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不符合整改汇报 篇一：质量体系不符合项汇报整改 篇二：初次现场评审不符合项整改完毕状况汇报 *初次现场评审 不符合项整改完毕状况汇报 中国合格评估国家承认委员会（CNAS）评审组： 10月4日-10月5日，国合格评估国家承认委员会（CNAS）评审组对*检测部进行了初次评审，提出了6个书面不符合项和某些存在问题。经我企业检测部全体人员共同努力，现已所有整改完毕，现将整改完毕状况汇报如下： 一、 查找原因，制定整改措施，切实进行整改 对本次评审，企业领导非常重视。评审一结束，总经理立即召集检测部全体组员开会，对本次评审所做工作进行了总结，通过度析和讨论，大家认为，这次评审指出了我企业检测部工作中存在问题，暴露了试验室文献控制工作存在漏洞，对承认准则理解有偏差，导致在工作中出现不能对在培人员实行有效监督等问题，也有不按程序文献开展工作现象出现。会上，总经理再次强调了质量管理体系文献在保障检测水平方面有重要作用，规定全体人员严格按照质量管理体系文献执行。然后针对评审组提出6个书面不符合项和某些存在问题，举一反三，逐一分析原因，查找问题本源，共同研究整改方案，制定整改措施，贯彻负责人和完毕时限。企业检测部员工还参与学习了CNAS-CL01、CNAS-CL09、 CNAS-CL22和质量管理手册。通过学习，大家真正弄清了问题原因，明确了整改目和规定。大家一致认为，本次现场评审组评审过程对我企业检测部全体组员来说是一种极好学习和增进过程，必将对我企业检测部发展起到重要推进作用。 二、 对书面不符合项整改完毕状况 （一） 试验室无法提供为其提供原则菌株广东省微生 物研究所菌种保藏中心合格供应商评价记录。 原因分析：由于我司检测部是才开始按照ISO17025运行体系，而该供应商就已经和我企业检测部建立了合作关系，行政部在记录合格供应商时粗心大意，忘掉对该供应商做供应商调查。 整改完毕状况：已经对广东省微生物研究所菌种保藏中心进行了供应商调查，索要了其有关资质材料，做了供应商评价，并将该供应商添加到合格供应商名目中。查对其他对检测工作质量有影响所有供应品和支持服务供应商进行检查，未发现其他未做调查和评价供应商。（附件1，广东省微生物研究所菌种保藏中心资质证明材料，添加了广东省微生物研究所菌种保藏中心合格供应商名目。） 问题：该单位业务范围是：开展微生物高新技术创新性科学研究和微生物分析检测。与否能进行原则菌种销售活动？ （二） 试验室内审时使用内部审核检查表没有 唯一性标识。 原因分析：质量负责人在编制内审检查表时粗心大意，忽视了CNAS-CL01:和程序文献规定，没有给内审检查表编号。整改完毕状况：将内审检查表编号，并更新电子版表格；文献一览表中也增长了该表格名称和编号。对所有在用文献和表格进行检查，与否遗漏唯一性编号，有遗漏按照上述环节整改。（附件2：新旧版本内审检查表、文献一览表。） （三） 试验室无法提供在培人员*和*人员监督记 录。 原因分析：技术监督工作中，试验室将在培人员监督和平常工作监督混淆，监督工作都记录在质量监督状况登记表中，而该从表格所记录内容来看，都是对平常检测工作“人、机、料、法、环”监督检查，从而缺乏了针对在培人员技术力能有效监督。 整改完毕状况：由技术监督员对两位在培人员进行技术监督，填写人员监督登记表。并由技术总监对两位在培人员进行了重新考核，考核内容波及二人负责检测项目：DIA和ELISA。（附件3：*和*培训履历表、人员监督登记表及试验记录和汇报、岗位考核/确认记录。） （四） 查9月21日签发给*汇报没有唯一 性标识。 原因分析：试验室所有汇报均从企业美国和中国试验室共用试验室信息管理系统中出具，该系统出具汇报将出具汇报详细时间（包括年、月、日、小时、分、秒）作为电子档汇报名称和唯一性编号，不过这一编号虽然可以体现唯一性却不能体现持续性，并且这一编号未在汇报正文中体现出来。