药品经营企业员工职责及岗位培训试题3.doc

药品经营企业员工职责及岗位培训试题
岗位：                        姓名：                     成绩：        
一、填空题
1、《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定:“药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行 ，建立包括 、 、 和 等方面的质量体系,并使之有效运行。"
2、片剂检查方法通常是取检品 片，平铺于白纸或白磁盘上，距 cm自然光亮处检视 分钟，只看一面。
3、药品验收是药品仓库业务把好 、 、 的第一道关口。
4、麻醉药品是指连续使用后易产生 ，能成 的药品。
5、精神药品是指作用于 ,能使之 ，连续使用能产生精神 的药品。
6、毒性药品是指 、 与 相近,使用不当会致人 或者 的药品。
7、药品麻醉乙醚应贮存在 仓库或与 的专库的 处,注意防火保管。
8、麻醉药品经营单位,必须设置麻醉药品 或 ，指定 保管， ；仓库需有 、 等安全设施。
9、易霉变的中药材储存于 、 、 的库房。货垛下垫板高度要达到 以上，并加强通风、防潮做好预防工作.
10、易变色的中药材储存于 、 、 的库房。库房温度最好不超过 ,相对湿度控制在 之间，并且储存期不宜过长，要按照 ， 的原则进行发货。
二、选择题(每题5分,共15分)
1、《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业药品出库，必须( )
A。按出库凭证进行数量核对 B。 进行复核和质量检查
C.进行包装检查和加固 D.按销售凭证进行金额核对
2、大、中型药品经营企业设立的药品养护组在业务上接受( ）
A。储运部门的监督指导 　 　B。总工程师的监督指导
C。负责质量副经理的监督指导　 　 D.质量管理机构的监督指导
3、在药品的标签或说明书上,哪些文字和标志是不必要的 （ )
A。注册商标图案　　B。 生产日期　　
C。生产批准文号　　D。广告审查批准文号
4、《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,医疗用毒性药品的标签应为 （ ）
A。白底绿字 B.白底黑字 C。黑底白字 D 。白底红字 E。白底蓝字
5、某药品生产日期为2010年6月12日，有效期二年，则生产企业标注的有效期限正确的是（ ）
①有效期至2012年6月 ②有效期至2012年6月11日
③有效期至2012年5月 ④有效期至2012年5月11日
A、①③④ B、①②③④ C、②③ D、③④

