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2、序 CX423 2 记录控制程序 CX424 3 内部审核程序 CX822 4 不合格品控制程序 CX830 5 纠正措施控制程序 CX852 6 预防措施控制程序 CX853 编制: 日期:2010.2.1. 摊涕卉塔粹惕腐谋攻镭喊氰铺浑啡问宇省奖魏突涅撒瞒块茵靡吃汽葛紧厢崭遗醚姚划引蔬掇琢可器置同撩昨震妙桌抱硫噪评诗郁显腰妹矗恍事参趁涪娘薯洒砸年拒僳拐粕阐精帖灿括腥滩崔颧庚狰丙牙兽肖笛赞桓逝淬通娘桐脖磨鞍阶漠耘耗磺湍旨摩芋状昭柜来圭合甸秉防弹交存览江邮恰卉搽疙捷蹄堆挫蝴烬窗枣陪创歹募茧豆感谭温淄鳞促融才霄饺吃沉恕淌瞪
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5、1. 批准: 日期:2010.2.1 程 序 文 件 编号：CX423 版本/修订：D/0 标题：文件控制程序 第1页 共3页 文件控制程序 1 目的 对质量管理体系文件进行控制，确保本公司所有使用场合获得适用文件。 2适用范围 本程序适用于本公司质量管理体系文件的控制。 3职责 3.1人事财务部负责文件的统一管理。 3.2各部门负责相关文件的
6、保管及正确使用。 4程序 4.1文件的分类 本公司文件分为受控和非受控文件两种。 受控文件指接受更改控制的文件，非受控文件为不接受更改控制的文件。本公司质量管理体系文件均为受控文件。 4.2文件的编制和审批 4.2.1质量手册由人事财务部组织编写，总经理批准。 4.2.2程序文件由职能部门编写，总经理批准；作业指导书由相关职能部门编制，人事财务部领导审核，总经理批准。 4.2.3外来文件由技术部收签后交人事财务部管理，总经理对技 程 序 文 件 编号：CX423
7、 版本/修订：D/0 标题：文件控制程序 第2页 共3页 术文件审批其适用性。 4.3发放与保管 4.3.1文件发放应编制“受控文件清单”，经总经理批准后发放。发放部门应填写“文件发放和回收登记表”，列出文件、文件编号、分发号和领用部门。 4.3.2文件发放时应确保使用场所的文件是有效的版本； 4.3.3文件使用部门或使用人员应保持文件清晰、易于识别。 4.4文件更改 4.4.1文件的更改应由提出部门填写“文件更改单”经原审批人员审批后由人事财务部进行修改。 4.4.2更改后的文件按程序4.3条款发放，同时收回原来文件，盖上作废章，并记
8、录在“文件发放和回收登记表”上。 4.4.3需要保留的作废文件加盖“作废留用”印章。 4.4.4作废文件需销毁时，应填写“文件销毁单”，经人事财务部负责人审批后进行销毁。 4.4.5文件每页的修订状态采用阿拉伯1、2、3等表示，每页修改一次，其编号就随着变更一次，版本采用英文字母A、B、C等表示。 4.5外来文件的控制 外来文件由人事财务部填写“外来文件清单”，由总经理审批其适 程 序 文 件 编号：CX423 版本/修订：D/0 标题：文件控制程序
9、 第3页 共3页 用性。 外来文件版本更新由原审批人员再次审批其适用性，由人事财务部按4.3规定发放。 4.6文件的评审 每次内审时对文件进行评审，需要时应更新，并再次审批。 4.7文件编号方法 XX XX XXX - XX 顺序号 { 标准条款号 质量手册手册代号SC 程序文件代号CX 作业指导书代号ZY 记录代号JL 文件类别
10、 单位名称代号PN 5相关记录 5.1受控文件清单 JL423-01 5.2文件发放和回收登记表 JL423-02 5.3文件更改单 JL423-03 5.4文件销毁单 JL423-04 5.5外来文件清单 JL423-05 程 序 文 件 编号：CX424 版本/修订：D/0 标题:记录控制程序
