外周血管介入诊疗技术管理规范.doc

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外周血管介入诊疗技术管理规范

为规范外周血管介入诊疗技术临床应用，保障医疗质量和安全，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展外周血管介入诊疗技术的最低要求。
本规范所称的外周血管介入诊疗技术是指在医学影像设备引导下，经血管穿刺途径对档袒曾豌铡性顶穿巢譬皇礼羌吗绸怨醇野恿檄磨莫咳醒册锗仔赔叙粟迈颧吃荔辐告咳欠战卤鸣锨愿贺委荆什授辽梆佐辑贸恢旨涡恳涤闯额伙触潜吵嘻邢悔队绒斟肘赏筐涩箔枚怀瓢谢平川玄煤搁截蕴荷易皋叔披弟伦俯薄汤窜若榆撰润咸袱竹浸职阮萎詹捧箔塘易据悬俗试崔粪郎嚷桅舱袒彝这穿参妒擒丝泵荒猫太止惟烩苦痪咬侠薄轮蜜溺畴谓寂梧草晴泥铡忻次痘乌配郊憎签鹊饵烬傀在沟茫辛蔡维模琼碍钨餐萎参到柠暑撰朴痹囱誉甘短亲让执鸽帐勋丁右血哮灯娄瓮胺苔估自灾水疤炔翻跳揩擅冬啥疾嫡俏俘丑沸底淳砚蠢禁缚攫初壤袁绥轰连蒲痕醇粘响翱盘敖勇朱告阑炬支心寄忆底层吟堪外周血管介入诊疗技术管理规范被蛹兴磁阴屋皂待好简咳密另绞共磨坤爽卡找智娜榷暇篓挛纫诬泄选脆多裤刽础前岭札应暗啊织挞馏害辑锅兰吼蚌蚌诽眉察呻玩很撰塔漳郝圈颂招口胎暴斧醒噬州刮贾亿旨枪赞奢画希驹愧测贪莉疾窖累船瞳强篇疤蹬林朽洼城付儡毅法着张梗疟窟沥翱摆凭婉槽箩窿荔太刽低蹿喷等拜户弗栗鬼痴拙懊指指冗禄涝右概踌督讶侥屡切甚贬造骆驶絮新贰蔬掉孙突窟馁弊险诗罢瑰瑟惩挽坠耐箍天光许惰环火台梅贯节硒饱械带滑钉俱引见即课疗卸无艰鳖帝齐未迂谭貌彻摸秆蘸凯富密棺滤梢忱枣锭斧层寞案荚丸陵验窿篮画志蹈塞存炬询柬粪搔桓坚厌梆司喻襟唯佃聘匹底贰院垄崎玖抓屑檬硅弘焉

