农业局关于规范预混料生产许可证申报材料要求2011.doc

京农发201122号北京市农业局关于规范北京市添加剂预混合饲料生产许可证申报材料要求的通告各添加剂预混合饲料生产企业：为规范添加剂预混合饲料生产许可证申报材料，确保申请材料真实准确，依据饲料行政许可申报材料要求（农业部公告第611号），结合我市饲料行业情况，现制定北京市添加剂预混合饲料生产许可证申报材料申报要求，请遵照执行。特此通告。附件：1.北京市添加剂预混合饲料生产许可证申报材料要求2.添加剂预混合饲料生产许可证申报材料装订顺序 3.添加剂预混合饲料生产许可证申报材料参考范本二一一年二月十日附件1：北京市添加剂预混合饲料生产许可证申报材料要求一、许可范围在中华人民共和国境内生产添加剂预混合饲料的企业。添加剂预混合饲料是指由两种或两种以上饲料添加剂加载体或稀释剂按一定比例配制而成的均匀混合物,在配合饲料中添加量不超过10%。二、申报材料的格式要求（一）申报材料应使用A4规格纸、小四号宋体打印。（二）申报材料中不应夹带与申证无关的信息。（三）申报材料应按申报表顺序装订成册并标注页码，表格不足时可加附页。申报材料一式两份。三、申报材料的内容要求（一）添加剂预混合饲料生产许可证企业申报表应按表格的要求填写具体内容。（二）添加剂预混合饲料生产许可证申请书1.封面生产许可证编号：新办企业不填写，已获证企业填写原生产许可证编号。企业名称：应与工商部门登记名称一致，以公章为准。新建企业尚无公章的应提供工商部门出具的有效期内的企业名称预先核准证明。法定代表人：依照法律或者法人组织章程规定，代表法人行使职权的负责人。企业注册地址：指企业营业执照注册的地址或拟注册地址。联系电话和传真：电话号码前应写明地区号。企业生产地址：指生产车间所在地。2.企业情况介绍本表中除企业简介栏外，各栏仅填写与申证产品相关的内容，对于兼产其他产品的企业，可在企业简介中介绍。企业名称：应与封面一致；企业名称变更后相关证件中的名称来不及改变时，应在填写此项时另附页予以说明。总人数：企业在册实际参加工作的且与申报产品有关的人员数量。主要机构设置：指管理机构和技术部门，应设质量检验部门。技术人员：是指取得中专以上学历的人员，获得技术职称的人员，特有工种持证上岗人员。注册资金：是指工商局登记注册资金。申证产品基本情况：按该表下面的注解填写。年产量按申报前一年的产品产量填写，新建企业填写年生产能力。企业简介：应包括企业概况、生产能力、技术水平、工艺设备、质量保证体系等情况。在企业概况中应说明建厂时间或变迁来源，隶属关系或所有权性质，兼产的企业应简要说明其他产品的名称和生产规模等。3.生产设备清单根据企业采用的生产工艺填写必要的生产设备，设备清单应与工艺流程图相一致。设备名称（或设备全称）、型号规格、生产厂家、出厂日期和投产日期等按照设备的说明书或设备上的标牌填写。技术性能指标应填写表明设备主要特征的指标。混合加工类产品的生产企业应具备的主要设备及应说明的技术性能指标如下。混合设备：混合机规格应与生产工艺相匹配，应填写主要技术参数，CV5%，生产能力：混合量/批，混合时间。计量设备：应填写称量范围、精度和分度值。包装设备：应填写主要技术参数。除尘设备：应填写主要技术参数，并与厂房空间相匹配。如生产产品为特殊工艺，需用特殊设备的，应详细说明。4.产品目录及产品配方产品名称：应与表1中的申证产品品种相符，并符合饲料添加剂品种目录和饲料标签标准中对产品名称的规定。添加剂预混合饲料应使用通用名称。执行标准编号：由标准代号、顺序号和年代号组成。产品配方：应说明原料组成的通用名称及其含量，不得填写商品名称。食品级酶制剂和工业级酶制剂不得直接转作饲料级酶制剂使用；不能使用原料药，只能使用预混剂。