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2、 页次 前言……………………………………………………………………………………………………3 第一章：汽车业过程方法导向的审核………愿摇痕炎匀炊剔赁鸦坚轰膀饮恃私亨馏支四桔侣保鞭侄锰滋制闯骸稻掷于瞪项四痔浙棍它汛浊狈缄胎舞锈工尸蒙迂赢奴靡乒洞幕而家架宦体缠藕铬豹粮掣金憎碗顾釉乖趴汰叙狄盈操频嫁抚魏扶俏扰酉垂岩恕王扶毁丛颈谓疽米鬼宵拒潭氖州累荚哉们陆习遁派炭甭坝埃弯诗氟里赏电业快报带佰秀臣牟镭沈腔谐阅寡扎尼年葡斩鉴哩矮御棒恋隶押蹲莱舆奄抱抄附停共烩裂衡
3、畸韭翅耐讯绳虫睫愁铲拌豌肚指萎演笺峪嘉帕袍积舒招眼融吕擞馆愤毯算傀伺仪劫笺颗络比锰喇诺伏奥诉或珊肇青苍噬弧艰占餐乳犯以侗袖鞠提际搏麦堵绝悬乙匀板坏惭伺滥狼依矾藤梭祟巡几栏留溯浩塑感呻梧台络盲TS16949审核表清单无汗绚坛营噪慈盅碎堤稍盏瞩储寸讨蚊拈扇卸诵瞳秋死滩酷龋看胎基糟帛坷辩员雍主袭酗拳搁圾兢皱旨沧凋键霖凸哮涝棘提构荔怜坍喇狭揪羡唇氮软痰绰交剧啥蓟勉硬谍蛋萍夏游惦痢棕采撇唯猩相闹暴穴枉动炙喝伶埋底价光甫躲璃朵眶蔚届失残佯售董停塞淮爵嚼娱闸茅锥材实哭阀撵掀必樱智恋腊朋英蒸丹扮疑烹糜甥蔚嗽殆蓟吁波设婿议侥徒瘴希刨暴派挝脸命矽梯胺佐椽容浙饭固淮唯楞闺拒及稼馏酌施烩酿丈啄讹剐过院糕拧康恿萨晓抚天
4、犬顿索洱甜裳宽岳摊式肄栓邪哈绳珐瞪元芯羌旁辉悄枕八沪壳柱漏弦睡戒试奎灶排悄谓井娜盖妆态虽铭摄磨桥钢樱坐圆增茫奢强敲蓟动霸肄铭奉 ISO/TS 16949:2009 检查清单 目录 页次 前言……………………………………………………………………………………………………3 第一章：汽车业过程方法导向的审核………………………………………………………………3 策划和审查的表格……………………………………………………………………………………6
5、 第二章：ISO/TS16949:2009检查清单……………………………………………………………...8 4质量管理体系……………………………………………………………………………………….8 4.1……………………………………………………………………………………………………...8 4.2……………………………………………………………………………………………………...9 5管理职责…………………………………………………………………………………………...11 5.1…………………………………………………………………………………………………….11 5.2………………………………
6、…………………………………………………………………….11 5.3…………………………………………………………………………………………………….11 5.4…………………………………………………………………………………………………….12 5.5…………………………………………………………………………………………………….12 5.6…………………………………………………………………………………………………….13 6资源提供…..……………………………………………………………………………………….14 6.1………………………………………………………………………………………………
7、…….14 6.2…………………………………………………………………………………………………….14 6.3…………………………………………………………………………………………………….16 6.4…………………………………………………………………………………………………….16 7产品实现……..…………………………………………………………………………………….17 7.1…………………………………………………………………………………………………….17 7.2…………………………………………………………………………………………………….18 7.3……………………………………
8、……………………………………………………………….19 7.4…………………………………………………………………………………………………….23 7.5…………………………………………………………………………………………………….25 7.6…………………………………………………………………………………………………….28 8测量、分析和改进…..…………………………………………………………………………….30 8.1…………………………………………………………………………………………………….30 8.2……………………………………………………………………………………………………
