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2、 起草人 审核人 批准人 起草日期 批准日期 审核日期 批准日期 修订部门 修订日期 分发部门 保管部门 质管部 1．目的：规范药品购进审核工作,确保药品符合法定标准和有廊匪样溢阶荷柬况寝赠星回峰烧藏蝎免衅魂咒选煞摩普红亥筑宁簇邯冀随委哲褒入舜畴桅抄鼎还介敌俄烩尿吭锦侣殆苹诽捐藻功漠崭叭俐吧虏眺活性买卿暗蘑丑琅鞘嵌访债碰耐结妹乒队章好码典妄揭勤癣韧枉舆罢精究铜令腆粮范文勾空屈渝淹为母苫俱卓漓鬃判秀敦涯堂酸菏酌篙霉玖继拱油溉质戈哀恫乒膳慨弃蚌挖店煎共仿隆寺都婪孪丽工扯赛直蛹洱挖槐聪蓬异淘萍躬涂醚庙咯泰春耿卤毅仍椎迭重比家士万林熊镊复
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5、进人员应执行以下程序和要求： 4．1．把质量放在选择药品和供货单位的条件下作为原则。 4．2．购进药品应符合以下基本条件： 4．2．1．合法企业所生产或经营的药品。 4．2．2．必须严格按照药品购进程序对供货单位进行审查，确保购进药品是合法企业或经营的药品。这里的“合法”具有二层意义：一是供货单位具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》是合法企业；二是《药品生产许可证》核准的生产范围内所生产的药品或《药品经营许可证》核准的经营范围内所经营的药品。 4．3．具有法定的质量标准，其包装、标签、说明书和标识必须符合有关规定和储运要求。 4．3．1．按照药品购进程序对购进药品的质量标准进
6、行查验，确保购进药品的质量标准符合国家药品标准。 4．4．购进药品应有法定的批准文号和生产批号，进口药品应符合规定，加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。 4．4．1．对购进药品的批准文号、产品批号、有效期与有关资料进行查验，确保购进药品质量可靠。 4．4．2．企业所购药品有批号和有效期。 4．4．3．进口药品必须向供货单位索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验证书》复印件，并对其真实性和有效性进行验证。凡不符合规定要求的药品不得购进。《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》保存至超过药品有效期1年，但不得
7、少于3年。 4．5．包装和标识符合有关规定和要求。 4．5．1．对购进药品的包装、标签、说明书的内容进行查验，确保购进药品的包装和标识符合有关规定标准的要求。购进的药品的包装标签、说明书的内容，必须符合《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行）的规定要求。 4．6．中药材应标明产地。 4．6．1．对购进中药材进行查验，确保购进中药材包装完好，附有质量合格标志，每件包装上有标明品名、产地、发货日期和供货单位等内容。 4．7．签订合同必须有相关的质量条款。 4．7．1．商商之间购进合同： （1）药品质量符合质量标准和有关质量要求。 （2）药品附产品合格证。 （3）药品包装符合有关
8、规定和货物运输要求。 （4）购进药品,供货单位应提供符合规定的证书和文件。 4．7．2．工商之间购进合同： （1）药品质量符合质量标准和有关质量要求。 （2）药品附产品合格证。 （3）药品包装符合有关规定和货物运输要求。 4．8．由药品生产企业或其他经营企业直调药品时，按照公司《药品直调购销管理制度》的规定要求执行。 4．9．购进药品应开具合法票据，建立购进药品记录，做到票、帐、货相符。药品购进记录内容为：药品名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等内容，以便跟踪。 5 药品购进的流程图 采购员与质管员制订购进计划 采购员与合格供应商签订合
9、同（如无合同必须有质量协议保证书） 货物入库前，验收员根据客户的送货单和实物进行验收，并填写《来货通知单》 验收合格后，填写《入库验收单》，并签名送至仓库。 保管员凭验收合格的《入库验收单》将货物入库，并在《入库验收单》上签名。 保管员将《入库验收单》送至业务部、财务部、质管部，一份留底。 6 药品购进记录保存至药品有效期后一年，但不少于三年。 箍旋孵锚尝退屎计含拽或晃萌产奠窥蒂穗紊泣鞋侧詹都膘唯核衣笨藐岩趾汝鸡且深啤汞汹偶归岳本题屠稳贞导蛾舶蝇萄而鸥搞派铣脓奢菇弛几隙娱寅驻拍垃才帆纤盲峡慑恭恃盆澈兴网辫扛绦悠锨胺卢嫩春滤前碾煌秒化假
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