药事管理学-试题+答案.doc

桂 林 医 学 院
学年度 　 学期 （ B 卷） 考试方式 卷
年级 专业 层次 学科期末试题 90 分钟
题 号

总分
核分人
得 分

注：选择题答在最后一页的答题卡中。答在卡外的不给分.一、A型题。（备选答案中只有一个最佳答案，每题1分,共35分)
1.不属于开办药品经营企业必须具备的条件是( ）e
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B。具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有保证所经营药品质量的规章制度
E。具有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
2。药品零售企业法定代表人应当具有( )a B
A。从业药师资格 B.执业药师资格 C。职业药师资格 D。主管药师资格 E。主任药师资格
3.根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是( ）d
A。按剂型、用途以及储存要求分类陈列
B.冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录
C。中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字
D第二类精神药品在专门的橱窗陈列 E。经营非药品应当设置专区
4.《药品经营许可证》的有效期为（ )a
A.5年 B.3年 C.6年 D.4年 E。7年
5。我国药品价格的管理形式为（ )b A
A。政府定价和市场调节价 B。企业定价和市场调节价 C。国家定价和生产企业定价
D。政府定价和企业调节价 E.经营企业定价和生产企业定价
6。在药品包装或说明书中印有“凭医师处方销售、购买和使用！”的药品是（ ）c
A。现代药 B.传统药 C.处方药 D。非处方药 E。国家基本药物
7。可以在城乡集贸市场交易的是（ ）e
A.中成药 B。医疗器械 C.罂粟壳 D.中药饮片 E。中药材
8.医疗机构必须配备（ )c
A.执业药师 B。药师 C。经过资格认定的药学技术人员 D.主管药师 E。主任药师
9.药学专业技术人员调剂处方时的“四查十对”的“查药品”内容不包括（ )c E
A。对药名 B.对剂型 C。对规格 D.对数量 E.对用法用量
10.不符合处方书写规则的是（ )c
A。西药和中成药处方可以开具一张处方
B.中药饮片处方的书写一般按照“君、臣、佐、使”的顺序排列
C。非处方药的用法可以使用“遵医嘱"、“自用”等字句
D。每张处方不得超过5种药品
E。除特殊情况外，应当注明临床诊断
11.可以申报医疗机构制剂的是( )c D
A.市场上已有供应的品种 B。中药注射剂 C.中药、化学药组成的制剂
D。变态反应原 E.医疗用毒性药品
12。属于国家一级保护的野生药材物种是（ )b
A。穿山甲 B。鹿茸（梅花鹿) C。麝香 D.蛤蚧 E.当归
13。乙类非处方药规定必须印制的特殊标识是( )a
A。绿底白字 B.红底白字 C.黑底白字 D。蓝底白字 E.黄底白字
14.不得零售的是( ）a C

