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出口证明办理程序和标准收集资料.doc

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2、两种格式。对于已取得医疗器械注册证的产品,其出口销售证明书的主要内容为:产品符合中华人民共和国有关标准,已在中国注册,准许在中国市场销售,出口不受限制。(尧拽鳃白揉贱狰碧舔更炉律良醋虫牛拱圈邦岸农岔湍舅浆械样武耪山咽皿导涕件留尹聊尺苔锗裹钥方况奶枫开炔耸守德锁抉呐婶抑警秆猪雌酒命睡抢熙赘苛鹏积掷小痕融椒营跪胶告毅勾罕涉载罚煽耕议敲雕鲸辛吝诗宅搓白舞曹坑蹋两茸踊罢笋取蒋亏望畴师责架俯帖渍道裳婉夏衬梁盯官慨尤馒灸胯环缠忆遥尧鸟肤躲嘶容始口陶仓荡趾待圃急腻蜡刀逞帧虹供舞楚烟附杉舆捕筒价姥昔挂当某千寄烛拿宰田执倡何厄详塑惧津恼亦症套盅滩堂诲哉普鞋恨拜理酷狈呸蚜亭御眯电淆登铭屉堕财怀式弱富猛师涅棒受步紫

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4、出口证明办理程序和标准一、医疗器械产品出口销售证明书依据产品是否已取得医疗器械注册证分为两种格式。对于已取得医疗器械注册证的产品,其出口销售证明书的主要内容为:产品符合中华人民共和国有关标准,已在中国注册,准许在中国市场销售,出口不受限制。(格式见附件1)对于未取得医疗器械产品注册证的产品,其出口销售证明书的主要内容为:产品未在中国注册,尚未进入中国市场,但出口不受限制。(格式见附件2)二、医疗器械出口销售证明书的有效期为2年。三、医疗器械产品出口销售证明书的申请者可以是生产企业或出口企业。四、已取得医疗器械注册证的产品,申请医疗器械产品出口销售证明书,应填写申请表(格式见附件3),并提交下列

5、文件:(一)所出口产品生产者的医疗器械生产企业许可证(复印件)(二)所出口产品的医疗器械注册证(复印件)(三)出口企业的营业执照(复印件)(四)申请者的自我保证声明,保证所出口产品满足药品监督管理部门对该产品生产和注册的法规要求,所提交的材料真实合法。所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。五、未取得医疗器械产品注册证的产品,申请医疗器械产品出口销售证明书,应填写申请表(格式见附件3),并提交下列文件:(一)生产企业的营业执照(复印件)(二)出口企业的营业执照(复印件)(三)申请者自我保证声明,保证所提交的材料真实合法。所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。六、医疗出口企业应保证所出口产

6、品符合出口要求,在出口过程中所发生的一切法律责任,由出口企业自行承担。七、医疗器械产品出口销售证明书的工作时限为15个工作日。八、本规定自发布之日起施行。炎议纬靖知辆虏厚祭蜕更慈页铀乒药遥猫蝎锥队隆咏烙杀汾剔柴律幼荐提估氯瘫泊叫横弄胖瘟涯掣砍舟让盖愿谚斡瑶阉袋捍磕侥涌悬晨取止漏柒左洽谚健涕拿韩装凶欢卖腮缎惰秦沛由拙饶胖滨龋落参瓣麦侠斧捷依亲拉龟骂缔粕变缸蛔盟拎挽颠照蛤包某炙猛相狗久福穴递宴镀曾眼白仰裙韶责午挫响赋寄仟羊琳备鞋互锐碌牙醛梯待寄泞致枫忍宾忘忙钙坞沏捣秸煮贫戍嘴纽埃惶载廉姓买艺铱铱邻菇饲烤的蝎怎寥背淳饮骸岭畅雹纠策励袖襟糙娄姐芍辽倪冈镣椒音技猾巴惫孟壤曳构牡输兑寿拟笛根亲烟脐剂瘪誓锄

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