儿童、老人,免疫缺陷或慢性病人,孕妇,特殊职业人群) l 实验室检测与诊断 − 可以开展的实验室检测 − 检测参数(敏感性、特异性、阳性预测值、质量保证) − 检测局限性(交叉反应,生物安全问题) l 治疗与控制措施 − 治疗措施(效果如何) − 预防措施(疫苗接种、预防性服药等) − 其他措施(如医学观察、隔离、检疫、产品召回、动物扑杀等) l 既往类似的暴发或事件:是否为新的传播模式 对检
14、索获取的文献和资料进行评价,提取最佳证据作为风险评估的依据(表3)。如果发现存在知识或证据上的不足,需要进一步的信息,应列出关键性问题请专家根据个人知识经验进行补充。如果当前的专家团队尚无法提供,可请专家推荐其他合适的外部专家人选。 表3. 证据质量评价基本标准 证据质量分级 证据类型举例 好:后续研究不太可能改变信息的可信度 • 同行评议过的已发表的研究,其设计和方法减少了偏倚,如系统性综述、随机对照试验,使用了分析性流行病学方法的暴发报告 • 权威的教科书 • 专家组风险评估、权威专家意见或专家们一致意见 中:后续研究可能会对信息的可信度造成影响,有可能会改变评估结果
15、 • 没有经过同行评议的已发表的研究或报告 • 观察性研究、监测报告、暴发报告 • 个人(专家)观点 差:后续研究很有可能对信息的可信度造成影响,评估结果改变的可能性较大 • 个别病例报告 • 灰色文献 • 个人(非专家)观点 事件发生背景因素可能会影响对风险分析和风险评价结果的判断,因此风险识别中还需要识别事件背景方面的内容(表4)。 表4. 传染病类突发事件风险评估需考虑的背景因素 社会因素 l 隔离措施对病人及其家庭的影响,特别是当隔离医院远离其住处时 l 重要社交或宗教活动的改变(如禁止集会) l 对生活方式的影响(如托幼机构关闭后的儿童看护问题) l
16、受影响的社区对干预措施的接受程度 l 病例可能受到的歧视 l 心理影响(如公众恐慌) 经济因素 l 应急准备与响应机构的直接经济费用 l 受影响的个人、家庭、社区采取防治措施而产生的直接经济损失 l 间接损失: —对个人或家庭工作的影响 —对社区收入的影响 —对国民经济的影响 环境因素 l 控制措施对自然环境的负面影响(如消毒剂的污染或残留) l 对自然环境的正面影响(如控制某种虫媒的同时,控制了该虫媒传播的其他疾病) 伦理因素 l 个人自由 l 非预期的结果(如受污染的粮食被销毁,使得受影响家庭失去了最主要的食物来源) l 个人隐私 l 使用未经有关部门许可
17、的药品或疫苗 l 知情同意 l 使社区群体和个人免受歧视 l 控制措施力度与风险水平相适应 l 公平、公开 l 事件应对中高暴露职业人群的保障(例如,医护人员,其他一线应对工作者) 政策与政治因素 l 应急响应机构高层管理者的观点(例如,与其他项目或政策的相容性) l 为了支持应对工作需要从其他项目或计划中进行的资源分流 l 卫生部门及其他部门的观点 l 政府领导人更替或其他重要政治事件 l 媒体和主要利益相关团体可能做出的反应 (三) 风险分析 风险分析是基于风险识别的结果,对事件发生的可能性和后果的严重性进行分析,并同时考虑防控措施以及分析过程中的不确定性。 1
18、 可能性分析 在可能性分析过程中,通常主要依据风险识别中获取的监测数据或既往文献资料,分析并推测事件发生的可能性。专家判断时应充分利用风险识别中所获取的全部信息。目前突发事件公共卫生风险分析多采用定性评估方法,事件发生可能性一般用“几乎肯定、很可能、可能、不太可能、极不可能”进行描述(表5)。 表5. 事件发生可能性定义示例 等级 可能性具体描述* 几乎肯定 事件几乎肯定能发生,例如发生概率≥95% 很可能 事件很可能发生,例如发生概率70%~94% 可能 事件可能发生,例如发生概率30%~69% 不太可能 事件不太可能发生,例如发生概率5%~29% 极不可能 事