产品配方应遵循饲料添加剂品种目录（最新版本）、饲料添加剂安全使用规范（最新版本）、饲料药物添加剂使用规范（最新版本）及以后发布的饲料添加剂安全使用规范其他部分。载体应标明原料成分。5.检验仪器设备清单至少配备干燥箱、分析天平、酸度计、样品粉碎机、分光光度计、高温电炉。并且能满足出厂检验项目检验要求。6.企业主要管理技术人员和获证特有工种人员名单应填写与本企业有劳动合同关系的在岗管理、检验和生产人员。企业聘请的顾问或不从事日常生产的专家不必填写。检化验员应至少2人持证上岗，且上岗证为农业部颁发。7.管理制度目录企业应建立岗位责任制度、生产管理制度、检验化验制度、质量管理制度、安全卫生制度、产品留样观察制度和计量管理制度。企业应在上述制度中对投料量、库存记录和审核，检验记录的保存时间，产品留样时间，质量事故报告、分析、鉴定处理等作出明确规定。检验记录应保存至产品售出后两年以上。产品留样应保存至超过产品保质期两个月以上。新企业应提供各类记录样张，并建立相关制度。申报材料不将详细的各项制度内容全部附在申报材料中，只需提供提纲内容。（三）生产厂区平面图应是按比例绘制的平面图。平面图中标出独立的生产车间、大宗原料库、维生素库、成品库、配料室、药品库、危险品库、仪器室、化验室和留样室等。兼产其他产品的企业应设分厂或车间，有独立的场地和设施。（四）生产工艺流程图要求按照相关行业图形符号标准绘制。工艺流程图应与生产设备清单一一对应（两台混合设备均应体现），并标明关键控制点。（五）企业标准企业应提供最新版本企业标准。（六）委托检验协议书企业不能对标准中除出厂检验指标以外的其它指标进行检测时，就要求必须提供委托检验协议书。委托检验协议书应由有资质的检测单位提供，并在有效期内；协议书应具有合理性，含检验项目、频次。（七）营业执照尚未取得工商营业执照的企业提供企业名称预先核准证明，由工商管理部门出具。取得营业执照的企业提供营业执照复印件。（八）生产许可证换证企业提供原生产许可证复印件，新建企业无需提供。（九）企业法人或负责人身份证复印件及相关人员证书复印件企业法人或负责人身份证复印件；企业负责人、质量负责人、检验负责人、和生产负责人、2名化验员和1名机修工学历或专业技能证书。其他材料根据企业相关情况提供。（十）检化验仪器和磅秤计量检定证书由质检部门出具的在有效期内的检化验仪器和磅秤。（十一）混合机混合均匀度测试报告应提供省级以上饲料监察部门出具的混合机混合均匀度测试报告。（十二）房屋租赁合同生产场地房屋租赁合同。（十三）生产设备和检化验仪器产品说明书提供生产厂家正规出具的生产设备和检化验仪器产品说明书含有性能指标的部分。（十四）其他相关证明材料。附件2：添加剂预混合饲料生产许可证申报材料装订顺序一、目录二、添加剂预混合饲料生产许可证企业申报表三、添加剂预混合饲料生产许可证申请书四、生产厂区平面图五、生产工艺流程图六、委托检验协议书复印件七、营业执照复印件（企业名称预先核准证明）八、原生产许可证复印件九、企业法人或负责人身份证复印件及相关人员证书复印件十、企业标准复印件十一、检化验仪器和磅秤计量检定证书复印件十二、混合机混合均匀度测试报告复印件十三、生产场地房屋租赁合同复印件（房屋产权证明）十四、生产设备和检化验仪器产品说明书复印件（重要内容页）十五、其他相关材料注：所有提交材料装订成一册。