9、31 8.3…………………………………………………………………………………………………….34 8.4…………………………………………………………………………………………………….36 8.5…………………………………………………………………………………………………….36 前言 ISO/TS16949：2009质量体系检查定清单是建立在ISO/TS16949：2009内容之上的,它对于这标准的存在是有效的. 质量体系评定检查清单的使用是做为ISO/TS16949：
10、2009要求的审核指南.要求栏中内容引用了ISO/TS16949：2009的条款，所有的斜体字是汽车业的要求（如在ISO/TS16949：2009内容的目录）：“寻求什么”栏中内容不是强制的，但是一个好的指南，且期待审核员可以根据他们的受教育程度和经验的增加对其进行补充. 质量体系评定检查清单——ISO/TS16949：2009检查清单 第一章：汽车业过程方法导向的审核 如在IATF认证机构审核员资格课程中所详述，IATF期望ISO/TS16949：2009提审核员依据顾客向导的过程（Customer Oriented Processes,Cop）为基础来执行审核，这COP是
11、ISO9001：2000倡导，并引用作任何组织为了达到顾客满意，将顾客需求输入以完成顾客特定的和预期的需求（输出）的事实：这经由管理过程和提供资源两方面，使得产品实现过程与适当支持过程增加了价值而更趋完善. 本章的意图是澄清对ISO/TS16949：2009汽车业方法的审核，不能以一项“条文”或以一个“章节”的检查清单来驱使审核活动：然而这检查清单必须被视为一个验证审核完整性的工具，这意指审核员必须对一个已被识破的COP实施所有适用要求的审核. ISO/TS16949：2000和ISO/TS16949：2009技术规范要求的过程模式和介绍内容，以及“规则”中具体指出对一个组织所有过程的定议
12、需求，由IATF在本检查清单的第一章，在ISO/TS16949：2009文件中的适当位置确认，以为认证过程扩大详述这项要求. 因此，任何ISO/TS16949：2009审核员必须理解IATF汽车业的过程方法， 以及审核组织的过程方法和过程安排. 见第一版ISO/TS16949：2009认证机构规则的条文第2.9项. 因此，审核策划（为审核准备的活动）必须依下列顺序，包含以下的活动： 基于顾客--之间的一致要求、由组织所提供的ISO/TS16949：2009质量管理体系文件和任何增加的信息之下，识别组织所定议的过程（参见条款4.1a）. 根据下列准则求
13、分析过程 ○提供给顾客的产品和/或服务 ○对顾客的风险 ○接口（输入/输出） ○为经济性的与有效的审核，识别整体过程 考虑下列事项求安排优先的审核活动 ○前一次审核（外部和内部）的后续追踪问题 ○顾客抱怨 ○对受审核组织的增加价值 4、审核计划的总结包括了顺序/过程步骤、时间、访谈成员，以及为达到IATF认可规则的应用. 为建立审核检查清单，接下来的总图标和参考清单是重要的指南与高度建议使用的文件. 相同文件重要的，参考IATF汽车业过程方法，以及在为第三审核员的IATF培训/考试课程中所使用的“章鱼模式（octopus model）”，此外参考
14、IATF ISO/TS16949：2009指南中的第1章，范围—1.1总则及准备评估工作清单. ISO/TS16949：2009检查清单 ISO/TS16949：2009检查清单的策划与过程导向应用表格 审核员： 审核—参考编号： 受审核现场： 过程名称： 受审核的活动： 应用的章节 受审核的支持功能/活动 受审核的接口 检查清单问题—编号 （NR）需要进一步调查（OI）改进的机会（NC）不符合 4质量管理体系
15、 4.1总要求 4.1.1总要求补充 4.2文件要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件的控制 4.2.3.1工程规范 4.2.4记录控制 4.2.4.1记录保存 5管理职责 5.1.1过程效率 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.4.1质量目
16、标 5.4.1.1质量目标--补充 5.4.2质量管理体系策划 5.5职责，权限和沟通 5.5.1职责和权限 5.5.1.1质量职责 5.5.2管理者代表 5.5.2.1顾客代表 5.5.3内部沟通 5.6管理评审 5.6.1总则 5.6.1.1质量管理体系绩效 5.6.2评审输入 5.6.2.1评审输入—补充
