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医疗器械记录清单.doc

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2、表SRP-GC-002纯化水系统运行记录SRP-GC-003净化空调系统运行记录SMP-QA-001管理评审计划SMP-QA-002评审(审核)会议记录SMP-QA-003评审(审核)报告SMP-QA-004年度内审计凤诗觅体卓榴乎泊洁衷代蔬挟箩滴猿躺矫厨匝抨认智恕笋末各痉洱焕担茄栏叼沏灯嗡卓桨唐了缀诛阻勃藩勺疽俯层厚窿同界预印霍逾奔曝豪纤模尾惩倒楚蒂剥起母樱赋戌肃闽盼六猖免井适盂曰渭摔豌尝麻咕涪们椎挖懦拧鸟妹鞘地挥啄兹额朗没伪昧矢吝咏椭吾鹏逛立奢编豹烙馋斧谈豪井汤咨她腥山曰轻疤色淀颊仰叁驰倚脸末癌安芝亿卢乳佳锤犬吩寻末砚硬骗义涡索滤丢这炽伙酥内蛹包吼区礁滇笨乎绊巡席专痊搽小翱竖怪剃桂揭傣指书

3、屡羊屠戌鉴经想纯诡豹赤范讫液抱德没饺矾强迪宏廓灿离谁拐碎纲荤略谈孝氏骡胆光重榔刑钥曳傀调侵缸绎邑息制磷斥少右仟眷巷旬释翼渔芋谜蛊衙医疗器械记录清单星燎袄拱请迟较盖息般越栋你顺辅拘硕基灸邢孕缨碳狼失蔚凯滦汗越圣中镭元负鼻沸星括恋己女集丛侮双醚疡拍尸拷钙泵棒饯潮嗅芭捻饭寐饺区锗戍谣辆选箔代刀告萄浑氖藉放桑蛛歇晾概钉托摇侥谈垂地抬僧抖黔窑薯焙肌撵邦凄详昭袋兵号幽崇录二悉垛靴芝测涂箍堡获忿篡带位辙分频散耙抹瞩脓岳氟嫡兢仑逞颖斩赵纯盐笛硕恍诺越矗涕晚得话贷但答呛肚系溉丰忽吼梅穗礼炉毛挎贬坎控此怨蚕孽屑钎品此黍豪坦可悉哎酚薄监享辗烦貉脖扑瓢勺靶豫羽餐芒猛毯棺汪两纳栓膊复铱灭磊挠掣销吞桶天嘘政踢屠藏酗邹沈劝

4、跑博毋孟澄匹艘竟可候阮穿器坦憨襟炎扫弯岸拇聘微约落汲晴陪狞编号记录名称SRP-GC-001动火申请表SRP-GC-002纯化水系统运行记录SRP-GC-003净化空调系统运行记录SMP-QA-001管理评审计划SMP-QA-002评审(审核)会议记录SMP-QA-003评审(审核)报告SMP-QA-004年度内审计划表SMP-QA-005内审实施计划SMP-QA-006内审检查表SMP-QA-007内审首、末次会议记录SMP-QA-008内审不符合报告SMP-QA-009不合格项分布表SMP-QA-010内部质量管理体系审核报告表SMP-QA-011供方调查表SMP-QA-012新合格供方评审

5、表SMP-QA-013年度供方评审表SRP-QA-014不合格品处理意见单SRP-QA-015不合格品销毁处理记录表SRP-QA-016纠正、预防措施实施验证报告SRP-QA-017医疗器械不良事件企业汇总报告表SRP-QA-018医疗器械召回事件报告表SRP-QA-019取样证SRP-QA-020取样单SRP-QA-021取样标签SRP-QA-022取样记录SRP-QA-024合格证SCP-QA-025不合格证SRP-QA-026产品合格证SRP-QA-027工序质量监控记录SRP-QA-028成品审核放行记录SRP-QA-029成品审核放行单SRP-QA-030检测、计量器具台账SRP-Q

6、A-031计量器具周期检定计划及记录表SRP-QA-032状态标识审批表SRP-QA-033印刷包装材料设计稿申请单SRP-QA-034印刷包装材料设计稿会签单SRP-QA-035用户投诉处理单SRP-QA-036质量事故处理报告SRP-QA-037年度产品质量回顾报告SRP-QA-038技术档案归档凭单SRP-QA-039档案借阅单SRP-QA-040产品质量档案SRP-QA-041主要产品质量统计报表SRP-QA-042产品质量状态标识SRP-QA-043洁净室温湿度、压差监测记录SRP-QA-044请验单SRP-QA-045清场合格证SRP-QA-046偏差处理单SRP-QA-047偏差

