内部审核员试题要点.doc

ISO/TS16949：2002质量管理体系
内部审核员、过程审核员和产品审核员
综合培训考试试题

单位： 姓名： 成绩：

（注：本试卷共100分，70分以上(含)为合格，70分以下(不含)为不合格，凡不合格者需重新考试）

一、是非判断题：（正确以“√”表示，错误以“×”表示，每题1分，共10分）
1、 ISO/TS16949：2002版质量管理体系（技术规范）标准主要是用于产品认证。
2、 一个企业的质量管理体系应按本企业的目标和其产品或服务项目以及企业的实践经验来决定。因此，各企业的质量管理体系是不同的。
3、 对公司与顾客所签定的每一份合同（订单）均应按ISO/TS16949:2002中7.2.2的要求进行评审。
4、 内审员主要职责是作公正的审核和客观的判断，而对于受审核部门出现的不符合项，则无责任提出纠正与预防措施的建议。
5、 按合同规定，机床厂的顾客已对其供应商提供的电脑程控配件作了验证；因此，机床厂就不必再对该配件制造厂作分承包方评价。
6、 对ISO/TS16949:2002质量管理体系（技术规范）中要求的裁剪应该由企业自行决定，它不是由认证机构决定的。
7、 ISO/TS16949:2002版质量管理体系（技术规范）标准实际上是对企业产品技术规范的一种补充。
8、 在紧急状态下，进货产品来不及检验时，可实行“紧急放行”，但必须要有严格的可靠追回程序。
9、 所有返工/返修后的产品必须按规定的程序/文件再作检验，但不一定要全部符合原来规定的要求。
10、当一个企业的某个过程由其分承包方承担委外加工时，公司应将其在质量管理体系中予以明确识别和鉴定,但企业无需对此过程进行控制。
二、单项选择题：（在正确答案前打“√”，每题1分，共10分）
1、ISO/TS16949：2002版质量管理体系（技术规范）标准4.2.3条款中的d）是指：
A）从所有发放或工作场所及时撤出失效和/或作废的文件或以其它方式确保防止误用。
B）为法律和/或积累知识的目的所保留的任何已作废的文件，都应进行适当标识。
C）确保在使用处可获得适用文件的有关版本。
2、产品质量满足标准要求，质量管理体系符合规定标准的主要客观证据是：
A）质量手册
B）质量管理体系程序文件
C）质量记录
D）作业指导书
3、企业提出ISO/TS16949：2002质量管理体系（技术规范）认证申请应当具备的基本条件是：
A）企业已编好了质量手册和程序文件
B）企业的产品已获得生产许可证

