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自带药品管理规定.doc

1、自带药品管理规定目前我院存在少数患者自带药品的情况,医院无法确保患者自带药品的质量,且患者使用自带药品存在很多风险,易造成患者的人身危害.为保障用药安全,根据药品管理法、医疗机构药事管理规定等相关文件规定,特制定本规定,请各科室须严格遵照执行。 1.原则上不得使用患者自带药品,如因患者病情特殊,本院无法提供该药品满足患者治疗时,可考虑使用患者自带药品。2.患者自带药品如病情需要确需使用,应符合相关法律规定才能使用,必须履行以下程序:(1)患者应说明自带药品的合法来源,并提供该药的购买发票;(2)患者应向医院提出书面申请,内容包括病情需要使用的药品及使用原因及用法用量等,还应提供先前使用该药后发

2、生过的不良后果等应用经验;(3)医生向患者告知,告知内容包括:药品适应症、用法用量、用药可能出现的不良反应和注意事项等。(4)医患双方需要签自带药品使用知情同意书,并将自带药品使用知情同意书于患者病历存档。 3.存在以下问题的自带药品一律不得使用:(1)不能说明自带药品合法来源和提供购买发票的;(2)所带药品标签不清或无药品说明书的;(3)需特殊保管的药品如:冷藏,避光等,不能提供符合规范存放条件的;(4)过期或一个月内到效期的;(5)国产药品无国药准字号的,进口药品未标明进口药品注册证号的;(6)适应症与诊断不相符的;(7)可疑、来路不明的。 4自带药物由患者自行保管,按药品说明书规定的储存

3、条件储存,否则不予使用。若需由病房护士保管住院患者自备药品时,则应做好自备药品的代管登记手续,包括自备药品名称、规格、数量、效期等。 5自带药品配制和使用前,由护士按常规要求进行查对;使用自备药物时,由责任护士负责给药,并做好记录. 6若因应用该药出现不良反应,责任由患者承担;但如果输液过程中出现意外,医院应秉持人道主义原则,维护患者健康,即用药中执行三查七对、用药中、后严密观察患者,病情危急时积极履行抢救义务,但相关费用由患方承担。患者自带药品使用知情同意书尊敬的患者:药品作为特殊商品,其质量关系到患者的生命安全。药品质量的保证在于药品 的 外 包 装、保 存温、湿 度 等 特 定的仓 储

4、条 件,并 且 药 品 在 生产、流 通 环 节 中 要 求也十分严格。医务人员很难凭肉眼判断患者自带药品真伪、来源是否合法;储存是否得当及质量是否合格。因此患者使用自带药品有可能会造成过敏反应、不良反应等严重后果,造成患者的人身损害。为保证患者用药安全,现做出如下知情告知: 1.患者病情如确需使用自带药品,必须自愿签写自带药品使用知情同意书; 2。若因应用该药出现不良反应及不良后果,责任由患方承担;但如果输液过程中出现意外,医院应秉持人道主义原则,维护患者健康,即用药中执行三查七对、用 药 中、后 严 密 观 察 患 者,病 情 危 急 时 积 极 履 行 抢 救 义 务,但 相 关 费 用

5、 及不良后果由患方承担。 3.请患者严格按照药品说明书对药品的存放要求,妥善保管好自己的药物。 4。以下情况我院拒绝使用,敬请谅解:拒绝签署自带药品使用知情同意书的;不能说明自带药品合法来源和提供购买发票的;所带药品标签不清 或 无 药 品 说 明 书 的; 需 特 殊 保 管 的 药 品 如:冷 藏,避 光 等,不 能 提 供 符 合 规 范存放条件的; 过期或一个月内到效期的;国产药品无国药准字号的; 进口药品未标明进口药品注册证号的;适应症与诊断不相符的; 可疑、来路不明的。 5。凡是药品均具有副作用:对特殊体质的病人则更为明显,其不良反应可引 起 各 种 不 良 后 果: 输 液 反应

6、:如 寒 战、发 热、抽 蓄、呼 吸 困 难 等;过 敏 反 应:如皮疹、瘙痒等,严重者过敏性休克;消化道症状:如恶心、呕吐、腹泻、便血等;神经精神症状:如头晕、头痛、听力下降等;心、肺、肝、肾等重要脏器损害;其它一些毒副作用,严重者可导致病人死亡.姓名 性别 年龄 病区 床号 住院号 诊断 药品名称 生产厂家 规格 批号 有效期 数量 药品来源 使用方法 使用原因经过医生告知,我已充分理解上述谈话内容的含义。由于病情需要、治疗方便,我主动要求在赣榆区人民医院使用上述自带药品,并愿承担由此产生的一切风险及不良后果,签字为证。病人意见: 签名: 病人监护人意见: 签名: 与患者关系:医师意见: 签名: 签字日期: 年 月 日

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