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肿瘤突变检测试剂盒生物公司复习过程.xlsx

1、公司名称相关产品名称厦门艾德K-ras;BRAF;PIK3CA;NPM1;EGFR;EML4-ALK江苏为真EGFR;KRAS;EML4-ALK;KRAS;BRAF;PI3K;C-kit;PDGFRAERCC1;BRAC1;TUBB3;BRAC1;STMN1;RRM1;RRM1;EGFRCYP19A1;UGT1A1;CYP2D6;MTHFR;DPD;ERCC1;GSTP1;XRCC1EML4-ALK融合基因检测试剂盒武汉友芝友人类EGFR基因29种突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)人类KRAS基因7种突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)人类BRAF V600E突变检测试剂盒(PCR-荧光探针

2、法)北京雅康博人EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)人KRAS基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)人PIK3CA基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)人EML4-ALK融合基因检测试剂盒(荧光PCR法)人VEGF基因表达量检测试剂盒(荧光PCR法)人RRM1基因表达量检测试剂盒(荧光PCR法)人ERCC1基因表达量检测试剂盒(荧光PCR法)无锡锐奇基因K-ras;结核病耐药基因检测;Braf(近期将完成)达安产品五大类,项目较多,详见附表1()金域未查到艾迪康(爱康)人乳头瘤病毒(16、18型)及EB病毒核酸定量检测;人乳头瘤病毒基因分型(25型)检测广州好芝生物科技有限公司IDH1/IDH2

3、基因突变检测试剂盒EGFR基因外显子20(T790M)突变检测试剂盒EGFR基因外显子18/19/20/21突变检测试剂盒KRAS基因突变检测试剂盒BRAF基因突变检测试剂盒(01)CKIT基因突变检测试剂盒BRAF基因突变检测试剂盒(02)JAK2基因突变检测试剂盒CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒CYP3A5基因多态性检测试剂盒北京博奥生物有限公司晶芯HLA-B27 核酸检测试剂盒(荧光PCR 染料法)晶芯分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)晶芯九项遗传性耳聋基因检测试剂盒(微阵列芯片法)晶芯结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒(DNA 微阵列芯片法)晶芯分枝杆菌菌种鉴定试剂

4、盒(DNA 微阵列芯片法)上海透景EGFR/K-RAS/B-RAF基因突变检测试剂盒Y染色体微缺失检测试剂(实时荧光定量PCR-高分辨率熔解曲线法)上海之江生物科技有限公司亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因C677T突变测定试剂盒(荧光PCR法)白血病JAK2基因V617F突变测定试剂盒(荧光PCR法)白血病 WT-1 基因测定试剂盒(荧光PCR法)K-ras基因突变测定试剂盒(荧光PCR法)EGFR基因突变测定试剂盒(荧光PCR法)高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)人乳头瘤病毒(HPV)16型、18型核酸测定试剂盒(荧光PCR法)外周血AFP mRNA表达水平核酸

5、测定试剂盒(荧光PCR法)附附表表1 1(达达安安)测种类核酸种类肝炎类DNA类RNA类RNA类DNA类RNA类呼吸道类DNA类RNA类DNA类RNA类性病类DNA类优生优育类DNA类RNA类RNA类DNA类肿瘤类DNA类DNA类DNA类DNA类DNA类DNA类RNA类RNA类RNA类RNA类RNA类RNA类RNA类RNA类RNA类RNA类RNA类RNA类RNA类RNA类RNA类RNA类RNA类RNA类RNA类RNA类肿瘤类简单描述突变检测或多态性检测;荧光定量/毛细管电泳有无医疗器械证Taqman-ARMS qPCR-HRM荧光定量PCR荧光定量PCR+高分辨率熔点曲线分析(HRM)通过RT

6、PCR方法检测EML4-ALK的多种融合突变采用ARMS-PCR荧光定量技术采用ARMS-PCR荧光定量技术采用ARMS-PCR荧光定量技术采用荧光PCR 技术采用荧光PCR 技术突变检测、荧光定量PCR、高分辨率熔解曲线及荧光探针技术突变检测或多态性检测、荧光定量PCR、荧光探针技术、毛细管电泳荧光定量PCR、荧光探针技术、DNA反向点杂交PCR扩增为基础的高分辨熔解曲线(HRM)分析基于ARMS引物和荧光探针的PCR检测EGFR基因外显子18/19/20/21突变检测试剂盒PCR扩增为基础的高分辨熔解曲线(HRM)分析PCR扩增为基础的高分辨熔解曲线(HRM)分析PCR扩增为基础的高分辨