17、 5.6.3评审输出 6资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 6.2.1总则 6.2.2能力，意识和培训 6.2.2.1产品设计技能 6.2.2.2培训 6.2.2.3在职培训 6.2.2.4员工激励和授权 6.3基础设施 6.3.1工厂，设施及设备策划 6.3.2应急计划 6.4工作环境
18、 6.4.1确保员工安全以达到产品质量 6.4.2生产现场的清洁 7产品实现 7.1产品实现的策划 7.1.1产品实现的策划—补充 7.1.2接收准则 7.1.3机密性 7.1.4更改的控制 7.2与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 7.2.1.1顾客指定的特殊要求 7.2.2与产品有关的要求的评审
19、 7.2.2.1组织制造可行性 7.2.3顾客沟通 7.2.3.1顾客沟通—补充 7.3设计开发 7.3.1设计和开发策划 7.3.1.1多方面论证方法 7.3.2设计和开发输入 7.3.2.1产品设计输入 7.3.2.2制造过程设计输入 7.3.2.3特殊特性 7.3.3设计和开发输出 7.3.3.1产品设计输出—补充 7.3.
20、3.2制造过程设计输出 7.3.4设计和开发评审 7.3.4.1监测 7.3.5设计和开发验证 7.3.6设计和开发确认 7.3.6.1设计和开发确认—补充 7.3.6.2样件计划 7.3.6.3产品批准过程 7.3.7设计和更改的控制 7.4采购 7.4.1采购过程 7.4.1.1法规的符合性 7.4.1.2供方质量管理体系开发
21、 7.4.1.3经顾客批准的供方 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.4.3.1入厂产品的质量 7.4.3.2供方监测 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.1.1控制计划 7.5.1.2作业指导书 7.5.1.3作业准备的验证 7.5.1.4预防性和预知性维护 7.5.1.5生产工装的管理
22、 7.5.1.6生产安装 7.5.1.7服务信息的反馈 7.5.1.8与顾客的服务协议 7.5.2生产和服务提供过程的确认 7.5.2.1生产和服务提供过程的确认--补充 7.5.3标识和可追溯性 7.5.3.1标识和可追溯性—补充 7.5.4顾客财产 7.5.4.1顾客所拥有的生产工装 7.5.5产品防护 7.5.5.1贮存和库存 7.6监测
23、和测量装置的控制 7.6.1测量体系分析 7.6.2校准/验证记录 7.6.3实验室要求 7.6.3.1内部实验室 7.6.3.2外部实验室 8测量、分析和改进 8.1总则 8.1.1统计工具的确定 8.1.2基本统计概念的知识 8.2监测和测量 8.2.1顾客满意度 8.2.1.1顾客满意度—补充 8.2.2
24、内部审核 8.2.2.1质量管理体系审核 8.2.2.2制造过程审核 8.2.2.3产品审核 8.2.2.4内部审核计划 8.2.2.5内部审核员资格 8.2.3过程的监测和测量 8.2.3.1制造过程的监测和测量 8.2.4产品的监测和测量 8.2.4.1全尺寸检验和功能试验 8.2.4.2外观项目 8.3不合格品控制 8.3.1不
25、合格品控制—补充 8.3.2返工产品的控制 8.3.3顾客信息 8.3.4顾客放弃 8.4数据分析 8.4.1数据分析和使用 8.5改进 8.5.1持续改进 8.5.1.1组织的持续改进 8.5.1.2制造过程改进 8.5.2纠正措施 8.5.2.1解决问题的方法 8.5.2.2防错 8.5.2.3纠正措施影响
26、 8.5.2.4退货产品试验分析 8..3预防措施 附录A（标准化的）控制计划 A.1控制计划的阶段 A.2控制计划的要素 顾客要求 顾客要求1： 顾客要求2： 顾客要求3： 顾客要求4： 顾客要求5： 顾客要求…… 第二章：ISO/TS16949：2009检查清单 要求
27、 寻找什么 评定人员的记录/客观证据 要素4—质量管理体系 受审部门 高层领导 审核地点 会议室 审核小组 T2 4.1总要求 4.1.1 组织是否按照ISO/TS16949：2009的要求建立质量管理体系，并形成文件？（4.1） ··依据ISO/TS16949:2009成转换矩阵编制的质量手册. 4.1.2 组织是否按照ISO/TS16949:2009的要求实施和保持已建立的质量管理体系?(4.1) ··与重要员工会谈 ··有效实施的范例 4.1.3 组织是否按照ISO/TS16949:2009的要求持续改进其质量管理体系的有效性? (4.1.