（企业可先提交一份材料进行申报，专家审核合格后，企业按照评审意见对材料进行修改补充后提交两份材料）附件3：添加剂预混合饲料生产许可证申报材料参考范本 目录 添加剂预混合饲料生产许可证企业申报表.11添加剂预混合饲料生产许可证申请书12生产厂区平面图20生产工艺流程图22委托检验协议书复印件23营业执照复印件（企业名称预先核准证明） .24原生产许可证复印件 25企业法人或负责人身份证及相关人员证书复印件26企业标准复印件27检化验仪器和磅秤计量检定证书复印件.28混合机混合均匀度测试报告复印件 29生产场地房屋租赁合同复印件（房屋产权证明） 30生产设备和检化验仪器产品说明书复印件.31其他相关材料32饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可证企业申报表企业名称 北京饲料科技有限公司 是否新建企业是 否申证名称（可、全选）饲料添加剂（） 饲料添加剂（）添加剂预混合饲料生产产品是否属于右栏三情况（可多项选择） 微生物添加剂 酶制剂 亚硒酸钠等危险化学品原料与产品中是否有易燃、易爆物质有 无产品检验委托检验 自检产品标准执行企标 执行行标、国标是否是新饲料和新饲料添加剂再加工是 否是否是进口饲料和饲料添加剂再加工是 否说明：1、本表由申证企业填写，经省级饲料管理部门核准后,与申报材料一并报农业部行政审批综合办公室。 2、在选择的项目前打。编号： 生产许可证编号：饲预（2006）9999饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可证申请书企 业 名 称：北京饲料科技有限公司 （公章）法定代表人：张 企业注册地址：北京市通州区宋庄镇号 邮 政 编 码：100000 联 系 电 话：01065000000 传 真：01065000000 电 子 邮 件：ABC 联 系 人：李 企业生产地址：北京市通州区宋庄镇号 申 证 名 称：添加剂预混合饲料生产许可证 申 报 日 期： 2011年1月1日 农业部全国饲料工作办公室 制二四年十二月修订填 写 说 明 一、本申请书格式由农业部全国饲料工作办公室统一规定。封面编号由省级饲料管理部门统一编写：饲添XX（XXXX）XXX或饲预XX（XXXX）XXX。XX表示省份序号，（XXXX）表示年份，XXX表示企业固定编号。省份序号和企业固定编号与产品批准文号统一编号格式序列相同（见农业部1999年23号令）。换证申请、重新申报和饲料添加剂增项的企业需填写原有生产许可证编号。 二、本申请书由企业填写，一式三份。企业上报省级饲料管理部门两份，自留存档一份；省级饲料管理部门上报农业部全国饲料工作办公室一份，自留存档一份。 三、需用A4纸双面打印，字迹清楚，内容准确，不得随意涂改。 四、已开业经营的企业，其名称应与工商行政管理部门核发的企业营业执照名称相一致；新建企业，应提供工商行政管理部门出具的有效期内的“企业名称预先核准通知书”。 五、填报的产品名称应科学、规范。添加剂预混合饲料包括复合预混料、维生素预混料和微量元素预混料。填报内容应客观真实。 六、企业需上报的其它材料： 1.厂区布局图； 2.生产工艺流程图； 3.（I）型饲料添加剂生产企业应提供环保证明。 七、如表1表6内容多，不够填写，可按统一格式增加，所有材料应装订成册。 八、此表用于首次申请许可证、期满换证申请、重新申请和饲料添加剂增项。表1 企业情况介绍 填表日期：2011 年 1月 1日企业名称北京饲料科技有限公司总人数50注册资金（万元）50主要机构设置办公室生产部技术部质检部采购部销售部人员组成人数101010102030技术人员25551010申证产品基本情况规模(吨/年)产品品种畜禽水产其他（应写明其他种类）1000年产量（吨）500100100100企业简介（内容详实充分，文字简明扼要，500字以上，应包括企业概况、生产能力、技术水平、工艺设备、质量保证体系等情况。如有获奖、通过质量体系认证的，请提供相应证明材料）注：1.产品品种栏：饲料添加剂按产品品种分列；添加剂预混合饲料按“畜、禽、水产、其他”分列。2年产量栏：按申报前一年的产品产量填写（新建企业可不填写）。