19、件极不可能发生,例如发生概率<5% *图3b 无清晰分类边界的风险特征描述矩阵 注:本表所列举的概率仅为举例说明。 当监测数据不足或既往文献资料不够充分时,则采用专家集体讨论的形式,结合自身的知识和经验就可能性进行充分讨论,形成统一的研判结果。如果专家意见不一致,可以根据少数服从多数或以权威专家意见为准的原则。在时间允许的情况下,也可以采用德尔菲法征集汇总专家对事件发生可能性的研判意见。 当研判事件发生可能性存在困难时,可以根据风险识别获取的资料,由专家根据致病因子的特征(如致病力、传染力等)入手,依次列出相应的影响因素和关键环节(如传播机制实现的程度、易感人群等),画出逻辑流程图,确
20、定不同环节发生可能性所使用的资料及判断原则,逐一确定每个条件发生的可能性,再对不同条件发生的可能性进行合并(表6)。 表6. 不同条件发生可能性的组合原则 A条件发生可能性 B条件发生可能性* 几乎肯定 很可能 可能 不太可能 极不可能 几乎肯定 几乎肯定 很可能、 几乎肯定 可能 不太可能 极不可能 很可能 几乎肯定、很可能 很可能、 可能 可能 不太可能 极不可能 可能 可能 可能 可能、 不太可能 不太可能 极不可能 不太可能 不太可能 不太可能 不太可能 不太可能、 极不可能 极不可能 极不可能 极不可能 极
21、不可能 极不可能 极不可能 极不可能 *如:某地区发生登革热输入的可能性为几乎肯定(A条件),当地蚊媒监测的布雷图指数>20,即登革热病毒引入后很可能发生暴发(B条件),那么被评估地区发生登革热暴发A条件和B条件组合的可能性为 “几乎肯定”或“很可能”。 2. 后果分析 突发事件可能会产生一系列不同严重程度的影响:包括不同人群的健康损害(发病、重症、死亡),干扰正常社会秩序,造成经济损失等。同一事件在不同时间、不同地区和不同背景情形下发生,如某传染病类突发事件发生时某地正在举办大型活动或刚刚经历过重大自然灾害等,其造成的后果也会大不相同。因此后果分析时,要考虑事件发生的时间、地
22、点和背景。在不确定性比较大的情况下,应更加关注具有潜在严重后果的情形。在特定的舆论影响下,同一事件对社会秩序、经济发展的影响亦可能发生变化。 后果分析应考虑以下方面: (1)考虑事件的直接影响,如某传染病暴发导致的健康损害;因采取防控措施导致的影响,如采取禁止正常旅行和贸易措施等; (2)不能忽视间接影响,如卫生系统全负荷应对某突发公共卫生事件时,可能影响其他常规卫生工作的正常开展;采取关闭学校措施对学生家庭的影响;媒体舆论对社会秩序的影响等。 事件发生后果的严重性一般用“极高、高、中等、低、极低”等进行描述(表7)。 表7. 事件发生后果严重性定义示例 等级 后果 极低 对
23、波及人群的影响有限 对正常生产、生活几乎没有影响 常规响应足以应对,无需采取应急控制措施 需投入的额外费用极少 低 对少部分人群或高危人群有轻微的影响 对正常生产、生活的影响有限 需要采取少量的应急控制措施,需要消耗少量资源 需投入少量额外费用 中等 对较多的人群或高危人群产生一定程度的影响 对正常生产、生活产生一定程度的破坏 需要一些应急控制措施,需消耗一定量的资源 需投入一定量的额外费用 高 对少部分人群或高危人群产生严重影响 对正常生产、生活造成严重的破坏 需强有力的应急控制措施,需消耗大量资源 需投入的额外费用明显增加 极高 对大规模人群或高危人