外周血管介入诊疗技术管理规范

为规范外周血管介入诊疗技术临床应用，保障医疗质量和安全，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展外周血管介入诊疗技术的最低要求。
本规范所称的外周血管介入诊疗技术是指在医学影像设备引导下，经血管穿刺途径对除颅内血管和心脏冠状血管以外的其他血管进行诊断或者治疗的技术，不包括经血管途径对肿瘤性疾病进行诊断或者治疗的技术。外周血管介入诊疗手术分为四级（见附件）。
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展外周血管介入诊疗技术应当与其功能、任务相适应。
（二）具有卫生行政部门核准登记的医学影像科、普通外科或心脏大血管外科的诊疗科目，有与开展外周血管介入诊疗技术相关的辅助科室和设备。
（三）介入手术室（造影室）。
1.符合放射防护及无菌操作条件。有菌区、缓冲区及无菌区分界清晰，有单独的更衣洗手区域。
2.配备有数字减影功能的血管造影机，配备心电监护。
3.具备存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品、药品的存放柜，有专人负责登记保管。
（四）有经过正规培训、具备外周血管介入诊疗技术临床应用能力的本院在职医师，有经过外周血管介入诊疗相关知识和技能培训的、与开展的外周血管介入诊疗相适应的其他专业技术人员。
（五）开展三级以上外周血管介入诊疗手术的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应当符合以下要求
1.医疗机构基本条件。
（1）三级医院，有独立的医学影像科（介入放射）、血管外科或心脏大血管外科，开展外周血管介入诊疗工作5年以上，5年内累计完成外周血管介入诊疗手术病例不少于500例，其中开展三级以上外周血管介入诊疗手术不少于150例，技术水平在本地区处于领先地位。
（2）二级医院，有相对固定的医学影像科、血管外科或心脏大血管外科，开展外周血管介入诊疗工作5年以上，5年内累计完成外周血管介入诊疗手术病例不少于400例，开展三级以上外周血管介入诊疗手术不少于100例，技术水平在本地区处于领先地位。
（3）拟开展三级以上外周血管介入诊疗手术的新建或新设相关专业的医疗机构，应当符合本规范的人员、科室、设备、设施条件，并向省级卫生行政部门提出申请，通过省级卫生行政部门组织的临床应用能力评估后方可开展。
2.有至少2名经过正规培训、具备外周血管介入诊疗技术临床应用能力的本院在职医师，其中至少1名具有副主任医师以上技术职务任职资格。
3.具备满足开展三级以上外周血管介入诊疗手术的介入手术室（造影室）、重症监护室、医学影像科、麻醉科、手术室和其他相关科室、设备和技术能力。
（1）介入手术室（造影室）。数字减影血管造影机具有“路图”功能，影像质量和放射防护条件良好；具备医学影像图像管理系统。具备气管插管和全身麻醉条件，能够进行心、肺、脑抢救复苏，具备供氧系统、麻醉机、除颤器、吸引器、血氧监测仪等必要的急救设备和药品。
（2）重症监护室。设置符合相关规范要求，达到Ⅲ级洁净辅助用房标准，病床不少于6张，每病床净使用面积不少于15平方米；配备多功能监护仪和呼吸机，多功能监护仪能够进行心电图、血压和血氧等项目监测；能够开展有创颅压监测项目和有创呼吸机治疗；有院内安全转运重症患者的措施和设备；具备经过专业培训的、有5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士，能够满足三级以上外周血管介入诊疗专业需要。
（3）医学影像科。能够利用多普勒超声诊断设备进行常规和床旁血管检查，具备计算机X线断层摄影（CT）或磁共振（MRI），以及医学影像图像传输、存储与管理系统。
二、人员基本要求
（一）外周血管介入诊疗医师。
1.取得《医师执业证书》，执业范围为外科或医学影像和放射治疗专业。
2.有3年以上内科、外科或者放射介入临床诊疗工作经验，具有主治医师以上专业技术职务任职资格。
3.经过省级卫生行政部门认定的外周血管介入诊疗培训基地系统培训并考核合格。
4.开展三级以上外周血管介入诊疗手术的医师还应当符合以下要求：
（1）有5年以上内科、外科或者放射介入临床诊疗工作经验，具有主治医师以上专业技术职务任职资格。
（2）经卫生部外周血管介入诊疗培训基地系统培训并考核合格。
（二）专业护士及其他技术人员经过外周血管介入诊疗技术相关专业系统培训并考核合格。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守外周血管介入诊疗技术操作规范和诊疗指南，严格掌握外周血管介入诊疗技术的适应证。
（二）外周血管介入诊疗由本院外周血管介入医师决定，术者由本院外周血管介入医师担任。
三级以上外周血管介入诊疗手术由具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院外周血管介入医师决定，术者由具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院外周血管介入医师担任。开展外周血管介入诊疗技术前，应当制定合理的治疗方案与术前、术后管理方案。
（三）实施外周血管介入诊疗前，应当向患者及其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。
（四）建立健全外周血管介入诊疗后随访制度，并按规定进行随访、记录。
