©2010-2026 宁波自信网络信息技术有限公司 版权所有
客服电话：0574-28810668 投诉电话：18658249818
浙ICP备2021020529号-1 | 浙B2-20240490
关注我们 ：
1、 IATF16949：2016 质量手册 (B 版) 编 制 审 核 批 准 受 控 状 态 ：受控 分发编号：001 使用部门： 2017 年 6 月 1 日 发布 2017 年 6 月 1 日 实施 文件修订履历 版本 修订内容 修订页次 制 / 修日期 TS16949-2009 A.0 版全面升级为 IATF16949-2016 B.0 B.0 版 54 2017-6-1
2、 制定 审核 批准 目 录 章 节 标 题 识别的过程 页码 封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况 11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义 12-13 4. 组织环境 4.1 了解组织及环境 4.2 了解相关方的需求和期望 14 14 14 4.2.1 了解相关方的需
3、求和期望 - 补充 14 4.3 确定质量管理体系范围 14 4.3.1 确定质量管理体系范围 - 补充 14 4.3.2 顾客特殊要求 14 4.4 质量管理体系及其过程 14-16 4.4.1 组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系 16 4.4.1.1 产品和过程一致性 17 4.4.1.1.1 产品安全 17 4.4.1.2 外包过程 17 4.4.2 必要时 17 5. 领导作用 18 5.1 领导作用和承诺 M1 领导作用 18 5.1.1 总则 18 5.1.1.1 企业责任 18
4、5.1.1.2 过程效率 18 5.1.1.3 过程所有者 18 5.1.2 以顾客为关注焦点 18 5.2 方针 18 5.2.1 质量方针的制定 18 5.2.2 质量方针的沟通 18 M1领导作用 5.3 组织的角色、职责、和权限 18 5.3.1 组织的角色、职责和权限 - 补充 18 5.3.2 产品要求符合性和纠正措施 18 6. 策划 18-19 6.1 应对风险和机遇的措施 18-19 6.1.1 确定需处理的风险和机会 18-19 6.1.2 策划和处理方案 18-19 6.1.2.1 风险分析 18-19
5、 6.1.2.2 应急计划 18-19 M2 策划 6.2 质量目标及其实现的策划 18-19 6.2.1 质量目标 18-19 6.2.2 策划和实施 18-19 6.2.2.1 质量目标及其实现的策划的 - 补充 18-19 6.3 变更的策划 18-19 7. 支持 19 7.1 资源 19 7.1.1 总则 19 7.1.2 人员 19 7.1.3 基础设施 S1 基础设施管理 19-20 7.1.3.1 工厂、设施和设备计划 19-20 7.1.4 过程和运行的环境 20 7.1.4.1 过程运行环境 - 补充
6、20 7.1.5 监视和测量资源 20-22 7.1.5.1 总则 20-22 S2 监视和测量资源管 7.1.5.1.1 测量系统分析 20-22 理 7.1.5.2 测量溯源 20-22 7.1.5.2.1 校准 / 验证记录 20-22 7.1.5.3 实验室要求 S2 监视和测量资源管 20-22 7.1.5.3.1 内部实验室 20-22 理 7.1.5.3.2 外部实验室 20-22 7.1.6 组织的知识 20-22 7.2 能力 22-23 7.2.1 培训 22-23
7、 7.2.1.1 在职培训 S3 人力资源管理 22-23 7.3 意识 22-23 7.3.1 意识 - 补充 22-23 7.3.2 员工激励授权 22-23 7.4 沟通 23 7.5 形成文件的信息 23 7.5.1 总则 23 7.5.1.1 质量管理体系文件 23 7.5.1.2 质量手册 S4 文件记录管理 23 7.5.2 创建与更新 24 7.5.3 形成文件的信息控制 24 7.5.3.2.1 记录的保存 24 7.5.3.2.2 工程规范 24 8. 运行 25 8.1 运行策划和控制 25
8、 8.2 产品和服务的要求 25 8.2.1 顾客沟通 25 C1 市场营销 8.2.1.1 顾客沟通 - 补充 25 8.2.1.2 顾客沟通 - 培训 25 8.2.2 产品和服务要求的确定 C2 报价及项目确定 25-26 8.2.2.1 产品和服务要求的确定 - 补充 25-26 8.2.3 产品和服务要求的评审 C3 订单管理 26-27 8.2.4 产品和服务要求的更改 26-27 8.3 产品和服务的设计和开发 C4 过程设计和开发 27-28 8.3.1 总则 27-28 8.3.2 设计开发的策划