表2 生产设备清单 填表日期：2011 年 1月 1日 序号设备名称型号规格生产厂家及国别出厂日期投产日期技术性能指标1混合设备ABC-1江苏集团有限公司（中国）2010.62011.1混合均匀度变异系数5%；不锈钢材质；每批混合量500kg；每批混合时间5分钟2混合设备ABC-2河北饲料机械厂（中国）2010.62011.1混合均匀度变异系数5%；不锈钢材质；每批混合量100kg；每批混合时间2分钟；动力5KW3除尘设备ERT-3北京饲料机械有限公司（中国）2010.62011.1除尘面积10m2；处理风量1500 m2；除尘效率99%；风机型号：T40系列低噪声轴流通风机；功率10KW4计量设备ZXC-4北京电子衡器有限公司（中国）2010.62011.1称量范围：50g50kg；分度值：50g（检定证书编号：京通字第100号）5计量设备YUI-5北京电子衡器有限公司（中国）2010.62011.1称量范围：2g6kg；分度值：2g（检定证书编号：京通字第101号）6包装及封口设备FGD-6北京机械有限公司（中国）2010.62011.1封口速度：013m/分钟；主轴转速：800转/分钟；能缝最大厚度：6毫米；输出功率：90W（以上设备为预混料生产必备，如工艺涉及其他生产设备，应参照以上标准填写；生产设备清单应与工艺流程图一一对应。另：生产设备与饲料接触部分均需不锈钢材质）表3 产品目录及产品配方 填表日期：2011 年 1月 1日 序号 产品名称执行标准编号产品配方（举例）11%育雏期蛋鸡复合预混料Q/ABC001-2010维生素A（50万IU/g）1.6 kg ，维生素D3（50万IU/g）0.4 kg，维生素E（50%）0.4 kg，亚硫酸钠甲奈醌（50%） 0.20 kg，维生素B1（90%）0.22 g， 维生素B2（80%）0.5 kg，硫酸亚铁（30%） 1.61 kg, 硫酸锌（34.5%）2.32 kg，硫酸铜（25%）0.4 kg，硫酸锰（31.8%）2.52 kg， 亚硒酸钠预混剂（1%）0.3 kg，金霉素预混剂（15%）2.67 kg，抗氧化剂（乙氧基喹啉）：0.3kg，酶制剂（植酸酶和蛋白酶）1.86kg，复合微生物制剂（枯草芽孢杆菌和粪肠球菌）0.7kg；香味剂（糖精钠）0.5kg，着色剂（-胡萝卜剂）0.5kg；膨润土83kg ，合计100 kg。24%育肥猪复合预混料Q/ABC001-2010要求同上35%育成牛复合预混料Q/ABC001-2010要求同上 注：1.执行企业标准的产品，应提交经当地技术监督部门备案的企业标准证明；必要时提供企业备案标准（新建企业提供标准草案）。 2.饲料添加剂应按品种全部列出；添加剂预混合饲料分畜种可列出主要产品。表4 检验仪器设备清单 填表日期：2011 年 1月 1日 序号检验仪器设备名称型号规格生产厂家出厂日期使用日期技术性能指标1样品粉碎机ABC-1北京仪器有限公司2010.62011.1转速：24000/分钟；连续工作时间：30分钟；粉碎粒度：0.45mm以上（检定证书编号：京通字第1号）2万分之一分析天平ABC-2北京天平有限公司2010.62011.1精度：0. 1mg；称量范围：0.0001g100g（检定证书编号：京通字第2号）3电热恒温鼓风干燥箱ABC-3北京仪器有限公司2010.62011.1电源电压：220V，50Hz；功率：480W；温度范围：100250，波动：1（检定证书编号：京通字第3号）4箱式电阻炉ABC-4北京仪器有限公司2010.62011.1电源电压：220V；功率：2.5KW；额定温度：1000，波动：5（检定证书编号：京通字第4号）5数字酸度计ABC-5北京仪器有限公司2010.62011.1测量范围：014，0.1pH；温度范围：060（检定证书编号：京通字第5号）6分光光度计ABC-6北京仪器有限公司2010.62011.1波长范围：2001000mm；波长精度：2nm（检定证书编号：京通字第6号）（以上仪器为必备，如涉及其他仪器设备，应参照以上标准填写；检验仪器应满足企标中全部出厂检验项目的需要）表5 