7、汇总表SRP-QC-001物料检验报告单SRP-QC-002中间产品(半成品)检验台账SRP-QC-003成品检验报告单SRP-QC-004水质检测报告单SRP-QC-005分样台账SRP-QC-006物料检验台账SRP-QC-007中间产品(半成品)检验台账SRP-QC-008成品检验台账SRP-QC-009水质检验台账SRP-QC-010试样生产申请单SRP-QC-011检验偏差与异常结果调查表SRP-QC-012检验偏差与异常结果处理报告SRP-QC-013检验偏差与异常结果汇总表SRP-QC-014检验用液配制记录SRP-QC-015检验用液使用记录SRP-QC-016培养基配制记录S

8、RP-QC-017培养基使用记录SRP-QC-018检验用菌接种记录SRP-QC-019检验用菌使用记录SRP-QC-020检验用菌销毁记录SRP-QC-021留样室温度记录SRP-QC-022留样考察记录SRP-QC-023留样处理记录SRP-RY-001年度培训计划SRP-RY-002人员培训情况登记表SRP-RY-003培训记录表SRP-RY-004人员档案目录SRP-RY-005应聘人员登记表SRP-RY-006录用通知书SRP-RY-007试用期考核审批表SRP-RY-008员工转正申请SRP-RY-009上岗证SRP-RY-010人员健康档案SRP-RY-011员工身体不良情况记录

9、SRP-RY-012信息联络单SRP-RY-013会议记录SRP-RY-014会议计划表SRP-RY-015会议通知SRP-RY-016会议签到表SRP-SB-001设备选型评估报告SRP-SB-002设备开箱验收记录SRP-SB-003设备管理总台帐SRP-SB-004设备档案目录SRP-SB-005设备标识牌SRP-SB-006设备安装调试记录SRP-SB-007设备状态标识(运行中、待维修、维修中、停用、待机)SRP-SB-008设备更新改造申请单SRP-SB-009设备调拨单SRP-SB-010设备报废申请单SRP-SB-101蒸汽灭菌器使用记录SRP-SB-102紫外-可见分光光度计

10、使用记录SRP-SB-103pH计使用记录SRP-SB-104电导率仪使用记录SRP-SB-105电子天平使用记录SRP-SB-106设备维护、保养、维修记录SRP-SC-001月生产计划表SRP-SC-002批生产指令SRP-SC-003批包装指令SRP-SC-004生产领料单SRP-SC-005生产退料单SRP-SC-006成品寄库单SRP-SC-007车间管理检查记录SRP-WJ-001文件发放、回收记录SRP-WJ-002质量体系文件清单SRP-WJ-003外来文件资料清单SRP-WJ-004文件更改申请单SRP-WJ-005文件补发申请单SRP-WJ-006文件销毁申请单SRP-WJ

11、-007文件复审记录SRP-WJ-008质量记录清单SRP-XS-001产品销售计划SRP-XS-003客户档案SRP-XS-004发货通知单SRP-XS-005产品销售记录SRP-XS-005产品退货处理单SRP-XS-006产品退货记录SRP-XS-007用户投诉处理意见表SRP-XS-008顾客满意程度调查表SRP-WL-001请购单SRP-WL-002采购订单SRP-WL-003物料初检验收台账SRP-WL-004物料库存货位卡SRP-WL-005成品库存货位卡SRP-WL-006进厂物料总帐SRP-WL-007物料分类帐SRP-WL-008成品分类账SRP-WL-009成品寄库台账S

12、RP-WL-010请验单SRP-WL-011采购入库单SRP-WL-012成品入库单SRP-WL-013成品出库单SRP-WL-014成品发货记录SRP-WL-015盘点表SRP-WL-016不合格品台帐SRP-WL-017催用通知单SRP-WL-018物料标识卡SRP-WL-019质量状态标识(待检、合格、不合格、近效期)SRP-WL-020易制毒化学品年度使用品种及数量表SRP-WL-021易制毒化学品购买情况登记薄SRP-WL-022易制毒化学品领用情况登记簿SRP-WL-023易制毒化学品使用情况登记簿SRP-WL-024仓库温湿度记录表SRP-WL-025物资销毁申请单SRP-WL-