C）企业已建立了质量管理体系，并进行了有效运行
4、你厂采购部在与原材料供应商签定采购合同前，委派你去参加对该厂的质量管理体系进行审核，这种审核应该是：
A）第一方审核
B）第二方审核
C）第三方审核
5、内部质量审核人员必须是：
A）从事与质量有关的工作，并公司经最高管理者批准的
B）企业领导和质量管理部门领导
C）与被审核部门无直接责任，且有资格并被公司高阶层管理者授权的人员
6、在ISO/TS16949：2002质量管理（技术规范）中只有（ ）才是被允许的排除和删减。
A）7.产品实现要素中，企业没有的内容
B）7.3要素，如组织没有产品设计和开发职责的有关部分
C）7.6.3.1内部实验室要素
7、在ISO/TS16949：2002质量管理（技术规范）中，允许的排除和删减不包括：
A）制造过程的设计
B）产品设计输入和输出
C）7.6.3.3产品批准过程
8、ISO9001：2000质量管理体系中所描述和说明的供应链是指：
A）顾客 → 组织 → 分承包商
B）分供方 → 供方 → 组织
C）组织 → 顾客 → 供方
D）供方 → 组织 → 顾客
9、组织（企业）质量管理体系的记录控制和管理必须满足和符合：
A）组织（企业）要求
B）顾客要求
C）法规要求
D）顾客和法规的要求
10、组织的质量方针必须包括：
A）顾客满意的含义
B）持续改进的承诺
C）对满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺
D）对过程方法的运用
四、多项选择题：（在正确答案前打“√”，多选少选均不给分。每题2分，共20分）
1、IATF的顾客成员包括：
A）国际汽车监督局（IAOB/USA）
B）美国的通用汽车公司
C）意大利汽车工业协会（ANFIA/Italy）
D）美国和德国合资的戴姆勒-克莱斯勒汽车公司
E）法国车辆设备工业联盟（FIEV/France）
F）德国的大众汽车公司
G）德国汽车工业协会质量管理中心（VDA-QMC/Germany）
H）德国的宝马汽车公司
I）美国汽车工业行动集团（AIAG/USA）
J）美国的福特汽车公司
K）法国汽车制造商委员会（CCFA/ France）
L）法国的神龙富康汽车公司
M）英国汽车与零部件厂商协会（SMMT/UK）
N）德国的奔驰汽车公司
O）日本汽车制造商协会（JAMA/Japan）
P）以上全不是
Q）以上全是
2、ISO/TS 16949：2002质量管理体系（技术规范）适用于顾客所指定产品和/或服务零件的组织的制造场所：
A）部件或材料，或
B）热处理件、或其它最终加工服务，或
C）其它顾客规定的产品
D）喷漆/涂装，或
E）电镀，或
F）磷化表面处理
G）化学分析和化学试验（如：盐雾试验）
H）物理分析和物理试验（如：金相）
I）以上全不是
J）以上全是
3、ISO/TS 16949：2002质量管理体系（技术规范）对供应商的好处：
A）全球共同接受的质量要求，为组织和供应商开发提供保持一致性的共同途径。
B）在汽车及非汽车市场实现全球互相认可，为组织质量管理体系的有效性进行持续改进奠定了基础。
C）一套标准作业程序和规范，并落实在文件管理上。使个人的技术、经验转变为公司之技术，累积技术并在既有的基础上寻求突破。新进的员工则可以从学习最好的技术开始，不需从头摸索，节省学习时间，并呈现阶梯式的成长。
D）以一套共同的质量管理体系，避免多重认证审核，减少供方质量管理体系评审的次数和由于多重OEMs审核带来的成本和时间。
E）建立稳健的、增值的质量管理体系，对过程能力和经营业绩及绩效进行评估，提高收入，降低成本。
F）调合汽车供方的质量要求，为促进汽车业界对质量要求的全面理解提供了共同的沟通语言。
G）透过不断的教育培训及落实质量管理体系，灌输及强化员工的质量观念及质量意识，养成守标准、守规定的良好习惯，共同创造出产品“质量”，并为企业朝向全面质量管理(Total Quality Management：TQM)而努力。
H）以上全不是
I）以上全是
4、过程方法在质量管理体系中应用时，须特别强调以下方面的重要性：
A）理解并满足要求；
B）制造过程能力必须稳定。
C）获得过程业绩和有效性的结果；
D）必须使用IATF规定的“单一/统一的过程方法”—顾客导向过程（COP）、支持过程和管理过程。
E）需要从增值的角度考虑过程；
F）基于客观的测量，持续改进过程。
G）以上全不是
H）以上全是