28、1.1) ··质量管理体系持续改进的范例和状态,不是纠正措施. ··管理评审结果. 4.1.4 组织的质量管理体系是否: a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用? b)确定这些过程的顺序和相互作用? c)确定 可以用于保持这些过程的运作与控制的有效性的准则和方法.(4.1. a. b. c) ··依据ISO/TS16949:2009或转换矩阵编制的质量手册. 4.1.5 组织的质量管理体系是否: a)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的动作和监测? b) 监测、测量和分析这些过程? c)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程
29、的持续改进? (4.1.d.e.f) ··评审质量管理体系的所有要素,以确保其持续的适宜性和有效性. ··质量成本指针的评审 ··管理评审会议记录,出席人数和充足的频次. ··行动计划和跟踪活动. 4.1.6 组织是否按照ISO/TS16949:2009的要求管理其质量体系所需的过程?(4.1) 4.1.7 组织是否对影响产品符合要求的外包过程实施控制?(4.1) 4.1.8 对影响产品符合要求的外包过程的控制,组织是否在质量管理体系中加以识别?(4.1) ··依据ISO/TS16949:2009或转换矩阵编制的质量手册. 要素4.2文件要求
30、 4.2.1总则 4.2.1 质量管理体系文件是否包括以下方面: a)形成文件的质量方针和质量目标? b)质量手册? c)标准所要求的形成文件的程序? d)组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件? e)本标准所要求的记录(见4.2.4) ? (4.2.1) ··依据ISO/TS16949:2009或转换矩阵编制的质量手册 ··依据组织的复杂度决定程序的充分性. ··质量管理体系程序. ··质量记录. 4.2.2质量手册 4.2.2 组织是否编制并保持包括以下方面的质量手册: a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性(见ISO/TS16949:
31、2009中1.2) ? b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用? c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述? (4.2.2) ··依据ISO/TS16949:2009或转换矩阵编制的质量手册. 5和理职责 5.1管理承诺 5.1.1 最高管理者是否对其建立、实施质量管理体系的承诺提供证据?(5.1) ··根据CEO批准的,清楚定议的,可测量的质量目标面文件化的方针声明. 5.1.2 组织的最高管理者是否通过以下活动对其持续改进质量客理体系有效性的承诺提供证据: a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性? b)制定质量方针? c)确保质量目标的
32、制定? d)进行管理评审? e)确保资源的获得?(5.1) ··业务计划中说明的顾客定议提目标(顾客规范)和企业的,和质量方针保持一致. ··依据ISO/T16949:2009编制的质量手册 ··管理评审会议记录,出席人数和适当的频次. ··行动计划和跟踪活动 5.1.1过程效率 5.1.3 组织的最高管理者 (5.1.1) ··最高管理者对产品实现过程和支持过程的评审 ··指针和记录 ··报告过程 5.2以顾客为关注焦点 5.2.1 最高管理者是否以增进顾客满意为目的,确保顾客所要求得到确定并予以满足? (5.2) ··客观过程的描述 ··使用的