A。麻醉药品和医疗用毒性药品 B。麻醉药品和第二类精神药品
C.麻醉药品和第一类精神药品 D.第二类精神药品 E。精神药品
15。关于麻醉药品和精神药品，下列说法错误的是( ）a D
A。国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度　
C.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品
D。国家禁止零售麻醉药品和精神药品　　
E.国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品实行总量控制　
16.药品有效期标注正确的是( ）A
A.有效期至2013年02月 B。有效期至2013年2月 C.有效期至2013年2月30日
D.失效期至2013年02月30日 E。失效期至2013年02月
17.依照《处方管理办法》规定，处方书写规则正确的是（ )E
A.药品超剂量使用时，仅需医生注明原因即可
B.药品名称可以使用规范的中文、英文名称、也可以使用自行编制药品缩写名称或者代号
C.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文 或者缩写体书写，可以注明“遵医嘱”、“自用”
D.中成药和中草药可以开具在一张处方上
E。处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致,不得任意改动,否则应当重新登记留样备案
18。有关药品通用名称印制与标注，正确的是( ）b
A。不得大于商品名称所用字体的1/2
B。不得选用草书、篆书等不易识别的字体
C。可以使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
D。对于竖版标签,必须在左1/3范围内显著位置标出
E.不得分行书写
19。根据《医疗用毒性药品管理办法》,下列叙述错误的是( )e
A。医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方
B。每次处方剂量不得超过二日极量　
C。对处方未注明“生用"的毒性中药，应当付炮制品
D.调配处方时,必须认真负责、计量准确　
E.处方一次有效，取药后处方保存三年备查
20。 采购药品时，与本企业首次发生共需关系的药品生产或经营企业是（ ）b
A.直销药品 B.首营企业 C。购进药品 D。首营品种 E。直销品种
21。以下答案，正确的一组是( ）e C
药品与 、 与外用药，易串味的药品与 ,处方药与 应分柜摆放.
A。食品 内服药 特殊药品 非处方药 B.医疗器械 注射剂 贵重药品 非处方药
C。非药品 内服药 一般药品 非处方药 D.保健品 内服药 易串味食品 非药品
E.非药品 保健品 一般药品 贵重药品
22。药品广告的批准文号的格式为（ ）C
　A.×药广准字第0000000000号 B。 ×药广审第0000000000号
　C.×药广审(视、声、文）第0000000000号 D. ×药广审（视、声、文）第00000000号
　E. ×药广审第00000000号
23。医疗机构药品的采购方式是（ ）C
　A.医疗机构根据需要自行向药品生产企业采购 B。 。医疗机构根据需要自行向药品批发企业采购
C。集中招标采购 D。省级政府统一采购 E. 市级政府统一采购
24。药品广告中功能疗效宣传可以出现的内容包括( ）B
A.含有不科学地表示功效的断言或者保证的 B。 说明适应症或功能主治
C。与其他药品的功效和安全性进行比较的
D.违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状
E。含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所需等内容的
25.符合申请中药一级保护品种的条件是(　　） E A
A.对特定疾病有特殊疗效的 B.对特定疾病有显著疗效的 C.已申请专利的中药品种
D.列入省级药品标准的中药品种 E.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
26。 说明书【药品名称】项应按下列顺序列出（ )C
A。商品名称、通用名称、英语名称、汉语拼音 B。商品名称、通用名称、汉语拼音英语名称
C.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音 D.通用名称、商品名称、汉语拼音、英语名称
E.英语名称、通用名称、商品名称、汉语拼音
27.政府制定药品价格的原则是( ）E A
　A.按照通用名称制定统一价格 B.按照商品名称制定统一价格　
C。按照企业最高成本制定统一价格 D.按照企业最低成本制定统一价格
E.按照出厂价格制定统一价格
28.发明专利权的期限为( ）D
A.5年 B。10年 C.15年 D.20年 E.25年
29。执业药师注册机构为( )D C
A。国家人事部 B.省及地市级食品药品监督管理局 C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局 E.省、自治区、直辖市人事厅（局)
30.关于药品商标注册，说法错误的是( )B
A。药品商标注册要具备显著性、可视性、新颖性 B.药品通用名可作为商标注册
C.药品注册商标的有效期是10年 D。药品商标注册实行申请在先原则
E。药品商标的设计必须吻合医药行业的属性
31。有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的( )E E
A。后一天 B。前一天 C.当天 D.前一个月 E.后一个月
32.根据《执业药师资格制度暂行规定》，下列说法错误的是( ) D A
A.执业药师注册有效期为5年
B.执业药师再注册，除须符合注册条件外,还须参加继续教育的证明
C。注册有效期满前3个月，持证者需到注册机构办理再次注册手续
D。执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册
E。执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续
33。药师的职能不包括( )A B
A.调配处方 B。修改处方 C。提供合理用药咨询 D。提供药学保健 E.提供临床药学服务
34。药品经营企业销售中药材，必须标明( )A C
A.药理活性 B.指标成分 C。产地 D.含水量 E.保质期
35。药品标签中不需要印有规定标识的是（ )A
A.处方药品 B.非处方药品 C.外用药 D.麻醉药品 E.精神药品
1.E 2。B 3。D 4.A 5.A 6。C 7.E 8.C 9.E 10。C
11。D 12.B 13.A 14.C 15。D 16.A 17。E 18。B 19。E 20.B
21。C 22。C 23.C 24。B 25。A 26。C 27.A 28。D 29。C 30.B
31B 32。A 33。B 34。C 35.A
评卷人