因此打印版检测汇报中无法体现唯一性标识。 整改完毕状况：试验室和美国试验室联络修改汇报内容，重新规定唯一性编号编号规则并将唯一性编号加入汇报正文中。并根据讨论成果修改了检测汇报管理程序，组织学习了新版检测汇报管理程序。给*等客户重新发放了检测汇报。 与否产生不符合工作核查：抽查给客户出具检测汇报，确认有无检测汇报误发。未发现误发汇报状况，没有产生不良影响、没有产生不符合工作。（附件4：新旧版本检测汇报管理程序、培训记录、培训照片、给*重新发放检测汇报、检测汇报改正告知书。） （五） 现场试验发现，试验室在猴免疫缺陷病毒抗体检测 时成果判断与GB/规定不一样，但无法提供偏离确实认记录。 原因分析：试验室在做申请偏离时仅重视试验过程而疏漏了成果判断偏离。 整改完毕状况：试验室根据GB/中成果判断措施和按照试验室自己制定判断措施对同一组试验数据进行分析和判断，成果显示，按照试验室制定判断措施所得成果更精确。（附件5：偏离许可申请审批表、技术验证汇报、客户代表对偏离许可。） （六） 现场试验发现，用于检测、编号为至血清样本没有样本状态标识。 原因分析：试验室在寄存样本冰箱上标识“待检”、“在检”和“检毕”区， 不过没故意识到样本从冰箱取出后就失去了状态标识，也许会导致检测状态混乱。 整改完毕状况：修改了检测工作管理程序中有关检测状态标识描述，并就修改内容组织了培训。已增长样本状态标签，对免疫试验室血清样本盒进行了重新标识。同步，举一反三，对微生物试验室和分子生物学试验室中所有样品盒加贴样品状态标识，使样品标识具有唯一性，保证样品状态清晰，不会混淆。（附件6：新旧版本检测工作管理程序、培训记录、培训照片、培训后检测过程中使用状态标识照片。） 与否产生不符合工作核查：核查编号为至血清样本样本跟踪表，记录中对样品编号、寄存位置、送检单位、样本数量、存样人等信息描述很清晰，只是缺乏了样品状态标识内容，但样品寄存位置很固定，没有因无样品状态标识而导致样品混乱状况发生，没有产生不符合工作。 三、对存在问题整改完毕状况 在对书面不符合项进行整改同步，试验室也对评审组提出存在问题进行了全面整改，通过全体检查人员共同努力，现已所有整改完毕。篇三：不符合项整改汇报 不合格项整改汇报 天津市食品药物监督管理局医疗器械处： 10月18日，局医疗器械处“质量体系考核”检查组根据质量体系考核检查原则对我企业进行了质量体系考核。在考核检查中，查出我企业在质量体系运行中存在问题，并详细提出了12个方面问题。企业领导对此非常重 视，及时召开了分析会，本着积极整改、举一反三、完善体系整改原则按照质量体系控制程序立即采用了整改措施。现将整改正程与整改内容汇报如下： 一、10月20日，我企业构成内部审核组并召开内部管理评审初次会议，根据质量体系控制程序纠正与防止措施控制程序，对局“质量体系考核” 检查组现场查出问题逐一对照、检查、分类并立即采用整改措施。将存在 12个方面问题分别填写不合格项目汇报单，责成负责人嫌弃整改并提交此 次内审末次会议审核。 二、12个不合格项整改状况： 1、根据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审状况登记表 条款检查评估存在问题描述，即：“企业现场未能提供产品作业指导书、检查规范；检查时企业提供材料中产品名称与注册检查汇报名称不符；申请注册产品详细治疗功能，但在工业文献中对治疗用水未作规定”。分析不合格原因：企业疏于规范化管理，未形成文献。 针对不合格纠正措施：立即责成办公室提供作业指导书、检查规范；已将 产品名称与注册检查汇报名称统一；在文献中对治疗用水提出规定。 纠正措施处理状况：已经提供作业指导书、检查规范；已经产品名称与注 册检查汇报名称统一；在文献中对治疗用水提出规定（详见附件）。 2、根据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审状况登记表 条款检查评估存在问题描述，即：“企业建立采购控制程序文献中对采购物资分类不明确，未将外协资料进行分门类，不能对采购物资有效控制”。 