涉及饮用水卫生安全产品生产企业现场审核表.doc

波及饮用水卫生安全产品生产企业现场审核表

申报产品名称：

申请单位名称： 申请单位地址：

申请单位法人代表（重要负责人）：

生产企业名称： 生产企业地址：

生产企业法人代表（重要负责人）：

企业卫生负责人： 联络人： 联络电话：

生产企业职工总数： 申报产品从业人员总数： 申报产品生产车间面积：

检查
项目
检查内容
详细规定
检查成果（是/否）
备注
（一）选址、设计与设施卫生规定
1.1应选择地势干燥、水源充足、交通以便区域。

1.2厂区周围不得有粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源。
扩散性污染源包括化学性、微生物污染源。

1.3厂区周围不得有昆虫大量孳生潜在场所。
昆虫大量孳生潜在场所包括垃圾堆放区、旱厕、环境卫生恶劣水体（如水沟、水塘等）

1.4生产过程中也许产生有害气体、粉尘、噪声等污染生产场所必须单独设置，其与其他建筑(场所)应有一定防护间距，并应有对应卫生安全和“三废”处理措施。
如活性炭、PVC、涂（喷）塑、玻璃钢生产车间。
单独设置即不得与其他产品共用生产加工车间。
与生活办公区防护间距。
卫生安全措施包括防护措施、急救措施。
“三废”处理设施及制度。

1.5厂区道路畅通，并有防止积水及扬尘措施。生产场所通道应宽畅，保证运送和卫生安全。
厂区内不应有积水和扬尘。

1.6生产区、辅助生产区和生活区设置应能保证生产持续性，做到功能分区明确，人流与物流、清洁区与污染辨别开，不得交叉。
生产区、辅助生产区缺一不可。
生活区不得与生产区、辅助生产区交叉。
生产区指生产加工场所；辅助生产区指原料仓库（危险品仓库）、成品仓库、检查室等；生活区指办公区、员工宿舍、食堂、门卫室等。

1.7生产场所净高不得低于3米，面积不得不不小于100平方米。
生产场所仅指生产加工区域，不包括辅助生产区。

1.8生产场所应与生产规模相适应 ，并有充足空间。
生产场所应与生产产品种类、产量相适应，生产活动井然有序。通道畅通。

1.9生产场所墙壁和屋顶应用浅色、防潮、防腐蚀、防霉、防渗无毒材料覆涂。
墙壁和屋顶不应有潮湿、腐蚀、霉斑、渗漏和有毒材料。

1.10生产场所地面应平整、耐磨防滑、无毒、耐腐蚀、不渗水，便于清洗消毒。
地面不应有坑洼、积水、磨损、腐蚀、渗水和有毒材料。

1.11生产场所应有良好采光及照明。
工作台面不不不小于200Lx，检查场所不不不小于540Lx，其他场所不不不小于100Lx。

1.12生产场所应通风良好，也许忽然产生大量有毒、剧毒、窒息性、易燃易爆气体场所应设置报警、通风、消防设施。

1.13在贮存、使用强酸、强碱等腐蚀性化学物品场所，应设置事故冲淋、洗眼设施。
如酸洗车间，盐酸、硫酸加工区域等
事故冲淋、洗眼设施应通水能正常使用。

1.14动力、供暖、给排水系统、三废处理系统等辅助建筑和设施不应影响生产场所卫生。
上述设备废水废气废渣不应通向或通过生产场所。

1.15涉水产品生产设备不得与非涉水产品共用。
如饮用水和污水用滤膜、滤芯、絮凝剂；排水、供气、采暖、电缆等管材管材；消防用水箱和供水设备等。
涉水产品专用设施须有明显标识。

1.16使用生产设备、工具、管道，必须用卫生、无毒、无异味、耐腐蚀、不吸水、不变形材料。表面应光滑，易于清洗。
保证生产设备安全、卫生。

1.17生产区厕所应设在生产场所外，保持有效防护距离，并有防臭、防蚊蝇及昆虫等措施。
厕所不得在生产区内。

1.18生产用水水质和水量应满足生产工艺和卫生规定。
生产用水不得影响产品卫生质量，使用市政自来水。

1.19生产场所应有与生产产品相适应专用清洗、消毒场所和设备。
清洗消毒设施应与产品相适应。

1.20生产场所装配（包装）区入口处应设更衣室，室内应有衣柜、鞋架等更衣设施。
散装水处理材料如活性炭、锰沙可不配置更衣室及消毒净化妆置。

1.21生产场所入口处和生产场所内合适位置应设置流动水洗手设施。

1.22最终产品装配（包装）区和更衣室应安装紫外线消毒装置或空气净化妆置，并符合卫生规范规定。
紫外线灯数量、吊装高度。

（二）生产过程卫生规定
2.1应配置专职或兼职卫生管理人员。
检查卫生管理制度（任命文献或管理网络等）。

2.2建立、完善产品生产卫生安全保证体系。
卫生管理制度（原料、生产、仓储、检查、人员等方面），对应制度须上墙。

2.3建立健全检查制度。
提供对应制度（对原材料、产品卫生质量检查或委托检查）。

2.4申报产品按有效原则开展生产，原则具有卫生指标。
产品有国标应用国标，无国标应用行标，无国标和行标用企标；原则中应有卫生指标。

2.5设置与产品特点相适应卫生安全检查室，具有对应检查仪器、设备（或委托有检查资质检查机构）。
根据产品卫生安全评价规范中检查项目，具有对应检查设备，或提供委托检查协议，包括检查项目、检查频次等。