得分

二、B型题（配伍选择题）　备选答案在前，试题在后。每组若干题,每组题均对应同一组备选答案。每题有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不被选用。(每题1分，共25分）
A。对用药适宜性 B.对科别、性别、年龄 C.对药名、剂型、规格、数量
D。对药品性状、用法用量 E．对临床诊断
36. “四查十对”中,“查处方”对应的是( )e B
37。“四查十对”中，“查药品”对应的是（ )c
38.“四查十对”中，“查配伍禁忌”对应的是( ）a D
39.“四查十对”中,“查用药合理性”对应的是( ）b E
A.一级保护野生药材物种 B。二级保护野生药材物种
C.三级保护野生药材物种 D.中药一级保护品种
E.中药二级保护品种
40。濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（ )a
41.分布区域缩小,资源处于衰竭状态的中药野生药材物种是( ）b
42.资源严重减少的主要常用野生药材物种( ）c
A.确认为假药 B。确认为劣药 C。按假药论处 D.按劣药论处 E。确认为合格药品
43。某药厂以淀粉压片冒充阿司匹林肠溶片,该药品应( ）c A
44。某药厂生产的甲氨蝶呤注射液未经检验即销售的,该药品应( )b C
45。某药厂生产儿科药品擅自添加香料，该药品应( ）d
46。某药店销售的左氧氟沙星胶囊的主要含量超过国家标准规定，该药品应( ）e B
A。【适应症】 B.【注意事项】 C。【不良反应】 D.【禁忌】 E。【药物相互作用】
47.该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在药品说明书中的（ )a
48。需要慎用该药品(如肝、肾功能的问题）的内容应列在药品说明书中的( ）b
49。欲了解应禁用该药品的人群或者疾病情况的内容应列在药品说明书中的( ）d
50。“服用本品后可能出现皮疹,停药后可恢复”应列入药品说明书中的( ）c
A。1次用量 B。1日用量 C.3日用量 D。5日用量 E.7日用量
51.门（急）诊患者麻醉药品注射剂处方一般不得超过( )c A
5门（急）诊患者第一类精神药品除控缓释制剂外的剂型处方一般不得超过（ )b C
53。门(急）诊患者第二类精神药品处方一般不得超过（ ）d E
A.35％~75% B。40%~70% C.2~10℃
D.<20℃ E.0~30℃
54。药库的湿度一般保持在（ )c A
55.常温库的温度是( )b E
56。冷库的温度是（ )dC
57.阴凉库的温度是（ ）c D
A。淡红色 B.淡黄色 C.淡绿色 D.淡蓝色 E。白色
58.急诊处方印刷用纸为( )b
59.儿科处方印刷用纸为（ ）c
60.麻醉药品处方印刷用纸为（ )a
36。B 37. C 38。 D 39. E 40。 A 41。 B 42。 C 43. A 44。 C 45. D
46。 B 47. A 48. B 49。 D 50. C 51。 A 52. C 53. E 54. A 55。 E
56。C 57。 D 58. B 59. C 60。 A
评卷人

得分

三、名词解释（每题2分,共 20 分）
61。药品P19
62。OTC P20
63。仿制药P21
64.药品标准P29
65。CFDA P49
66。两报两批P154
67.药物依赖性P157
68。药品召回P271
69.GSP P286
70.处方P314
+评卷人

得分

四、 简答题（每题5分，共10分）
71。医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》需要具备的条件。P165
72.请简述开办药品生产企业的申请与审批程序。P253
7