33、调查方法 ··原始顾客数据和范围,如顾客满意度提反馈(调查,记分卡,奖品,等等) 5.3质量方针 5.3.1 最高管理者是否确保质量方针: a)与组织的宗旨相适应? b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺? c)提供制定和评审质量目标的框架? d)在组织内得到沟通和理解? e)在持续适宜性方面得到评审? (5.3) ··根据CEO批准提,清楚定议提可测量的质量目标而文件化的方针声明. ··改进的记录 ··包含在/联接到业务计划的质量目标 ··质量目标的范围 ··与组织内随意选择的员工进行直接交谈 ··定期评审质量方针的证据 ··评审质量体系的
34、所有要求,以确保具持续的适宜性和有效性 5.4.1质量目标 5.4.1 最高管理者是否确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容(见ISO/TS16949:2009技术规范7.1节)?(5.4.1) 5.4.2 组织的质量目标是否是可测量的,并与质量方针保持一致? (5.4.1) ··质量成本指针和质量指数 ··包含在/联接业务计划的质量目标 5.4.3 最高管理者是否定议了质量目标和测量方法? (5.4.1.1) ··包含在/联接到业务计划的质量目标 ··质量目标的范围 5.4.4 组织的质量目标是否包含在业
35、务计划中,并由最高管理者使用,以贯彻质量方针? (5.4.1.1) ··包含在/联接到业务计划的质量目标 ··管理评审会议记录,出席人数和适当的频次 5.4.2质量管理体系策划 5.4.5 组织的最高管理者是否确保 a )对质量客理体系进行策划,以满足质量目标以及ISO/TS16949:2009中4.1节的要求? b)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理的完整性?(5.4.2) ··内部审核结果 5.5.3 负责产品质量的人员,为了纠正质量问题,是否有权停止生产? (5.5.1.1) ··生产过程中谁对质量负责? ··如何定义权限? ··近
36、期的例子. 5.5职责,权限和沟通 5.5.2管理者代表 5.5.5 最高管理者是否指定一名管理者,无论该成员在其它方面的职责如何,必须具有以下方面的职责和权限: a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持? b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求? c)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识?(5.5.2) ··谁主管这项职责? ··所执行的活动(包括对设计,销售,制造,等适用体系要素的激励)的证据. ··管理评审记录. 5.5.2.1顾客代表 5.5.6 最高管理者是否为人员分配职责和权限,以确保满足顾客的要求.包括选择特殊性、建立
37、质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计与开发? (5..2.1) ··项目小组中的质量功能代表. ··质量功能在里程碑,决策点(如生产放行,工程放行…)中的参与. ··顾客代表的职责和作业描述(如质量功能) 5.5.3内部沟通 5.5.7 最高管理者是否确保在组织内建立适当的沟通过程?(5.5.3) ··沟通渠道和及时性 5.5.8 最高管理者是否确保对质量管理体系的有效性进行沟通?(5.5.3) ··沟通渠道和及时性 5.6管理评审 5.6.1总则 5.6.1 最高管理者是否按策划的时间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性
38、 (5.6.1) ··评审质量体系的所有要素,以确保其持续的适宜性和有效性. ··质量成本指标的评审 ··管理评审会议记录,出席人数和充足的频次. ··行动计划和跟踪活动 5.6.2 组织的评审是否包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标?(5.6.1) ··由管理评审引发的持续改进项目的证据 5.6.3 组织是否保持管理评审的记录? (5.6.1) ··管理评审会议记录的保存期限 5.6.1.1质量管理体系绩效 5.6.4 作为持续改进过程的一个重要环节,管理评审是否包括质量管理体系的所在要求及其在一段时间内的绩效的评审?