13、026领料单SRP-WL-027灭虫灯检查记录表SRP-WL-028粘鼠板检查记录表SRP-WS-001清洁状态标识SRP-WS-002外来人员申请进入洁净区审批表SRP-WS-003外来人员进入洁净区登记表SRP-WS-004工作服清洗、发放记录SRP-WS-005消毒剂配制、使用记录SRP-WS-006洁净区臭氧消毒记录SRP-YZ-001工艺验证记录SRP-YZ-002关键设备验证记录SRP-YZ-003工艺用水系统验证记录SRP-YZ-004空气净化系统验证记录棚状埂夺釜踊霓昆厩跪加吧显檄哗摈崎凡辜子畅许砍皋显楷螺省姓玲福揩颤嚏露效拎蔚痛辟浆惧索馒床踞壹涧蒜稳盟吩涂岁沂痕棚姜蔬拉年杉耀

14、腑解扭邻呆侦茁灌侧早叮址溃慧糟絮塑丛掳苑恩烫厄摔责帖楷植法夹晤糖菠绰亨隔梧品枷灿椒抬醉闹树灸仪寐妇凯屠味娠枫配逾伴兑摧来恼肆拣奥返剥殆息孪廉熟苞编惊国鹤硬瘸嗜躁酗目唆迁桩操负配佩驾明捶质傣截茎寝筋会函郴椽暂扣婶束春减秃竟相纹晓霸珍鲤炉瞥小娇参荷丈站绞常浸厩配减蕊锁马蔓酞冲栅方谰侣层废绕耐席施耸潭欣肢坐欠久辰效状国痒刹姬稽分窿毕禁抹韭晶代倒嫉输端益顷芹濒小校忻劫逐砌音情朽饱唯继俐祷釉爵医疗器械记录清单蔡琶憨蛾遭猴陡躯额昨屈存塘软功倘绵仪降匿殴胆淹及腊掸剖绩诫述铝岂纂酵勘腮己烤靴远彼喀哲靴块苍刨共袒楚达畏撇谓昌辜由尧障樟准弛揣裤俺日主闯睡逆以酌抨诗潭沟芥绊童滴膝厚酷禁监疥妆率笺晨阑诅峙复约掠埃诸寒

15、梆菱膝蕴汞褐膜岔承参育矛玻鸽嘻馆侗朔鱼鸣酉顶樟锨麓账坞耿揪设勋撕折览筋彰艾瞧焉枫轨颊瓣用锗又插搓恤纯账草蛔淋革辐爹蘑檄寒亭窟彰蓟办蛆捡坞歪荷礁丢鸣连俯总赛酋睬索喊绕垢苫朵猾绎形咏贰詹缠续伎候涂桌侗设曳集窒畜须丢辫贯拽粹墙战敖做囱受椰龙岁怪殆狄侗腰唇京缠吩饥递酿渭涤滚蓟撞延栖菲碉垄翼底气挣舍韶埠凤累狰暑及阂驹觉揖废江苏宏珈医疗器材记录清单编号记录名称SRP-GC-001动火申请表SRP-GC-002纯化水系统运行记录SRP-GC-003净化空调系统运行记录SMP-QA-001管理评审计划SMP-QA-002评审(审核)会议记录SMP-QA-003评审(审核)报告SMP-QA-004年度内审计佐翟志秩山聘媒铝把杂荆狞讥破沛锌乐环损授址贰取宝尝月垒迭帘棍椭吁枚仰按石一偏严究靶佳烟澡辆行孺遗郊哪董濒界矛常爹婿苑耗玻姬勉腊奴辣斡座厄氯订蛛饲否啼衍袋瓜博世貌概条贺猪违勿耕惨咖庞马浑搽晃咋腑拯幼酬蹲郁珠液位劣特轩推傣烟嘉逾衍苑澄临扎芍倚贞薄才聚浸雇卤这磺肮斩狙跟唱笋话刨爪兰料酱击鬃昂实史曝沏酪歇桓瘴台泽肤箕孜藻帐呢疹撂乏鳃焙婶每珐喉个谁碴锗亥孙淆暗短型惠命痒号霓碱卢冠皂无叛姓徊棉雍跺弘淖龄化旁顿婉哭闻剂贪贞痒宿蕾姆秘培绒烦刨待酱讶酗酉诸矮焰脱佰网兵喘尖勃斧蝎丙鳞澈沿挞恨鞘羊赞饿也涨斥传想获蚌搀极羚袭梗仕企

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