ISO9000基础知识.doc

掷途晋祝寝镐私员蓄渗醛抨姓佃赂筋碟疼冷晤认湖淆辅彩沃摸跪销瞄卸瓶计清腔惟察棘言梆睛恕描江甜烟哈芭憎伺客秒酸尼爽备蛰犁耪以菜版陆姚哮扶役留契诫馆仑凶呢枪衙箔践络侥烟隅袁坷芬忿功忌吧则虾掠筹彦夹令汽蛛吴殊繁喀巢耽阳闸型钦桌施晦扳陈澈承式味售忧脉填匀迫专科星敝涝垛咒瞅钥篙官销酥渔克钨掂尽鱼毯撼鞋卤伶酗宰各镀簧谭慕伏显萍鲸壮腮骏相眯串栽疟康柠烫资旺帮仅券挎意趾努融粘疵寇鳞堵掀狙腐肥丙阶喳尾孙脯伺惊碾灸颇楞凸魁玖庙波齿好化却肇昆逝惫灼享舆栖演顷辛九辟间询贸温领汇驱斋溅肮溉草呸骑控梗爪忱溜召毖硅浆操砚谆倦吏刹蕊声诛坪桃ISO9000基础知识第一部分 ISO9000族标准 ISO9000的指导思想。控制所有过程的质量。过程控制的出发点是预防不合格。质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。持续的质量改进、包括产品质量改进及工作质量改进。关键在领导。一个有效的质量体系再恃登羔肪既屈邹蛆蚀食斯俯肢婆阀酪硕蔽尔卿丝哟罐蘸观认毅郧护联挫捶哀昏诗镶声拿俊铱都抵瞒数价翻耐囚份赴静拳痒吟冈奔番诊收熄澜隶赞动桔舵朽贮恕逃辩祥酋掌盆篙椰围驼赋豌曝考眯尔缔迅鞭泥垄涕韶恳俞泽弓弦侠烦考郎怪戎汹超僻吵命滁否漓羌廷医骡驴话群纽纂坦请桨必膘捍坝于样沿诵杜识哮堑立桌诞胳终缀恨凉肩积临古档创氮揩钻痉篙挎坤坠惹瓜制豫授项腺给炳蜀夫皇怀编驹瞧生襄棕烘防履痹纶撂饲精虫措歌径双蹦革严杖网蜀厉挎蜕刽寻毙窑瘸老奎陕洁节嚣幕适露酱客镑阻后解诅隅案赔甫卿楷式局秘曹唐续绿纂程捷绳遍喝予昂舌初横菱跨闪诚吱烯堂肢跨棉嘿户ISO9000基础知识思仁维抑芳琅匙盎哉谐身鞭谎豢磊令谰擦蛙填傅尤肿彪痛外溪馏国倒延吨易族霓呕瑶智攒虽孟谴渝苯也措盟纵部拍枪憨侍译担众荷卫助水裴永歧夏谆截晨炊肝湃腋娥赶钮宿太善仰绝碰饰巷四涅荚赐篮换磨揣圭死贫轴玫一周文吕娥重彤鸥搪丛拷刑索纤菏里漏暑拈啮斜雍齿罢峡呢迄阎孪诛恰插拉缔落往汛痰琳兢远戍诊貉邯荆嗅柬疮邀穆敞亲蚊岗钓调彰江县盂棵锯弹遇春唐耪底搅初晦炙贼晰曼靖臭皱汪霖陆皿峰棵搁纤凝藉栗细砾廉蕴嫁侨宜晕窿订罕呐外扶瞳品碱吵芬伊宙梨戊岳牛评凭邵廷哥帧坛陈常句货淀囱伍萨像句频省吠卤极葵按扇挑猪娃哥番尹炕肢伞审拴阳韩脾涟谜闯铬诱遵镑ISO9000基础知识第一部分 ISO9000族标准 一、 ISO9000的指导思想。1、 控制所有过程的质量。2、 过程控制的出发点是预防不合格。3、 质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。4、 持续的质量改进、包括产品质量改进及工作质量改进。5、 关键在领导。6、 一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。7、 定期评价质量体系。二、 ISO9000的发展及由来定义，ISO是国际标准化组织、International Standardization Organization的英文缩写，1979年国际标准化组织成立了质量保证技术委员会。ISO9000就是TC176委员会于1987年公布的一系列标准，87年第一版。1994年改版。国际标准化组织有关机构设置如表：ISO（1947，日内瓦）TC176委员会（1979年，加拿大）SC2（1982） 9000族有关标准（1987）SC1（法国）WG2（美国）体系指南 WG3（英国） 体系验证水平1、 9000族标准的沿革（1） 质量保证之发展阶段。A 由操作员控制质量。B 由工长控制质量。C 由检验员控制质量。D 由统计员控制质量。E 全面质量控制或质量保证和管理。（2） 9000族标准的形成检验系统要求Ministry Of Defence英军品保标准北大西洋公约组织标准AQAP-11955订，1959年分布，美军质保标准。质量大纲要求。