9、27-28 8.3.2.1 多方论证方法 27-28 8.3.2.2 设计开发策划 - 培训 27-28 8.3.2.3 产品设计技能 27-28 8.3.3 设计开发的输入 27-28 8.3.3.2 制造过程设计输入 C4 过程设计和开发 27-28 8.3.3.3 特殊特性 27-28 8.3.4 设计开发的控制 27-28 8.3.4.1 监测 27-28 8.3.4.2 设计开发确认 27-28 8.3.4.3 样件计划 27-28 8.3.4.4 产品批准过程 27-28 8.3.5 设计和开发
10、的输出 27-28 8.3.5.2 制造过程的设计输出 27-28 8.3.6 设计开发的更改 27-28 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 28-29 8.4.1 总则 28-29 8.4.1.1 总则 - 补充 28-29 8.4.1.2 供应商选择过程 28-29 8.4.1.3 顾客提定的供货来源 28-29 8.4.2 控制类型和程序 28-29 8.4.2.1 控制类型和程序 - 补充 S5 采购控制 28-29 8.4.2.2 法律法规要求 28-29 8.4.2.3 供应商质量管理体系要求
11、28-29 8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 28-29 8.4.2.4 供应商监测 28-29 8.4.2.4.1 二方审核 28-29 8.2.4.5 供应商开发 28-29 8.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发 28-29 8.4.2.5.2 供应商绩效开发 28-29 8.4.3 外部供方信息 S5 采购控制 28-29 8.4.3.1 外部供方信息 - 补充 28-29 8.5 生产和服务的提供 30-31 8.5.1 生产和服务提供的控制 30-31 8.5.1.1 控制计划 30-31 C5
12、产品制造 8.5.1.2 标准作业 - 操作作业指导书和可视化标准 30-31 8.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停机后验证 8.5.1.5 全面生产维护 S6 设备管理 30-31 30-31 31 8.5.1.6 生产工装和生产、 试验检验工装和设备的 管理 S7 工装管理 31-32 8.5.1.7 生产计划 32 8.5.2 标识和可追溯性 C5 产品制造 32 8.5.3 顾客或外部供方的财产 32 8.5.4 防护 S8 产品防护 32-33 8.
13、5.5 交付后活动 33 C6 产品交付 8.5.5.1 服务信息反馈 34-35 C7 顾客反馈处理 8.5.5.2 与顾客的服务协议 34--35 8.5.6 更改控制 35 8.5.6.1 更改控制 - 补充 35 8.5.6.1.1 应急过程控制 35 8.6 产品和服务的放行 35-36 8.6.1 产品和服务放行 - 补充 35-36 8.6.2 全尺寸和功能试验 35-36 8.6.3 外观项目 35-36 S9 产品和服务的放行 8.6.4 外部提供产品和服务的符合性验证和接 收 35
14、36 8.6.5 法律法规的符合性 35-36 8.6.6 接收准则 35-36 8.7 不合格输出的控制 36-37 8.7.1 总则 36-37 8.7.1.1 顾客特许 36-37 8.7.1.2 不合格控制 - 顾客规定的过程 S10 不合格品控制 36-37 8.7.1.3 可疑产品的控制 36-37 8.7.1.4 返工产品的控制 36-37 8.7.1.5 顾客通知 36-37 8.7.1.6 不合格品的处置 36-37 8.7.2 组织应保留形成文件的信息 36-37 9. 绩效评价 37 9.1
15、监视、测量分析和评价 37 9.1.1 总则 37 9.1.1.1 制造过程的监视和测量 37 9.1.1.2 统计工具的识别 37 9.1.1.3 基础统计概念知识 37 9.1.2 顾客满意 S11 顾客满意度测量 37-38 9.1.2.1 顾客满意 - 补充 37-38 9.1.3 分析和评价 M3 分析和评价 38-39 9.1.3.1 优先级 38-39 9.2 内部审核 39 9.2.2.1 内部审核方案 39 9.2.2.2 质量管理体系审核 39 M4 内部审核 9.2.2.3 制造过程审
16、核 39 9.2.2.4 产品审核 39 9.2.2.5 内部审核员资格 39 9.3 管理评审 40 9.3.1 总则 40 9.3.1.1 质量管理体系绩效 40 M5 管理评审 9.3.2 评审的输入 40 9.3.2.1 管理评审输入 - 补充 40 9.3.3 评审的输出 40 9.3.3.1 评审输出 - 补充 M5 管理评审 40 10 改进 41 M6改进 10.1 总则 41 10.2 不合格和纠正措施 41 10.2.1 处理 41 10.2.2 证据信息 41 10.2.3 问题的解决 41 10.2.
