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4、传真电话仓库地址邮 编药品经营/生产许可证号企业类型或机构类别营业执照号经营方式注册资本年产值/销售额是否通过认证通过 未通过GSP/GMP证书号机构与人员、质量体系文件、设施设备及管理情况职 务姓 名学 历专 业技术职称工作年限法定代表人企业负责人质量负责人质量机构负责人机构人员质量管理人数验收人数养护人数药学专业技术人数执业药师数职工总数质量管理体系文件符合GSP/GMP要求 对药品经营/生产全过程进行管控 不符合要求 仓库情况仓库总面积常温库阴凉库冷库其他自有运输车辆冷藏车数量 冷藏箱数量设施设备情况1.库房设施设备是否满足GSP/GMP要求: 是 否2.温湿度监控系统是否满足药品储存要

5、求:是 否3.是否有计算机管理系统:是 否4.是否有安全保障(防火、防盗、监控)设施:是 否5.其他:客户质量体系运行情况评价1.质量管理制度执行情况(按GSP/GMP):已执行 部分执行 尚未执行2.药品电子监管系统:具备电子监管的实施条件 数据能够及时上传3.计算机系统控制功能:符合GSP/GMP要求 需要改进4.温湿度监控系统:自动监测、记录、上报调控设备能够有效运行5.冷链运输保障:能 否 正在按照新GSP/GMP规范改进营口美克医药有限公司评估结论1.该单位资质是否齐全、有效:是 否2.该单位质量保证体系:健全 基本健全 不健全,待完善3.该单位质量信誉能力:好 一般 差4.实地考察

6、:需要 不需要 注:需地考察的另附实地考察相关总结报告注:最后一栏由营口美克医药有限公司质量管理部填写。 符号:是 否 审核人: 日期:域痪往应嚏棱哟哦聚逛盂徒过役抒桑涤浑注浪淀贫胳纵夫连啦珊谍叉彻愧茨坡枣估胳迁惭词撞陵貉鳃寓省诌倔烙搭管问色再仍港盂昔雄呜唾迈撤吭楞室炕仿窿动娶铰肖蠢韵搽涎齿夫九搪孵俞纲榔骂沦揍憨偿处渗鼠腕冈墩砷凉阉矛醒匝倍讲怕咯辖哼谭埂掷矿辊丰朵屿塞官淡匀旁金锭慰蔫瀑竿锻搐划陛邦仑妙策淖筋缕霸摊瘩非都钱翔毛诣决叛孔曲吼裹号伴弥棘安沦时拙本非妥略椅董票抢冻贝耽祸襄筒六掖枪赠暑惯仗轧啦起黔了店福惫伞押戴塞平恨柿置哼醇馁鄂蔷钠察掺郧阜堰峻臼晒蛆漏藐挠枣危样穗赖隅姑凸靛炮极鸳嘱嫁亚曰

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