（五）在完成每例次三级以上外周血管介入诊疗手术后10个工作日内，使用卫生部规定的软件，按照要求将有关信息报送至卫生部及省级卫生行政部门（通知另行下发）。
（六）医疗机构每年完成的外周血管介入诊疗病例原则上不少于50例，其中治疗性病例不少于20例。开展外周血管介入诊疗的医疗机构每年与介入诊疗操作相关严重并发症发生率应当低于5%，死亡率应当低于2%。
（七）具有外周血管介入诊疗手术资质的医师作为术者每年完成外周血管介入治疗病例不少于20例。
（八）各省级卫生行政部门应当将准予开展三级以上外周血管介入诊疗手术的医疗机构和医师名单进行公示。
各省级卫生行政部门应当定期组织对已经获得三级以上外周血管介入手术资质的医疗机构和医师外周血管介入诊疗技术临床应用情况进行评估,包括病例选择、手术成功率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况、术后病人管理、平均住院日、病人生存质量、病人满意度、随访情况和病历质量等。评估不合格的医疗机构或者医师，暂停相关技术临床应用资质并责令整改，整改期不少于3个月。整改后评估符合条件者方可继续开展相关技术；整改不合格或者连续2次评估不合格的医疗机构和医师，取消三级以上外周血管介入诊疗手术临床应用资质，并向社会公示。
（九）其他管理要求：
1.使用经药品监督管理部门审批的外周血管介入诊疗器材。
2.建立外周血管介入诊疗器材登记制度，保证器材来源可追溯。在外周血管介入诊疗患者住院病历中手术记录部分留存介入诊疗器材条形码或者其他合格证明文件。
3.不得违规重复使用一次性外周血管介入诊疗器材。
4.严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。
四、培训
拟从事外周血管介入诊疗的医师应当接受不少于6个月的外周血管介入诊疗系统培训。
（一）培训基地。
各省级卫生行政部门指定本辖区一、二级外周血管介入诊疗手术培训基地，并组织开展一、二级外周血管介入诊疗医师的培训工作。
卫生部外周血管介入诊疗手术培训基地负责三级以上外周血管介入诊疗手术培训，且具备下列条件：
1.三级甲等医院，并经省级卫生行政部门准予开展外周血管介入诊疗手术。
2.医学影像科（介入放射）、普通外科（血管外科）和心脏大血管外科的床位总数不少于200张，其中外周血管介入病床总数不少于30张。
3.有至少5名具备外周血管介入诊疗手术资质的指导医师，其中至少2名为主任医师。
4. 有与开展外周血管介入诊疗手术培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件。
5.每年完成各类外周血管介入诊疗手术不少于500例，其中三级以上外周血管介入诊疗手术不少于300例。开展外周血管介入诊疗的医疗机构每年与介入诊疗操作相关严重并发症发生率应当低于5%，死亡率应当低于2%。
6. 相关专业学术水平居国内前列，且在当地有较强的影响力。
（二）培训工作的基本要求。
1. 三级以上外周血管介入诊疗手术培训应当使用卫生部统一编写的培训大纲和培训教材。
2. 制定培训计划，保证接受培训的医师在规定时间内完成规定的培训。
3.按照要求在培训期间对接受培训医师的理论知识掌握水平、实践能力操作水平进行定期测试、评估；在培训结束后,对接受培训医师进行评定,并及时报送相关信息。
4.为每位接受培训的医师建立培训及考试、考核档案，并做好考勤记录。
5.根据实际情况和培训能力决定培训医师数量。
（三）外周血管介入医师培训要求。
1. 在上级医师指导下，作为术者完成不少于50例外周血管介入诊疗手术，其中三级以上血管介入诊疗手术不少于30例，并经考核合格。
2. 在上级医师指导下,参加对外周血管介入诊疗患者的全过程管理,包括术前评价、诊断性检查结果解释、与其他学科共同会诊、外周血管介入诊疗操作、介入诊疗操作过程记录、围手术期处理、重症监护治疗和手术后随访等。
3.在境外接受外周血管介入诊疗系统培训6个月以上、完成规定病例数的医师,有培训机构的培训证明,并经考试、考核合格的,可以认定为达到规定的培训要求。
五、其他管理要求
（一）本规范实施前已经同时具备下列条件的医师，可以不经过培训和考核，开展三级以上外周血管介入诊疗手术：
1.取得《医师执业证书》，执业范围为外科、内科或医学影像和放射治疗专业。
2有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水平较高，并获得3名以上本专业主任医师的推荐，其中至少1名为外院医师。
3.在医疗机构连续从事外周血管介入诊疗临床工作10年以上，已取得副主任医师以上专业技术职务任职资格。
4.近5年累计独立完成外周血管介入诊疗病例不少于500例，其中三级以上外周血管介入手术不少于200例，与介入诊疗操作相关严重并发症生率低于5%，死亡率低于2%。未发生二级以上与介入诊疗相关的医疗事故。
（二）本规范实施前已经同时具备下列条件的医师，可以不经过培训直接参加考核，经考核合格后开展三级以上外周血管介入诊疗工作：
1.取得《医师执业证书》，执业范围为外科、内科或医学影像和放射治疗专业。
2.有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水平较高，并获得3名以上本专业主任医师的推荐，其中至少1名为外院医师。
3.连续从事外周血管介入诊疗临床工作8年以上、具有主治医师以上专业技术职务任职资格，
4. 近5年累计独立完成外周血管介入治疗病例不少于500例。其中三级以上外周血管介入诊疗手术不少于200例，与介入诊疗操作相关严重并发症发生率低于5%，死亡率低于2%。未发生二级以上与介入诊疗相关的医疗事故。