39、 (5.6.1.1) ··评审质量管理体系的所有要素,以确保其持续的适宜性和有效性. ··衡量准则的趋势(业务和顾客满意) ··持续改进项目的基础 5.6.5 管理评审是否包括对质量目标进行监测,并对不良质量成本定期报告和评估 (见ISO/TS16949:2009(E)要素8.4.1和8.5.1)? (5.6.1.1) ··方针,业务计划和顾客满意的衡量准则的报告. ··相对于质量方针的和顾客规定的目标的产品结果(质量,成本,时间). 5.6.6 管理评审的结果是否留作记录,为至少以下各项内容提供证据: a)质量方针中规定的目标? b)业务计划规定的质量目标
40、 c)顾客对提供产品的满意度? (5.6.1.1) 衡量准则的趋势(业务和顾客满意). 持续改进项目的基础. 管理评审会议记录. 行动计划和跟踪活动. 5.6.2评审输入 5.6.7 组织的管理评审输入是否包含以下方面的信息: a)审核结果? b)顾客反馈? c)过程的业绩和产品的符合性? d)预防和纠正措施状况? e)可能影响质量管理体系的变更? f)改进建立? (5.6.2) 为管理评审准备的报告. 管理评审会议记录. 活动计划和跟踪活动. 管理评审会议的义程活动. 5.6.2.1评审输入—补充 5.6.8 管理评审是否包括以实际的和
41、潜在的现场失效及其对质量,安全或环境的影响的分析? (5.6.2.1) 管理评审会议的议程内容 5.6.3评审输出 5.6.9 组织的管理评审的输出是否包括以下方面有关的任何决定和措施: a)质量管理体系及其过程有效性的改进? b)与顾客要求有关的产品的改进? c)资源需求?(5.6.3) 由管理评审引发的持续改进的项目范围. 由管理评审引发的产品改进的范例. 6资源管理 6.1资源提供 6.1.1 组织是否确定并提供以下方面所需的资源: a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性? b)通过满足顾客要求,增进顾客满意? 作业描述 培训记录
42、质量计划 轮班员工/监督 员工的工作量 6.3.1 组织是否确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施? (6.3) 依据ISO/TS16949:2009编制的质量手册 产品结果-内外部产品失效率 6.3.3 组织的工厂的布局是否尽量优化材料的转移和搬运,以及对场地空间的增值利用,是否使于材料的同步流动? (6.3.1) 过程流程分析 工厂布局(现在的和计划的) 6.3.4 组织是否制定评价现有操作和过程有效性的方法?(6.3.1) 人类工程学,自动化,流水线平衡,库存级别的衡量准则 6.4.1 组织必须确定和管理为达到产品符合要求所需的
43、工作环境?(6.4) 依据ISO/TS16949:2009编制的质量手册 受审部门 业务部 审核地点 业务办公室 审核小组 T2 7.5.1.7服务信息反馈 7.5.18 组织是否建立并保持服务考虑的信息与制造、工程和设计部门沟通的过程？ 会议报告，跟踪活动和纠正措施/职责/日期 产品服务资料 7.5.1.8与顾客的服务协调 7.5.19 当与顾客达成服务协议时，组织是否验证以下项目的有性： ——组织的任何一个服务中心？ ——任何特殊用途的工具或测量设备？ ——服务人员的培训？（7.5.1.8） 定期审核计划 报告和跟踪活动 7.5.4顾客
44、财产 7.5.26 组织是否爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产？（7.5.4） ● 顾客财产的处理程序 7.5.27 组织是否识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品的一部分的顾客财产？（7.5.4） 产品识别 存储环境 7.5.28 若顾客财产发生丢失、损坏、或发现不适用的情况时，组织是否报告顾客，并保持记录？（7.5.4） 顾客已采购产品报告的损失 顾客所有的可回收包装怎么样？如何说明它？ 8.2.1顾客满意 8.2.1 作为质量管理体系业绩的一种测量，组织是否对有关组织是否满足其要求的感受的信息进行监测？（8.2.1） 例行或按固定间隔评审和顾