24、群产生极严重的影响 对正常生产、生活造成极严重的破坏 需强有力的应急控制措施,需消耗大量资源 需投入大量的额外费用 3. 不确定性分析 在风险分析过程中经常会因为数据或资料不充分,而涉及到相当多的不确定性因素。认识这些不确定性因素对于准确理解并说明风险分析结果是十分重要的。例如,对于那些在风险识别和风险分析时所使用的数据或资料,应注意分析其来源及其可靠性。在最后的风险评估结果中,要对评估过程中的不确定性进行描述。 对于影响风险评估结果的关键性数据缺失,应当建议有关部门开展相关调查、研究,或者建立相应的监测系统等,为后续风险评估提供进一步依据。 (四) 风险评价 风险评价是将风险
25、分析中所获得的事件发生的可能性和后果的严重性分析结果列入风险矩阵,得出相应的风险等级( 表8),同时对不确定性因素进行描述,并提出风险管理建议的过程。风险管理建议包括:是否需要应对、具体采用什么样的应对策略、采用哪些应对措施及其优先次序等( 表9)。 表8. 风险判断矩阵示例 可能性 后果严重性 极高 高 中等 低 极低 几乎确定 极高 极高 高 高 中等 很可能 极高 高 高 中等 中等 可能 高 高 中等 中等 低 不太可能 高 中等 中等 低 低 极不可能 中等 中等 低 低 低 表
26、9. 风险水平与相应控制措施示例 风险水平 控制措施 低 通过常规预防控制项目和规范进行管理(如通过常规监测系统进行跟踪) 中等 需要采取特定的监测和防控措施(如加强监测,强化免疫) 高 需要采取应急响应:建立应急指挥组织架构;需要采取一系列应急控制措施,某些措施可能会对正常生产、生活产生显著的影响 极高 即使事件报告时为非正常工作时间,也需要立即启动高级别的应急响应(如在几小时内建立应急指挥组织架构);控制措施的实施极可能会对正常生产、生活带来严重的影响 (五) 风险评估过程中的背景因素 在风险分析、风险评价中,均需要考虑事件所处的相应背景因素的影响,尤其是那些影响公
27、众对事件的反应、预期、可接受程度,以及可能影响决策或者防治措施实施的因素。 四、不同类型风险评估的实施 (一)情报筛检评估 情报筛检评估指对通过各种监测系统或机制获得的各类可能导致公共健康危害的突发事件相关信息,按照既定的研判原则或标准,及时(通常为每天)进行会商,筛检出需要关注、开展专题风险评估或紧急应对的事件。 1. 工作部门及职责 情报筛检评估工作通常由负责突发公共卫生事件监测的部门每天组织开展。其他各相关部门为其提供本部门职责范围内监测或研究中获得的相关资料和信息,参与评估会商,并安排相应专业领域的专家接受情报筛检评估咨询。 2. 信息来源 (1)各种监测数据及其分析报告
28、包括我国现行的法定传染病监测系统、突发公共卫生事件报告管理系统、传染病自动预警信息系统以及各类单病监测系统、重点传染病或病媒生物监测系统、症状监测系统等,从中获得潜在发生或者已经发生的突发公共卫生事件相关信息或其分析报告; (2)国内外各机构相互通报的突发公共卫生事件信息。包括国际机构(如世界卫生组织、美国疾病预防控制控制中心、欧盟疾病预防控制中心等)在其官方网站通报的各种突发公共卫生事件信息;国内相关单位(如卫生行政部门、教育部门、检验检疫部门、农业部门等)相互通报的突发公共卫生事件相关信息。 (3)病原微生物和有毒有害物质实验室检测结果。包括实验室检验发现新发或再发传染病病原、有重大
29、公共卫生意义的病原突变(如耐药性、传播能力或致病能力增强),或发现有重要公共卫生风险的有毒有害物质实验室检测结果(如检出可能涉及大规模人群暴露的毒物或放射性物质)。 (4)媒体报道、经社交网络发布或者专业期刊报道的突发公共卫生事件相关信息。国际上可参考一些公共卫生专业机构已经整合的信息,例如ProMED、CIDRAP、GPHIN等发布的信息;国内方面可参考一些卫生部门或机构整合的信息,例如国家卫生和计划生育委员会、中国疾病预防控制中心等机构已经建立的媒体监测平台。各机构也可以根据一些关键词(如“暴发”、“中毒”、“疫情”等)利用搜索引擎限定时间范围进行检索。 (5)公共卫生热线电话。各地公