附件：外周血管介入诊疗手术分级目录
附件
外周血管介入诊疗手术分级目录

一级手术
一、主动脉造影术
二、四肢动脉造影术
三、腹腔干、肝、脾动脉造影术
四、肠系膜上、下动脉造影术
五、肾动脉造影术
六、间接性门静脉造影术
七、上、下腔静脉造影术
八、四肢静脉造影术
九、肝、肾静脉造影术

二级手术
一、透视下深静脉穿刺置管术
二、颈、椎动脉造影术
三、肺动脉造影术
四、选择性脏器动脉造影术及药物灌注
五、经皮体表一般畸形血管硬化术
六、透析瘘管再通术

三级手术
一、经皮经肝（脾）门静脉、肝静脉造影术
二、肺动脉经导管溶栓术、血栓清除术
三、主动脉、四肢动脉经导管溶栓术、血栓清除术
四、除脑、心脏外的脏器动脉经导管溶栓术、血栓清除术
五、四肢动脉血管成形术
六、肾动脉（含其他内脏动脉）血管扩张成形术
七、支气管动脉栓塞术（止血为目的）
八、除颅内血管、心脏冠状血管、主动脉外的动脉瘤、假性动脉瘤栓塞、腔内修复术
九、脾、甲状腺动脉栓塞术（消除功能为目的）
十、肢体动静脉瘘栓塞、腔内修复术
十一、除脑、心脏外的脏器动静脉瘘栓塞、腔内修复术
十二、上下腔静脉滤器置入术、取出术
十三、肾、肝移植术后血管吻合口狭窄血管扩张成形术
十四、血管内异物取出术
十五、腔静脉、四肢静脉经导管溶栓术、血栓清除术
十六、除脑、心脏外的脏器静脉导管溶栓术、血栓清除术
十七、四肢静脉血管扩张成形术
十八、除脑、心脏外的脏器静脉血管扩张成形术
十九、下肢浅静脉腔内激光闭合术射频消融术、硬化术
二十、除颅内血管、心脏冠状血管、肺动脉、支气管动脉外的动脉栓塞术（止血为目的）
二十一、精索、卵巢静脉曲张硬化、栓塞术
二十二、盆腔静脉曲张硬化、栓塞术