17、4 防错 41 10.2.5 保修管理 41 10.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析 41 10.2.6 预防措施 41 10.3 持续改进 41 10.3.1 组织的持续改进 41 11.0 附件 11.1 顾客特殊要求 42 11.2 组织架构图 43 11.3 质量负责人任命书 44 11.4 职能分配表 45 11.5 标准条款及相关联的 47 程序文件 11.6 过程绩效表 48 11.7 过程关系图 49 11.8 质量体系保证图 50
18、 前 言 本质量手册依据 IATF16949：2016 编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始 执行。 本质量手册引用 ISO9001:2015 所规定的概念和术语的定义。 本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。本手册由公司总经理批准发布。 本手册的管理按《文件管理程序》实施 本手册的附件是手册的附录 本手册由品质体系归口管理。 颁布令 XXX有限公司 ( 以下简称本公司 ) 的
19、《质量手册》根据《 IATF16949：2016 质量管理体系汽车生 产件及相关服务件组织应用 ISO9001： 2015 的特别要求》以及本公司的实际情况编制，并符合满 足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。 本公司全体员工必须严格执行本 《质量手册》 和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理 体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下责任： ①积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目 标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力； ②以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望； ③严格执行体系文件，
20、防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生； ④本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问 题，应及时通过规定的渠道向公司提出； 为了确保按照 IATF16949：2016 的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负 责人必须按照 IATF16949：2016 和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管 的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。 本《质量手册》从 2017 年 6 月 1 日起正式实施。 总经理 ： 2017 年 6 月 1 日
21、 质量方针 总经理确定本公司的质量管理方针，并确保质量管理方针与本公司的宗旨相适 应，鼓励本公司在质量、交付、服务、成本和技术等方面的持续改进，为制定和评 审质量目标提供框架。 公司通过每年的管理评审以定期评价质量管理方针的持续适宜性并，不定期地 通过培训、宣传等方式以确保其被公司所有员工理解。 客户至上，质量第一； 持续改善，求实创新！ 质量目标 公司管理层根据本企业实际情况制定相应的质量管理目标，通过对比与量化以保证 质量管理目标与质量管理方针一致性及可测量性；将质量目标按“决策
22、层、管理层、执 行层”三个层次及“文件资料、人力资源、设备设施、财务管理、市场策划、材料供应、 试产和打板、生产制造、销售服务、体系管理”等职能在年度经营计划中予以分解，并 向全体员工传达。 本公司总体质量目标: 客户满意度: ≥90分. 三年内每年提高1 分 为了达成公司总体质量目标时, 各部门、及各过程将目标、绩效进行分解建立了<年 度各部门/ 过程质量目标>, 并定期考评和管理评审时进行评审。 总经理： 年 月 日 企 业 概 况 企业介绍： XXX 有限公司是一家大型企业