30、共卫生热线电话中获取的突发公共卫生事件相关信息及分析结果,如群众咨询、举报、投诉等。 3. 筛检原则 情报筛检评估中,由于需要筛检的信息繁多,为快速实现每日情报筛检工作,实际工作中可采用简化的程序,将风险识别、风险分析和风险评价过程整合为一些基本的筛检原则。如评估中主要考虑疾病严重性、是否超过预期、是否为新发或者再发传染病、是否影响旅行/贸易、事件发生是否有特殊的背景、是否受到媒体关注,以及后期进一步扩散或加剧的可能性等七个方面。具体说明如下: (1)疾病的严重性:一是致病因子是否有高传染性(例如麻疹、百日咳、白喉、天花、风疹、脊髓灰质炎等病种传染性较高);二是疾病是否有高病死率(例如S
31、ARS、天花、人感染H5N1/H7N9禽流感、肺鼠疫、肺炭疽、埃博拉出血热、马尔堡热、黄热病等病死率较高);三是高住院率或重症率;四是是否有有效的防治措施。 (2)疾病是否超过预期:一是发病数和死亡数超过历史水平;二是流行地区、季节和人群分布异常;三是传播能力和致病能力异常(如流感病死率异常升高等)。 (3)是否为新发或再发传染病:一是疾病为新发传染病;二是疾病为已经宣布消除/消灭的传染病再次重现。 (4)是否影响旅行/贸易:一是因为该事件发生,导致当地采取发布限制旅行的警示;二是因为该事件的发生,导致某种商品贸易流通受到限制。 (5)事件发生是否有特殊的背景:一是事件发生在人口密集地
32、区;二是事件发生地刚刚发生重大自然灾害、事故灾难或其他影响正常社会功能的事件;三是事件发生在举办大型集会或活动期间。 (6)是否受到媒体关注:满足以下条件,可认为某事件受到媒体关注。一是事件来源于突发公共卫生事件监测系统等内部报告,但媒体已开始报导该事件;二是事件来源于公开发布信息,由主流媒体报道或已有相当数量的媒体转载;三是事件发生于境外,已有中文媒体报道。 (7)后期进一步扩散或加剧的可能性:主要考虑事件地域范围进一步扩大或病例数、死亡数进一步增加的可能性。 在进行上述七个方面的风险识别时,应注意考虑信息来源及相关证据的可靠性。其中信息来源可靠性可参照如下标准: 高:信息来自监测系
33、统报告,或者官方机构通报,或者官方机构的官方网站;并且其报告结果经过有资质的实验室确诊,或虽无实验室结果但有良好的流行病学证据支持。 中:信息来自监测系统报告,或者官方机构通报,或者官方机构的官方网站,或者国有机构媒体(如新华网、人民网、CCTV、中国广播网以及各地方官方媒体);但其报告结果未经有资质的实验室确诊,亦缺乏良好的流行病学证据支持。 低:信息来自普通媒体、论坛、微博等渠道,而负责该信息事件的官方职能机构未报告或未发布该事件相关信息。 根据第一至第六项的具体分析结果,参照下述标准初步判断事件当前的影响等级。 高:满足指标2~6项。 中:满足指标1~3项。 低:满足指标0~
34、1项。 根据对上述风险识别第七项,分析后期进一步扩散或加剧的可能性。不同层级的公共卫生机构在分析地域扩散可能性时,应根据自身所处的行政管辖范围,制定适宜本地区的判断标准。如国家级可参照如下标准: 很可能发生地域扩散:对于国内事件,该事件已涉及多个地市(≥2个地市),或很有可能向其他地市扩散;对于国际事件,该事件涉及多个国家(≥2个国家),或很有可能输入我国。 可能发生地域扩散:对于国内事件,该事件已涉及一个地市的多个县区(≥2个县区);对于国际事件,该事件涉及一个国家内的多个地区,或有可能输入我国。 不太可能发生地域扩散:对于国内事件,该事件只涉及一个县区,且不太可能扩散至其它县区;对