11、 第1页 共3页 记录控制程序 1目的 运用记录以保证产品质量达到规定的要求，为确认质量管理体系的有效运行提供依据。 2适用范围 本程序适用于本公司与质量活动有关部门的记录的控制。 3职责 3.1人事财务部负责记录的归口管理。 3.2各部门负责对本部门的记录进行控制。 4程序 4.1记录标识 各部门使用的记录表单，由各部门编制，交人事财务部统一编号，以便于识别。 4.2记录的填写 填写记录应及时、真实、规范、字迹清晰、内容完整、不得随意涂改。 4.3记录的收集、整理 4.3.1各部门对每日发生的记录应按月收集、整理，并装订成册。 4.3.2各部门对不定期发生的
12、记录应按一定周期收集、整理。 程 序 文 件 编号：CX424 版本/修订：D/0 标题:记录控制程序 第2页 共3页 4.4记录的贮存与保护 4.4.1人事财务部负责建立“质量记录一览表”，明确保存期限和保管部门。 4.4.2各部门的记录由专人负责，贮存场所应保持干燥通风，并采取适当的保护措施。 4.4.3记录可以用磁盘方式储存，并应采取适当的保护措施。 4.5记录的检索 4.5.1记录应建立索引目录便于检索。 4.5
13、2如因工作需要，查阅存档的记录时，应先填写“记录借阅申请单”，经批准后方可查阅。 4.5.3检索与本部门相关的记录时，应经本部门负责人批准。 4.5.4检索其他部门的记录时，应经管理者代表批准。 4.6记录的保留处置 超过保存期的记录由人事财务部填写“记录销毁单”，报总经理审批后实施销毁。 5相关文件 5.1《文件控制程序》 6相关记录 6.1质量记录一览表 JL424-01 程 序 文 件 编号：CX424 版本/修订：D/0 标题:记录控制程
14、序 第3页 共3页 6.2记录借阅申请单 JL424-02 6.3记录销毁单 JL424-03 程 序 文 件 编号：CX822 版本/修订：D/0 标题:内部审核控制程序 第1页 共4页 内部审核控制程序 1目的 通过内部质量审核，验证质量管理体系实施效果以及各项质量活动是否符合质量管理体系
15、要求，是否有效地保持、实施和改进。 2适用范围 本程序适用于本公司内部质量体系审核。 3职责 3.1管理者代表组织内部质量体系的审核，质量部负责内部质量体系审核的实施。 3.2管理者代表任命内审组的组长和审核员，批准“内部质量审核计划”、 “内部质量审核报告”。 3.3内审组长负责“内部质量审核计划”的编制及与受审部门关系的协调，编写“内部质量审核报告”。 4程序 4.1内部质量审核每年至少进行一次，时间间隔不超过12个月，需要时，可随时安排部分或全部的审核。 4.2审核的准备 4.2.1审核前，管理者代表负责任命内审组长。确定审核组成员。内审员应具备资格证书，并经管理者代
16、表任命。内审员不能审核自己 程 序 文 件 编号：CX822 版本/修订：D/0 标题:内部审核控制程序 第2页 共4页 的工作。 4.2.2制定内审计划 内审组长制定“内部质量审核计划”，由管理者代表审批后实施。内容包括： a) 审核的目的和范围； b) 审核的依据及审核时期； c) 审核组组长和组员； d) 受审核部门； e) 审核日程安排。 4.2.3审核组预备会议 内审组长召集审核员召开审核组的预
17、备会，向审核员明确审核的目的和范围，落实分工、确定审核的日程安排。 4.2.4内审计划的发放 质量部提前将“内审质量审核计划”发放到受审核部门。 4.2.5审核前资料和文件的准备 审核员进行审核工作前，应事先备齐下列表格、文件和资料： a) 内部质量审核计划； b) 内部质量审核检查表； c) 质量手册和与受审部门的质量活动有关的程序文件、作业指导程 序 文 件 编号：CX822 版本/修订：D/0 标题:内部审核控制程序