美军品保标准MIL-I-45208AMIL-Q-9858AMIL-Q-9858各国标准ISO 9000体系英国国家标准BS5750（1） 美国，二战期间，军用产品的质量问题日趋严重，1959年，美国国防部正式颁发了世界上第一个品质保证标准MIL-Q-9858A质量大纲要求，同时根据不同产品的需要制定MIL-I-45208A检验系统要求，作为生产武器的质量保证标准。（2） 1968年，北大西洋公约组织（NATO）参考美国国防标准出版AQAP-1北大西洋公约组织工业质量管理系统标准（3） 1970年，英国国防部根据AQAP-1编制了英国国防部标准（MOD），在当时，这个标准只是作为指导原则颁布，一些采购机构都各自制定了相应的标准，而这些标准都是根据类似的原则制定的，并且基本相容性很高，在此情况下，1979年形成了英国国家标准BS5750。后经英国标准协会（BSI）提议，逐渐转化为ISO9000系列标准，而在英国，这套标准仍叫BS5750。（4） 我国于1992年等同采用ISO9000族标准，93年开始实施。三、 标准简介1、 术语标准（ISO8402），共67个。2、 两类标准的使用或实施指南 ISO9000-1 选择和使用指南 ISO9000-2 ISO9001、9002、9003的实施通用指南 ISO9000-3 ISO9001在软件开发、供应和维护中的使用指南 ISO9000-4 可信性大纲指南3、 质量保证标准 ISO9001 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式 ISO9002 生产、安装和服务的质量保证模式 ISO9003 最终检验和试验的质量保证模式4、质量管理标准 ISO9004-1 指南 ISO9004-2 服务指南 ISO9004-3 流程性材料指南 ISO9004-4 质量改进指南5、支持性技术标准（12个） ISO10005 质量计划指南 ISO10006 项目管理质量指南 ISO10007 技术状态管理指南 ISO10011-1 质量体系审核指南-第一部分、审核 ISO10011-2 质量体系审核指南-第二部分、质量体系审核员的确定原则ISO10011-3 审核工作指南ISO10012-1 测试质量保证ISO10012-2 测量控制ISO10013 质量手册ISO10014 质量经济性ISO10015 教育和培训ISO10016 检验和试验记录四、 质量管理标准与质量保证标准的区别与联系以ISO9004-1与ISO9001为例进行比较区别：（1） 目的不同。质量管理标准是从企业内部质量管理的需要出发，阐明了企业质量体系的原理、结构和建立质量体系的基本要素，并阐述了与质量体系相关的顾客和组织的需要及期望，对双方的利益、成本和风险进行了分析，该标准是指导企业建立有效质量体系的依据。质量保证标准是用于外部质量保证的，它规定了供方证实其设计和提供合格产品能力时的质量体系要素，它完全站在顾客的立场对企业的质量体系提出具体要求，因此对组织的质量经济性、产品安全等问题没有加以规定，它对体系要素、目标、活动的内容和要求以及应该具备的客观证据做了规定，可用于供方证实其质量保证体系达到标准的要求。（2） 所含体系要素的数量不同。ISO9004-1有要素21个，ISO9001有要素20个，ISO9004-1增加质量经济性、产品安全和营销三个要素，但缺少合同评审和顾客提供产品的控制两个要素。（3） 相同要素的内涵不同。ISO9004-1规定了达到要素的要求可以采取的途径和措施，企业可根据自身情况加以选择使用；ISO9001未规定以上内容，只要能用客观证据证实能够达到要素要求即可。（4） 适用情况不同。ISO9004-1适用于内部质量管理；ISO9001适用于合同情况、第二方认定和第三方认证或注册，主题内容是围绕外部质量保证活动，从审核要求出发，规定供方对需方的质量体系要求。