7、熔解曲线(HRM)分析PCR扩增为基础,结合ARMS特异性引物和荧光探针技术PCR扩增为基础的高分辨熔解曲线(HRM)分析PCR扩增为基础的高分辨熔解曲线(HRM)分析PCR扩增为基础的高分辨熔解曲线(HRM)分析Real-Time PCR原理,定性检测HLA-B27基因,用于强直性脊柱炎的辅助诊断采用实时荧光 PCR和TaqMan探针技术,用于定性检测从痰液和分离株等常见临床样本中提取的分枝杆菌核酸,适用于临床疑似结核病及非结核分枝杆菌病的患者,可用于临床结核分枝杆菌复合群和非结核分枝杆菌感染的辅助诊断。采用多重等位基因特异性PCR结合通用芯片(Tag array)的技术基于DNA微阵列芯片

8、技术,通过对两种主要一线抗结核药物利福平和异烟肼的3个耐药相关基因rpoB、katG及inhA启动子的突变情况进行检测采用DNA微阵列芯片技术ARMS-PCR和Taqman探针两种技术产品名称甲型肝炎病毒(HAV)核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒(PCR-荧光探针法)庚型肝炎病毒(HGV)核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒(PCR-荧光探针法)戊型肝炎病毒(HEV)核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒(PCR-荧光探针法)乙型肝炎病毒耐药基因突变检测试剂盒(PCR-CE测序法)丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-CE测序法)肺炎衣原体(CP)核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

9、腺病毒(ADV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)结核分枝杆菌利福平耐药基因检测试剂盒(PCR-CE测序法)人类免疫缺陷病毒(HIV)耐药基因检测试剂盒(PCR-CE测序法)梅毒螺旋体(TP)核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒(PCR-荧光探针法)弓型虫(TOX)核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒(PCR-荧光探针法)风疹病毒(RV)核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒(PCR-荧光探针法)柯萨奇病毒(CV)核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒(PCR-荧光探针法)Y染色体微缺失检测试剂盒(琼脂糖凝胶电泳法)EGFR基因突变检测试剂盒(PCR-CE测序法)KRAS基因突变检测试剂盒(PCR-CE测序法)

10、BRCA1/2基因检测试剂盒(PCR-CE测序法)UGT1A1基因多态性检测试剂盒(PCR-CE测序法)二氢嘧啶脱氢酶(DPD)基因突变检测试剂盒(PCR-CE测序法)P53基因突变检测试剂盒(PCR-CE测序法)多药耐药基因(MDR1)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)融合基因BCR-ABL核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)融合基因BCR-ABL主要型b2a2/b3a2核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)融合基因BCR-ABL次要型e1a2核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)融合基因PML-RARa检测试剂盒(PCR-

11、荧光探针法)融合基因PML-RARa长型BCR1核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)融合基因PML-RARa变异型BCR2核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)融合基因PML-RARa短型BCR3核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)融合基因PML-RARa核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)融合基因E2A-PBX1核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)融合基因MLL-AF4核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)融合基因MLL-AF9核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)融合基因AML1-ETO核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)融合基因CBFB-MYH11核酸定量检测试

12、剂盒(PCR-荧光探针法)融合基因SIL-TAL1核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)融合基因TEL-AML1核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)WT1基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)BAALC核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)CLLU1核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)FLT3-ITD基因突变检测试剂盒(荧光PCR毛细管电泳法)备注mRNA表达水平的检测高效检测KRAS基因12号密码子和13号密码子上7种常见突变高效检测人类BRAF基因V600E突变检测EGFR基因18、19、20、21外显子45种突变:已经获得CFDA认证和欧盟CE认证检测人KRAS基因12/13密

13、码子7种热点突变 已经获得CFDA认证和欧盟CE认证检测5种热点突变,包括第9外显子E542K、E545K、E545D点突变,第20外显子H1047R、H1047L点突变。检测IDH1(R132)/IDH2(R140和R172)基因的突变状态,不区分突变类型检测患者基因组DNA中CYP2C9和VKORC1的基因多态性检测CYP3A5第3内含子内的6986 AG(CYP3A5*3)变化,判断受检者CYP3A5*3等位基因型别,即CYP3A5*1/*3杂合型(6986 A/G)、CYP3A5*3/*3纯合型(6986G/G)和CYP3A5*1/*1纯合型(6986 A/A)定性检测HLA-B27基因有医疗器械证CE认证;有医疗器械证有医疗器械证CE认证;有医疗器械证CE认证;有医疗器械证突变检测、荧光定量PCR、高分辨率熔解曲线及荧光探针技术特异性检测MTHFR基因C677T突变,可用于临床或科研上对肺炎衣原体及肺炎支原体的诊断定量地检测临床白血病标本中JAK2基因V617F突变情况 国食药监械(准)国食药监械(准)采用多重等位基因特异性PCR结合通用芯片(Tag array)的技术

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