分析不合格原因：企业采购控制计划已确定，属于规范化管理，没有形成文献。针对不合格项纠正措施：企业将采购程序控制文献中采购物资明确分类，将外协资料分门类。 纠正措施处理状况；已经对采购程序控制文献中采购物资明确分类，将外协资料分门类，能对采购物资有效控制（详见附件）。 3、根据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审状况登记表 条款检查评估存在问题描述，即：“合格供方名目与实际供方不一致”。分析不合格原因：企业办公室疏于规范化管理，未形成文献。 针对不合格项纠正措施：企业严格核查供方名目，做到精确、真实。 纠正措施处理状况：企业完毕了供方名目与实际名目一致。 4、根据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审状况登记表 条款检查评估存在问题描述，即：“检查现场未能提供合格供方档案”。分析不合格原因：企业疏于规范化管理，未提供必要资料。 针对不合格项纠正措施：企业严格核查供方档案，做到精确、真实。 纠正措施处理状况：企业提供了供方档案。 5、根据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审状况登记表 条款检查评估存在问题描述，即：“工艺文献中未确定关键过程/特殊过程；成产现场未能提供作业指导书”。分析不合格原因：企业疏于规范化管理，未形成文献。 针对不合格项纠正措施：企业将确定关键过程/特殊过程；生产现场将提 供作业指导书。 纠正措施处理状况：企业已确定关键过程/特殊过程；生产现场提供了作 业指导书。 6、根据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审状况登记表 条款检查评估存在问题描述，即：“现场未能见到生产产品所需工装工具”。 分析不合格原因：企业技术部疏于规范化管理，未形成文献。 针对不合格项纠正措施：企业在生产现场已提供生产产品所需工装工具。 纠正措施处理状况：企业在生产现场准备提供生产产品所需工装工具。 7、根据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审状况登记表 条款检查评估存在问题描述，即：“未对产品规定作业环境、产品清洁作出规定”。分析不合格原因：企业疏于规范化管理，未形成文献。 针对不合格项纠正措施：企业已对产品规定作业环境、产品清洁作出规定。纠正措施处理状况：企业将对产品规定作业环境、产品清洁作出规定。 8、根据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审状况登记表 条款检查评估存在问题描述，即：“未能提供该产品批生产记录”。 分析不合格原因：企业疏于规范化管理，未形成文献。 针对不合格项纠正措施：企业将提供批生产记录。纠正措施处理状况：企业已提供批生产记录。 9、根据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审状况登记表 条款检查评估存在问题描述，即：“生产现场、仓库标识不全（无设备状态标识、 检查标志、分区标志、分区标识、物料卡）”。 分析不合格原因：企业疏于管理，未形成规范制度。 针对不合格项纠正措施：企业已使生产现场和仓库添加无设备状态标识、检查标志、 分区标志、分区标识、物料卡。 纠正措施处理状况：企业加强管理，对现场和仓库标识进行检查，可以到达原则。 10、根据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审状况登记表 条款检查评估存在问题描述，即：“无耐压测试仪、漏电流测试仪”。 分析不合格原因：企业疏于规范化管理，未能提供必要设备。 