5、组织（企业）的质量管理体系文件必须包括：
A）形成文件的质量方针和质量目标；
B）质量手册；
C）标准所要求的形成文件的程序；
D）组织（企业）为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件；
E）与组织（企业）质量管理体系有关的所有外部文件；
F）ISO/TS 16949：2002标准所要求的记录；
G）以上全是
H）以上全不是
6、第三方认证机构对组织（企业）ISO/TS16949：2002（技术规范）质量管理体系必须进行书面审查和评估的内容和项目是（指必须有12个月以上的记录和证据）：
A）过去12个月的顾客满意度主要指标趋势
B）过去12个月的员工激励或意识主要指标趋势
C）过去12个月的产品实现过程主要指标趋势
D）过去12个月的供应商评估绩效主要指标趋势
E）过去12个月的内部审核结果及改正计划
F）过去12个月的管理评审结果
G）过去12个月的顾客抱怨状况
H）过去12个月的具有资格的内部审核员名单
I）过去12个月的认证审核过程中需被审核的顾客特殊要求（如：Ford，GM， DaimlerChryler，VW，或其他欧洲及日本车系―三菱/丰田/本田等的要求）
J）以上全是
K）以上全不是
7、第三方认证机构每次进行现场审核时，包括初次审核（第一次正式审核）和每年的监督审核，必须包括以下方面和内容的审核：
A）从上一次审核后的新顾客。
B）生产现场的工作环境
C）组织内部审核和管理评审的结果和措施。
D）质量手册
E）从上一次审核后，纠正措施的有效性和验证。
F）包含第四章的质量管理体系、第五章的管理职责、第七章7.1至7.3的产品实现过程，都必须在每个为期连续12个月的现场审核时，至少进行审核一次。
G）顾客抱怨和组织反应的情况。
H）生产现场的所有班次
I）朝持续改进目标的进展情况。
J）以上全是
K）以上全不是
8、严重不符合项（主要不符合/主要）（Major Nonconformance）是下列一个或多个情况：
A）组织（企业）质量管理体系缺项或完全不能满足ISO/TS 16949：2002的要求。
B）违背一项要求的多个不符合项可能意味着组织（企业）质量管理体系的失效，因此可以被认为是严重不符合项。
C）组织（企业）未按文件规定执行其说、写、做一致。
D）审核员根据判断和经验上显示的不符合，表明其可能导致组织（企业）质量管理体系失效或导致严重降低保证对产品和过程受控能力的不符合。
E）任何将可能导致组织（企业）内不合格产品出货的不符合项目，其可能导致产品或售后服务件预期的使用性能失效，或严重降低的情况。
F）以上全是
G）以上全不是
9、在过程方法体系中，促使纠正和预防措施以及持续改进的六个问题是指：
A）COP或过程名称（过程）。
B）将要交付的是什么（输出）？
C）过程方法。
D）由谁进行（能力、培训、知识、技能）？
E）过程绩效/业绩和有效性（支持过程）。
F）如何做（指导书、程序、方法、技术）？
G）章鱼图（顾客导向过程）。
H）要求是什么（输入）？
I）使用的关键准则是什么（测量、评估）？
J）通过什么方式进行（设备、材料、装置）？
K）乌龟图（支持过程和管理过程）。
L）以上全是
M）以上全不是
10、每一个顾客导向过程（COP）的关键问题包括：
A）支持过程和管理过程中对乌龟图的使用识别。
B）过程的附加价值如何？

C）过程的绩效和有效性是什么？（测量）
D）组织形成的章鱼图如何确定？
E）持续改进的证据是什么？
F）过程方法
G）如何理解并达到顾客要求？
H）以上全是
I）以上全不是
四、案例分析：
1、下列问题请判断不符合ISO/TS16949：2002版质量管理体系（技术规范）标准中的哪个条款，并根据其不符合性质的程度判定其是严重不符合还是一般不符合。（每题1.5分，共30分）
1）装配车间主任所提供的设备管理台帐中无该车间重要设备的保养记录现场也提供不出已做了维护的证据。
答：

2）审核员在办公室问办公室主任能否看一下《工艺操作规程》，车间办事员听到后，立即从文件里取出一本《工艺操作规程》，审核员翻阅时，注意到其封面上盖着1993年。车间主任见状后从文件柜中取出一本内容基本相同，但盖有1995年的《工艺操作规程》，并补充说：“现在已使用这本规程了。”
答：

3）有一批急需加工出厂的L70*70角钢，来不及做进货检验，按公司规定经领导批准作紧急放行。这批料被转到下个工段，审核员见操作工正在下料，问他是否知道这批是紧急放行材料，工人讲：“我主要任务是严格按规定尺寸下料，不出差错，放行的事我不管它”，审核员看到这批材料无任何标记。
答：

