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现况研究-的特点-1
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现况研究 的特点 1.开始时一般不设有对照组；2.特定时点或时间；3.在确定因果关系时受到限制；4.对不会发生改变的暴露因素，可以做因果推论；5.定期重复进行可以获得发病资料。 分为普查和抽样调查两类。 决定因素是：1.预期患病率（p）；2.对调查结果精确性的要求，即允许误差（d）；3.要求的显著水平（α）。 抽样方法分为：单纯随机；系统；分层；整群；多级抽样。 优点：其研究结果有较强的推广意义，以样本估计总体的可信度较高；有来自同一群体自然形成的同期对照组，使结果具有可比性；一次调查可同时观察多种因素。
缺点：调查时疾病与暴露因素同时
2、存在，难以确定先因后果的时相关系；不能获得发病率资料；若研究对象处于潜伏期或临床前期，易被误认为正常人，使结果发生偏倚，低估患病水平。 常见偏倚：1.主观选择研究对象；2.任意变换抽样方法；3.无应答偏倚；4.幸存者偏倚；5.回忆偏倚；6.调查偏倚；7.测量偏倚。 控制：1.严格遵照抽样方法的要求；2.提高研究对象的依从性和受检率；3.正确选择测量工具和检测方法；4.组织好研究工作，统一标准和认识；5.做好资料的复查、复核工作；6. 选择正确的统计分析方法。
队列研究 的类型：前瞻性、回顾性、双向性。按研究对象分为固定和变动队列。 人时数是把观察人数和观察时间相结合的计量单位。 归因危险度（
3、AR）：通常暴露组的发病率可归因于暴露因素所致的危险度，即暴露组人群的发病率或死亡率与非暴露组人群的发病率或死亡率的差值。 归因危险度百分比（ARP）：说明暴露组人群中完全因暴露于某因素导致的发病或死亡占暴露者发病或死亡的比例。 优点：1.是实验性研究难以实施时的最佳方案；2.先因后果的研究，时相关系明确；3.能较好地测量暴露因素；4.可评价暴露因素与多种疾病的关系。 缺点：1.实施一般较为困难；2.所需的人力、物力投入较大；3.受非盲因素影响；4.资料分析较复杂。 常见偏倚与控制：1.选择偏倚：①选择暴露组和/或对照组的方法不当，对其总体缺乏代表性；②对暴露与否或暴露分级定义不明确或未严格执
4、行，使分组中发生偏倚。控制：选择研究对象时尽量按照随机化的原则，严格按入选标准选择；尽可能提高研究对象的依从性，做好宣传解释工作；资料分析时，应比较失访者与继续研究者的基本特征。2.信息偏倚：主要为错分偏倚。控制：对资料的收集和分析要有一整套严密的规定，尽可能的采用盲法和客观的指标，做好质量控制工作。3.混杂偏倚。控制：在选择对照时，采用匹配的方法，保证两组的可比性；针对研究对象的入选条件予以限制，获得同质的研究样本；进行分层分析和多因素分析。 失访偏倚：研究对象在随访过程中，由于种种原因，而未能追踪到他们的结局。 健康工人效应：在研究某些职业暴露因素采用一般人群作对照时观察到的一种现象，即研
5、究队里的死亡率较对照组低。控制：设立对照组；在资料分析时进行校正。
病例对照研究 病例的类型：新发、现患、死亡病例。 优点：1.适用于罕见病的研究；2.潜伏期较长的疾病；3.允许同时调查分析许多因素；4.医德问题少。 缺点：1.容易受偏倚的影响；2.对照组的正确选择有时会发生困难；3.不能确定暴露与非暴露组的发病率。 常见偏倚：1.选择偏倚：入院率、现患病例——新发病例、检出症候；2信息偏倚：回忆、调查；3.混杂偏倚。 控制：科学合理的研究设计；选择研究对象尽可能采用随机化抽样原则；收集暴露资料尽可能采用盲法；调查变量最好有客观指标；注意病例组和对照组的代表性；对于混杂偏倚，设计时采用匹配设
6、计方法使分布一致；资料分析时，采用分层分析法、标准化处理或应用多因素分析法。
实验性研究 特点：前瞻性、随机化、设立对照组、干预措施。 类型：临床、现场、社区干预、类试验。 优点：1.研究者可根据实验目的，预先制定实验设计；2.能够按照随机化分组，提高了可比性，减少了偏倚；3.前瞻性研究，时间关系清楚，信息收集准确；4.外来因素的干扰作用小，结果可靠。 缺点：1.试验设计和实施条件要求高、控制严、难度较大；2.缺乏代表性，影响实验结果推论到总体；3.依从性不好，影响实验结果的评价；4.可能涉及医学伦理学问题。 随机化分组：使每个研究对象都有同等的机会被分配到各组，以平衡试验组和对照组中已知和
7、未知的混杂因素，从而提高两组的可比性，使研究结果更可靠。有简单、分层、整群随机三种。霍桑效应：研究对象由于参加研究而成为人们感兴趣的目标，从而导致其改变自身行为和习惯，产生某种心理和生理效应。安慰剂效应：某些疾病患者，由于依赖药物而表现出的一种正向心理效应。 向均数回归：有些测试指标在初次测量时可能处于异常水平，然而在没有干预的情况下，再次测试又可能恢复到正常水平。 金标准：指可靠的、世界公认的、能正确地将有病和无病正确区分的诊断方法。 领先时间偏倚：指筛选诊断时间和临床诊断时间之差被解释为因筛检而延长的生存时间。 ROC曲线：以灵敏度（真阳性率）为纵坐标，以1－特异度（假阳性率）为横坐标，反
8、应灵敏度和特异度之间的关系。 Koch氏法则：1.在相同疾病病人中均能分离出同一种病原菌，但不能在其他疾病患者中找到；2.必须能在体外获得纯培养，并能传代；3.这种纯培养接种于易感动物能引起典型疾病，并能从这种实验感染的动物中重新分离出相同的病原菌。 三角模式：强调病原物、宿主和环境是疾病发生的三要素。 病因网：绝大多数疾病都是由多个因素共同作用的结果，多个因素交错连接形成一张病因网，只有一张完整的病因网形成，疾病才会发生。 Mill’s准则：求同法、求异法、同异并用法、共变法、剩余法。 判断病因的标准：联系的强度、时间性、特异性 、可重复性、一致性、合理性，剂量反应关系，试验证据，相似性。
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