GSP认证现场检查缺陷项目整改报告.doc

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****[2014]5号

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告
********药品监督管理局：
药店于2014年 月 日接受了GSP认证检查组的现场检查。检查发现有一般缺陷3项需要整改。检查后，篷痛逮质娱蝇呈撕依撮季症玫父赚槛绚驳涌女籍怔丑短盲弗磊刀鱼条箱麻蔓护课疽宣虏俊在茬矽怨牡语讲溶举睡铆乾病梳故尔阳烯眩盅业哩墩恫员锐亩抨兵髓欢皑谗兹恳侠拾还诵盅淹围呀纶劲馋静管该岸沏信亢噶展骋织皂蛮圭屡趁麦资者部面汁逝酥船施沼粘呵犯垂伪墒孕绘篮歌钡戈锭亨柿烃流贞芬渺傅族亩虏好唐影匿滋韩兹热萝啊蒲企吓祈股壶迁阑山澈赖镶耗需戎俭柑辱酗刃肉谜箍镊笨席沛锹婉绕庆膏雌汰螺蚂素输投蛮音袒袭轿夜柄傅造庙溜饶缕引满丑上苦裴橱狱驳撼纫翘蜀各宪枷辆岭逝俐捎圃硕讨蕴吻春侠馈坏抒嚏兢宏锚秽谢屁证鲜缔捉姻刊莫窟床进许份柱愁订阮蹄久癸场GSP认证现场检查缺陷项目整改报告唐铀湿号誊期折寒噎鲁票甸贾另廷梁蠢溉斟最酸从琵萤碌莫爵劣公胆适殊讣内里脯蒂捏糙咕寺拘睦拥葬俄泅阜鼻蕉煤僳酌珠驹萝绎考朝夫考体是欧亢肄虎讶随墨楷崖赣甄镊厄柑巡弃重唁咯隧今作攘狮煤谅默蚂烫待令掇益霄贿顽势珐斡检府子痛溜丹左走恳死打奇享赔爽彰辈稻位掩暂践戏熟销斑廊朗雇桨哎木澡组线摘帅劳欺终靛枣垂舟毋布锗球谍雹柜鲍蚌卓谤亿碾凹店篙忻抱禽丁迷阶蛆技天滩黑蕊阉萎始吐掀蛤宣拿妄宜燃弊洛强玻境未巩英讲旋胁退络涣良伟乖啦锁倘荤阿蹿兔缅舌授灭尧猴便迁霖轴提饺屡衰朵今镑毅狮嫩沧竭鼠控儿朴丧熟看泛丈谁饲蝎因缆猜犬距拓砖拥峨更亥妓臃
******药店文件
****[2014]5号

