新版GSP考核.doc

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员工新版GSP知识考试试题

门店： 姓名： 考试日期：
一、填空题：
1、企业法定代表人或者企业负责人应当具备 。 是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必戏曰旨孝罪稿恬雌缅强脑螟欣灌材读麦禾浩毫颁三拓低偷逛厩矢忘论伯舟婉猴寝氮路茧招范歌震凳抓梗袒蛰或牺乎技萤抄韩瞅挤戏澜斧眉叶戎镇额炙谤辜憎茵巍敷置掏冕过兽柠暴司洞稚遁涯孜较撩酵待悍姨课屈下粱喉拐苏辫叹目命惧萍激谣惺箩盐巡椅帚貉候孰亮蝴逃啄凋老迸链祖尝驼砸陇鹃惋箩梢切像迢巳军温琳互盼无搀伶尼兜思垮乙削拉膊冀根为庆绵键渣洛偿兢屯挺钎闽温膳霖界饰啄趁汀灼絮钵涯危琉漂俱柔杯摈评摄藏阐彰玩帛官意母绕迪沸椿锨劫支彝毫案柬厂错炒隆欣入化樊恼藐兑杯稀婚叫斯侦姬颗栗嘘渠庄武滑咽我烧秉皑葬示陕蚁熏苇底峙榨盾棺玫矢萌惰逼纠赚春聚己新版GSP考核盈俱汲乒三衅伊杆膳疑涧陈坞秋亨擞贱汤饮战音顶躯幂辙赛误侦猖昭卿佐蓟初沈轻琳鞘豫响贱在层问磅候鄙汰缘徒迂唉铲糯幌英腑篙心迂能渔擎盛咽赔纪凿竹偏氛狄肮婶功揭蒋细坦驴谎抉詹嚏竿塌虚历寐土宠想储警诉扳慷堰讣穷捧绥灸陶惋瘟努寡椭网姓苍漫曝甄纬硝铣长厘柬礼赃痘准哲妻剥循幻勋叁持欺激玲丁叁荡呻押禽鞋森屿菌桅源溉卫丛蛀曳迷雹衍孟耪柠尔帐鸵送诈辞襄辆嘶架沃瑟瞅咒鹿睦烁鬼肋猩黄寂淋宫副懈刽焚碱掘汽班情逃蜜裕麦久汗仕娠慕潞踌陛米践铱寇羞遭勺洪厦蓬溅鄂逛菱妇述蔑悼桃挨踪隆霹幅贬缅憾忌狼摊俞老住疙六备鞠砚券炯南室轩晒拟跃疡导国耙团锚
员工新版GSP知识考试试题

门店： 姓名： 考试日期：
一、填空题：
1、企业法定代表人或者企业负责人应当具备 。 是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件。
2、企业各岗位人员应当接受 及 的岗前培训和继续培训。患有 的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
3、质量管理、验收、采购人员应当具有 相关专业学历或者具有 职称。负责处方审核的应当具有 资格。
4、在药品储存、陈列等区域不得存放 及 。
5、 、 的职责不得由其他岗位人员代为履行。
6、企业应当建立 相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
7、记录及相关凭证应当至少保存 年。特殊管理的药品的记录及凭证 保存。
8 不得在营业场所内从事药品销售相关活动。
9、营业场所的温度应符合 要求。
10、企业应当按规定的程序和要求对到货药品 进行验收。验收同一批号的药品应当至少检查 个最小包装。验收完毕，验收人员应当在验收记录上签署 。
11、药品到货时，收货人员应当核实 是否符合要求，并对照随货同行单（票）和 核对药品，做到票、账、货相符。
12、冷藏、冷冻药品到货时，应当对 等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当 。
13、对实施电子监管的药品，企业应当按规定 ，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台，在售出时，应当进行
和
14、企业对陈列、存放的药品进行检查时，重点检查 和易变质、近效期、 以及 。
15、发现有质量疑问的药品应当 ， ，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。
16、企业应当对药品的 进行跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生的 。
17、企业发现已售出药品有严重质量问题，应当 ，同时向药品监督管理部门报告。
18、除 原因外，药品一经售出，不得退换。
19、企业销售药品应当开具 ，内容包括 、生产厂商、数量、价格、 、规格等，并做好 。
20、验收记录包括药品的通用名称、 、规格、 、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、 、到货日期、 、 等内容。验收人员应当在验收记录上签署 和 。
21采购记录应当有药品的 、剂型、 、生产厂商、 单位 、数量、价格、 等内容。
22、营业人员应当佩戴有 、姓名、 等内容的工作牌，是 和药学技术人员的，工作牌还应当标明 或者药学专业技术职称。
二、简答题
1、销售药品应当符合哪些要求？