4）为保证产品质量，公司在该工序操作规范中规定：火炉温度80摄氏度，保持10小时。查现场纪录是48摄氏度，15小时。值班组长说这两种方法是等效的。
答：

5）前进化工厂成品车间工序检测记录表中“手感情况”栏目中，发现实际记录的是“仪表测量值”，主任工程师说，手感情况这一项目已经过时，两年前就不用了，现在的记录大家都知道，而且以前的表格打印的很多，不用掉太浪费。
答：
6）某工作方法规定，测量仪器所用的检测工具应经校准，贴有合格标签，并由计量室统一发放。而在生产线上发现所有的检测工具既没有任何校准合格标签也没有作任何标识。
答：
7）机械加工车间一名在CW6140—1型车床上操作的工人使用的B252型水泵主轴的图纸编号为B252—13B（即第二版），而设计部门在两星期以前就已用B252—13C（第三版）取代了B252—13B了。
答：
8）某化工厂在进行内部质量管理体系审核时，管理者代表针对不同部门组成了一个审核组。在对第四车间进行审核时，由质量办主任任审核组组长，三车间主任和四车间技术副主任任组员，因为他们两人对四车间的流程、设备、工艺和人员等都最了解。
答：
9）某汽车厂生产了一批新型卡车，投放市场后，用户纷纷来信申诉说，由于这种汽车排出的有害气体已超过国家环境保护法规的规定，使用时被交通管理局及环保局罚款，有的省市已明令禁止这种汽车行驶了。
答：

10）某公司质量手册第16.1节规定：“雇用代理机构的人员参与生产或检验时，应对他们进行为期一天的教育培训，使他们熟悉和了解公司产品的质量控制和管理程序。”当审核员问及最近参加工作的这类人员的培训情况并要求查看其培训记录时，质量控制员（教师）说：“我确实对他们进行了培训，但没有保存他们培训的记录。”
答：

11）审核员在元器件仓库中发现六个箱子上标有“南方来件”字样，仓库主任解释说，这是用户送来的一批特殊电力电子元器件，指定要安装在为他们制造的产品上，审核员问对用户提供的元器件是否经过验证。仓库主任说：“这些元器件既然由用户提供，质量当然由他们负责，我们不用验证。再说，对这样的尖端产品我们公司根本就没有检验的手段。”
答：
12）某厂生产车间的一台设备，工艺规程上规定应在200°C±20°C的温度下进行。但审核员发现该设备运行温度的实测值是240°C，车间主任出示该设备的说明书，上面说该设备可在160°C—250°C温度范围内运行。主任说：“我们规定200°C±20°C是从严要求，目的是加强操作人员的责任心，其实超过一点对产品质量并无影响。”
答：

13）工厂已进行了三次内部质量体系审核，每次都查出一些不合格项，同时缺失责任部门也制定了纠正措施计划，三次内审发现的共计38项不合格项的纠正措施计划已完成，但完成情况只有部分有记录可查。而一部分纠正措施计划，如设计部门的5项（计划编号为93—04至93—08）、铸工车间的3项（计划编号为93—11至93—13）却无记录可查。
答：

14）在精密电表车间，审核员抽阅了一张零件图（图号EAP—1036B），其上有一个孔径尺寸是“0.8±0.5mm”。审核员提出询问，在场的设计主管工程师说这是笔误，马上拿出钢笔改成“0.8±0.05mm”，并在上面签上自己的名字，显得毫不在乎。
答：
15）在设计部门，审核员发现某组合电器的设计任务书发布日期为95年3月，而生产图纸的发布日期却为94年10月。李科长向审核员解释说，这种ZD型电器是从国外ABC公司引进的产品，通过消化、吸收，形成国产化图纸，即可投产，不需要任何设计任务书。91年为了举行全国性鉴定会，才临时补了这个设计任务书。审核员查阅该厂的新产品设计开发程序（CZ 028）时，发现程序上明确规定：所有新产品，在设计开发前均要求有设计任务书。
答：
16）采购部门从一家新供方订购来的密封环到货后，来不及检验，经有关部门领导同意，先在一批急于出口的B252型水泵中安装使用。5天以后，密封检验结果出来了，发现性能不满足设计要求，但此时已无法查出这批64台同口水泵哪24台是装有这种密封环的了。
答：