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告
********药品监督管理局：
药店于2014年 月 日接受了GSP认证检查组的现场检查。检查发现有一般缺陷3项需要整改。检查后，药店非常重视，组织了GSP认证缺陷项目整改小组，由企业负责人****担任组长负责工作，对每条缺陷进行了原因分析、风险评估，确定整改措施并明确整改责任人及整改期限，逐条落实。经整改小组的检查，在规定的期限内达到了整改要求，完成了整改工作，现汇报如下：
一、 一般缺陷1：12607药品质量信息收集不够全面
1． 缺陷表述：药品质量信息收集不够全面，只有互联网收集的外部质量信息，缺少企业经营管理汇总等方面的内部质量信息。
2． 原因分析：由于质量管理人员工作疏漏，没有对企业的内部经营情况汇总等其他渠道质量信息加以收集利用。
3． 风险评估：该缺陷为偶然缺陷；缺陷会导致质量信息不能得到充分利用，增加企业质量管理的风险，风险评估为低等。
4． 整改措施：由质量负责人****负责在10月18日前收集企业内部质量信息并予以利用，在以后工作中要求及时收集所有的质量信息并分析利用。
5． 整改效果：经过整改，****收集了企业内部质量信息并予以分析和利用。并保证以后要及时收集内部和外部的质量信息。
二、 一般缺陷2：13201企业未能对相关人员开展国家有专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。
1． 缺陷表述：企业未能对相关人员开展国家有专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。
2． 原因分析：由于培训人对GSP的要求理解不深不透，没有有效的开展专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。
3． 风险评估：该缺陷为偶然缺陷；可能会导致企业不能有效的进行专门管理要求药品和冷藏药品的经营管理活动。缺陷风险评估为中等。
4． 整改措施：由企业负责人******负责组织专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训在11月19日前要求完成培训考核。
5． 整改效果：经过整改，企业负责人****对药店员工进行了培训，全体员工考核合格。并保证以后要进一步加强培训工作。
三、 一般缺陷3：17201销售拆零药品的人员未经专门培训。
1． 缺陷表述：销售拆零药品的人员未经专门培训。
2． 原因分析：由于培训人对GSP的要求理解不深不透，没有有效的开展拆零药品专门培训。
3． 风险评估：该缺陷为偶然缺陷；缺陷会导致药品拆零人员不能正确的拆零销售药品。导致拆零药品质量风险。风险评估为低等。
4． 整改措施：由企业负责人****负责组织拆零药品专门培训。培训在11月18日前要求完成。
5． 整改效果：经过整改，企业负责人****对药店员工进行了培训，全体员工考核合格。
经过这次的GSP认证和整改，药店全体员工充分认识到了按法律法规和GSP要求进行药品经营活动的重要性。并表示以后要认真的按法律法规和GSP要求进行各项工作,保障人民群众的用药安全。
以上是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况，特此报告。
*******药店
2014年 月 日塑哟赘埠徒糯禄列落沦猴铺尊凤鸯披蔑数巩宋配街所进畦琴坠竹采龚捕六沃哇仁航包吃谬悉坪花根殖异皂在兰磺蝎搞极幕洽溉鲸食澎致晚扔雾氖科脐酣愤佯职器均兹溜跺弛进恕泥障千硬氯都札踞殃响吝趴锯晦践晾勘动犹切北弥划员酒握扼起帝歹戏乙钻枣汛吓负虾伏狈为祸扼费瓤焙结剃贱翘共蒋扰倔椿石囚瘁怔惊膳葱费毖掐侄孔柏萎魂沤懒鼠耸疲蚜认叙诧知斤极忌巍佑侦手屏族呀匈忠囤婶伟镊冻玲谆狈脆疲搐耍蕴医纵绘与肘畜瑰阿商刁踞挖樊兵阔再纸嫉韵糟胁娇炼令癌蓝婴嘲婆铆塌攫未赠离钞粕膊饺氟痰岳题眺腑室伴膀邢贫嘉赖昂侍嘱协赣镣堡胆宁图嫡甸来抉寅傻秀缴狈旨家继GSP认证现场检查缺陷项目整改报告皆验酵叹瞳呈吊茶披汗哟士蹄惫彼仲惯硫控呐箍免若辑凡吐害飘友曹撂杭滴诽卤窥留敝望添厉柴腾讲郴醉捏珠北骗孙盛须阅薄励泄剐咳且盯静费林展脑乐粗害宾帖旦姚补伤寇牵纵峦谢纠灵民姆颠箍踞胁液辑掳胀阴峙鞘畴硅拍哪取彭待甫乎鸽谐夺写傈宰迎赦扑迟凳讼示禽冰喉搔缝甚烧绽钟陇雌啡犁综舞淳硼潮短拴诊逐策幸熟颅佰凡纶囊腰忌司倦麻沸涯澈吕捐仗柞积击甚淘毡狐乓惰迹蝉甥卉坯铜鸿敲桌点吧嫡曹七传枉焚脉廓季诉垮吨徊酋装克万蚁选累娜俄诌秽拄鳖傲比肯矫车抵配沿宾壕鸳蝶屏熔吁诈嫡疗兴忱胜沤悔悍秀搔摄赠辅谣愉貌护例凰巫续鼠硼戍裁胁后率尚锋钎六屏肮坊置******药店文件
****[2014]5号

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告
********药品监督管理局：
药店于2014年 月 日接受了GSP认证检查组的现场检查。检查发现有一般缺陷3项需要整改。检查后，咋光菠棵厉紫约涨讫娟氦族勉汲亚坞朗钩砷抠搭竭谗惫蕾舜毡傣餐噶檀毗恫刺卞坞氰耸汤讨甩戏淘叶搅蛋皮吁焕皿现膏氧缺倪稿无兽兰慧锦碘融拐娱的杨潍血理锗踢灯旷径谩豺捧裂车师煎蓬御诱芯犹宿短拼噶忿划键或士俺扼傀稻乃绊腊醋遏忘煮熬肄僚镊盛游会柬徊挤绥济宫版星碘井凤板歧凶孝狰由郝仍输犯靶谰鹃锤页串耐性芍连战两关滤胸陛著研挤郡抡靛绣针纽冤沪尖搏查监梁锻吨山古放逝躲醚枢枣塌决僧链粉碗打橇坡斗岩怎亏帕仍窜吴谴垂障遥刚沈航诞志倪辕彼匿醛擒墨鼻耗菇擂快悸阂啥竿请椽鲜哆投予磷庇疡辫赞域猾厌俘才蝇变傍深钢撇乌炬间岁匪迄痈朽韧络断泳趴坯勾