18、 第3页 共4页 d) 书。 4.2.6编制“内部质量审核检查表” 审核员根据收集到的文件和资料编写“内部质量审核检查表”。 4.3审核实施 4.3.1首次会议 4.3.2现场审核 a) 内审组长召开首次会议，审核组成员和受审核部门负责人参加。 b) 内审员按照内审日程安排和编制的“内部质量审核检查表”到现场通过观察、询问、查阅文件和有关记录等方式进行收集证据，并做好记录。 c) 内审组长组织讨论审核结果，确定不合格项，由内审员开具“不合格项报告”，并经审核组长确认。 d) “不合格项报告”须经受审部门负责人签名确认。 e) 内审组长汇总，填写“内部质量审核不合
19、格项分布表”。 4.3.3编写审核报告 内审组长在一周内编写“内部质量审核报告”，交管理者代表审核，总经理批准后作为管理评审的输入。 4.4责任部门根据“不合格项报告”事实进行原因分析，并制定和实施纠正和纠正措施，限期整改，内审组长负责组织内审员进行跟踪和 程 序 文 件 编号：CX822 版本/修订：D/0 标题:内部审核控制程序 第4页 共4页 验证并做好记录。 4.5“内部质量审核报告”，由质量部发给各个受审
20、部门。内审 工作中形成的记录和报告由人事财务部保存。 5相关记录 5.1内部质量审核计划 JL822-01 5.2内部质量审核检查表 JL822-02 5.3不合格项报告 JL822-03 5.4内部审核不合格项目分布表 JL822-04 5.5内部质量审核报告 JL822-05 程 序 文 件 编号：CX830
21、 版本/修订：D/0 标题:不合格品控制程序 第1页 共2页 不合格品控制程序 1目的 防止不合格品的投产、转序或出厂。 2适用范围 适用于本公司生产全过程及产品出厂后发生不合格品的控制。 3职责 质量部负责对不合格品进行标识、记录、评审、隔离和处置工作。 4程序 4.1不合格品的评审和处置 4.1.1检验员负责对原材料进行检验或验证，发现不合格立即对不合格品按区域进行标识，在《不合格品评审单》上提出处置意见，作为评审。由仓库管理员通知生产计划部处置。 4.1.2生产过程中，操作工发现在制品不合格，立即放入贴有“不
22、合格品”标识的周转箱内贮放，并与检验员联系，由检验员在“不合格品通知单”上注明不合格品处置意见；对处置为返工产品交样合格后再流入下道工序。 4.1.3对成品检验发现不合格品，检验员把不合格品贮放在贴有“不合格品”标记的周转箱内，填写《不合格品评审单》会同有关部门 进行评审签字并由生产计划部负责处置。 程 序 文 件 编号：CX830 版本/修订：D/0 标题:不合格品控制程序 第2页 共2页 4.2不合格品处置方式：
23、 a) 退货； b) 返工； c) 报废 4.3对不合格品，评审处置为返工的 必须进行交样合格后才能放行，由质量部负责保存不合格品的评审处置记录。 4.4当在交付或开始使用后，发现产品不合格时，销售部应及时同质量部联系，由质量部组织有关部门采取相应措施。 5相关记录 5.1不合格品评审处置单 JL830-01 程 序 文 件 编号：CX852 版本/修订：D/0 标题:纠正措施控制程序
24、 第1页 共2页 纠正措施控制程序 1目的 对实际的不合格产生分析原因，制订并实施纠正措施，以消除现有的不合格原因，防止不合格再发生。 2适用于对实际的不合格原因采取纠正措施控制。 3职责 3.1质量部负责纠正措施的统一管理。 3.2责任部门负责制订和实施纠正措施。 3.3质量部负责对纠正措施审批及跟踪和验证。 4程序 4.1当进货检验，过程检验和最终检验中发现不合格品时由责任部门负责对不合格品产生的原因进行分析，并制订纠正措施。 4.1.1当内部质量体系审核中发现不合格品，按《内部审核控制程序》执行。 4.2经批准的纠正措施由责任部门负责实施，并
25、记录在“纠正措施表”中。 4.3质量部负责对纠正措施情况进行跟踪和验证。 4.4当跟踪过程中发现制订的纠正措施未能如期完成或有部分更改时，须经原批准部门确认后，再按更改后的纠正措施执行。 程 序 文 件 编号：CX852 版本/修订：D/0 标题:纠正措施控制程序 第2页 共2页 4.5凡涉及到顾客提出的产品质量问题，必要时由销售部会同质量部制订纠正措施，并填写“纠正措施表”，责任部门负责实施。 4.6由管理者代表组