2.6设置与产品特点相适应质量检查室，具有对应检查仪器、设备。
根据产品执行原则中出厂检查项目，开展产品质量自检，具有对应检查设备。

2.7配置经专业培训、考核合格质量检查人员。
检查人员需有专业资质或经质监部门培训考核合格证明。

2.8采购原材料必须符合有关原则和规定，入库时应验收。
索取原料卫生许可批件（用于组装滤芯或滤芯组件活性炭、滤膜、管材管件；涂环氧树脂管材、供水设备和饮水机等）或原料检查合格证明,或按产品执行原则验收，合格后方可入库。

29严禁使用回收工业下脚料作为生产原料。
如工业废酸等。

2.10开展产品卫生安全自检（或委托检查），检查记录完整，不得随意涂改，使使用办法定计量单位。
检查频次：停产六个月以上；更换原材料供货商；每年度不少于一次。
检查项目：根据产品卫生安全评价规范检查项目。

2.11生产过程应有各项原始记录，并妥善保管。
原始记录包括原料出入库记录、生产记录（投料、温度、反应时间等）、成品出入库记录、原料验收记录、成品（半成品）检查记录，项目须完整。

2.12每批产品必须进行检查，合格后方可出厂。
出库产品必须有相似批号（生产日期）质量检查汇报，检查项目按照产品执行原则出厂检查项目。

2.13产品配方、生产工艺符合执行原则和卫生安全规定。
查对执行原则和申请资料中产品配方、生产工艺。不得私自变化产品配方，不得使用对产品卫生安全有潜在威胁生产工艺。

2.14产品标签应符合《涉水产品标签阐明书管理规范》规定。
产品名称、产品卫生许可同意文号、生产企业信息、产品执行原则号、生产日期或生产批号、注意事项和/或警示用语和技术参数。管材管件等产品永久性标签标识应于生产线上同步完毕。

2.15产品使用阐明书应符合《涉水产品标签阐明书管理规范》规定。
产品名称、产品卫生许可同意文号、生产企业信息(企业名称、地址、联络方式)、产品执行原则（原则号和原则名称）、产品功能、合用范围、使用措施、注意事项和产品技术参数。

2.16生产场所不得寄存与生产无关设备、物品。
包括个人用品、食品等。

（三）原材料和成品贮存、运送卫生规定
3.1原材料库（区）应专人管理，按品种分类验收登记、分类分批分区贮存。
专人管理体目前管理制度中；出入库记录；分类分批分区状况。

3.2同一库（区）内不得贮存互相影响原材料。
通过物理或化学反应变化原料性能。涉水产品原料与非涉水产品原料须分库（区），并有明显标签标识。

3.3化学、腐蚀性、易燃易爆原料应专库贮存。
设置危险品仓库。

3.4原材料贮存应隔墙离地，与屋顶保持一定距离，垛与垛之间也应有合适距离。要有通风、防潮、防尘、防鼠、防虫等措施。定期打扫，保持卫生。

3.5不符合质量规定原材料应与合格原材料分开，设置明显标志，防止混淆和污染。
设置不合格原料区，并有明显标志。

3.6成品库（区）规模应与生产能力相适应。
应有充足空间。

3.7成品经检查合格包装后按品种、批次分类贮存于成品库中，防止互相混杂。
应设置合格成品区、不合格成品区，并有明显标志，待检产品需标注。

3.8成品库不得贮存有毒、有害物品或其他易燃易爆物品。

3.9成品堆放要便于通风，并有防尘、防鼠、防虫等措施。定期打扫，保持卫生。

（四）从业人员卫生规定
4.1从业人员需有健康证明；上岗前，应通过卫生知识培训，考核合格后方可上岗。
健康证明；卫生知识培训合格证明、培训材料。

4.2操作人员手部有外伤时不得直接接触涉水产品和原料。

4.3生产场所严禁吸烟、进食及进行其他有碍涉水产品卫生活动。

4.4生产人员进入生产场所必须穿戴整洁，不得将个人用品带入生产场所。

阐明：1、本表合用于国产输配水设备类、水处理材料类、化学处理剂类涉水产品
2、1.19-1.22合用水处理材料类；4.1仅生产水处理材料类需提供“健康证明”

现场审核意见（每一小项均到达规定，方可通过现场审核）

现场审核人员： 被审核单位负责人：

单位公章

现场审核日期： 年 月 日 日 期： 年 月 日