6、药品供应商销售人员资格验证的资料应包括:（ )：
①身份证 ②法人委托书 ③学历证书
④医药购销员职业资格证
A、①③④ B、①②③④ C、①② D、③④
7、对怕压药品应控制堆放高度 （ ）
A.定期循环抽查　 B。定期送样检查　
C。 定期翻垛 D.定期复查处理 　
8、养护员对陈列药品检查的内容不包括（　 　 ）
A、外观质量 B、有效期限 C、滞销和逾量品种 D、包装
9、企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，患有下列疾病应调离直 接接触药品的岗位 。（ ）
①精神病 ②传染病
③高血压 ④其他可能污染药品的疾病
A、①③④ B、①②③④ C、③④ D、①②④
10、仓库保管员凭验收员签字或盖章收货，对 等情况，有权拒收并报 告企业有关部门处理。( ）
①货与单不符 ②质量异常
③包装不牢或破损 ④标志模糊
A、①②③④ B、③④ C、①②③ D、①②④
11、销后退回药品管理正确的是（ ）：
①凭业务部门的退货通知单收货 ②严格检查包装并验收外观质量
③确认是本企业销售的药品 ④双人管理专区存放
A、①③④ B、①②③ C、②③ D、①②③④
12、 应当专库或专柜存放，双人双锁保管,专帐记录。 （ )
①麻醉药品 ②一类精神药品
③医疗用毒性药品 ④放射性药品
A、①②④ B、③④ C、①②③ D、①②③④
13、验收药品时，确定为不合格品,应有明显的（ ）状态标志。
A、黄色 B、绿色 C、红色 D、蓝色
14、现有同批号的药品165件,验收抽样数量应是( ）件。
A、3 B、4 C、5 D、6
15、麻醉药品验收时应两人以上（ ）。
A、逐箱验点到最小包装 B、逐箱验点到中包装 C、逐箱验点到大包装
16、中药材等级规格的验收依据(B）检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致.
A、《中华人民共和国药典》 B、《76种中药材商品规格标准》
C、《中华人民共和国进口药品标准》
17、中药材纯度检查含水量不符合规定时，需( ）.
A、退货处理 B、直接入库 C、加工入库 D、返工
18、中药饮片的验收含水量应不超过（B）。
A、7%－9％ B、10％－12％ C、13%－15% D、14%—16％
19、对已售出的药品发现质量问题时，应及时向( ）报告,及时追回已售出的药品和作好有关记录.
A、国家食品药品监督管理局 B、省食品药品监督管理局
C、当地食品药品监督管理局 D、当地卫生局
20、药品入库验收时发现不合格药品时，负责质量查询的应是( ）。
A、业务进货员 B、质量管理员 C、药品验收员 D、销售员
21、药品经营企业设置的仓库其常温库的温度为（    ）
   A、0—30℃      B、2—10℃      C、35℃以下     D、25℃
22、药品在库的养护时间应按照（      ） 
A、定时检查    B、三三四原则    C、每季度一次    D、6个月一次
23、药品经营企业的保管员应持(    )以下药品管理部门培训考核合格持证上岗.  
 A、省级            B、市级       C、县、区级 D、国家
24、药品入库时先进入待检区，由（      )按批号逐批验收合格并签名后向保管人员办理交接手续。 
A、业务员       B、验收员        C、经理       D、采购员
 2 / 4 
25、药品经营企业从事质量管理、验收、养护、化验、计量等专职人员比例不得低于(     ）. 
  A、4%             B、5％           C、10%
26、药品经营企业内部对药品质量具有否决权的部门是（     ）  
 A、业务部       B、质管科        C、总经理     D、法人代表 
27、根据经营药品的储存要求，其中冷库温度为(     ） 
A、0℃以下     B、0℃-—8℃      C、2℃—-10℃      D、0℃-—10℃
28、直接接触药品的人员必须每(     ）进行一次体检   
A、6个月      B、1年        C、1年半      D、2年
29、药品经营企业设立的养护组或养护员在业务上接受(     ）的监督指导。   
A、业务部       B、部门经理      C、质管机构    D、总经理
30、药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库，做到药品储存作业区、辅助作  业区、办公生活区要分开一定距离或者隔离措施,装卸作业场所有(     ）
  A、隔离         B、门窗           C、走廊           D、排风设备 
三、多选题
1、药品经营企业购进药品（ ）
A、必须建立并执行进货检查验收制度
B、不得购进不符合规定的药品
C、验明药品合格证明
D、验明其它标识和说明书等
2、易泛油的药材基本的养护措施是（ ）。
A、低温法 B、吸潮法 C、气调法 D、化学防治法
3、预防中药材发霉的方法有（ ）。
A、低温法 B、吸潮法 C、气调法 D、化学防治法
4、中药饮片验收依据（ ).
A、《中华人民共和国药典》 B、《全国中药炮制规范》
C、《地方炮制规范》 D、《企业炮制标准》
5、西药、中成药的储存要求( ）.
A、按药品性质分类堆码 B、药品储存应按色标管理和效期管理
C、同一品种不同批号可集中堆垛 D、特殊药品按特殊药品管理办法执行
6、经营中药材、中药饮片的验收养护室应增加配置( )
A、霉菌培养箱                    B、水分测定仪
C、紫外荧光灯                    D、解剖镜或显微镜
E、崩解仪
7、药品购进记录应注明( ）
A、品名剂型、规格、有效期、厂商
B、适应症、用法用量及服药时间
C、供货单位、购进数量、购货日期
D、警示语或忠告语的有关内容
8、药品质量验收包括（ ）
A、外观的性状检查                B、内外包装的检查
C、标识的检查                      D、装量差异的检查
E、澄明度的检查
9、药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的（ ）
A、名称、地址                      B、药品品名、规格
C、批准文号、产品批号、生产日期、有效期
D、成分、适应症或功能主治、用法、用量
E、禁忌、不良反应、注意事项及贮藏条件等
10、药品经营企业为保证药品质量,必须（ ）
A、制定和执行药品保管制度
B、采取必要的冷藏、防尘、防潮措施
C、采取防虫、防鼠措施
D、出入库验收和检查制度
四、判断题
1、企业从事质量管理的人员可以兼职（ ）
2、验收整件包装中应有产品合格证（ ）
3、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成（ ）
4、退货记录需要保存一年( )
5、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大( ）
6、医疗机构的药剂人员调配处方,必须经过核对，对处方所列药品缺货时可以 更改或者代用。( )
7、生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院卫生行政部门批准，并发 给药品批准文号。( )
8、口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管 理部门的规定对进口药品进行抽查检验。（ ）
9、允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出，报国务院批准。（ ）
10、国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，医疗机构可直接调用企业药品.（ ）
五、问答题
1、企业在药品出库时,发现哪些问题应停止发货，报有关部门处理？

2、仓库应划分为几区几色?各区对应的色标是什么？

答案
一填空题
1、质量管理 组织结构 职责制度 过程管理 设施设备
2、100 片 25 cm 半
3 入库验收 、 在库保管 、 出库复核
4 身体依赖性 瘾癖
5中枢神经系统 兴奋或抑制 依赖性
6毒性剧烈 、 治疗剂量 与 中毒剂量 中毒 或 死亡 的药品
7 危险品 一般库房远离 凉暗
8 专用库 专柜加锁 专人 双人双锁 防盗报警器 监控器
9 阴凉 、 干燥 、 通风
10 干燥 、 阴凉 、 避光 30℃ ，65%-75％ “先进先出，易变先出”
二、选择题
BDDCC/BCCDA/BDCCA/BCBCB/ A BA B A /BCBCD
三、多选题
1-5、 A B C D /ABC/BCD/ABC/ABD
6-10 、 B C D /A C/A B C/A B C D E / A B C D
四、判断题
1.×    2.√   3. √ 4。× 5。 × 6—10、 ××√××
四、1。
（1）药品包装内有异常响动和液体渗漏
（2）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象
（3）包装标识模糊不清或脱落
(4)药品已超出有效期
    2。药品存放仓库实行分区和库区色标管理。仓库应分为五个区：合格区、不合格区、待检区、退货区、发货区。各库区色标一定要对应正确，避免错用混用。待验区和退货区用黄色,合格区和发货区用绿色，不合格品区用红色。