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20例头孢西丁不良反应观察

摘要：目的分析头孢西丁所致不良反应的一般规律和特点，为临床合理使用头孢西丁提供参考。方法对2015年1月～2018年12月临床上报的20例有关头孢西丁不良反应的报告进行回顾性分析。结果头孢西丁的不良反应主要为迟发型，临床表现以皮疹、红疹、瘙痒等皮肤及其附件损害以及胸闷、喉头紧迫感等变态反应为主，另外迟发性静脉炎与胃肠道反应占相当比例。结论临床中应严格掌握使用头孢西丁药物适应症，用法用量及疗程，低剂量、长疗程易导致不良反应发生。
关键词：头孢西丁；药物不良反应；迟发性静脉炎
头孢西丁为头霉素类抗菌药物，对细菌产生的β－内酰胺酶具有很高的抵抗性，多数临床常见的革兰阳性、阴性需氧及厌氧菌对本药高度敏感，适用于需氧菌及厌氧菌混合感染。由于抗菌谱及作用强度类似于二代头孢，所以本药习惯列入第二代头孢菌素。随着临床应用的增多，该药的ADR报道也随之增加，通过对临床上报的20例有关头孢西丁不良反应的报告表，并加以整理统计分析，探讨其引起药物不良反应的特点，为安全合理使用头孢西丁提供参考。
1、资料与方法
1.1一般资料
通过检索临床药学室2015年1月～2018年12月向国家不良反应监测系统呈报的有关头孢西丁引起的不良反应(ADR)报告，选取20例。这20例头孢西丁引起的ADR的患者中，男8例，女12例，年龄在9岁～89岁之间，其中9岁1例，20～39岁3例，40～49岁3例，50～59岁5例，60～69岁4例，70～89岁4例。ADR患者使用头孢西丁的原因为预防用药的11例，使用头孢西丁属于治疗用药的9例。
1.2方法
将20例头孢西丁引起的ADR按照发生年份、用法用量、ADR临床表现、ADR类型等制成excel表；另外提取药库2015年1月～2018年12月各年度头孢西丁消耗量数据制成excel表，统计各年度头孢西丁的消耗总量(单位：克)。将以上数据进行综合统计分析。分析头孢西丁的使用情况、该药ADR发生率、用法用量、不良反应发生时间等。
2、结果
20例ADR中，头孢西丁用法为4gqd1例，3gbid2例，2gbid10例，2gqd1例，2gtid2例，1gbid2例，皮试过敏1例。ADR的发生时间方面，用药1d为5例（25%），2d为4例（20%），3d为1例（5%），4d为1例（5%），5d为1例（5%），6d为1例（5%），7d为1例（5%），8d为1例（5%），9d为1例（5%），10d为1例（5%），11d为1例（5%），停药几日后发生2例（10%）。ADR临床表现方面包括以下几个方面：皮肤及其附件损害12例（60%）表现为瘙痒、皮疹、红疹、荨麻疹、湿疹、水泡；变态反应2例（10%）表现为胸闷、心慌、气喘、眶周水肿、喉头窒息感、喉头水肿、呼吸困难、心率增快；胃肠道反应2例（10%），表现为胃部不适、胃部饱胀感、恶心、干吐、呕吐、腹痛；迟发性静脉炎2例（10%），停药后4-14天出现沿静脉走向红肿伴疼痛；过敏性休克1例（5%）表现为面色苍白、胸闷、手足抽搐、出冷汗、血压下降；其他1例。
参考国家《药品不良反应报告和监测管理办法》中的相关标准，药物不良反应可分为一般的、严重的、新的一般的、新的严重的。头孢西丁不良反应为一般的有14例，新的一般的有3例，严重的有4例。患者经停药后好转4例；经吸氧，用药氯雷他定、地塞米松、卤米松软膏、炉甘石洗剂、硫酸镁外敷等对症处理全部好转，治愈好转率100%。
3、讨论
从研究发现，发生不良反应的患者女性多于男性。最小年龄为9岁，最大年龄为89岁。发生不良反应的年龄主要集中在20岁以上，20岁以上患者中，各年龄段发生率无明显差别。对原患疾病进行追踪，发现头孢西丁在预防用药中有包括皮肤软组织损伤、骨折内固定手术、子宫平滑肌瘤手术、剖宫产手术等预防用药，在相关规定中头孢西丁不作为预防用药首选。另外急性肾病综合症、子宫内膜异位、咯血、冠心病等为非感染性疾病使用头孢西丁，说明存在明显的无指证使用抗菌药头孢西丁现象。
头孢西丁为β－内酰胺类抗菌药，属于时间依赖型抗菌药，β－内酰胺类抗菌药对所有革兰阳性菌体外有1～3h的PAE，而对革兰氏阴性菌，除碳青霉烯类有最长2h的PAE外，其余药物无PAE，因而，它们维持血清药物浓度的时间取决于该药的t1/2。头孢西丁的不良反应发生率随用药时间的延长以及合并用药品种的增多而增加。皮肤及其附件损害12例（60%）、变态反应2例（10%）、胃肠道反应2例（10%）、迟发性静脉炎2例（10%）、过敏性休克1例（5%）、其他1例。出现不良反应的患者经停药或加抗过敏药物等对症处理均能好转。头孢西丁的不良反应较轻微，主要为注射部位局部反应，如静注后可发生血栓性静脉炎，肌注后可引起局部疼痛、硬结，偶可出现变态反应，如皮疹、瘙痒，而迟发性静脉炎的报道较少。迟发性静脉炎是指在输液完后一定时间内发生的静脉炎，即沿穿刺静脉走向出现红、肿、疼痛、硬结等现象，多发生于输注完后24h－1周内。发生迟发性静脉炎的患者存在用药时间较长，在连续用药7～17天之间。分析原因可能为头孢西丁连续对同一静脉的反复刺激，对血管内膜可造成不同程度的损伤，易导致迟发性静脉炎。另外头孢西丁为β－内酰胺类抗生素，在水溶液不稳定，放置时间稍长，易分解产生各种致敏物质，沉积在受损血管壁，导致补体激活和内皮细胞损伤，在接触后需要一定的反应时间。
综上所述，头孢西丁临床使用存在用药指症不明显、用法用量不合理、疗程过长等现象，建议临床医生应加强对头孢西丁相关知识的学习，严格按照用药指证给药，用药过程中密切观察患者生命体征，规范用药剂量和疗程；合理联合用其他药品，并告知患者可能发生的不良反应，以及迟发性静脉炎的可能，用药期间和停药1周后不允许饮酒和服用含酒精饮料及食品，发现有迟发性不良反应，立即去医疗单位就诊，减少药品不良反应发生，维护用药安全。
参考文献
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