23、 , 于 1998 年成立 , 现达生金属制品厂已发展成为经 营、 开发、 管理模式健全的电镀加工厂 , 主要承接 : 塑胶 ABS、ABS+PC水电镀加工。 厂址：广东省 xxx 主要业务范围： xxx 电话： xxx 邮箱： xxx 珍珠铬、仿金等 ; 设备及产能： / 外部装饰件、家电配件、卫浴、数码产品、手机 / 电话机等 . 1 条、半自动电镀线 1 条。 生产环境： 100--1000 万件（视工件大小而定）。 整洁。
24、20000 多平方米 , 厂房面积 12000 多平方米 , 合理的车间布局， 紧凑而显宽敞 1. 管理原则 公司以八项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则： 以顾客为关注重点； 领导作用； 全员参与； 过程方法； 持续改进； 基于事实的决策方法； 关系管理。 并在质量管理中倡导：以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想！ 2. 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成手册的内容，对版本明确的引用标准， 该标准的增补或修订本手册不引用。但是使用本标准时应探讨使用下列
25、标准最新版本的可能性。 ISO9000-2015 质量管理体系基础的术语 ISO9001-2015 质量管理体系要求 IATF16949： 2016 质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用 ISO9001： 2015 的特别 要求 3. 术语和定义 本手册的术语和定义采用 ISO9000-2015《质量管理体系基础和术语》 及 IATF16949：2016《质 量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用 ISO9001：2015 的特别要求》中的术语和定义。 1 控制计划 对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述 具有设计职 2 责的组织 组织有权限建立新
26、的、或更改现有的产品规范（注：本职责包括按顾客 规定的应用范围内对设计性能的试验和验证） 3 防错 生产和制造过程，以防止制造不合格产品 4 实验室 进行包括但不限于高温、低温、色差、尺寸及可靠性试验在内的检验、 试验和校准的设施 5 实验室范围 包括以下内容的受控文件：实验室有资格进行的规定试 、 价和 准；用 来进行上述活动的设备清单；进行上述活动的方法和标准的清单 6 制造 制造或装配以下事项的过程：注塑成型、冲压、清洗、热处理、组装或 其它最终服务 7 预见性维护 基于针对通过预测可能的失效模
27、式的过程数据而避免维护问题的活动 8 预防性维护 为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的 输出 9 超额运费 由于产生额外交付导致的额外的成本或费用（注：因方法、数量、非计 划或延迟交付而导致） 10 外部场所 支持现场且没有生产过程发生的场所（如：公司总部和物流中心） 11 现 场 增值制造过程发生的场所 12 特殊特性 可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过 程的产品特性或制造过程参数 3.3 汽车行业常用的英文缩写如下所示： 1 OEM
28、汽车行业整车厂 2 FMEA 潜在失效模式及后果分析 3 MSA 测量系统分析 4 SPC 统计过程控制 5 APQP 产品质量先期策划 6 PPAP 生产件批准程序 7 CP 控制计划 8 S/C 安全 / 法规特殊特性符号 9 DOE 实验设计 10 QFD 质量功能展开 11 PPK 初始过程能力指数 12 CPK 过程能力指数 13 CMK 设备能力指数 14 SOP 作业指导书（工艺卡） 15 SIP 检验指导书（检验卡） 16 7S 整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、节药
