药品流通监督管理办法试卷及答案.doc

《药品流通监督管理办法》培训试卷答案
一、填空题：（每空2分，共40分）
1、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其 销售人员 或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担 法律责任 。
2、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所 储存 或者 现货销售 药品。
3、药品生产企业只能销售 本企业生产的药品 ， 不得 销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
4、药品生产、经营企业采购药品时，应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件 、 资料 ，并按规定索取、留存 销售 凭证.
5、药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年。
6、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定,使用低温、冷藏设施设备 运输 和 储存 .
7、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送 处方药 或者 甲类非处方药 .
8、药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供 场所 ,或者 资质证明文件 ，或者 票据 等便利条件。
9、药品经营企业应当按照 《药品经营许可证》 许可的经营范围经营药品。
10、药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售 处方药 。
二、单选题：（每题只有1个正确答案，每题2分,共20分）
1.《药品流通监督管理办法》的制定依据是( A ）。
A。《药品管理法》 B。GSP C.《产品质量法》 D。《反不正当竞争法》
2.《药品流通监督管理办法》的实施日期是( B )。
A。2007年3月1日 B。2007年5月1日
C.2007年10月1日 D.2007年7月1日
3.药品经营企业销售药品的销售凭证应保存至超过有效期1年，但不得少于（ C ）。
A。1年 B。2年 C。3年 D.4.5年
4。药品经营企业不得购进和销售（ A )。
A。医疗机构自配制剂 B.生物制品 C.生化制剂 D。抗生素
5。药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的，责令限期改正,给予警告；逾期不改正的,处以（ A ）的罚款。
A.一千元以下的罚款 B.3千元以下的罚款
C.一千元以上的罚款 D.3千元以上的罚款
6药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。没有按照规定执行的处以（ B )。
A.1千元以下罚款 B。500元以下罚款 C.800元以下罚款 D.200元以下罚款
7.药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品的，给予警告,责令改正，并处以( A )。
A。一万元以下的罚款 B.3万元以下的罚款
C。一万元以上的罚款 D。3万元以上的罚款
8。药品经营企业改变经营方式，不按照《药品经营许可证》许可的范围经营药品，超范围经营的,没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额（ C ）的罚款。
A。三倍以上五倍以下的罚款 B。一倍以上五倍以下的罚款
C。二倍以上五倍以下的罚款 D。五倍以上的罚款
9.药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂的按照〈药品管理法〉责令改正,没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额（ C ）。
A.三倍以上五倍以下的罚款 B.一倍以上五倍以下的罚款
C.二倍以上五倍以下的罚款 D。五倍以上的罚款
10。药品零售企业应当按照国家食品药品督管理局药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药。违反规定的令限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以（ A ）。
A.一千元以下的罚款 B。二千元以下的罚款
C。一千元以上的罚款 D.二千元以上的罚款
三、多选题:（每题只有1个正确答案，多选或少选均不得分，每题2分，共20分）
1。药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录（ ABCD ）。
A.培训时间 B.培训地点 C.培训内容 D.接受培训的人员
2.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料是(ABCD ）.
A。加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件；
B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；
C.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件；
D。加盖本企业原印章的授权书复印件。
3。授权书原件应当载明授权销售的（ ABCD ）.
A.品种、地域 .
B。期限
C。注明销售人员的身份证号码
D.并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）
4.药品零售企业销售药品时，应当开具标明（ ABCD ）等内容的销售凭证。
A。药品名称 B.生产厂商 C。数量、价格 D.批号
5.药品生产、经营企业不得以（ ABCD ）等方式现货销售药品。
A。展示会 博览会 B。交易会 C.订货会 D.产品宣传会
6。经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认
定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止(AB ).
A。销售处方药 B。甲类非处方药. C.非处方药 D.保健食品
7.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众
赠送（ AB )。
A.处方药 B.甲类非处方药 C.非处方药 D.小礼品
8。药品生产、经营企业不得采用（ AB ）等方式直接向公众销售处方药。
A.邮售 B.互联网交易 C.支票结帐 D。刷卡销售
9.依照《药品管理法》第七十三条规定,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下罚款的情况是（ABCD ）。
A.药品生产、经营企业违反本办法第八条规定,在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的；
B.药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
C.药品生产、经营企业以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品的.
D.未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业改变经营方式的。
10.药品生产、经营企业以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药的，（ABCD ），但是最高不超过三万元。
A.限期改正 B.给予警告
C。逾期不改正或者情节严重的 D.处以赠送药品货值金额二倍以下的罚款
四、问答题:（每题10分，共20分）
1、什么是药品现货销售?
药品现货销售,是指药品生产、经营企业或其委派的销售人员，在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所，携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为。
2、药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供哪些资料？
答：1）加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件
2）加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
3）销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件
药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件.授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表印章（或者签名）。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。
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