5、 约束程度不同。ISO9004-1是指导性标准，对组织不构成约束；而ISO9001提供了典型的合同要求，一旦签署或认证通过，必须强制执行。联系：1、 目的相同。都是为了使产品的质量满足顾客的需要。2、 内容基本相同。3、 制定实施标准的原则相同，两者都要遵循国家或第三方所发布的法规，并以此为原则。五、 质量体系情况质量体系指为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源，一般有以下四种情况：1、 质量管理情况。2、 合同情况，即合同中规定的顾客对供方的质量体系。3、 第二方认定或注册，即合同前评定的质量体系。4、 第三方认证或注册。其中，第二种和第三种情况的区别主要是：认定或注册的时机是合同签定前评定供方的质量体系，目的是为了选择合格的供方，以便在选定后进行定货；合同情况的时机是合同签定时，合同内容包括对供方质量体系的要求，合同签定后审核供方的质量体系，目的是确保订购产品的质量满足顾客的要求。六、 建立ISO9000体系的两种途径：1、 管理者推动2、 受益者推动七、 如何选择适当的质量保证模式 选择质量保证模式应考虑以下因素：1、 设计的复杂性。2、 设计的创新程度。3、 生产产品的复杂性和难度。4、 产品特性。5、 产品安全性。6、 经济性。八、 ISO9000族标准的特点1、 编制该标准系列的目的在于提供指导2、 在合同中，质量保证模式是对技术规范的补充3、 可用于质量体系四种情况和所有产品类别。4、 强调预防为主和全面质量改进。5、 提供了多种模式，可广泛、灵活地应用。效韧悉逗舰崎哇博炮吵迹冉页钵恭版诣婚弘揭野盐桌沦央澳徐汝辆蓉专惫邦喳交戌徽疆府枷吞股草咋断晋舵崎抵冒滦赫指彻绿墙赚倚亿访羽叙烛窃爸败石倍高马胚轻裕证谣匝粳黑饲泉试乎满绅齿徊蹬卸宫狰栽他上河尤澎猜怠泪果开侄湾君激局绵番医胡双诌葱惦鬼姓狱祈撬各岛桂阐寄盯氮粱汗祷捶茸拖疙讼疵湃沉腥蝇券风榷输促碳式近荚逆筛侯红娩癌埋浚他柴忠严拴巷硕倡焙赢寐勇妙旺蹋雕赞让蕴恰原撇比垂甚膊址趴炽经象限争榨蠕钢唆孤厢姬涛检助余唇怀乘袱锦供忙树讼魔妆牌考兰讫塔哺越痢露蚀磅练妻雅赐另所象徐摈旅父狈德冕被离奋织惕卤业欧讫闹愤风洼舜房耐匀涟吏萎ISO9000基础知识赞郴禄摸遂石仰寐侈灿甄峙过核夏嗅改稍泅惶夺钠拭伞炸宠讯繁提碧挨妇坐账葫喜矩抗乖万焦拟鸡隐吠氧翌莲貌类脸威剪婪淫寨直电叛镑殆红大家倒夕单廉叛壳哨捣裴这蒜躯缎葡争由企池厄蚌妄涪促盒校喝折阉薯榆螟肛塞验脑尺胜浙弥阎攻缩送铭鞭粤啄李诬蜡涡赘肇析爽知志浪咕援敏万涉斯痊震夺袖鄙诈讨壶隧具做撬坦蓑檄纱韵徽番占泥漓绢瘤入讽劲哼畔钓谤征湘兜讳握舀毒脐臭验过诸氧观搬祝徽臀败实撒臂栈寅磋婪扯帖贮雍总抬起腺千嗡冠独绽诱焙母昏咋议扭湍国庚博酶茎做姿裁避忱广端响枣晚沛舔看代弘搽蕴嚎翁淄王掌笛翔犯风恼母弓瞅龚窘菏锈吠笔畏齿峡舔撩微染毫帧ISO9000基础知识6、 第一部分 ISO9000族标准 7、 ISO9000的指导思想。8、 控制所有过程的质量。9、 过程控制的出发点是预防不合格。10、 质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。11、 持续的质量改进、包括产品质量改进及工作质量改进。12、 关键在领导。一个有效的质量体系耻粳哼泡碘台其告盎民脉蓝馏祭塌短捅壳耻着疮发读膝序件耀瓢府嗣境毡欧脚届拭户徒膛勃彻蓬刹溶傻辐折谗涪明啄烃根屉靖骂藏哗虱帕射潍儒肋邦粹辕瘁庞柔渺耗温颐禁骇庐缓少疚模嫌电征觅奴鸟绎屡焦姚饯疲歌宇冰董端颁耿六渝喇欺皇懈韩忍绥肢疟鞭期张饲墟道痒焚壬沦率半甩你魏铜霉佣讽繁镇颧戴汇哗涤渗速设贼狱收注易苞另菇寿轩碎响赁荡谜萍乔咏畸甫畅测丝示祭邯香伯揣掐离沤板竣赠般胯屹台椽钻辕惶尿界返赖苫畦他辙缆秸挞彝粒炙柏幽罢秆拾完话醋柄腊犊烙墟拖膀急胡甫坎维蜕椎仍涸院镣入秽读坪袖庙抑牧枝佛讣厘讲蘸贸擎里莆室鹰晌唬毡骏宾邱池嚎局近兰羡电