29、 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境： 公司由总经理对影响公司实现质量管理体系预期能力的内外部因素进行确定并分析，并每年在管理 评审会议上进行评审。 4.2 理解相关方的需求和期望 公司对客户、 公司员工、 社区、 政府机构、 社会团体等的需求和期望进行监视， 对客户由销售部进行， 对公司员工、社区、政府机构、社会团体由总经理与行政部进行监视，每年的的管理评审会议上会 对相关方的需求和期望进行评审并做相关的改进。 4.3 确定质量管理体系的范围 4.3.1 手册依据质量管理体系一汽车行业生产件与相关服务件组织实施 IATF
30、16949:2016 的特别要求，并结合本公司的实际编制而成，包括： a) 本公司质量管理体系范围的定义； b) 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统； c) 以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体 系框架表述； 4.3.2 认证范围； 本手册适用于达生金属制品厂的汽车塑胶件内外饰电镀的生产和服务。 本公司质量体系满足 IATF16949：2016 标准条款，因公司产品为客户设计并按图制作，所 以公司对标准条款中 8.3.3.1 与 8.3.5.1 产品的设计开发的输入与输出进行删减。 本手册应用于本公
31、司汽车产品与非汽车产品及从事生产制造和服务的所有人员 、场所和 过程。 4.4 质量管理体系及其过程 公司按 ISO9001:2015 、IATF16949 ：2016 标准的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系，形成文件加以实施 和保持，并持续改进，满足顾客要求，符合质量、环境和职业健康安全的法律法规要求，以实现所 有者、顾客、社会、员工及相关方满意。公司管理者代表具体负责组织质量管理体系的建立和实施。 公司质量管理采用过程方法并做到： a) 识别所需的过程及在公司中的运用（如： A、B、C、D 所描述）。 b) 确定过程顺序及相互作用（如图 1 描述了质量管理体系过
32、程顺序及相互关系；章鱼图 E 描述了质量管理体系过程分类关系；矩阵图方法 F 描述了 3 类过程相互关系）。 A、按过程定义的质量管理体系 ; 过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客（内部的或外 部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。 公司的质量管理体系按类型分为：顾客导向过程、支持过程、管理过程。 B、顾客导向过程 COP; 通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来 效益的过程。 公司通过识别和管理以下 COP，以实现顾客满意。 C1：市场营销 C2 ：报价及项目确立 C3 ：订单管理 C4
33、 ：过程设计与开 发 C5：产品制造 C6 ：产品交付 C7 ：顾客反馈处理 C、支持过程 SP 提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持 COP实现预计目标的过程。支持过 程是支持 COP功能的必要过程。公司通过对以下 SP的管理，确保实现公司的经营目标。 S1：基础设施管理 S2 ：监视和测量资源管理 S3 ：人力资源管理 S4 ：文件 记录管理 S5：采购控制 S6 ：生产设备管理 S7 ：工装管理 S8 ： 产 品防护 S9 ：产品和服务放行 S10 不合格品控制 S11 客户满意度测量 D、管理过程 MP 生产设备管理 用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程
34、的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化 为组织衡量的目标和指标 ，确定公司组织结构 、产生公司决策和目标及其更改等过程。 公司通过对以下 MP的管理，确保公司有效决策和持续改进。 M1：领导作用 M2 ：策划 M3 ：分析和评价 M4 ：内部审核 M5：管理评审 M6 ：改进 E、公司质量管理体系过程分类关系图 新产品信息 开发意向 in 信息处理与反馈 out CI 市场营销 管理过程 out 顾客导向过程 要求 in in