35、于国际事件,该事件只涉及一个国家内的一个地区,不太可能输入我国。 根据发生事件当前的影响等级及事件进一步扩散或加剧的可能性,判断事件的风险大小(表10)。 表10. 情报筛检评估的风险矩阵 事件当前的影响 事件进一步扩散或加剧的可能性 很可能 可能 不太可能 高 高 高 中 中 高 中 低 低 中 低 低 情报筛检评估的风险等级受信息量限制和参与评估人员的影响,结论可能与快速风险评估或深入风险评估的结论不一致。 根据不同风险等级及目标事件信息的可靠程度,提出风险管理建议原则如下(表11)。 (1) 对于已有报告处置标准的事件,按照既定方案执行。
36、 (2) 对于初步评估结果提示风险高或中等,且信息可靠程度高或中等的事件,需进行关注;根据已掌握的事件信息建议进一步开展快速风险评估或深入风险评估,或者提示有关部门或单位进一步对该信息进行关注、响应;监测部门持续跟踪事件进展。 (3) 对于初步评估结果提示风险高或中等,但信息可靠程度低,原则上不进行关注,但监测部门应对事件信息进行核实,动态跟踪其进展。对于风险高但信息可靠程度低的事件,如有特别需要关注,同时报告其信息来源的可靠性。 (4) 对于初步评估结果提示风险低的事件,原则上予以归档处理。 表11情报筛检结果的处理原则 风险等级 信息可靠程度 处理原则 低 高、中、低 归
37、档 中 低 进一步跟踪 高、中 进行关注,建议进一步开展评估或提醒有关部门关注、响应 高 低 对事件信息进行核实; 有特别需要可进行关注,但注明信息来源的可靠性 高、中 进行关注,建议进一步开展评估或提醒有关部门关注、响应 4. 风险评估报告 (1)评估报告的撰写 对经情报筛检评估风险等级为高或中的事件,描述事件的概况、风险评估结果及风险管理建议,形成情报筛检评估报告。可在正文前简要说明情报筛检评估的主要信息来源,在正文后附上近期需要持续关注的事件列表,以及评估人员名单。参见附件2-1。 (2)评估报告的报送 各级疾病预防控制机构应及时将完成的风险评估报告报
38、送本级卫生行政部门和上级疾病预防控制机构,并根据需要通报相关医疗卫生机构。 5. 事件跟踪和评价 (1)事件跟踪 对于情报筛检评估结果风险等级达到中等及以上的事件,原则上应由监测机构或指定专业部门对事件进行进一步跟踪。如符合以下条件,可结束跟踪: ①已有明确结案报告信息的事件,可以结束跟踪。 ②没有明确结案报告信息的事件,如有进程报告,跟踪至该病最长潜伏期后仍无新发病例,可以结束对该事件的追踪;如果事件持续未有进展报告,最长持续2个月后结束追踪。 ③参与评估人一致认为该事件后续影响有限,可以结束追踪。 (2)定期评价 为更好地进行公共卫生风险管理,有必要定期开展情报筛检评估的评
39、价工作,以及时掌握事件的重要进展,根据进展更新评估结论和措施建议,或结束对某事件的跟踪;与各相关部门或机构保持联络沟通,及时跟进相关措施建议落实情况,提高情报筛检评估工作的实际效用;对评估工作本身进行评价,及时总结情报筛检评估的经验和教训。 评价的主要内容包括以下方面:是否需要更新评估结论和措施建议;当时将本事件纳入关注的理由是否充分?评估结论是否恰当?措施建议是否适宜?如否,原因为何等。对于定期评价发现的问题,提出改进建议,并予以限期整改;对于良好的经验,予以继续传承。 (二)阶段性趋势评估 阶段性趋势评估是通过专家会商等方法,对各类可能导致公共健康危害的突发事件相关信息,定期进行综合