针对不合格项纠正 措施：企业将提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。 纠正措施处理状况：企业已提供无耐压 测试仪、漏电流测试仪。 11、根据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审状况登记表 条款检查评估存在问题描述，即：“无耐压测试仪、漏电测试仪”。分析不合格原因：企业疏于规范化管理，未能提供必要设备。 针对不合格项纠正 措施：企业将提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。 纠正措施处理状况：企业已提供无耐压 测试仪、漏电流测试仪。 12、根据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审状况登记表 条款检查评估存在问题描述，即：“未制定检查、检测仪器使用记录”。 分析不合格原因：企业疏于规范化管理，未进行必要记录。 针对不合格项纠正措施：企业将进行制定检查、检测仪器使用记录。 纠正措施处 理状况：企业已完毕制定检查、检测仪器使用记录。 不符合汇报编号：wk-1 篇二：不符合项汇报整改 不符合项汇报 不符合项汇报（续）（由受审核方填写） 篇三：不符合项整改汇报 换证复查省局评审发现不符合项整改汇报 12月我厂向省局认证监管处提出换证复查申请，1月13日省局评审组对 我厂进行了换证复查评审，在评审过程中，发现了8项不符合项，针对评审组指出不符合 项，我厂高度重视，立即组织实行整改，现整改完毕，就整改状况汇报如下：不符合项一：更衣室私人物品与工作服混放 原因分析：对食品生产企业卫生规定理解不够清晰；整改措施：里间更衣室不再放置任何个人物品或衣服，在外间单独放置； 整改完毕状况：个人物品和衣服放在外间，里间更衣室放置和更换工作服，到达卫生规定；有关证明附件：见照片一。 不符合项二：洗手消毒处为手动龙头 原因分析：对食品生产企业卫生规定理解不够清晰，忽视硬件设施规定； 整改措施：已 更换为脚踏式水龙头 整改完毕状况：可以做到手不接触龙头，到达卫生规定； 有关证明附件：见照片二。 不符合项三、八：内外包装在同一区域加工、不一样区域工作服未辨别； 原因分析：对食 品生产企业卫生规定理解不够清晰，忽视不一样卫生区域应分开控制卫生； 整改措施：隔断车间，分内包装操作区域和外包装操作区域单独管理， 整改状况：整改后做到来物流不交叉、人员不串岗、气流不贯穿，符合卫生规定； 有关证明附件：见照片三。 不符合项四：加工车间灯无防爆设置；原因分析：对食品生产企业卫生规定重视局限性，硬件更新不及时；整改措施：更换有防爆罩日光灯； 整改状况：光照充足，如灯管爆裂不会散落到车间或产品上，符合卫生 规定； 有关证明附件：见照片四。 不符合项五：成品库寄存产品无信息标识； 原因分析：仓库保管对食品生产企业卫生规定理解不够清晰，内部监管不严格；整改措施：印刷标识卡，成品库所有产品明确标识；整改状况：已标识清晰； 有关证明附件：见照片五。 不符合项六：内包装库存有礼品袋等物品； 原因分析：对内包装管理重视不够； 整改措施：将礼品袋等其他物品转移到其他仓库； 整改状况：已将其他物品转移，经检查整改措施有效； 不符合项七：厂区平面图局部与实际不符。 原因分析：沿用了老建筑平面图，忽视所致； 整改措施：已重新绘制； 有关证明附件：见附件（平面图2）。 通过本次评审和整改，我厂提高了对出口食品生产企业卫生规定理解和认识，在此后工作中，加强过程管理和硬件投入，保证生产过程中软件、硬件都到达出口食品生产企 业卫生规定。 整改单位：* 整改完毕时间： 1月16日 纠正措施包括是纠正和后来防止措施，整改只是针对目前状况，没有怎样后来不发 生措施。 此外，原因分析也有些说不过去，基本都是对规定重视不够，理解不够，那当时审核 能过关，就阐明是附后条件，提议把原因写成人为原因会好某些，如第一条，更衣室私人 物品与工作服混放，可以分析为已经有明确文献规定，对有关人员已进行过培训，但个别新员 工未严格执行。