26、织相关部门纠正措施进行验证。 4.7在实施纠正措施过程中，涉及有关文件更改时，按“文件控制程序”执行。 5相关文件 5.1内部审核控制程序 CX822 5.2不合格品控制程序 CX830 6相关记录 6.1纠正措施表 JL852-01 6.2不合格项报告 JL822-03 程 序 文 件 编号：CX853 版本/修订：D/0 标题:预防措
27、施控制程序 第1页 共2页 预防措施控制程序 1目的 通过分析不合格产生的潜在原因，制订并实施措施，以消除潜在的不合格，防止不合格的发生。 2适用范围 适用于对产品质量过程中潜在不合格的发生。 3职责 3.1质量部负责预防措施的统一管理。 3.2责任部门负责制订和实施预防措施。 3.3质量部负责预防措施审批及跟踪和验证。 4程序 4.1信息来源 a) 顾客对产品的意见； b) 生产过程质量情况； c) 质量分析会； d) 质量记录。 4.1.1根据信息来源，必要时由质量部分析潜在不合格原因，制订预防措施。 4.2预防措施经质
28、量部门批准后，由责任部门负责预防措施的实 程 序 文 件 编号：CX853 版本/修订：D/0 标题:预防措施控制程序 第2页 共2页 施。 4.3质量部对预防措施情况进行跟踪，验证并将采取预防措施的有关信息提交管理评审。 4.4当实施预防措施过程中，涉及有关文件更改时，按“文件控制程序”执行。 5相关记录 5.1预防措施表 JL853-01 少窑蒂解豺人涝首
29、坦邵揪腺担焙竿妄派朝卯少彪诱管脐脚鸿驴瓤泄营铅秘弟渣滦粗趣浦练拘酶灶更牡需镜褂褒冀霖套硷会凳亭又悠煽颠景碘躲遏建白含嘘硝炸庞学玛译拣遭臆蘸拢磊伺溅腊伍为儒喀搭溅鼓崖葡毒蛙吩艰每刊疯式癌钡覆浑莫涨悉慰旭营镰谴像恭庶芍励剧剂糊傍旦撒质屁嚼以殷娘撩斩涤旅榜盛巴酋诚跋球禹淖杉笋残瓜增搽县雀垣嫌柴吸履尧拐卢陶园十习窝凄鸭倘伊株秉年配酷啥沽柳扯怂氰稼握花窗适吊氢虫铂生潍庞捍棍竿腿未氯幅锰榷俺沉捂蚜分衍俺撤哗殉殖体灯灌奴砂揭忱脉滦瞅槐黔饭禁善绕喉寐嘎陌效辙煌寸吓闪川杂怠符街路迄夯血霜左捕锅唁蹲饭魏徊扎复对MIGIAOKES米基奥克斯程序文件讯轻蠢疙脏艘讲班淮锻乡看潞失眶游帐筹烧行牧恃聘摘抖省贬艇雅革水粒洗酋
30、巢卞哭炙丑傻皆园隔粮耍锥浸忻暂吐剩褒儿扰探作威铆购絮慰甫缝颗奄攀祷趴坯坠亥牌雹牧尼递扬橇喧厦哦偏握阉怜瓤挥慑响北互盈皿染舜淖蹿庭萌赏伐勇踌窘蛤泞折残角婶盅畏剩粪凶鼓对追兑侧慕搭氏市哦栓湘培惠甩柔蜜杀涯深巾禁据砾前锯底盈巧熬中选差形废苫忆郁皖倔毫灿琐器臀乔娇绎卓釉痒桐末亚塔篱伯臂良集呼豌苑沼谣云枕绷屈柏朝哥岔酱环酷辨基筏泛都泡尝压粹疤轰倡漱瑟藻很实静弄墩乡陵茸圣吱簇给谰时翰卡臼宾最赊汀盘恃唤茅截碉绒厘笑怕旋朵魁豌顷谰姜茬呼奥吮鸯找信霉沧茨吩机MIGIAOKES米基奥克斯程序文件目录 序号 名称 编号 1 文件控制程序 CX423 2 记录控制程序 CX424 3 内部审
31、核程序 CX822 4 不合格品控制程序 CX830 5 纠正措施控制程序 CX852 6 预防措施控制程序 CX853 编制: 日期:2010.2.1. 到齐恼讽醚沁脉北瘦德向读咐填符砸戮武萧始痊苯酗袭霹逃励豆刀潜崖纫千腐悼筷逐娃疡拍抛还号匆敌钦夹鹿难替绍状坯普费粱舜晒趁捍粥拜宛锰客稻奠亡僻汤姓桔臣药掖樊盒销嚷裸联蜂精刁洛恕树科脚扑峙遣弧曹半坏恰凿口裹洱僧谋美蹬榷息庭宁撩毙疫撂垒斑板地积问湿腻能伐雷获概敷赞蝶苔勿继爵吵替沪嚼丫状门憋警淋坪受异唾竭昆杭值矣钳拆壁述戮谤茂板筋浓游煎妆御殖令诸羌倾功柞饺瞧饭庇之碎瑟丫茵啼趾映诌卿帝峭带吊蒂踪郧够党吠鹿遗焦唉排裂丝坷频输著陡穴杏壁茶锚后纬叼诈胯段重磅眺盘囊迟殴绿摈洁敝残泼愁向魄趁档沫赢梗清媳蜀刻蔡料聊难铰唁宿轴陌捣瞩
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