40、分析和趋势研判,识别未来一段时间内需要重点关注或开展应对准备的突发公共卫生事件或突发事件公共卫生威胁,并提出相应的风险管理建议,例如月度风险评估,也可根据需要开展季度、半年、年度或特定时间段的趋势评估。 1. 工作部门及职责 阶段性趋势评估工作的参与部门和人员相对固定,通常设一个牵头部门,并由负责突发公共卫生事件监测分析、相关疾病监测与防控的部门内的流行病学专业人员组成一个评估的核心队伍。阶段性趋势评估应建立联络人机制,参与评估的各部门均设1-2名联络人,由牵头部门提前收集各参与部门联络人的电话、邮箱等联系方式;每次评估前先由牵头部门向各参与部门发通知征集评估议题和评估人员名单,然后由各参
41、与部门根据确定的评估议题分头准备评估资料,并根据需要邀请相关领域的专家参与;牵头部门再根据各部门所提交的评估资料,整理形成初步的评估报告;最后,由牵头部门组织各参与部门及其邀请的专家召开评估会议,讨论评估资料和初步评估报告,形成最终的评估报告,报送至相关部门或机构。 2. 确定评估议题 首先由牵头部门在对不同来源的、前一时段及往年同期的监测信息进行分析的基础上,根据监测数据的异常变化(较前一时段或较往年同期显著上升)、疾病和突发公共卫生事件的特点及趋势(下一阶段将处于高发时段)、政府和公众关注的程度(高度关注)等提出评估议题建议。 牵头部门向各参与部门发通知,通知内容包括召开风险评估会议
42、的时间和地点、建议参会部门和人员、建议评估的议题及其相应参与部门、各参与部门准备评估资料的要求(文字材料应包括疫情或事件概述、趋势研判及依据、关注等级、风险管理建议等内容,会议幻灯应包括与评估有关的图表或说明等)等,并向各参与部门征集需要评估的其它议题及其评估资料。通知中应写明请各参与部门反馈评估议题材料和评估人员名单的截止时间。 各评估参与部门根据牵头部门的通知,在对本部门所掌握的监测信息的基础上,最终确定本部门的评估议题。 3. 确定评估人员和准备评估资料 评估人员除牵头部门负责组织风险评估工作的人员以外,还包括各参与部门根据牵头部门的通知以及评估议题需求所确定的专业人员,并根据需要
43、邀请相关领域的专家或卫生行政部门的官员参与。 各参与部门的评估人员根据确定的评估议题分头准备评估资料,包括用于评估报告的文字材料,以及用于评估会议展示的幻灯,并根据通知要求向牵头部门提交评估议题材料和评估人员名单。 牵头部门收集各参与部门提交的评估资料,结合前期的监测信息分析结果,整理形成初步的评估报告。 4. 召开评估会议和报告 由牵头部门组织各参与部门及其邀请的专家召开评估会议。先由牵头部门展示整体评估情况,再由各参与部门展示各自的议题资料,最后由牵头部门组织与会人员就各评估议题展开充分讨论,在初步评估报告的基础上,形成最终的评估报告。 阶段性趋势评估报告的内容主要包括摘要、背景
44、或前言、评估内容与方法、识别出的风险及其风险管理建议等几个部分。可在正文后附上评估人员名单。参见附件2-2。 会后,应及时将完成的风险评估报告报送本级卫生行政部门和上级疾病预防控制机构,并根据需要通报相关医疗卫生机构。 (三)快速风险评估和深入风险评估 快速风险评估,通常指在发现某一具有潜在公共卫生风险事件后的24~48小时内,根据已获得的事件相关信息和现有科学知识,采用简便易行的评估方法对事件进一步发展的可能性及其后果进行快速研判,并提出是否需要应对及如何应对的建议。 深入风险评估,是指针对某个特定健康威胁所开展的全面系统的风险评估,根据评估结果,提出未来一段时间内防控和卫生应急准备
45、的策略和措施建议。 快速风险评估和深入风险评估在风险识别、分析及评价的要点相似,但快速风险评估通常采用专家会商法进行定性评估,深入风险评估更多采用结构化的评估方法;另外深入风险评估有充分时间设计严密、合理的评估框架,完整收集风险评估证据,通常所需要时间较长。 1. 工作部门及职责 专题评估工作通常根据风险问题所属的专业领域,由负责相应病种管理部门组织开展。其他各相关部门为其提供本部门监测获得的突发公共卫生事件相关信息,并安排相应领域的专家参加评估。 2. 确定风险评估专家 当确认某一事件可能引发紧急的公共卫生风险时,就应该开展快速风险评估,确定其公共卫生影响。根据事件性质组建风险评估