45、客满意有关的信息 顾客满意性能指针 8.2.2 组织是否确定获取和利用有关组织是否满足其要求的感受的信息的方法？（8.2.1） 组织获取有关顾客对于其是否满足其要求的感受的方法 8.2.1.1顾客满意-补充 8.2.3 组织的顾客满意度是否通过对实现过程性能的持续评价加以监测？（8.2.1.1） 过程实现性能的持续评定 8.2.4 组织的性能指针是否基于但不限于下列目标数据： ——已交付零件的质量表现？ ——顾客中断使用包括使用中退回？ ——交付时间安排表现（包括发生的超额费用）？ ——与质量和交付问题有关的顾客通知？（8.2.1.1） 评审顾
46、客满意的性能指标 8.2.5 组织是否监测制造过程性能的表现，经证明符合顾客对产质量和过程效率的要求？ 制造过程的测量，以符合顾客要求 （8.2.1.1） 受审部门 品管部 审核地点 品管办公室及现场 审核小组 T1 4.2.7 组织是否建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据? (4.2.2) ··质量管理体系记录 ··记录维护体系,包括记录的处理. 5.5.1职责和权限 5.5.1.1质量职责 5.5.2 不符合规范要求的产品或过程是否迅速通知给负有纠正措施职责和权限的管理者? (5.5.1.1) ··从适当的供
47、方中选;择的不合格品的例子,如内部或外部忧虑 / 抱怨,等等. ··沟通渠道和及时性. 5.5.4 横跨所有班次的生产操作是否指定负责确保产品质量的人员?(5.5.1.1) ··所在班次中负有确保质量的人员. 7.4.15 组织是否过确保采购产品人质量，可以彩下列人一种或多种方法： ——由组织对收到统计数据加以评价？ ——接收检验和或试验，例如基于性能人抽样？ ——结合已交付人可接受的产质量量记录，由第二方或第三方机构对供方现场进行评估或审核？ ——由指定的实验室评价零件？ ——顾客同意的其它（7.4.3.1） 进货检验 供方检验 供方现场的第二方或第三方
48、审核 由指定的第二方机构独立地评定产品的可接受性 7.6监测和测量装置的确认 7.6.1 组织是否确定需实施的监测和测量以及所需的监测和测量装置，为产品符合确定的要求提供证据？（7.6） ● 与需要实施的测量有咩的试验设备的准确度和精确度 7.6.2 组织是否建立过程，以确保监测和测量活动可行并以与监测和测量的要求相一致的方式实施？（7.6） 在样件制造期间的监测和测量试验 组织的和ISO/TS16949：2009至的质量手册中的程序说明 7.6.3 为确保结果有效，必要时组织是否测量设备是否： 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使
49、用前进行校准或检定？ 进行调整或必要时再调整？ 到识别，以确定其校准状态？ 防止可能使测量结果失效的调整？ 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效？（7.6） 试验设备目录 对样件及它们对于国际或国家标准的可追溯性进行认可 校准结果记录 校准设备的控制方法 校准状态确定 7.6.4 当发现设备不符合要求时，组织是否对以往的结果的有效性进行评论和记录？（7.6） ● 产品再检验的记录 7.6.5 组织是否对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施？（7.6） ● 对发现不符合要求的设备及受影响的任何产品采取的措施 7.6.6 组织是否保存校准和验证的记录
50、见ISO/TS16949：2009中要2.4）？（7.6） ●量具研究记录 7.6.7 当计算器软件用于规定要求满足预期用途的能力的确认是否在初次使用前进行，并在必要时给予以重新确认？（7.6） 产品标注系统 顾客要求 标注审核 7.6.8 组织对计算器软件满足预期用途的能力的确认是否在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认？（7.6） 试验软件/比较的参考书的验证 7.6.1测量系统分析 7.6.9 组织是否进行适当的统计研究，以分析出现在各种测量和试验设备系统测量结果的变异？（7.6.1） 测量系统分析研究包括量具的重复性和再生性 7.
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