17）某电扇厂在不合格品控制程序中规定：“对返工产品由操作人员返工自检达到规定要求后，可由操作人员直接将其送入生产线；而对返修产品则需经专职检验员检验合格后再作让步处理。”
答：
18）机械加工车间一台YB-315-4P型大型电动机的主轴（工号为B0.2114）在精加工时被车小了1.5mm，车间主任发现后安排一名工人用电焊的方法进行补救，然后再车到图纸上规定的尺寸。此事未通知任何有关部门，亦无记录，用户也不知此事。这是审核员在机械加工车间见到实物后询问电焊工人后才知道的，车间主任承认此事是他安排的，确实未通知其他相关部门，也未做任何记录。他认为这样做不会妨碍电机主轴的使用功能。
答：
19）某电机厂采用了一厂研究所研制的微机控制电动机自动测试线，被试品接通电源运转后，许多参数（如电压、电流、转速）自动输入计算机，按规定程序计算出输入、输出功率及效率等数据。审核员问在此次使用此自动线前，对软件是否进行查验，以后是否有进行定期复验。工厂说，一般不需要查验，只是逢到13日又恰好是星期五那种日子，为了防止病毒，工厂停止使用此自动线，好在这种日子不多，如果真的软件出问题了，我们就通知研究所派人来进行检修。
答：
20）在生产车间审核员发现一张图纸，上面有一尺寸用钢笔作了修改，并附有设计部门主管李某某的签名。车间主任说，此尺寸是这台产品的关键尺寸，尺寸的修改有助于产品性能的改善。
答：
五、问答题：（共20分）
1、如果你是公司的内部质量审核员，公司现指派你对公司的原材料仓库和成品仓库进行审核，请你根据ISO/TS16949:2002质量管理体系(技术规范)标准中7.5.5产品防护和7.5.5.1贮存和库存之规定写出你的审核检查表。（如只能写出1—3点得0分，如写出4—6点得2分，如写出7—9点得3分，如写出10点以上得4分）（共4分）
ISO/TS16949:2002质量管理体系(技术规范)标准中7.5.5产品防护和7.5.5.1贮存和库存之要求：

2、请写出ISO9000：2000质量管理体系要求中的八项质量管理原则。（2分）
答：

3、请写出ISO/TS16949：2002质量管理体系（技术规范）的目的（包括每一目的的详细内容）。（2分）
答：

4、请写出ISO/TS16949：2002质量管理体系中的体系审核、过程审核和产品审核的区别（包括其审核对象的区别和审核目的的区别）。（6分）
答：ISO/TS16949：2002质量管理体系中的体系审核、过程审核和产品审核的区别是：
区别的内容和项目
产品审核
体系审核
过程审核
目的

审核对象

审核频率

审核的
特性

审核结论

审核方法

审核员
要求

审核文件要求

审核记录

5、请写出ISO/TS16949：2002质量管理体系—技术规范标准中规定的必须要形成书面文件的程序文件；请写出ISO/TS16949：2002质量管理体系—技术规范标准中规定的必须要有一个过程形成书面的程序文件；请写出ISO/TS16949：2002质量管理体系—技术规范标准中规定的必须要有一个系统形成书面的程序文件。（6分）
答：①、ISO/TS16949：2002质量管理体系—技术规范标准中规定的必须要形成书面文件的程序文件：（共2分）
一、
二、
三、
四、
五、
六、
七、
八、
九、
十、
②、ISO/TS16949：2002质量管理体系—技术规范标准中规定的必须要有一个过程形成书面的程序文件：（共2分）
一、
二、

三、
四、
五、
六、
七、
八、
九、
十、
③、ISO/TS16949：2002质量管理体系—技术规范标准中规定的必须要有一个系统形成书面的程序文件：（共2分）
一、
二、
三、
四、

六、理解题（请你根据ISO/TS16949：2002质量管理体系标准的要求规定，写出你对ISO/TS16949：2002质量管理体系标准的理解）：（每题2分共10分）
1、组织应以供方符合ISO/TS16949：2002质量管理体系技术规范为目的，进行供方质量管理体系开发。符合ISO 9001：2000是达到这一目的的第一步。（2分）
答：

2、采用顾客所指定的供方，包括工装/量具供方，不能免除组织对确保所采购的产品的质量责任。（2分）
答：

3、作为质量计划的一部分，产品实现的策划应包括顾客要求和对ISO/TS16949：2002质量管理体系技术规范的参考。（2分）
答：

4、对于计数型数据的抽样，其接收等级必须是零缺陷。此题理解回答完毕后，请接着回答：当一产品零件从供应商处进厂后，品保部门的进货检验员从这堆5000件产品中按AQL=1.5抽样计划之规定抽出38件产品来进行该产品的内径检验，请问该产品的接收准则应该是多少？为什么？（2分）
答：

5、组织应对不稳定和能力不足的特性启动已在控制计划中标识的反应计划。这些反应计划应包括适当地遏止过程输出和100%检验。此题理解回答完毕后，请接着回答：该反应计划究竟应以什么样的形式在控制计划中体现？（2分）
答：