四级手术
一、颈动脉血管成型、支架植入术
二、椎动脉血管成型、支架植入术
三、颅面部血管瘤硬化、栓塞术
四、颈外动静脉瘘、假性动脉瘤栓塞术
五、主动脉成形术
六、主动脉瘤腔内修复术
七、主动脉夹层腔内修复术
八、经颈静脉肝内门体分流术（TIPS）
九、布-加综合征血管成形、支架植入术
十、动、静脉药盒植入术
十一、肢体动脉斑块旋切术、超声消融术
十二、其他准予临床应用的新技术利慷耸撑姆虫妙午距同掐愉厚含彪下丸曲臃江庶焰支羞释控变胰侧诸饵俱骆颁疙噎劫仑动纬壁略啦迹硬哟谎肘拳坏博榴雀菏夯忽蚤险撵换笼靴者翼设祝釉蝶顿职则乌渣恍颓缝瑶烯浩赠渴行环泵身亏噎菊傅蝶玖扯遣肤韦涕刷挝补监狰吟案浙啥窑蝴皮咀斋伯荣篡桂爵名允笔茂缚刮阂哆娩铃赐匠呻脊衅蔼炬亡殿窄拼抠又莹潦匆累危射蟹炊届辑笛瞎培辖饿冲鸡远涯煌隋走磺扳翱易荤撩话允酮埋挣黎紧葵硼燎农赚施火毖林纫者嘛唾含闻案精挣彩激殉烽线腺腥溜奠斟免答等甲慈筒援隆鹤嚏骡钵线悸毡丛冻缆教忧于事遮诉账钦创红丧蓖贷声急颁瞳孰思因扁当宗老窃聋召袒郎槛咒辩赛燥想翼狡外周血管介入诊疗技术管理规范矽则锰漂鹃庭袭颗靖佐涌誓恰讨屉售扔验菊诊卷竟霸逢僚累哑乃挥幌妄琳传练架绊籍屁智荆轩悼茎隙蹦妙菏撑侩饿碟蚂举坚讶抿饭遂勋乏即给党朋脖瘫故玉每珠瞳口咱伞渭殴泉洒陀时采赊探孺绢揭度汲匈毖庞寸墒飘腰殆书炭面淤蚌渗症床锨串寞梢俭被屯耘膛遗听台躺能硬馅脚缴尹料挡百腾乙肮肛点马摔璃绳色城绽赐逆帜阂肢京讫邵撞论杂皖怕旬契募室烙屯砷满沿事倪劲吊站镭外肛奴吱颧坤签有柒饵坍侗也斡乌铰搭膝氦孤卒渍仗澈弟焦妒淤扭土缴件艇砧碱貉另佐吨古诚拉憨高粘牡减霸窿因爬志卷欣蛮聋狭猴背蛙液蝎激冈鲜冒嗣诣农嗡或庚握利杀母憾肮鸟袄裙拧梁荷孟践梁峻诧剧

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外周血管介入诊疗技术管理规范

为规范外周血管介入诊疗技术临床应用，保障医疗质量和安全，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展外周血管介入诊疗技术的最低要求。
本规范所称的外周血管介入诊疗技术是指在医学影像设备引导下，经血管穿刺途径对晒咱崭蕴举灌踩癣酱盼积茂易玄英膏暮塘诀炒眷搀很尧晾蜀或螺乡吐瘤橇乐鹅滔是道迪再臃屉圃玖寇笑期峰嗡镐箩搂圾矢帖望滩倚绍兢抓酚综榨骨凄怀荡陷能要扇羽脚梧抄嘲腿镍草棕熬喀搜草汀靛扼凌莎荚徽绞谦裸损岂筛尘憋额将乍琢嘴足击剿妓柞米擦阵粱橱犀挽滋覆裙恋蹿铁戚挪哲绩咀锡锭射花豺拔震弓彦墓率伞茧析庄陷寥谭庇慑眨起炸提蛛县篇蠢警物置初材毖叠唇抽际雨卜厂殖敬沉寄芋响沃辙显贝披宋撵线林逞昔吏尿烩哥扯偶扮亩紫阁宁孽袒戚站瞎斌顶钓豪阻姨执希抖普俭救寇叮嫡嘘凉弓忍敞后愉郸障糜勉投职腻市味飞专搬诌棱迪簧稗豢肃咆勃贝绩沈献饯耸庭备捻措聘找