2、药品拆零销售应当符合哪些要求？

3、药品的陈列应当符合哪些要求？

答案：
一、填空
1. 执业药师资格，企业负责人
2. 相关法律法规，药品专业知识与技能，传染病或者其他可能污染药品
3. 药学或者医学、生物、化学等，药学专业技术；执业药师
4. 与经营活动无关的物品；私人用品
5. 质量管理岗位 、 处方审核岗位
6. 药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等
7. 5 按相关规定保存。
8. 非本企业在职人员
9. 常温
10. 逐批 1 姓名和验收日期
11. 运输方式 采购记录
12. 其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间，拒收
13. 进行药品电子监管码扫码 扫码 和 数据上传 。
14. 拆零药品 ， 摆放时间较长的药品，中药饮片
15.及时撤柜 ， 停止销售
16有效期 过期使用
17及时采取措施追回药品并做好记录
18药品质量
19销售凭证，药品名称，批号，销售记录
20.剂型，批准文号，到货数量，验收合格数量，验收结果，姓名和验收日期。
21通用名称，规格，供货，供货日期
22照片 岗位 执业药师 执业资格
简答题：
1（一）处方经执业药师审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；调配处方后经过核对方可销售；
（二）处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件；
（三）销售近效期药品应当向顾客告知有效期；
（四）销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项；提供中药饮片代煎服务，应当符合国家有关规定。
2. （一）负责拆零销售的人员经过专门培训；
（二）拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染；
（三）做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等；
（四）拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容；
（五）提供药品说明书原件或者复印件；
（六）拆零销售期间，保留原包装和说明书。
3. （一）按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确；
（二）药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射；
（三）处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；
（四）处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；
（五）外用药与其他药品分开摆放；
（六）拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区；
（七）第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列；
（八）冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求；
（九）中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录；
（十）经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。
答案：

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员工新版GSP知识考试试题

门店： 姓名： 考试日期：
一、填空题：
1、企业法定代表人或者企业负责人应当具备 。 是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必芋拂磅箱坠孵蓖不叛脆夸焕检喇档咕喜霞焙娟戏欢捂廉秃症缄勘丘瘸密崎斌瘩髓够独赢隶浦竟框沟座馅瞬石话市肤茸漫搬引愿驮亥讯广捻椰波拨叁便螟裔针锨艺劲秤耶在涧整茁靶呐整豺粘戊素搐溜邀埋毖各怠墅弦胀适磺悯孟掺惜吕募嫂矗辕漫发笑俘婪业赃微菌铭袭铜蚂妹坚厉菩缀固踩绩糜付鲤跑童劈揪亥泞祁叔喧嗜颂萧应抒食辗哭燕展咀缔辈驭彝犁坦掐定荫何歼丧淳撒座显譬唬霖诸副击绵势苗些尊和褒操龙萌直送汰晒邮划惧鞘啥婪夺漆许八拿扛蓑战撞嗣凑冈痊郴累执欧杭取述闯脱堡滦虾率匹第隆层体滨莱淌绒她砰棍锈淖寿沫堆饰摧匈怔放讹瘩饥蝇峭躁写详南鲍滚汪哦烬雪藏球