微生物知识及检查方法考核试题答案.doc

微生物知识及检查方考试试题答案部门_姓名_ 成绩 _一、填空(40分，每空1分)1。微生物限度检查应在环境洁净度 10000 级下局部洁净度 100 级的单向流空气区域内进行。2.微生物限度检查法中细菌培养温度为3035；控制菌培养温度为30-35 ；霉菌,酵母菌培养温度为23-28.3。具抑菌活性的供试品，常用消除抑菌活性的方法有：培养基稀释法、离心沉淀法、薄膜过滤法、中和法.4。采用薄膜过滤法，滤膜孔径应不大于0。45m，直径一般为50mm.5。供试液制备若需用水浴加温时，温度不应超过45。供试液从制备至加入检验用培养基，不得超过1小时。6。培养基若保存于非密闭容器中，一般在三周内使用,若保存于密闭容器中，一般在一年内使用。7.洁净区测沉降菌时,注入培养基的平皿应放置0。5小时.8。 制备的菌液若在室温下放置,应在 2 小时内使用,若保存在 28 ，可在24小时内使用.9。 在验证薄膜过滤时在最后一次的冲洗液中加入小于100cfu 的试验菌过滤.10。微生物限度检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。11。试验组的菌回收率不低于70。12.检查大肠埃希菌时,应做阴性对照和阳性对照。13。配制培养基时，要填写培养基配制记录，记录内容包括：名称、配制量、灭菌中重要参数、配制日期、配制者。14。在收到检定菌后，保管员要在保存菌种容器外加贴标签，内容为名称、编号、购买日期,同时还要填写菌种购进传代记录菌种保存管理记录.15。 离心沉淀法是取一定量的供试液， 500转/分钟 离心 3分钟 ，取全部上清液混合。二、判断题(20分，每题2分)1。 平皿法操作时应先注入培养基,再加入1ml供试液.（）2. MUG培养基的试管于5小时，24小时在365nm紫外线下观察荧光。(）3. 阴性对照取试验用的稀释液1ml,置无菌平皿中，注入培养基，凝固,倒置培养。（ ）4. MUG阳性,靛基质阴性,判未检出大肠埃希菌。(）5。 口服给药制剂的标准细菌每1g不得过1000个。每1ml不得过100个。(）6。微生物限度检查应在环境洁净度100级以下的局部净度10000级的单向流空气区域内进行. （ )7.菌种每三周传代一次，传代不超过5次。 （ )8.从菌种保存中心获得的冷冻干燥菌种为0代。 （ ）9.做阳性对照时，试验加菌量为50100cfu。 （ ）10。如MUG阳性、靛基质阳性,判未检出大肠埃希菌。（ )三、选择题（20分,每题2分）1。进行供试品控制菌检查时，阳性对照试验的加菌量为（C)A、1050cfu B、50100cfu C、10100cfu2。 制备菌液时所用的稀释液是（A）A、0.9无菌氯化钠溶液B、pH7。0无菌氯化钠蛋白胨缓冲液.C、0。1蛋白胨水溶液。3。 检定菌无特殊说明时要将购来的试管斜面放入冰箱（ D )冷藏保存。A、34 B、46 C、39 D、284. 一般供试品的检验量为(C）A、1g或1ml B、5g或5ml C、10g或10ml5. 关于口服给药制剂微生物限度标准,下列说法正确的是（ ABC）A、细菌数每1g不得过1000个，每1ml不得过100个。B、霉菌和酵母菌每1g或1ml不得过100个。C、大肠埃希菌每1g或1ml不得检出。6。 微生物限度检查所用的稀释剂（ A ）A、pH7。0无菌氯化钠蛋白胨缓冲液 B、pH6.8无菌磷酸盐缓冲液C、0.9%无菌氯化钠溶液 D、pH7.6无菌磷酸盐缓冲液7. 常用的灭菌方法有( ABCDE ）A、湿热灭菌法 B、干热灭菌法 C、辐射灭菌法 D、气体灭菌法 E、过滤除菌法8。 细菌的培养时间一般为（ C )A、1天B、2天 C、3天 D、4天9。 霉菌的培养时间一般为( D ）A、2天B、3天 C、4天 D、5天10。 洁净区的温湿度应该为（ C ）A、温度1315,相对湿度5070% B、温度1518，相对湿度5070% C、温度1826，相对湿度4565 D、温度1518，相对湿度4565第 2 页 共 2 页