美国CLIA’88能力验证计划的分析质量要求(允许总误差)[1].doc

附表1    美国CLIA’88能力验证计划的分析质量要求（允许总误差）
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    检验项目                       可接受范围
常规临床化学
    谷丙转氨酶                      靶值±20％
    白蛋白                          靶值±10％
    碱性磷酸酶                      靶值±30％
    淀粉酶                          靶值±30%
    谷草转氨酶                      靶值±20％
    胆红素                          靶值±6。84mmol/L（0.4mg/dL)或±20%(取大者）
    血气PO2                         靶值±3s
    血气PCO2                            靶值±5mmHg 或±8％(取大者）
    血气PH                              靶值±0。04
    钙，总                          靶值±0.250mmol/L（1.0mg/dL）
    氯                              靶值±5%
    胆固醇                          靶值±10%
    高密度脂蛋白胆固醇              靶值±30％
    肌酸激酶                            靶值±30%
    肌酸激酶同功酶                  MB升高（存在或不存在）或靶值±3s
    肌酐                                靶值±0。265umol/L(0。3mg/dL）或±15%（取大者)
    葡萄糖                          靶值±0。33mmol/L（6mg/dL) 或±10％(取大者)
    铁                              靶值±20％
    乳酸脱氢酶                      靶值±20％
    LD同功酶                        LD1/LD2(+或—）或靶值±30％
    镁                              靶值±25%
    钾                              靶值±0。5mmol/L
    钠                              靶值±4mmol/L
    总蛋白                          靶值±10%
    甘油三酯                            靶值±25％
尿素氮                          靶值±0.71mmol/L尿素(2mg/dL尿素N）
                                  或±9%(取大者)
    尿酸                                靶值±17％
内分泌
    皮质醇                          靶值±25％
    游离的甲状腺素                  靶值±3s
    人绒毛膜促性腺激素（HCG）         靶值±3s或(阳性或阴性)
    T3 uptake                       靶值±3s（方法)
    三碘甲状腺素原氨酸              靶值±3s
    促甲状腺激素                        靶值±3s
    甲状腺素                            靶值±20％或12。9%（1。0ug/dL)（取大者)
毒理学
    血酒精                          靶值±25％
    血铅                                靶值±10％或±0.019ummol/L（4ug/dL)(取大者）
　　酰氨咪嗪(carbamazepine)         靶值±25%
　　地高辛（digoxin)                 靶值±20％或0.2ug/L(更大)
　　乙琥胺（ethosuximide)                靶值±20%
　　庆大霉素                            靶值±25%
　　锂                             靶值±0。3mmol/L或±20％(更大)
　　苯巴比妥(phenobarbital)         靶值±20％
　　苯妥英（phenytoin)               靶值±25％
　　扑痫酮(primidone）               靶值±25%
普鲁卡因酰氨(procainamid)
（及代谢物）                      靶值±25%
　　奎尼丁(quinidine）               靶值±25%
　　茶碱（theophylline）              靶值±25％
　　妥布霉素(tobramycin)                靶值±25％
　　Valproic acid                   靶值±25％
血液学                 
　　细胞识别                            在分类上90％或更大的一致
　　白细胞分类                      靶值±在不同类型白细胞百分数上的3s
    红细胞计数                      靶值±6%
　　血细胞容积                      靶值±6%
　　血红蛋白                            靶值±7％
　　白细胞计数                      靶值±15%
　　血小板计数                      靶值±25％
　　纤维蛋白原                      靶值±25％
　　激活部分凝血酶时间              靶值±15％
　　凝血酶原时间                        靶值±15％
一般免疫学
　　a1—抗胰蛋白酶                   靶值±3s
　　抗核抗体                            靶值±2个稀释或（阳或阴）
　　抗-HIV                          反应或不反应
　　补体3                           靶值±3s
　　补体4                           靶值±3s
　　a-甲胎蛋白                      靶值±3s
　　肝炎(HBsAg,anti—HBc,HBeAg）      反应（阳性）或不反应（阴性）
　　IgA                             靶值±3s
　　IgE                             靶值±3s
　　IgG                             靶值±25％
　　IgM                             靶值±3s
　　传染性单核细胞增多(症)          靶值±2个稀释或（阳性或阴性)
　　类风湿因子                      靶值±2个稀释或（阳性或阴性)
　　风疹（Rubella）                   靶值±2个稀释或(阳性或阴性)