内部审核控制程序CCMMP04.doc

1 目的通过系统的策划和实施内部审核活动明确准则、范围、频次和方法，以验证质量管理体系是否符合策划的安排 、相关国家国际标准或行业准则的要求及公司相关管理体系的要求2 范围适用于公司质量管理体系的内部审核活动，包括过程审核和产品审核。3 职责3.1 总经理负责审核员的聘用，审批审核计划，并监督审核工作。3.2 管理者代表负责任命审核组长、审核员，编制审核计划，审批审核日程表，并组织实施。3.3 审核组长负责审核日程表的编制和内审的实施以及纠正措施的跟踪验证。3.4 内审员负责内部质量体系的审核。3.5 各部门负责配合接受内审，并对内审发现的不符合项采取纠正措施。4 流程图 编制审核计划 编制审核日程表编制审核检查表实施审核不符合项纪录审核报告不符合项报告纠正措施及其实施实施及效果验证 N Y关闭 5 程序5.1 审核计划5.1.1每年一季度管理者代表负责编制当年的年度内部审核计划，报总经理批准。年度内部审核计划应涵盖质量管理体系所有要素，且频次不少于1次/年。5.1.2内部审核采取集中式进行。5.1.3出现以下几种情况时，管理者代表可决定进行计划外的内部质量管理体系审核：a）发生了严重的质量问题、顾客提出退货或投诉意见较多；b）组织的架构、领导层、隶属关系、产品/品种、质量方针和目标、生产技术及装备、生产场所有较大调整或改变时；c）即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核；d）第三方审核后获得认证注册资格和证书，在证书期满前，申请继续保留认证资格时。5.2审核准备5.2.1审核组成员由管理者代表任命具有内部审核员资格的人员组成，并任命审核组长。5.2.2 审核组长负责编制内部审核日程表，管理者代表批准后，在审核实施前一周下发至相关的受审部门。受审核部门在接到内部审核日程表后，如对其内容无异议，则需确定陪审人员，并准备所需的资料及资源；如有异议，则需在1天之内提出，与审核组协商另行安排。在审核分组时，坚持审核员必须与被审核部门无直接责任关系的原则，以确保以审核过程的客观性和公正性。5.2.3 各审核小组的内审员根据组长的安排，认真审阅有关标准、质量手册、程序文件及有关的支持性文件，编制内审检查表，交审核组长审批，审核小组组长编制的交审核组长或管理者代表审批，然后以其做为指导，便于审核有序的进行。5.3内审的实施内审员依据ISO9001：2008&ISO/TS16949:2009标准、相关的法律法规、质量手册、程序文件、内审检查表及其他的质量管理体系相关文件，对受审区域实施审核。5.3.1首次会议首次会议由审核组长主持，总经理、管理者代表、各部门负责人及陪同人员、内审人员等参加，并签到。首次会议的内容包括：a) 审核组成员的介绍。b) 审核的目的、范围、依据。c) 审核所采取的方法和程序，明确审核是一个抽样过程，有一定的局限性，但审核尽可能抽取具有代表性的样本，使得审核结论合理、正确。d) 审核日程安排的确定。e) 确定各部门或区域的陪审人员。f) 发现不符合项的处理方式，即记录不合格的方法、受审核方确认不合格事实及提出纠正措施计划等。g) 末次会议的时间、地点、参加人员。h) 澄清内审计划中不明确的内容。i) 确认审核组所需资源已落实，以及其他说明事项首次会议应予以记录并保存。5.3.2 现场审核a) 内审员依据审核日程表和检查表进行审核，通过面谈、现场观察、产品验证、查阅文件及记录等方式收集证据，将实际现状记录于内审检查表上，内审员如发现现场重大的可能导致不合格的线索或事实，不论其是否属于检查表中的项目都应予以注意、记录，并调查和跟踪。审核过程中审核员应始终保持客观、公正和有礼貌。b) 审核总结审核活动结束后，审核组长应召开全体审核员参加的总结会： 讨论审核记录和审核情况，确定不符合项及严重等级。 开具不符合项报告，叙述不符合事实及不符合条款等。汇总分析审核情况。c) 编制内审不符合项报告时应注意： 使用企业的术语进行描述，以便于理解； 违背了ISO9001:2008或ISO/TS16949:2009标准、质量手册、程序文件、工作文件的哪一条； 对不符合程度的严重性判断，对不符合项按严重程度分为严重不合格项（体系性不合格）和一般性不合格项（实施性和效果性不合格）两类； 对不符合项事实的描述时要简明、具体（如：何人（工号、职务，不能出现姓名）、何时、何地、文件、记录、报告的编号等）；d)内审不符合项报告和汇总分析意见与受审核方沟通，征求意见，并取得陪审人员或受审部门（区域）负责人的签字确认。5.3.3末次会议全部审核活动结束后，审核组长主持召开末次会议，要求总经理、管理者代表、各部门负责人及陪同人员、内审人员参加，并签到。末次会议的内容包括：a) 重申内审的目的、范围、依据、方法和原则；b) 审核组长或指定内审员报告审核观察结果、宣读内审不符合项报告；c) 明确由审核部门负责人填写纠正措施和完成日期，以及纠正措施的跟踪、验证。d) 由总经理或管理者代表对此次内审工作进行总结。e) 审核组长说明审核报告的发送日期，并宣布此次审核结束。5.3.4审核报告审核组长根据审核情况，编写内部质量管理体系审核报告，由管理者代表审批后发放至相关部门或人员。并提交管理评审，以作为管理评审活动的一种信息输入。审核报告的内容包括：a）审核的目的、范围、依据。b）审核的日期、受审核部门。c）审核组成员d）审核概况(审核依据，审核过程的简要说明)e）审核结论f) 附录（审核计划、日程表、检查表、不符合项报告、签到表等）5.4 纠正/预防措施及跟踪验证5.4.1 受审方就内审不符合项报告的内容，在一周内提出不符合原因，制定纠正/预防措施及完成期限，提交内审组确认，交管理者代表批准，由责任部门按期实施纠正/预防措施。5.4.2 纠正措施的实施按纠正/预防措施控制程序执行。5.4.3 纠正/预防措施实施情况及效果的验证，原则上实行“谁审核谁跟踪”，由各审核员执行，并将跟踪验证结果填于内审不符合项报告中，交文控存档。如发现问题要及时向管理者代表报告。5.5 所有内部质量体系审核记录均由文控室按质量记录控制程序进行管理6 支持性文件和相关记录纠正/预防措施控制程序文件和资料控制程序质量记录控制程序 年内部审核计划表内审日程表内审检查表内审不符合项报告内部质量管理体系审核报告7 乌龟图主导：管理者代表及具有资格的审核员辅助：各相关部门电脑、会议室相关的文件、检查表1. QMS的内审报告2. 过程审核报告、过程质量改进措施、产品审核报告、产品质量改进年度质量体系审核计划重大顾客报怨年度过程审核计划、审核作业指导书新产品项目计划年度产品审核计划、审核作业指导书MP内部审核产品审核管理办法过程审核管理办法产品审核的分数QKZ过程审核分数不符合项整改关闭及时率