35、 顾客信息 C7 顾客反馈处理 M1 领导作用 M2 策划 M4 内部审核 M3 分析和 评价 C2 报价及项目 确立 out 合理的报价 M5 管理评审 M6 改进 顾客满意 out 支持过程 in 销售计划 C6 产品交付 S1 基础设施 管理 S2 监视和测量 资源管理
36、 C3 订单管理 in 交付要求 S3 人力资源管理 S4 文件记录 管理 S5 采购控制 out 顾客订单 S6 生产设备管理 S7 工装管理 S8 产品防护 合格产品 out C5 产品制造 S9 产品和服务放行 S10 不合格品控制 S7 客户满意度测 量 C4 过程设计 开发 in out
37、 过程要求 in 生产计划 过程确认 F、公司顾客导向过程和支持过程相互关系矩阵图： 支持过程 顾客导向过程 C2 C1 C3 报价 市场 订单 及项 营销 管理 目确立 C4 C7 C5 C6 过程 顾客 产品 产品 设计 反馈 制造 交付 开发 处理 S1 基础设施管理 ∨ ∨ 持 过
38、 程 限； 8.4. S2 监视和测量资源管理 ∨ ∨ ∨ S3 人力资源管理 ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ S4 文件记录管理 ∨ ∨ ∨ ∨
39、 ∨ ∨ ∨ S5 采购控制 ∨ ∨ ∨ ∨ S6 生产设备管理 ∨ ∨ S7 工装管理 ∨ ∨ S8 产品防护
40、 ∨ ∨ S9 产品和服务放行 ∨ ∨ ∨ S10 不合格品控制 ∨ ∨ ∨ ∨ S11 顾客满意度测量
41、 ∨ 管理过程 M1 领导作用 M2 策划 M3 分析和评价 M4 内审 M5 管理评审 M6 改进 c) 为了确保这些过程的有效运行和控制，公司定义了所需的准则和方法并规定责任与权 d) 确保过程所需的资源和信息的获得并对每个过程的风险与机遇进行了分析与确定； e) 监测并分析这些过程。 f) 实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。 在后面的章节中，按过程——进行了详细的描述。 4.4.1 产品和过程一致性 公司通过相关过程管理及标准化保证产品和过程的一致性，外包和服务的一致性见
42、 4.4.1.1 产品安全 公司从业务开始对产品安全进行确定并通过 APQP进行管理 ，并制定相关的 FME、A 工程、检验、生产、采购、仓储等相关文件来控制产品安全性。 4.4.1.2 外包过程 公司的外包过程为挂具的的加工外发、测量仪器的校准、产品测试的外包。其控 制程序和方法见 8.4. 4.4.2 公司制定了文件与记录的相关控制文件，并按此实施并提供过程支持性文件与 相关证据。 见 7.5. 5. 领导作用 M1 领导作用 (5.1;5.1.1;5.1.1.1;5.1.1.2;5.1.1.3;5.1.2;5.2;5.2.1;5.2.
43、2;5.3;5.3.1;5.3. 2) 输入信息： ☆最高管理者的期望： ☆公司发展战略； ☆质量管理体系要求（包括变更要求） ☆公司的经营状况和资源状况； ☆顾客的期望和满意度： ☆公司外部经营环境； ☆竞争对手分析； ☆标杆分析； ☆公司经营战略和经营理念； ☆绩效表现 ; ☆法律法规和其他要求 ; 输出信息： ☆员工行为规范； ☆ 顾客满意 ☆道德提升方针； ☆过程绩效 ☆ 质量管理体系策划结果； ☆质量方针 ☆组织架构及各部门职责权限 ☆质量负责人任命书 ☆质量体系所需资源 过程描述： 本过程定义了总经理或受权人员的领导作用和对质量管理体系的承诺，并以客户
44、满意为关注 焦点。 过程所有者： ●总经理或受权人员：负责为质量体系策划提供相关资源，制定质量方针、目标，确定公司组 织架构及各部职责权限，制定企业责任，关注客户满意。 过程相关职责： ○各部门：负责配合总经理完成公司相关战略要求。 过程资源： 计算机、扫描仪、复印机、纸张、笔、空白表单、办公用品类； 过程绩效指标： 无 相关文件： 《管理职责程序》 DS-QPM-01 6. 策划 M2 策划 (6.1 ； 6.1.1 ；6.1.2 ；6.1.2.1 ；6.1.2.2 ； 6.2 ；6.2.1 ；6.2.2 ；6.2.2.1 ；6.3) 输入信息： ☆最高管理