企业主要管理技术人员和获证特有工种人员名单 填表日期：2011 年 1月 1日序号姓 名性别年龄职 称职 务从事的业务工作及时间何时获何工种职业证书及编号发证机关1刘（企业负责人）男40高级畜牧师总经理饲料行业10年2000年获动物营养学博士证书编号：8210000000中国大学2李（技术负责人）男40高级畜牧师质检部经理饲料行业10年2000年获动物营养学硕士证书编号：8210000000中国大学3王（质量负责人）男40高级畜牧师品管部经理饲料行业10年2000年获动物营养学硕士证书编号：8210000000中国大学4赵（生产负责人）男40工程师生产部经理饲料行业10年2000年获工学硕士证书编号：8210000000中国大学5孙女25畜牧师化验员饲料行业质检2年2008年饲料检验化验员编号：0347000000000000农业部人事劳动司6赵女30畜牧师化验员饲料行业质检5年2005年饲料检验化验员编号：0347000000000000农业部人事劳动司7张男35工程师维修工饲料机械维修10年2005年饲料加工设备维修编号：0447000000000000农业部人事劳动司（以上为基本人员构成，如企业涉及电工、司炉工和中控工等其他工种，应逐一填写相应人员）表6 管理制度目录 填表日期：2011 年 1月 1日 序号管理制度名称主要内容1岗位责任制度提纲内容2生产管理制度提纲内容3检验化验制度提纲内容4质量管理制度提纲内容5安全卫生制度提纲内容6产品留样观察制度提纲内容7计量管理制度提纲内容（企业应在上述制度中对投料量、库存记录和审核，检验记录的保存时间，产品留样时间，质量事故报告、分析、鉴定处理等作出明确规定。）饲料添加剂预混料质量卫生检测委托协议书甲方（委托方）：乙方（受委托方）：北京市饲料监察所为保证甲方饲料添加剂预混料产品的质量安全，甲、乙方双方本着“自愿，平等，信用”的原则，经协商达成如下委托检测协议：一、 双方职责（一） 甲方1、 负责提供样品及产品企业标准（技术监督局备案标准），以供乙方检测、判定。2、 按照乙方收费标准支付检测费用（每种产品每年至少送检3次）。（二） 乙方1、 具备省级以上计量认证资质，能够保证检验、检测结果的真实有效，并对检测数据负责；2、 对于甲方提供的样品，根据国家相关规定检测方法或产品标准方法进行检测；3、 主要检测项目：砷、铅、氟、沙门氏菌等卫生指标，铁、铜、锰、锌、镁等微量元素，以及维生素等其他指标。4、 产品检测须按时出具检测报告。 5、 乙方对甲方产品检验内容保密。二、 本协议从甲、乙双方签字之日起生效，有效期2年。三、 本协议一式两份，甲乙双方各执一份。四、 本协议未尽事宜，由甲乙双方协商解决。甲方（盖章）：乙方(盖章):负责人(签字):负责人(签字):年 月 日 年 月 日企业法人或负责人身份证及相关人员证书复印件 1、企业法人或负责人身份证2、企业负责人证书3、技术负责人证书4、质量负责人证书5、生产负责人证书 6、两名饲料化验员证书 7、饲料机械维修工证书检化验仪器和磅秤计量检定证书复印件混合机混合均匀度测试报告复印件生产场地房屋租赁合同复印件（房屋产权证明）生产设备和检化验仪器产品说明书复印件其他相关证明材料主题词：饲料 添加剂 许可证 通告 抄送：农业部畜牧司。 市动物卫生监督所，市兽药监察所，市畜牧兽医总站。 各区县农业局（动监局）。 北京市农业局办公室2011年2月10日印发