整改措施：按规定在指点区域挂放工衣和便服，对员工进行卫生知识培训， 深入重申有关卫生规定。 有关证明文献包括：整改前后更衣室照片、员工培训考核记录等。 某危险化学品三级安全原则化评审不符合项整改汇报临沂市安全生产监督管理局：11月18号，临沂市安全生产监督管理局组织有关专家，邵昌岩、李英奎、于西 泉三位专家，对我企业进行危险化学品三级安全原则化评审，对企业从资料和现场状况进行 严密细致检查评审，评审结论，对于安全原则化建设企业领导可以重视，也有一定认识， 成立了有关组织机构。建立安全原则化体系可以满足企业生产、经营需求。安全原则 体系符合国家标原则可以贯彻执行，提高效率。提议提高认识，深入充实、完善企业安全 原则化系统，整合原则体系文献，根据pdca模式进行持续改善。企业“三级”，安全原则化 单位予以通过。评审结束后，企业按照评审组规定，对于85项不符合项和存在问题进行 了认真分析和整改，并将企业从现场和资料方面局限性之处，层层分解，贯彻到车间（科室）、 班组。规定按照规定保质保 量完毕，整改小组负责人：王中、组员：付红、石腾海、冯晖。规定整改小组对专家 提出状况，逐一贯彻认真整改，将资料和台账补充完善，使其到达规定，现将完毕整改状况 汇报如下： 篇四：不符合整改和不符合汇报填写阐明附件6 不符合整改和不符合汇报填写阐明 一、不符合原因分析 （一）有关人员要参与进行原因分析，并签字； （二）应分析发生该不符合项事实原因，要实事求是且有一定深度，并在此栏写明。 二、不符合处置方案（即纠正） （一）对不符合项事实进行纠正，并在此栏写明对不符合项事实纠正状况； （二）有些不符合项事实已无法纠正，应将采用纠正措施后执行状况作为纠正，并在此 栏写明。例如：不符合项事实为某项协议没有进行评审，此栏写明该协议已履行完毕，已无 法纠正，对新签订协议已按规定进行了评审，或至今尚无新签订协议状况； （三）对上述纠正状况应提供对应证明材料； （四）发生不符合项部门负责人要对处置方案恰当与否进行把关并签字，写明估计完 成时间。 三、对应原因拟采用防止再发生措施 （一）针对发生不符合项事实原因，制定对应纠正措施并在规定期限内实行，在 此栏中写明所制定纠正措 施和实行状况。若在整改规定期限内纠正措施已完毕应提供已实行证明材料，若纠正措施尚在实行中，应提供制定纠正措施和计划完毕时间。 （二）举一反三检查其他部门与否有与该不符合项事实类似问题，并在此栏写明。如： 对其他部门进行了检查，发现了什么问题，本次一并进行了怎样纠正，并提供对应纠正 证明材料，或写明没有发现类似问题； （三）写明估计完毕时间。 四、纠正措施自检结论受审核方领导对不符合项事实原因分析、纠正状况及拟采用防止再发生措施、相 关证明材料等与否已按规定所有完毕进行检查验证，填写自检结论并签字，写明验证日期。 五、跟踪验证结论 此栏由企业审核组组长或审核员填写，对原因分析精确性、纠正措施有效性及所提 供证明材料真实性和完整性进行验证并签字，写明验证日期。注意事项： 1、请先不要直接在不符合汇报上填写。不符合原因分析、不符合项处置方案、拟采用 防止再发生纠正措施、纠正措施自检结论等制定后，先传真或发送电子文档到企业安质部， 待审核并反馈意见后再填写在不符合汇报上； 2、考虑到总体安排，在现场审核时未开不符合汇报，因此时间有所滞后，请各单位谅解。 不符合汇报上日期（如：不符合项处置方案估计完毕日期、防止再发生纠正措施估计完 成日期、纠正措施自检结论日期），在填写时以表中现场审核日期为参照，宜填写在审核 日期后10日左右日期并错开，不能填写目前日期； 3、跟踪验证结论由审核组长或审核员填写，项目部不用填写。篇五：不符合项整改报 告 wsf/ro011 版本：g/1 页次： 1/1 不符合汇报 2、审核组长可将“不符合汇报”原件留予受审核组织填写原因分析、纠正措施，把不符 合汇报复印件 放入历次审核信息档案清单材料中。