46、团队。 如果可能,风险评估时应邀请风险沟通专家加入,在风险评估团队与风险沟通专家之间应建立良好的协作机制,始终确保决策者和受影响人群之间有良好沟通,以助于提高控制措施的实施效果。 对于某些传染病,卫生部门和其他相关部门及机构(如负责动物源性疾病的动物卫生部门)之间的沟通协作机制也会影响事件的应对。因此组建风险评估团队时需考虑上述因素。此外,在评估过程中,可能需要随时纳入相关其他领域专家。 3. 收集证据 (1)收集事件详细信息 对信息进行收集、整理是重要的一步,为确保收集到事件的详细信息,最好从负责该起事件调查处理的人员处收集,并整理成信息清单。 (2)开展文献检索和资料查询 通
47、过检索最新文献(原则上不超过5年)和查询有关资料,收集评估该类事件所需的证据信息。资料来源包括国内外权威教科书,公开发表的论著,灰色文献资料(如暴发调查报告、监测报告、指南等)。文献检索应考虑周到、组织严密,以收集到与搜索主题相关的所有已发表的文献。 在快速风险评估的初期阶段,要进行全面而系统的文献综述常常做不到,可以进行初步的文献检索以确定主题相关的关键文献。对于已发表的文献,可以按照常规检索的方法获得相关文献,对于灰色文献,可查询重要的电子出版物,如ProMED以及国内、国际公共卫生机构的网站(可查阅暴发报告与疾病信息),以及内部档案。虽然在快速风险评估初期要检索所有内容不太实际,但至少
48、应该检索以下信息,如ProMED等电子出版物及世界卫生组织(WHO)疾病暴发新闻中的暴发报告;相关的国内、国际公共卫生机构的重要网站,以发现更多的疾病信息、指南及监测信息等;可从国际卫生条例(IHR)、全球疫情警报和反应网络(GOARN)、东盟(ASEAN)等网站(授权登录)以及国家突发公共卫生事件报告信息系统获取更多的暴发报告。 但开展深入风险评估,就应该按照文献检索规范,进行全面、系统的文献综述。 (3)提取最佳证据 在快速风险评估中,证据可能很有限,更多的依据观察性研究,包括病例报告与专家知识。对大多数传染病风险来讲,只能得到观察性研究的数据。理想状态下,快速风险评估不应该仅依据某
49、一项研究或某一条证据。如果检索多种文献只有某一研究团体对某一感染性疾病或传染病的相关报告,在对信息进行解释时就需要采取谨慎的方法。差的证据或信息不应该用于快速风险评估,除非它是唯一可用的资料;在这种情况下,要在信息表中将所有不确定性进行记录。 深入风险评估中,对于证据不足的关键信息,可以设计相关现场调查或者实验研究而获得。 4. 风险评估报告 (1)评估报告的撰写 专题风险评估报告的内容主要包括评估缘由、评估目的、评估方法、评估依据、评估结论、风险管理建议等几个部分。可在正文后附上评估人员名单。参见附件2-3。 (2)评估报告的报送 各级疾病预防控制机构应及时将完成的风险评估报告报
50、送本级卫生行政部门和上级疾病预防控制机构,并根据需要通报相关医疗卫生机构。 附件1术语解释 1.风险管理(risk management):是通过识别和分析风险发生的可能性大小和后果严重程度,评估风险级别并决定哪些风险需要处置以及如何处置的过程,包括风险评估、风险应对、评价及风险沟通等内容。 2.风险(risk):是事件发生可能性及后果的组合,通常具有不利性、不确定性和复杂性。 3.风险评估(risk assessment):一种结构化的过程,用以识别事件受到何种不确定因素的影响,进而确定是否需要进一步应对。包括风险识别、风险分析、风险评价等3个过程。 4.风险识别(risk ide






