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1、产品研发控制程序 目的: 科学的规范公司产品研发生产流程，制定合理的流程标准、制度，努力提高产品研发效率。 适用范围 职责： 研发部： 研发部是新产品开发标准流程的归口管理部门。 l 研发部经理负责实施过程的组织协调和变更. l 研究中心负责前期基础研究，文献调查,项目可行性分析，立案及报送批核. l 开发中心负责配方试制,实验，测试及安全认证 l 新品小批试制由研发部提出和落实，技术部,生产部协助执行，品保验证。第一次量产由工程部,生产部落实,研发协助，品保验证 l 产品编号建立，变更 l 成熟产品改良工作 技术部 l 新产品导入、试做安排和指导；
2、 l 生产作业指导和问题解决； l 改善生产工艺流程; l 业务新产品样品制作； l 治具、测架制作; l 产品BOM、BOM编码建立、变更、下达; l 技术文件（测试、作业指导书、说明书）存档、发放、回收。 品质部 l 品质体系的建立和推进 l 先期产品品质规划及潜在失效原因分析 l 配合工程制作SOP和SIP及相关文件 l 进料,制程，出货全流程品质管控 l 统计各环节的质量信息,如:进货合格率、出货检查合格率、客户投诉/退货比率、不良原因分析等等 l 供应商管理，客户投诉管理 产品开发的类型： 本公司产品开发主要包括： – a) 年度产
3、品科研开发项目的立项，即年度产品科研开发计划编制； – b）计划外项目立项，即基于市场现时需求和产品研发需要提出的产品开发和技术研究项目的立项。 – c）重大质量改进项目. 3.3.1 项目启动—主导单位—-销售 研发 质量 制造部 1. 根据市场需求或公司内部对原有产品的成本改善、品质提升、产品升级等输入新产品或特定产品的设计和开发为项目来源 2 。收到客戶委托样品制作或模具开发时﹐取得客戶如下资料﹕ 1） 样品規格 2） 产能需求﹑开发时程需求﹑預估数量需求以及客戶对产品的特殊要求 3 项目可行性评估，研发部评审，报总经理批准 项目启
4、动阶段表单 表单名称 主导单位 配合单位 新产品开发需求表 研发 销售 项目可行性分析报告 研发 立项报告 研发 3.3。1.1 专案评估—主导单位 工程 1。 识别客户要求 接收顾客的技术资料后，应识别顾客的要求和产品涉及的法规要求（包括与环保有关的要求)、行业或公司的附加要求。 2 .可行性评估 专案评估报告制作报送客户承认，其内容包括产品基本信息﹑产品规格分析﹑产品方案建议等內容,必要时还需提供产能,机台设备的评估资料 3. 评估打样 客户有打样需求时，依客戶要求制作样品 4。 成本评估-配合单位 生产 ，品保，
5、销售，采购 客戶承认后﹐工程將资料传給生产﹑品保。 -对工时﹑良率﹑BOM用量﹑模治具费用和检具测试费用进行评估，结果回传工程部 工程收到结果后组织销售，采购进行评估 ,形成专案预算表，报主管批准. 5。 向客户报价 6.填写新产品开发需求表 3。3。2 产品设计和开发阶段-主导单位 跨部门小组 1。 组建跨部门小组，确定小组成员的职责权限 2 。编制项目开发计划，呈报技术部经理核准。 3 新产品开发目标、可靠度及品质目标、原物料规划的确定 4 分析产品设计风险，依分析结果制作DFMEA 5 产品
6、开发 1） 制定产品设计开发计划 2） 研发主导基础研究及实验室实验（小试），确认最可行的配方以及上线实验（中试），确认基础特性、PP外观和制程可行性,以及基板基本特性表及PCB加工性测试数据 3） 研发负责材料规范的确认。 4) 工程根据产品特性制作初始过程流程图与初版BOM 5） 项目小组负责确定该产品生产需要新增设备、工装夹具及测试设备并申请购制。 6 确定特殊特性 7 设计评审 产品和设计开发阶段表单 表单名称 主导单位 配合单位 新产品开发计划 研发 项目小组
7、 小组会议记录 研发 项目小组 产品设计开发计划 研发 项目小组 材料清单 研发 项目小组 初始过程流程图 研发 项目小组 检量具及实验设备清单 研发 项目小组 特殊特性清单 研发 项目小组 设计评审表 研发 项目小组 阶段总结会议记录 研发 项目小组 3。3.3 过程设计和开发阶段—主导单位 跨部门小组 1. 制定工艺流程图 2 。分析过程风险，依分析结果制作PFMEA。 3 制定控制计划，明确样件生产步骤、使用的设备、所需控制的产品特性和工艺参数、测量要求、控制方法、反应计划等 4 过程/工艺开发 1） 进行过程
8、设计，制订过程设计开发计划. 2） MSA/初始过程能力研究 3） 依据确定的特殊特性及客户要求重點管制的项目，制定SPC計划。 4） 主要进行上线实验，实验多种外观敏感的PP规格以及确定上胶规格、调胶规格及设备设定、作业流程等。 5 过程/工艺开发验证 6 技术文件编写 依据过程开发的实验结果编写TDS & PGL，并获得技术处处长的审批。 7 编制过程作业指导书 8 授权进入下一阶段 过程和设计开发阶段表单 表单名称 主导单位 配合单位 工艺流程图 研发 项目小组 PFMEA 工程品保
9、 项目小组 控制计划 工程品保 项目小组 过程设计开发计划 工程 项目小组 MSA/SPC计划 工程品保 项目小组 产品验证计划 工程 项目小组 过程/工艺开发验证文件 工程 项目小组 TDS&PGL 研发 项目小组 相关过程作业指导书 研发 项目小组 阶段总结会议记录 研发 项目小组 3。3。4 产品和过程确认—主导单位 跨部门小组 1. 进行试生产作业 制订试生产控制计划，机台操作规范，检验规范和量产前验证计划。生产部按照试生产计划表进行试生产（小批量）作业。 2 .产品开发验证 品保部安排对生产件进行全尺寸及功能测试并整理
10、《检验记录》 依据《新产品量产前验证计划》试验和测量结果进行设计验证,判定产品和过程设计开发输出是否否全部满足了设计开发输入的要求。 并给出验证结果。 3 量产前准备 完成产品测试及制程能力分析报告 制定量产控制计划 提交PPAP 工程部编写量产SOP 4 项目总结/新产品发布 1）项目总结，是否达成目标。 2） 确认目标达成后，组织各部门经理参加新品发布会，作好量产前的准备,将相关文艺文件、产品规范/BOM等由产品发展部发行，项目移交生产部开始批量生产。 3) 量产以后，如果产品或过程发生变更，则由技术部依《工程变更控制程序》执行。 5 量产 持续追踪反馈,减少过程变差，关注顾客满意 产品和过程确认阶段表单 表单名称 主导单位 配合单位 试生产计划 研发 项目小组 新产品量产前验证计划 工程品保 项目小组 检验记录 品保 项目小组 过程/工艺开发验证文件 研发 项目小组 量产控制计划 研发 项目小组 阶段总结会议记录 研发 项目小组 新产品发布报告 研发 项目小组 量产SOP 工程 项目小组 工作流程图 接收开发样品单 不合格 合格 检测样品 可行性分析 技术设计 产品开发 反馈总结
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