1、外来文件管理程序
1 目的
对外来文件进行识别，并控制其分发，防止误用。
2 适用范围
适用本公司对获取、识别、传递、更新外来文件等过程进行控制。
3 术语定义
外来文件：任何被引用于产品开发、生产、制造、运输及交付过程中的与产品质量相关的外部资料。
3。1 技术标准：涉及到本公司产品及其零部件、材料等相关的国际标准、国家标准、行业标准；
3。2 法规规范：与产品质量和安全有关的法律、法规、部门规章；
3。3 政策文件:国家和地方政府，以及各职能部门颁发的与安全、质量有关的文件、通知;
3。4顾客提供的与产品相关的技术/质量等标准及接收准则，如图纸、技术规范等；
3.5适
2、用的质量管理体系标准，工具书。
4、 外来文件管理规则
4.1、保存期限：外来文件永久保存，随时更新；
4。2、编号规则：以外来文件名称为索引，不设内部编号；
4。3、使用方式 ：A、直接引用(如客户图纸） B、转换引用 （如产品标准,接收准则等) C、参考(如工具书,体系标准）
5 工作程序
5.1 外来文件的获取
5.1.1公司各部门可通过如下渠道搜集相关的外来文件:
a.国家、省、市政府及各相关职能部门;
b.各种会议、专业报刊、杂志、出版社；
c。互联网、电话传真。
5。1。2各部门搜集的外来文件应及时进行筛选确认,并正确传递给相关管理部门。
5。2
3、外来文件的识别
5。2。1技术标准
a。凡是购买、赠送、发放的与本厂产品有关的技术标准,收到后应移交到技术部进行识别；
b。识别标识的有效性,应对标准的发布实施年份进行识别,是否是最新的有效版本；
c。标准中条文进行识别,应识别哪些条款是适宜的。
5。2.2法规规范
a。凡是国家颁布的与产品质量和安全有关的法律、法规、部门规章,收到后应移交到质检部进行识别；
b.质检部对收集到的法规规范进行识别，识别其应实施的部门、范围;
5。2。3 政策文件
a.凡是上级颁发的文件、通知，收到后统一移交到办公室；
b.办公室对收集到的文件进行识别，按文件重要程度分别呈报给总经理或管理者代
4、表签批;
c。办公室根据总经理或管理者代表签批的意见,分送到相关人员进行传阅。
5。3 外来文件的分发
5。3。1办公室、质检部对外来文件识别后，将外来文件正本存档，副本及清单传递给技术部；
5.3。2对需分发的外来文件，由技术部报请管理者代表确定分发范围后发放，并对相关人员及时进行宣贯;
5。3。3涉及到更新的外来文件，在发放新版本外来文件的同时,应及时回收作废文件.对外来文件合订本不能收回时,应在目录和正文中加盖作废字样。
5.4 外来文件的查询
各部门可根据需要，到各归口部门查阅.
5。5 外来文件的检查
质检部通过内部审核的方式对各部门、各单位使用外来文件的执行情况进
5、行检查，对其有效性进行确认.
6、 外来文件的管理流程
6。1 文件接收、评审： 文件接收者在接收到外来文件（电子版/书面版）后,提交相关职责部门，由职责人员对文件有效性和适宜性进行评审,如技术标准,图纸等需提交技术部确认是否为最新版，是否可依照执行；产品检验、接收标准需提交质量部确认是否可执行。
6.2 文件提交、转化：
6.2。1评审人员将评审后的外来文件提交DCC并在《文件接收，发放，回收记录》上签字确认，并明 示使用方式及发放范围.文件不适宜时，由文件接收者或职责人员与文件来源处及时沟通,进一步确定文件的可执行性。
6。2.2如果需要将外来文件转化为内部标准,
6、则职责人员需要将其进行转化，转化时视紧急/难易程度 而定，一般应在一周内完成,转化后的内部文件经内部审批、签字后提交DCC.
6。3 文件发放： DCC将所接收到的外来文件登记在《外来文件清单》中，将转化后的文件登记在相应的内部管理清单中.提交者及DCC在《文件接收,发放,回收记录》上签字确认。
A、外来文件直接引用时,如需发放书面版，DCC盖外来文件印章发放给相关人员,登记《文件接收，发放，回收记录》并得到接收者签字确认；如需发放电子版，DCC将电子版文件通过Email 发放,并将存储路径通知相关人员。
B．由外来文件转化后的内部文件,DCC按照《文件控制程序》的要求进行发放。
C．外来文件作参考文件时，DCC将电子版文件的存储路径通过Email 通知相关人员.必要时,打印一份，盖外来文件章分类保存,以便需求者查阅。
6。4外来文件更新: 职责部门应保持与文件来源处的联系，保证文件版本的有效性,接收到更新版外来文件后，遵循上述6.1～6.3的流程操作。回收与报废按照《文件控制程序》执行.
7。 记录
外来文件清单TH-QR-01
《文件控制程序》 TH-QP-01
浙ICP备2021020529号-1 | 浙B2-20240490 