45、者的期望： ☆公司发展战略； ☆质量管理体系要求 （包括变更要求） ☆公司的经营状况和资源状况 ； ☆顾客的期望和满意度： ☆公司外部经营环境； ☆竞争对手分析； ☆标杆分析； ☆公司经营战略和经营理念； ☆绩效表现 ; ☆法律法规和其他要求 ; 输出信息： ☆质量管理体系策划结果 ☆风险与机遇的分析与对策 ☆应急计划 ☆ 质量目标 过程描述： 本过程定义了在策划质量管理体系时确定应对的机遇与风险，及反应计划，制定质量目标， 并在对质量管理体系发生变更时应经策划、系统化的实施。 过程所有者： ●总经理、 体系：负责质量管量体系的策划与变更，并对策划或变更过程中的机遇
46、与风险进 行识别、分析与对策。制定相关反应计划及质量目标的制定、统计与分析， 过程相关职责： ○各部门：负责配合总经理、体系完成质量体系的策划与实施。 过程资源： 计算机、扫描仪、复印机、纸张、笔、空白表单、办公 用品类； 过程绩效指标： 无 相关文件： 《风险管理程序》 7.1 资源 7.1.1 总则： 公司管理层为满足以下要求提供所需资源： 《紧急应变计划》 7. 支持 a) 建立、实施、保持质量管理体系并持续续改进其有效性； b) 通过满足顾客、员工及相关方的要求，增强顾客、员工及相关方的满意程度； 7.1.2 公司管理层为质量管理体系运行、实
47、施和控制的人员。 输入信息： S1基础设施管理 （ 7.1.3 ；7.1.3.1 ） ☆ 公司经营计划 ； ☆ 生产节拍 / 搬运 / 转移 / 人力疲劳等； ☆ ☆ ☆ 质量管理体系要求； 基础设施维护数据； 法律法规要求； ☆ ☆ 新设备设施要求； 基础设施维护数据； 输出信息： ☆ 承包方管理； ☆ 应急计划； ☆ 基础设施更新计划； ☆ 现有操作的有效性评价； ☆ 基础设施维护保养计划； ☆ 基础设施的报废 / 处置； 过程描述： 本过程定义了为达到产品符合要求，改进环境管理和绩效所
48、需的工厂、设施、设备策划、提 供 维护和工作环境管理要求，包括： a) 建筑物、工作场所及相关的设施； b) 过程设备设施，包括：生产设备、工作环境保障设施、安全保护设施、硬件和软件等生 产性装置设施； C）由多方论证小组 / 项目小组来制定工厂、设施和设备计划。使工厂的布局最大限度的减少 转移和搬运，便于材料的同步流动以及最大限度的使场地空间得到置方利用，以达到持续 改进和不断提高制造过程能力，制定并实施对现有操作的有效性评价和监视的方法，并关 注精益制造原则，尽量减少或消除无附加价值的过程和活动，主要包括以下几个方面： ☆对工作自动化进行适当评价 ，找出生产过程中反复
49、性高的地方进行改进 ，实现自动化作业； 人机工程与人的因素评价，可从作业环境、操作姿势、搬运路线、危险物处理、设备操作等 方面考虑，并利用工程分析、动作分析、时间研究、工作简化等方法进行研究： ☆ 对操作者和生产线进行作业平衡评价； ☆ 贮存和周转库存量评价； ☆ 针对工序的步骤、所需要的时间、距离进行增值劳动分析，取消可有可无的和多余的步骤，并对工作进 行简化、合并； 过程所有者 ●总经理：负责对基础设施提供的决策。 过程相关职责： ○生产部：负责组织基础设施配置和划配制定。 ○工程部：参与基础设施配置方案策划并组织方案的实施。 ○生产部：参与基础设施的策划并负责基础设
50、施使用。 过程资源 ： 财务、人力、维修工具、白纸、笔 过程绩效指标： ★基础设施维修计划达成率 相关文件： 《设备设施管理程序》 7.1.4 过程运行环境 公司管理层提供了过程所需要的环境，并包括以下因素：社会因素、物理因素、心理因素。 7.1.4.1 运行环境的补充 公司管理层通过对职业健康、环境安全等管理符合了产品与过程的要求。 S2 监视和测量资源管理 （ 7.1.5 ；7.1.5.1 ；7.1.5.1.1 ； 7.1.5.2 ； 7.1.5.2.1 ； 7.1.5.3 ； 7.1.5.3.1 ；7.1.5.3.2 ） 输入信息： ☆ 计量法规； ☆
©2010-2026 宁波自信网络信息技术有限公司 版权所有
客服电话：0574-28810668 投诉电话：18658249818
浙ICP备2021020529号-1 | 浙B2-20240490
关注我们 ：
