1、物 料 管 理 试 题
部门：_____________ 姓名：______________ 成绩：____________
一、 填空题（每空2分，共50分）
1、 物料主要包括_______________、________________、________________。
2、 原料是指兽药生产过程中使用的_______________、________________除外。
3、 包装材料可分为_______________、________________、________________。
4、 供应厂家选择与审查是在企业___________部门或______
2、部门一起完成的。
5、 未制定失效期的药品应保存 年.
6、 兽药生产所用物料应符合____________、______________、___________或其它___________,不得对药品质量生产不良影响，进口原料药应有__________________ 的兽药报告书.
7、 兽药生产所用物料应从____________的单位购入，并按规定入库。
8、 兽药生产所用中药材应按____________购入，其产地应保持_____________.
9、 待验、____________、____________物料严格管理，_________
3、物料要专区存放,并及时按规定处理.
10、 物料应按规定的使用期限保存，无规定使用期限的一般不超过______年，期满后及时复验。
11、 兽药标签、说明书必须与_____________________批准的内容方式样文字相一致。 标签、说明书须在企业_______________核对无误后印制发放使用。
二、 判断是非题（每题2分共10分）
1、安瓿、PVC、胶囊属于印刷性包装材料。 （ ）
2、成品的堆放方式应能保证不同的批产品之间有效的分开.（ )
3、只有经过质量管理部门批准的物料方可供配料。（ )
4、标签说明书等如果入库
4、验收时不合格应立即退回厂家。（ ）
5、不合格物料应由仓库和采购部门共同协商解决处理。（ )
问答题（每题5分共10分)
1、 如何进行对物料鉴别（鉴别内容）?
2、简述库区管理程序？
3、简述物料的分类标准？
论述题(每题15分共30分）
2、 论述如何对合格与不合格物料的处理？
3、 标签说明书就由专人保管领用,GMP如何的具体要求的？
物 料 管 理 试 题 答 案
一、 填空题：
1、原料 辅料 包装材料 2、所有投入物 辅料
3、内包装材料 外包装材料 印刷性包装材料
5、4、质量 供应 5、2家
6、兽药标准 药品标准 包装材料标准 兽用生物制品规程 其它有关标准 口岸兽药监察所 7、合法或符合规定条件 8、质量标准 相对稳定 9、合格 不合格 不合格 10、3年 11、畜牧兽医行政管理部门 质量管理部门
二、 判断是非题： 1、× 2、 3、 4、× 5、×
三、 问答题：
1、按GMP要求必须做到下列内容：(1)标准名称：通常采用以兽药典规定的名称（2）代号：按照物料管理系统执行（3)批号:凡供应商发来的
6、物料每一批就给一个分开的批号并作为一个独立批处理。（4）条形码：适用于印刷包装材料
2、库区管理程序如下：（1）接收与留验（2）取样与分析（3）合格与不合格物料的批准、贮存与处理（4）配料与送料（5）成品贮存与分发
3、分类标准如下：(1）药理作用:活性组份与非活性组份（2）化学组成：有机化合物与无机化合物
（3）物理状态：固体、液体与气体（4）按来源：合成的、发酵的、动物的、植物的和矿物的
四、 论述题：
1、（1）经过质量管理部门认可合格的物料，仓库采取下列处理方法：①由质量管理部门填写发放检验报告书及合格标签（要求每一容器量或包装单元均有一张标签)②库区根据检验报告书决定将该批
7、物料从“待验”区取出③在所有容器或包装单元上的“待验”标签上复盖“合格”标签④将已贴好标签的容器包装单元移至适当的储存区域内,按先进一先出的原则供生产使用。
(2）对不合格原料应迅速作出处理决定，采用下列处理方法：①退回给原生产厂家②降级使用③重新处理直至符合质量规格④销毁
2、 兽药的标签、使用说明书应由专人保管、领用,其要求如下：（1）标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，由专人验收、 保管、发放、领用,凭批包装指令发放，按实际需要量领取.（2）标签要计数发放、领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁.（3）标签发放、使用、销毁应有记录.
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